АГРИППАЛ S1

활성 물질: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
때 ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 코드 (고백): Z25.1
제조업 자: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. (이탈리아)

투여 형태, 구성 및 포장

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

0.5 ml의 (1 선량)
очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами:
ㅏ (H1N1)
15 мкгГА*
ㅏ (H3N2)15 мкгГА*
(B)15 мкгГА*

첨가제: 염화나트륨, 염화칼륨, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, 염화 마그네슘, 염화칼슘, 물 D /과.

* 혈구 응집소.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml의 – шприцы стеклянные с иглами (1) – 물집 (1) – 종이 팩.

 

약리 작용

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 에 12 달.

 

약동학

 

고백

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 년;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

 

투약 처방

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

와 아기 6 달 전에 35 달 정해진 0.25 ml의 (половина дозы).

아기, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 주의.

어린이 35 달, 청소년과 성인 정해진 0.5 ml의.

При использовании шприца, 포함 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml의), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

 

부작용

표준 (≥1 / 100, <1/10)

현지 반응: 적색, 타박상, 포장, болезненность и отек в месте инъекции.

일반적인 반응: 온도 상승, 불쾌, 오한, 약점, 두통, 땀, 근육통, 관절통.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 하루.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

피부과 반응: общие кожные реакции, 포함 가려움, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

조금 (≥1 / 10 000, <1/1000)

신경계에서: 신경통, 지각 이상 (작열감, 마비), 경련.

조혈 계에서: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, 걱정, 신경 과민, 의식 소실, затруднение дыхания и глотания, 가려움 (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, 사람 (особенно вокруг глаз и губ), 발진 (особенно вокруг ушей), 구역질, 구토, спастические желудочные боли, 설사.

매우 드문 (<1/10 000)

있다 васкулиты с нарушением функции почек.

신경계에서: энцефаломиелиты, 신경염, 길랑 바레 증후군 (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, 마비).

Все перечисленные побочные эффекты, 보통, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

 

금기

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

 

임신과 수유

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

임신 한 여성, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (모유 수유).

 

주의 사항

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

 

과다 복용

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

 

약물 상호 작용

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. 환자, 면역억제 요법을 받는, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

Вакцину следует хранить в защищенном от света, 어린이의 손이 닿지 않는, 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서; 냉동하지 마십시오.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; 냉동하지 마십시오.

유통 기한 – 12 달. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.

맨 위로 돌아가기 버튼