아박탈 – 약 사용 지침, 구조, 금기

등록증 소지자: 산도즈, d.d. (슬로베니아)

ATX 코드: J01MA03 (페플록사신)

활성 물질: 페플록사신 (페플록사신) WHO 등록

투여 형태

아박탈®

탭., 씌우다. 필름 칼집, 400 mg의: 10 PC. 등록. №: P N008768 / 02에서 18.08.10 – 무기한재등록일: 15.08.19

제품 형태, Abaktal®의 포장 및 구성

알약, 흰색에서 약간 황색을 띠는 필름 코팅, 타원, 렌즈의.

첨가제: 유당 수화물 – 79.5 mg의, 옥수수 전분 – 32 mg의, 포비돈 – 32 mg의, 나트륨 카르복시 메틸 전분 – 32 mg의, 활석 – 27 mg의, 콜로이드 무수 실리카 – 2 mg의, 마그네슘 스테아 – 7 mg의.

쉘의 조성을: gipromelloza – 13.166 mg의, 이산화 티탄 – 2.09 mg의, 활석 – 854 G, 마크로 골 400 – 1.79 mg의, 카르 나우 바 왁스 – 100 G.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

임상 및 약리학 그룹: 퀴놀론 항균 약물

약물 치료 그룹: 항균제, 플루오로퀴놀론

아박탈: 약리효과

fluoroquinolone 그룹의 광범위 항균제. 이는 살균 활성을 갖는, DNA gyrase 수준에서 박테리아 DNA 복제 억제, 또한 박테리아의 RNA 및 단백질 합성에도 영향을 미칩니다..

그람음성균에 효과적, 나누는 과정에서 (성장기), 그리고 휴식 중. 그람 양성균주와 관련하여 세포에만 작용, 유사 분열 과정에서. 세포내 병원균에 대한 활성을 나타냄.

그램 양성 세균에 대한 활성: 황색 포도상 구균, 표피 포도 구균, 황색 포도상 구균 saprophyticus; 그람 음성 박테리아: 대장균, 클레 브시 엘라 종., 엔테로 박터 종., 세라 티아 종., 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 시트로 박터 종., 살모넬라 SPP., 시겔 종., 헤모필루스 ducreyi, 인플루엔자 균, 임균, 나이 세리아 뇌수막염, Aeromonas 종, 캄 필로 박터 종., 레지오넬라 종., 모락 SPP., 모르가 넬라 종., 렐라 종., 비던 종., 녹농균, 예 르시 니아 종., Ureaplasma urealyticum의.

페플록사신에 중등도 과민성: 된 Acinetobacter 종., Gardnerella vaginalis에, 마이코 플라즈마 종., 클라미디아 종; 약하게 민감한: 연쇄상 구균 종. (포함. 폐렴 구균), 장구균종.

아박탈: 약동학

단일 용량 주입 후 400 페플록사신의 mg Cmax는 4 mcg/ml 및 유지 12-15 아니. IV 주입 후 약동학적 매개변수는 동일합니다., 섭취 후. 두 가지 적용 방법에 대한 AUC는 동일합니다., 페플록사신의 완전한 흡수를 나타냅니다..

경구 투여 후 페플록사신은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다.. 단일 섭취 후 400 통해 페플록사신 mg 20 최소 흡수 90% 선량, Cmax에 도달하는 동안 1-2 h를 통해 1.5 아니 4 UG / ㎖. 생체 이용률 - 약. 100%.

혈장 단백질 결합은 25-30%. Vd – 1.5-1.8 L / kg. Pefloxacin은 조직에 빠르게 침투합니다., 장기와 체액 (대동맥 판막, 승모판, 심장 근육, 뼈, 복부, perytonealnaya 유체, 담낭, 전립선, 타액, 축축함, 췌장 조직 / 포함. 괴사). 나열된 체액 및 조직의 페플록사신 농도가 혈장 농도보다 높습니다..

T1/2는 대략 8-10 아니, 재도입시 – 12-13 아니. 소변 주로 쓰기 (60% 시 72 아니). 30% 변하지 않고 담즙으로 배설, 부분적으로 대사로: norfloxacin의, 페플록사신-N-옥사이드 및 페플록사신-글루쿠로나이드. 소변에서 변하지 않는 페플록사신 함량 1-2 h 입학 후 - 25 UG / ㎖, 통해 12-24 h - 15mcg / ml. 변하지 않은 페플록사신과 그 대사산물은 소변에서 발견됩니다. 84 h 마지막 약물 주입 후. 혈액투석에서 페플록사신 추출율 -23%.

