아 달리 무맙

때 ATH:
L04AB04

약리 작용

재조합 단일 클론 항체, 인간 IgG1과 동일한 펩티드 서열.

약리학. TNF에 선택적으로 결합, 블록 표면 세포 p55 및 p75 수용체와의 상호 작용, TNF 기능을 중화합니다.. 생물학적 반응을 변경, TNF에 의해 제어되는, 접착 분자의 변화 포함, 백혈구 이동 유발. C 반응성 단백질 수치 감소, ESR, 혈청 사이토 카인 (IL-6), 매트릭스 메탈로 프로테아제 1 과 3.

약동학

천천히 흡수. 단일 s.c. 투여 후 생체 이용률 40 밀리그램 - 64%. TCmax- 5 일. n / a 소개에 대한 CSS 40 mg의 1 마다 한 번씩 2 일 - 5 UG / ㎖ (메토트렉세이트의 병용 사용없이) 및 8-9 μg / ml (메토트렉세이트 복용의 배경에 대해). 소개 / 소개의 분배 량-4.7-6 리터. 활액의 농도-혈청의 31-96 %. 복용량을 늘릴 때 (20, 40, 80 mg의 1 마다 한 번씩 2 주 및 1 주 1 회 n / a) 투여 간격이 끝날 때 농도가 선형 적으로 증가했습니다.. 천천히 표시됩니다. 정리- 12 ㎖ / 시간; 비례 적으로 체중과 아 달리 무맙에 대한 항체의 존재 여부에 따라 달라집니다. 클리어런스 및 T1 / 2는 0.25-10 mg / kg의 용량에서 크게 변하지 않습니다.. 나이는 지상고에 최소한의 영향을 미칩니다. T1 / 2 정맥 및 피하 투여- 2 태양 (10-20 일).

고백

중등도에서 중증 류마티스 관절염의 악화, 건 선성 관절염, 강직성 척추염.

금기

과민성 (포함. 라텍스에), 아나킨 라와 동시 수신 (심각한 감염이 발생할 위험), 다음을 포함한 전염병. 결핵, 어린 시절 (에 18 년), 임신, 젖 분비.

주의하여. 탈수 초성 질환, CHF.

투약 처방

P / 복부 또는 앞쪽 허벅지에 40 mg의 1 1-2 주에 한 번.

부작용

주파수: 매우 자주 (더 1/10), 빈번한 (더 1/100 이하 1/10), 드문 (더 1/1000 이하 1/100).

신경계에서: 잦은-두통, 현기증, 감각 이상; 드물게-편두통, 졸음, 기절, 신경통, 떨림, 신경 장해, 우울증, 불안 장애 (긴장과 동요를 포함하여), 불면증, 혼동.

감각에서: 드물게-결막염, .Aloe; 고통, 적색, 건조한 눈; 눈꺼풀의 부종, 녹내장; 고통, 충혈, 귀에서 잡음; 미각 이상.

CCC에서: 잦은-혈압 상승; 드물게- "열감", 혈종, 빈맥, 심장의 고동.

호흡: 잦은-기침, 후두염, 코 막힘; 드물게-숨가쁨, 기관지 경련, disfonija, 폐 크레 피 투스, 코 점막의 궤양, 상기도의 부기, 인후 충혈.

소화 시스템에서: 잦은-메스꺼움, 복통, 설사, 소화 불량, 입의 점막의 궤양; 드물게-구토, 헛배 부름, 변비, hastroэzofahealnыy 역류, 위염, 연하 곤란, 대장염, 치질, 치질 출혈, 입안의 수포 발진, 치통, 구강 건조, 치은염, 혀의 궤양, 구염 (포함. 아프 타성).

조혈 측으로부터: 잦은-빈혈, 림프구; 드물게-백혈구 감소증, 백혈구, 림프절, 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

대사: 드물게-고 콜레스테롤 혈증, 고요 산혈증, 신경성 식욕 부진증, 식욕을 감소, giperglikemiâ, 증가 시키거나 체중 감소.

피부에: 잦은 발진 (포함. 홍반 및 가려움), 가려움, 탈모증; 드물게-황반 또는 구진 발진, 피부 등의 건조증, 땀, 습진, 피부염, 건선, 두드러기, 반상 출혈, 자반증, 여드름, 피부 궤양, 혈관 부종, 네일 플레이트의 변경, 감광성, 피부의 박리, 류마티스 결절.

