Abitaxel - 약물 사용 지침, 구조, 금기
아비탁셀 - 항암제. 이는 유사 분열 억제제.
아비탁셀: 적응증 및 복용량
아비탁셀의 주요 적응증은 다음과 같습니다.:
- 게자리 난소 (포함. 백금의 실패 후) - 일 순위, 여성 호르몬 생성 생식선 - 난소의 이차성 또는 전이성 종양 병변,
- 유방암 - 유방의 선 조직의 악성 종양.,
- 폐암 (기관지암, bronhogennaâ 암) - 폐의 악성 신생물, 다양한 구경의 기관지의 상피 조직에서 유래합니다.,
- 식도 암 종양학적 질환이다, 악성 종양이 식도 벽에 나타나는 경우.,
- 머리와 목 암 – 다양한 두개내 신생물의 이질적인 그룹, 양성 또는 악성, 비정상적인 통제되지 않은 세포 분열 과정의 시작으로 인해 발생, 과거에는 뇌 조직 자체의 정상적인 구성 요소였습니다.,
- 방광암 - 질병, 점막이나 방광벽에 악성 신생물이 발생하는 경우.
Abitaxel의 복용량은 개별적으로 설정됩니다., 등의 요인에 따라:
- 질병의 징후와 단계,
- 조혈계의 상태,
- 항종양 요법.
아비탁셀 치료는 자격을 갖춘 종양 전문의의 감독하에 수행해야 합니다.. 심각한 과민반응이 나타날 수 있으므로, 적절한 소생 장비를 사용할 수 있어야 합니다..
모든 환자는 코르티코스테로이드 예비투약을 받아야 합니다., 항히스타민제 및 H2 수용체 길항제, 예를 들어,, 다음으로:
| 준비하기 | 용량 | 접수 시간 |
| 덱사메타손 | 20 mg 경구 또는 (8-20 카포시 육종에 대한 경구 투여 mg) | 섭취하는 경우: 약 12 과에 대한 6 아비탁셀 도입 몇 시간 전. 정맥 투여하는 경우: 용 30-60 아비탁셀 도입 몇 분 전. |
| Difengidramin (또는 유사 항히스타민제) | 50 mg 주입 | 아비탁셀 도입 30분 또는 1시간 전 |
| 시메티딘 또는 라니티딘 | 300 mg IV 50 mg IV | 아비탁셀 도입 30분 또는 1시간 전 |
또한 환자의 질병에 따라 종양치료의 용량과 계획을 처방할 수 있다.. 약속 세부 정보는 아래 표에 나와 있습니다..
| 질병의 유형 | 약물의 조합 | 권장 복용량 |
| 난소암의 1단계 화학요법. | 아비탁셀과 시스플라틴 | 아비탁셀 - 135 mg의 / 매일 정맥 주입하는 동안 m2, 그런 다음 시스플라틴을 주입하십시오 - 75 mg의 / 몸의 표면에 m. 치료 사이 휴식 – 3 주의. |
| 난소암에 대한 2단계 화학요법. | 아비탁셀 | 175 mg의 / 3시간 주입 시 m2. 치료 사이 휴식 – 3 주의. |
| 유방암에 대한 예방 화학 요법. | 아비탁셀은 안트라사이클린과 사이클로포스파미드를 사용한 화학요법 후에 처방됩니다.. | 175 mg의 / m 3 시간 주입을 사용하여 신체 표면에, 총 수 4 코스 사이에 1주일 휴식. |
| 유방암의 1단계 항암화학요법. | 독소루비신과 병용 (선량 50 mg의 / 신체 표면의 m) 아비탁셀은 다음을 통해 투여되어야 합니다. 24 독소루비신 후 몇 시간. | 175 mg의 / m2 3시간 주입 투여 시. 치료 사이 휴식 – 3 주의. |
| 유방암의 1단계 항암화학요법. | 아비탁셀과 트라스투주맙 병용 | 175 mg의 / 코스 사이에 1주일의 휴식 시간이 포함된 3시간 주입이 있는 m2. 아비탁셀은 트라스투주맙의 첫 번째 투여 다음날 또는 후속 투여 직후 투여할 수 있습니다., 이전에 트라스투주맙 주사를 신체에서 정상적으로 복용한 경우. |
| 유방암에 대한 2단계 화학요법. | 아비탁셀 | 175 mg의 / 3시간 주입 시 체표면 m. 치료 사이 휴식 – 3 주의. |
| 비소세포폐암에 대한 화학요법 (NMKRL). | 아비탁셀과 시스플라틴 | 175 mg의 / 3시간 주입 시 체표면 m, 그런 다음 시스플라틴을 주입하십시오 - 80 mg의 / m2. 치료 사이 휴식 – 3 주의. |
| AIDS 환자의 카포시 육종에 대한 화학 요법. | 아비탁셀 | 135 mg의 / m2 간격으로 3시간 주입 3 주 또는 용량당 100 mg의 / m 3 시간 주입으로 신체 표면에. 치료 사이 휴식 – 2 주의. |
다양한 정도의 간 질환 환자의 치료. 경증 및 중등도 간 기능 장애가 있는 환자에서 이 약의 사용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.. 따라서 중증 간 기능 장애가 있는 환자는 아비탁셀의 처방을 금지합니다..
