Adapalene

때 ATH:
D10AD03

특성.

레티노 산의 합성 아날로그, 나프 산 유도체. 여드름 치료 용 수단.

흰색 또는 거의 흰색 분말. 테트라 히드로 푸란, 에탄올에 약간 용해, 물에 거의 녹지. 분자량 412,53.

Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% 과 0,3% гель на водной основе, 0,1% 크림, 0,1% 해결책. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% 크림.

약리 작용.
Комедонолитическое, 항염증제.

신청.

Обыкновенные (юношеские) 여드름 (여드름).

금기.

과민성.

제한 사항이 적용됩니다.

지루성 피부염, 습진, 어린 시절 (безопасность и эффективность применения у детей до 12 세 결정될).

임신과 모유 수유.

때 임신이 가능, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (사용 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 연구가 수행되지 않았습니다.).

기형 유발. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 에 5,0 ㎎ / ㎏ / 일 (에 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).

Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.

Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) 표시, что при использовании доз 0,6; 2,0 과 6,0 mg을 / ㎏ (에 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (알 수없는, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).

부작용.

크림 0,1%

В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 동안 하루에 한 번 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, 필링, 피부 등의 건조증, 가려움, 굽​​기 (센티미터. 테이블. 2).

테이블

Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)

정상 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

정상 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% 크림, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, 눈꺼풀의 부종, 결막염, 시반, 발진, 습진.

현지 반응 (10-40 %): эritema, сухость и шелушение кожи, 가려움, 굽​​기. 대략 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1 %): 피부 자극, жжение/покалывание, 햇볕에 탐, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. 모든 부작용, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.

На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, 포함. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (klindamiцin, 에리스로 마이신). 그러나 기억해야, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, TK. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; 향수, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, 황, 레조 르시 놀, 살리실산. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.

과다 복용.

Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, 필링, 불쾌.

Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 ㎖ / kg. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.

외견 상: гель или крем равномерно наносят тонким слоем, 마찰없이, на пораженную поверхность кожи, предварительно очищенную и высушенную, 1 하루에 한번, 적어도 1 취침 전에 시간. При необходимости использования других средств для лечения угревой сыпи адапален применяют вечером, а другие средства — утром. Продолжительность курса лечения определяется дерматологом.

Не следует применять пациентам с эритемой (포함. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.

그것은 이해할 수있을 것이다, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (가능한 피부 자극). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, 포함. ветер, 감기, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

눈과의 접촉을 피할 것, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, 의사와 상담 필요.