근골격계의 편: 드물게-관절통, 사지에 통증, 등 및 어깨 거들, 근육 경련, 근육통, 관절의 부종, 활막염, ʙursit, 건염.

비뇨 시스템과: 드물게-혈뇨, dizurija, 야간 빈뇨, thamuria, 신장 부위의 통증; menorragija.

현지 반응: 매우 자주-고통, 부종, 적색, 주사 부위 가려움증.

다른: 잦은-피로 증가 (무력증 포함), 독감과 유사한 증상; 드물게-알레르기 반응 (포함. 아나필락시스, 계절성 알레르기), 열, 열을 느낌, 오한, 가슴 통증, 손상된 상처 치유.

검사 소견: 빈번한- "간"효소의 활동 증가 (ALT 및 AST 포함); 드물게-TG 증가, 알칼리 포스 파타 아제, CPK, LDH, 혈중 요소 및 크레아티닌, 활성화 된 부분 트롬 보 플라 스틴 시간 증가, kaliopenia, 자가 항체의 형성, 단백뇨.

과다 복용

최대 허용 선량이 설정되지 않았습니다.. 최대 용량 투여시 10 mg / kg 과다 복용 증상이 관찰되지 않았습니다..

치료: 증상.

약물 상호 작용

메토트렉세이트와 함께 단일 및 반복 사용은 다음과 같이 아 달리 무맙의 제거를 감소시킵니다. 29% 과 44% 각기, 그러나 이것은 메토트렉세이트와 아 달리 무맙의 용량 조정을 필요로하지 않습니다..

주의 사항

아 달리 무맙 치료로 결핵 사례가 관찰되었습니다, 곰팡이 등. 기회 감염, 포함. 치명적인. 활성 및 비활성 결핵을 식별하기 위해 조사하는 치료 전 (환자와 접촉의 존재, immunosupressivnaya 치료; 흉부 X 선, tuberkulinovaya 샘플). 면역 저하 환자 수도 위음성 투베르쿨린 피부 반응 검사에서. 활동성 결핵은 아 달리 무맙으로 치료를 시작하지 않는 경우, 잠복 결핵 이전에 예방 결핵 치료를 실시. 치료 중 결핵 감염의 징후 경우 (지속적인 기침, 체중 감량, 미열) 의사의 진단을받을 것.

B 형 간염 바이러스의 담체로 달리 무맙 투여군에서는 재활이 가능, 사망의 경우가 있습니다. 치료를 시작하기로 한 결정은 시험 이후에한다 (B 형 간염 바이러스) 환자에게 계정에 가능한 위험을 감수. 치료 이후 몇 달 동안 치료는 의료 감독을 수행한다. 만약 바이러스의 재 활성화, 아 달리 무맙 정지와 치료 및 항 바이러스 치료를 지출.

드물게 탈수 초성 질환의 출현 또는 악화가 가능합니다..

림프종 또는 기타 발병 위험을 배제 할 수 없습니다.. TNF 차단제로 치료하는 동안의 악성 신 생물.

치료 기간 동안 범 혈구 감소증이 발생할 수 있습니다. (혈소판 감소증, 백혈구 감소증, aplasticheskaya 빈혈). 지속적인 발열과 같은 증상이 나타날 때, 혈종, angiostaxis, 피부의 창백함은 의사의 진찰을 받아야합니다.

아나킨 라와 TNF 길항제 에타너셉트를 동시에 사용하면 심각한 감염이 발생했습니다. (에타너셉트 단독 요법 대비), 아나킨 라를 다른 것과 함께 사용할 때 기대할 수있는 것. TNF 차단제, 포함. 아 달리 무맙과 함께.

치료 중 예방 접종 가능, 생백신 제외.

dr을 사용할 때. TNF 길항제, CHF의 발달 또는 악화가 주목되었습니다..

루푸스 유사 증후군 징후가 나타나면 치료가 취소됩니다..

동물 연구에서 아 달리 무맙이 태아에 미치는 손상 효과는 밝혀지지 않았습니다., 그러나 임산부에 대한 통제 된 연구는 없습니다., 따라서 생식 연령의 여성은 치료 중 신뢰할 수있는 피임 방법을 사용해야합니다..

아 달리 무맙이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다., 따라서 할당 할 때, 어머니에게 기대되는 혜택과 자녀에 대한 위험의 비율을 고려, 모유 수유를 중단하거나 약물을 중단하십시오.

노인 환자는 아 달리 무맙에 과민 반응을 보일 수 있습니다..