아비탁셀: 주입 용액 준비
주입 용액 준비를위한 약물 Abitaxel은 다음 물질을 추가하여 멸균 조건에서 희석해야합니다:
- 0,9% 식염수,
- 5% 포도당,
- 5% 포도당 용액 0,9% 염화나트륨 또는 5% 링거 용액의 포도당 용액을 최종 농도로 0,3-1,2 mg의 / ml의.
약을 다시 바이알에서 꺼낼 때, 약물 주입 용액의 농축물은 미생물을 유지합니다., 동안 물리적 및 화학적 특성 28 실온에서 일 25 ° C. 준비된 용액은 냉장 보관해서는 안됩니다..
Abitaxel의 제형에 담체 염기의 존재로 인해 완성된 용액이 침전될 수 있습니다., 또한 여과 후 용액의 침전물이 남아 있습니다..
따라서 아비탁셀은 멤브레인 필터가 있는 특수 시스템을 통해 신체에 투여해야 합니다. (모공 직경 더 이상 0,22 M). 임상 시험 중에 솔루션, 정맥 주입 튜브를 통해 투여되고 필터로 치료 특성을 잃지 않았습니다..
환자의 몸속으로 들어가는 것을 최소화하기 위해 (2-에틸헥실) 프탈레이트 (DEGF), 주입 백에서 주석 도금 반응이 있을 수 있음, 가소화된 PVC로 만든 시스템 또는 기타 의료 장비 (PVC), 주입용 용액은 재료로 만든 용기에 보관해야 합니다., PVC 프리 (유리 또는 폴리프로필렌 병, 폴리프로필렌 또는 폴리올레핀 백) 주입 시스템을 통해 투여, 폴리에틸렌으로 안감. 필터를 연결할 때 (예를 들어,, 이벡스-2®) 짧은 PVC 튜브에서는 DEHF의 심각한 침출이 발생하지 않습니다..
아비탁셀: 과다 복용
아비탁셀 과량투여 시 사용할 수 있는 해독제는 없습니다.. 과다 복용의 주요 예상 합병증:
- 골수 기능 억제,
- 주변 신경 독성
- mukozit.
이 경우 즉시 약물 투여를 중지하고 혈구 함량 및 주요 장기 기능 상태를 조절하여 대증 치료를 수행해야 합니다..
아비탁셀: 부작용
조혈 계에서:
- 백혈구 감소증 -의 상태, 아래의 백혈구 수가 감소하는 특징이 있습니다. 4,0 * 109/L.),
- 혈소판 감소증 -의 상태, 낮은 혈소판 수치를 특징으로 하는 (150х10⁹/l 미만),
- 빈혈증 - 증후군, 그것은 혈액에 있는 헤모글로빈의 농도 감소에 의해 특징, 적혈구 수의 감소.
소화 시스템에서:
- 구역질,
- 구토,
- 설사,
- 점막염,
- 식욕 부진,
- 변비 (드물게 – 장폐색의 현상),
- 간 효소 및 빌리루빈의 혈중 농도의 상승.
알레르기 반응:
- 피부 발진,
- 혈관 부종 - 점막의 급성 국소 알레르기 부종, 피부, 피하 조직,
- 기관지 경련 (드물게) - 급성 상태, 기관지 근육의 수축과 내강의 협착으로 인해 발생.
심장 혈관 시스템:
- 저혈압 - 수축기 혈압 이하가 특징 100 mmHg로. 미술., 이완기 혈압 – 이하 60 mmHg로. 미술.,
- 서맥 - 일종의 부정맥, 심박수가 다음보다 낮을 때 60 분당 비트 수.,
- 전도 장애 - 부정맥, 자동 기능 장애의 결과로 발생하는, 흥분, 전도성 및 수축성.,
- 말초 부종 - 팔다리의 상태, 연조직에 특징적인 체액 축적.
다른:
- 관절통 - 관절통의 증상, 동시에 하나 또는 여러 관절의 특성,
- 근육통 - 병리학, 심한 근육통이 특징, 종종 쇠약과 붓기가 동반됨,
- perifericheskaya 신경 병증 - 말초 신경의 영양 장애 병변 그룹, 다양한 원인으로 인해 (취함, 비타민 결핍, 자가면역 과정, 종양 등).
