Adapalene

때 ATH:
D10AD03

특성.

레티노 산의 합성 아날로그, 나프 산 유도체. 여드름 치료 용 수단.

흰색 또는 거의 흰색 분말. 테트라 히드로 푸란, 에탄올에 약간 용해, 물에 거의 녹지. 분자량 412,53.

아다팔렌의 기존 투여 형태: 0,1% 과 0,3% 수성 젤, 0,1% 크림, 0,1% 해결책. 러시아에 등록됨 0,1% 젤과 0,1% 크림.

약리 작용.
코미디언, 항염증제.

신청.

평범한 (젊은) 여드름 (여드름).

금기.

과민성.

제한 사항이 적용됩니다.

지루성 피부염, 습진, 어린 시절 (최대 어린이의 안전성과 유효성 12 세 결정될).

임신과 모유 수유.

때 임신이 가능, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (사용 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 연구가 수행되지 않았습니다.).

기형 유발. 쥐에게 아다팔렌을 경구 투여했을 때 기형 유발 효과는 발견되지 않았습니다. 0,15 에 5,0 ㎎ / ㎏ / 일 (에 120 국소 적용 시 MRFC보다 몇 배 더 높음).

그러나 동물에게 ≥25 mg/kg/day 용량을 경구 투여하면 쥐와 토끼에서 기형 유발 효과가 나타납니다..

동물의 피부 아다팔렌에 대한 기형학적 연구 (쥐와 토끼) 표시, 복용량을 사용할 때 0,6; 2,0 과 6,0 mg을 / ㎏ (에 150 국소적으로 도포할 경우 MRDC의 두 배) 태아 독성 효과는 관찰되지 않았습니다, 그러나 쥐의 자손에서는 갈비뼈 수가 최소한으로 증가한 것으로 기록되었습니다.

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

수유 중인 여성은 사용 시 주의해야 합니다. (알 수없는, 아다팔렌이 여성의 모유로 전달됩니까?, 그러나 많은 약물이 모유로 배설됩니다.).

부작용.

크림 0,1%

통제된 임상시험에서 285 적용 중 여드름이 있는 환자 0,1% 아다팔렌 크림 1 동안 하루에 한 번 12 몇 주 동안 국소 피부 자극을 모니터링했습니다., 그러한 영향의 빈도와 심각도 평가, 홍반처럼, 필링, 피부 등의 건조증, 가려움, 굽​​기 (센티미터. 테이블. 2).

테이블

도포로 인한 국소 피부 자극 빈도 0,1% 통제된 임상 시험에서 아다팔렌 크림 (N=285)

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환자의 기타 국소 반응, 누가 사용했는가 1% 크림, 여드름이 늘었다, 피부염과 접촉성 피부염, 눈꺼풀의 부종, 결막염, 시반, 발진, 습진.

현지 반응 (10-40 %): эritema, 건조하고 벗겨지는 피부, 가려움, 굽​​기. 대략 20% 환자들은 젤 도포 직후 가려움증과 화끈거림을 경험했습니다.. 게다가 주목받았던 (≤1 %): 피부 자극, 작열감/따끔거림, 햇볕에 탐, 악화되는 여드름. 부작용은 치료 첫 2~4주 내에 발생할 가능성이 가장 높습니다., 그런 다음 빈도와 심각도가 감소합니다.. 모든 부작용, 임상시험 중에 관찰된, 가역적이었고 치료 중단 후 사라졌습니다..

아다팔렌을 사용하는 동안 여드름 치료를 위해 다른 약물을 사용할 수도 있습니다., 포함. 벤조일퍼옥사이드, 국소 사용을 위한 제형의 항생제 (klindamiцin, 에리스로 마이신). 그러나 기억해야, 동시에 같은 피부 부위에 동시 도포하는 것은 권장되지 않습니다., TK. 약물의 물리적 비호환성 또는 함께 사용 시 pH 변화로 인해 아다팔렌의 효과가 감소될 수 있습니다.. 병용 시 더 나은 임상 효과를 얻기 위해 하루 중 다른 시간에 약물을 사용하는 것이 좋습니다., 예를 들어 아침 저녁, 피부 자극을 최소화하기 위해.

아다팔렌은 일부 환자에게 국소 피부 자극을 유발할 수 있기 때문에, 누적된 효과를 피하기 위해 다른 잠재적으로 자극적인 약물과의 동시 사용은 권장되지 않습니다. (약용 또는 연마성 비누 및 세제; 비누와 화장품, 건조효과가 있어서; 향수, 에탄올 함유 제품 등). 아다팔렌과 병용 시 각별한 주의가 필요합니다, 황, 레조 르시 놀, 살리실산. 이러한 약물을 사용한 경우, 때까지 아다팔렌 치료를 시작하지 않는 것이 좋습니다., 이 약물이 피부에 미치는 영향이 사라질 때까지.

과다 복용.

젤이나 크림을 과도하게 바르면 더 빠르거나 더 좋은 결과가 나오지 않습니다., 동시에 심한 피부 반응이 발생할 수 있습니다 - 발적, 필링, 불쾌.

생쥐와 쥐의 급성 경구 독성은 더 높은 용량에서 관찰되었습니다. 10 ㎖ / kg. 물질을 만성적으로 섭취하면 동일한 부작용을 일으킬 수 있음, 비타민 A의 과도한 경구 사용도 마찬가지입니다..

외견 상: 젤이나 크림을 얇게 펴 바르고, 마찰없이, 영향을 받은 피부 표면에, 사전 청소 및 건조, 1 하루에 한번, 적어도 1 취침 전에 시간. 여드름 치료를 위해 다른 수단을 사용해야 하는 경우 저녁에 아다팔렌을 사용합니다., 및 기타 치료법 - 아침에. 치료 기간은 피부과 의사가 결정합니다..

홍반 환자에게는 사용하면 안 된다. (포함. 갈라짐으로 인한, 태양의), 완전히 회복될 때까지 피부 손상. 습진 환자에게 사용하면 피부 자극이 증가할 수 있습니다..

그것은 이해할 수있을 것이다, 첫 번째는 무엇입니까? 3 몇 주 동안 치료하면 여드름이 증가할 수 있습니다., 그러나 치료를 중단해서는 안 된다. 뚜렷한 부작용이 발생하는 경우 - 자극 및 건조한 피부 등. - 아다팔렌 사용을 중단해야 합니다. (일시적으로 또는 완전히).

반응의 경우, 과민증을 나타내는, 아다팔렌을 중단해야 합니다. 환자에게 경고해야 함, 일광화상을 입은 경우 완전히 회복될 때까지 아다팔렌을 사용해서는 안 됩니다..

아다팔렌을 사용하는 동안 직사광선에의 노출과 자외선 조사를 피해야 합니다. (가능한 피부 자극). 장기간 햇빛에 강제로 노출되는 경우 전날에는 아다팔렌을 바르지 마십시오., 햇빛에 노출된 날, 그리고 그 다음날도. UV 노출을 최소화하려면, 기상 조건의 영향을 줄이는 것 외에도 자외선 차단제를 사용하고 피부의 치료 부위를 옷으로 보호하는 것이 좋습니다.. 악천후, 포함. 바람, 감기, 환자의 피부 자극을 유발할 수 있음, 아다팔렌을 사용하여.

눈과의 접촉을 피할 것, 입술에, 코점막, 실수로 접촉한 경우에는 따뜻한 물로 완전히 헹구십시오..

젤은 지성 및 중성 피부에 권장됩니다, 크림 - 건조하고 민감한 피부용.

8~12주간의 치료 후에도 호전이 없는 경우, 의사와 상담 필요.