Abaktal® 약물의 활성 물질 표시

감염성 및 염증성 질환의 치료, 페플록사신에 민감한 미생물에 의해 발생: 간 및 담도 감염; 패혈증과 세균성 심내막염; 포도구균 수막염 및 수막염, 그람 음성 식물에 의한; 뼈 및 관절 감염; 하부 호흡기 감염; ENT 감염; 요로 감염; 복강의 감염; 부인과 감염; 피부 및 연조직 감염; 질병, 성 감염 질환.

외과 개입 후 감염 합병증의 치료 및 예방.

아박탈: 투약 처방

특정 약물의 적용 방법 및 투여 요법은 방출 형태 및 기타 요인에 따라 다릅니다.. 최적의 투약 요법은 의사가 결정합니다.. 특정 약물의 제형과 사용 적응증 및 투여 요법을 엄격히 준수해야 합니다..

개별적으로 구축, 감염의 위치와 정도에 따라, 미생물의 민감도 뿐만 아니라.

섭취 용량은 평균 800 밀리그램 / 일 2 입장.

중증 감염의 경우 정맥 주사: 첫 번째 투여 – 800 mg의, 그때 – 로 400 mg의 모든 12 아니. 경미한 정도의 신기능 장애가 있는 경우에는 다음과 같이 투여한다. 400 mg의 모든 24 아니, 더 심각한 장애로 – 모든 36 아니.

간 질환 환자의 경우 정맥 점적액을 1회 투여합니다. 8 mg을 / ㎏; 주입 기간 – 1 아니. 주입 빈도는 황달 환자에서 1 마다 한 번씩 24 아니; 복수가 있는 환자에서 – 1 마다 한 번씩 36 아니; 황달과 복수가 있는 환자에서 – 1 마다 한 번씩 48 아니.

최대 투여 량은 1.2 G / 일.

아박탈: 부작용

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 위통.

CNS: 두통, 불면증.

근골격계의 편: 근육통, 관절통.

조혈 계에서: 혈소판 감소증 (애플리케이션 레이트 1.6 G / 일).

피부과 반응: 감광성.

알레르기 반응: 가려움, 두드러기.

아박탈: 사용 금기 사항

글루코스 -6- fosfatdegidrogenazы 결핍, 임신, 젖 분비 (모유 수유), 어린 시절과 사춘기까지 15 년, 페플록사신 및 기타 플루오로퀴놀론계 과민증.

아박탈: 임신과 수유 중 사용

Pefloxacin은 임신과 수유 중 사용이 금기입니다. (모유 수유).

실험 연구에서 연골 조직에 대한 모노플루오로퀴놀론의 독성 효과가 확립되었습니다..

아박탈: 간 기능 위반에 사용

중증의 간장애 환자에게 주의해서 사용.

아박탈: 손상된 신장 기능에 사용

용법에 따라 적용 가능.

아박탈: 어린이에게 사용

어린 시절과 청소년기에 금기 15 년.

Abaktal6 특별 지침

뇌동맥경화증 환자에게 주의해서 사용, 뇌 혈액 순환의 장애, 간질, 원인 불명의 경련 증후군, 심한 간 기능 장애.

치료 기간 동안 자외선은 피해야 합니다..

아마도 후자에 대한 박테리아 내성의 발병을 예방하기 위해 페플록사신과 베타-락탐 항생제 및 리팜피신의 병용 사용.

아박탈: 약물 상호 작용

페플록사신과 아미노글리코사이드를 동시에 사용하면 녹농균과 관련하여 시너지 효과가 나타납니다.; 간접 항응고제 사용 – 자신의 행동을 향상시킬 수.

제산제와 함께 복용하면 페플록사신의 흡수가 느려집니다., 수산화알루미늄 및 수산화마그네슘 함유.

페플록사신과 시메티딘의 동시 투여는 전체 청소율 감소 및 페플록사신의 T1/2 증가로 이어진다.

Pefloxacin은 간 세포에서 마이크로솜 산화를 억제합니다, 시토크롬 P450 시스템의 효소에 작용. 따라서 페플록사신은 간에서 테오필린의 대사를 늦춥니다., 이는 혈장 내 오필린 농도를 증가시킵니다..

페플록사신은 용액과 혼합해서는 안됩니다., 염화 이온 함유, 강수를 피하기 위해.