현지 반응:
- tromboflebit - 혈전 형성과 함께 내부 정맥벽의 염증,
- 괴사 (때 혈관 외 유출) - 병리학 적 과정, 엑소의 결과로 살아있는 유기체의 국소 조직 사멸로 표현됩니다.- 또는 내인성 손상.
아비탁셀: 금기
Abitaxel 사용에 대한 주요 금기 사항은 다음과 같습니다.:
- 중증의 호중구 감소증 (/ mm 미만 1,500 세포),
- 약물에 과민 반응.
아비탁셀은 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다., 이 그룹의 환자에서 독성과 효능이 연구되지 않았기 때문에.
아비탁셀: 임신과 수유 중 약물 사용
아비탁셀은 임신과 모유 수유 중 사용이 승인되지 않았습니다.. 동물 데이터로 인해, 누가 보여줬어, Abitaxel은 토끼의 배아독성 및 태아독성, 또한 쥐의 생식능력에 부정적인 영향을 미치므로 다른 세포독성 약물과 마찬가지로, 아비탁셀은 태아에게 해로울 수 있습니다.. 환자는 아비탁셀을 투여하는 동안 임신을 예방하기 위한 조치를 취하고 임신 가능성에 대해 즉시 의사에게 알려야 합니다..
특별 보안 조치
아비탁셀과 함께 일할 때, 다른 항암제와 마찬가지로, 주의 대 한 필요가 있다. 특별히 지정된 방에서 무균 조건에서 약물을 희석해야합니다.. 이 작업은 교육을 받은 직원이 수행해야 합니다.. 아비탁셀 용액이 피부에 닿지 않도록 모든 조치가 필요합니다. 점막, 특히 보호복을 착용하십시오 (드레싱 가운, 모자, 마스크, 고글과 일회용 장갑). 피부에 닿은 경우 (따끔 거림과 같은 국소 반응이 가능하지만, 피부의 화끈거림과 발적) 비누와 물로 감염된 부위를 씻으십시오. 약물이 점막에 묻으면 다량의 물로 철저히 헹굽니다.. 아비탁셀의 분무 용액을 흡입했을 때 다음과 같은 증상이 보고되었습니다.:
- 호흡 곤란,
- 가슴 통증,
- 목구멍에 불타는
- 구역질.
개봉하지 않은 바이알을 냉각하면 제제에 침전물이 형성될 수 있습니다., 실온에 도달했을 때 가볍게 흔들거나 저어주지 않아도 용해됩니다.. 이 현상은 약물의 품질에 영향을 미치지 않습니다.. 용액이 흐리거나 불용성 침전물이 있는 경우, 제품을 사용해서는 안 되며 유해 폐기물 처리를 위해 확립된 절차에 따라 바이알을 폐기해야 합니다..
아비탁셀 잔류물의 처리
미사용 용액 및 모든 도구 및 재료, 아비탁셀라와 접촉한 사람, 세포 독성 물질에 대한 표준 병원 폐기물 처리 절차에 따라 처리해야 합니다., 유해 폐기물의 폐기에 대한 현재 규정을 고려.
다른 약물 및 알코올과의 상호 작용
환자의 실험실 연구에서, Abitaxel과 Cisplatin을 순차적으로 주입, 시스플라틴 이후에 아비탁셀이라는 약물을 도입하면서 더욱 확연한 골수독성 효과가 나타났습니다.; Abitaxel의 총 클리어런스의 평균 값은 대략적으로 감소했습니다. 20%.
시메티딘의 이전 섭취는 약물 Abitaxel의 총 클리어런스의 평균값에 영향을 미치지 않습니다.
를 기반으로, полученных 생체 и 체외, 우리는 가정 할 수있다, 환자가, 케토코나졸 처리, 파클리탁셀의 대사 관측 억제.
아비탁셀: 구성 및 속성
아비탁셀 6 mg 부형제: 폴리옥시에틸화 피마자유; 절대 에타 놀; 빙하 아세트산
제품 형태
의 바이알 5 또는 16,7 ml의; 골판지 상자에 1 병.
약리 작용
파클리탁셀은 베타 - 튜 불린 미세 소관에 특이 적으로 결합, 이 키 단백질을 파괴의 해중합 과정, 이는 미세 소관 네트워크의 동적 재구성 정상적인 억제에 이르게, 이는 계면 중 어느없이 결정적인 역할을 유사 분열 단계에서 세포 기능의 구현. 게다가, 파클리탁셀은 유사 분열 동안의 세포주기 복수 중심 소체 형성의 이상에 걸쳐 미세 소관 다발의 형성을 야기.
보관 조건
최대 온도에서 +25 ° C, 빛으로부터 보호되고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에.
아비탁셀: 일반 정보
- 판매 양식: 처방전
- 현재 정보: 파클리탁셀
- 제조업 자: TEVA 제약 산업 주식 회사, 이스라엘
- 농장. 그룹: 항종양제. 항암 항생제 및 관련 약물
