아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘: 약 사용 지침, 구조, 금기

등록증 소지자: 환초, 회사 (러시아)

만들어진: 오존, 회사 (러시아)

ATX 코드: J05AR04 (지도부딘, 라미부딘과 아바카비르)

활성 물질 Abacavir + Zidovudine + Lamivudine

• 지도부딘 (지도부딘)WHO 등록
• 아 바카 비어 (아바카비르) WHO 등록
• 라미부딘 (라미부딘) WHO 등록

투여 형태 Abacavir + Zidovudine + Lamivudine

[약물은 처방에 따라 해제] 아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘

탭., 씌우다. 필름 칼집, 300 mg + 150 mg + 300 mg: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 또는 100 PC.

등록. №: LP-005757 부터 28.08.19 – 현재의

제품 형태, Abacavir + Zidovudine + Lamivudine 약물의 포장 및 구성

알약, 필름 코팅된 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의, 위험; 정제의 단면에서 볼 수 있습니다 2 층: 핵은 흰색 또는 흰색이며 황색 또는 갈색을 띠며 껍질은.

첨가제: 미결정 셀룰로오스 (MKC-101) – 303.4 mg의, krospovydon – 48.8 mg의, 포비돈 K-25 – 36 mg의, 마그네슘 스테아 – 24.4 mg의, 콜로이드 성 이산화 규소 – 6.1 mg의.

쉘의 조성을: 오파드리 II 85F48105 화이트 – 30 mg의, 포함. 폴리 비닐 알코올 – 14.07 mg의, 마크로 골 – 7.08 mg의, 활석 – 5.22 mg의, 이산화 티탄 – 3.63 mg의.

3 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (1) – 종이 팩.
3 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (2) – 종이 팩.
3 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (3) – 종이 팩.
3 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (4) – 종이 팩.
3 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (5) – 종이 팩.
3 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (6) – 종이 팩.
3 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (10) – 종이 팩.
6 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (1) – 종이 팩.
6 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (2) – 종이 팩.
6 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (3) – 종이 팩.
6 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (4) – 종이 팩.
6 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (5) – 종이 팩.
6 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (6) – 종이 팩.
6 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (10) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (1) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (2) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (3) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (4) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (5) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (6) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (PVC/알루미늄 호일) (10) – 종이 팩.
10 PC. – 은행 (1) – 종이 팩.
20 PC. – 은행 (1) – 종이 팩.
30 PC. – 은행 (1) – 종이 팩.
40 PC. – 은행 (1) – 종이 팩.
50 PC. – 은행 (1) – 종이 팩.
60 PC. – 은행 (1) – 종이 팩.
100 PC. – 은행 (1) – 종이 팩.

임상 및 약리학 그룹: Viricide, HIV에 대한 활성
약물 치료 그룹: 항 바이러스 [HIV] 방법

약리작용 Abacavir + Zidovudine + Lamivudine

복합 항바이러스제. 아 바카 비어, 라미부딘과 지도부딘 – HIV 뉴클레오시드 역전사효소 억제제, HIV-1 및 HIV-2 복제를 선택적으로 억제. 아 바카 비어, lamivudine과 zidovudine은 세포 내 키나아제와 관련된 대사의 연속적인 단계를 거치고 해당하는 5'-triphosphates로 전환됩니다. (TF). 아바카비르-TF, lamivudine-TF 및 zidovudine-TF는 HIV 역전사효소의 기질이자 경쟁적 억제제입니다..

활성 물질의 주요 항바이러스 효과는 합성된 HIV DNA에 일인산으로 통합되는 능력에 있습니다., 복제 중단으로 이어짐. 라미부딘 관련, 아바카비르와 지도부딘을 DNA로- 숙주 세포 중합 효소는 훨씬 낮습니다..

시험관 내에서 얻은 HIV 균주, 아바카비르에 내성, 역전사효소 유전자의 여러 코돈에서 돌연변이가 발견되었습니다. (에서) – M184V, K65R, L74V와 Y115F. abacavir에 대한 HIV 내성은 시험관 내 및 생체 내에서 천천히 발생합니다.. 다음과 관련하여 억제 농도의 임상적으로 유의한 증가의 경우 50% 균주 IC50 (에 8 바이러스에 관한 시간 “야생의” 유형) 바이러스 게놈의 다중 돌연변이가 필요합니다.. 격리, 아바카비르 내성, 라미부딘의 작용에 덜 민감할 수 있음, 잘시타빈 및/또는 디다노신, 그러나 지도부딘과 스타부딘에 대한 감수성을 완전히 유지. 아바카비르 조합 실패, 치료 초기에 라미부딘과 지도부딘은 대개 단 하나의 돌연변이로 인한 것입니다. – M184V, 따라서 이 조합의 사용은 2차 요법 요법의 광범위한 선택 가능성을 보존합니다..

약동학 아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘

경구용 라미부딘, abacavir와 zidovudine은 위장관에서 빠르고 잘 흡수됩니다.. 라미부딘의 절대 생체이용률, 성인에서 경구 투여 후 abacavir와 zidovudine은 각각 80-85%, 83% 과 60-70%.

Vd 라미부딘, 아바카비르와 지도부딘 정맥주사 투여는 평균 1.3, 0.8 과 1.6 l/kg 각각. 주요 혈장 단백질에 대한 라미부딘의 결합, 알부민, 하찮게 (시험관 내에서 덜 36% 혈청 알부민), 라미부딘의 약동학은 선형입니다.. 지도부딘은 다음에서 혈장 단백질에 결합합니다. 34-38%. 체외 연구에 따르면, 치료 용량의 아바카비르는 대략적으로 혈청 단백질에 결합합니다. 49%.

라미부딘, abacavir와 zidovudine은 BBB를 가로질러 뇌척수액에서 발견됩니다. (SMZH). 를 통해 CSF에서 해당 약물 농도에 대한 라미부딘 및 지도부딘의 혈청 농도의 비율 2-4 h 경구 투여 후 평균 약 0.12 라미부딘과 0.5 지도부딘. HIV 감염 환자를 대상으로 한 연구에 따르면, abacavir는 CSF에 잘 침투, CSF에서 abacavir의 AUC는 30-44% 혈장 내 아바카비르의 AUC로부터. 임상 시험에서 1 abacavir의 약동학을 연구하는 단계가 표시됩니다., 을 통해 그 1.5 아바카비르 용량 투여 후 몇 시간 300 G 2 시간/일 CSF의 농도는 0.14 UG / ㎖. abacavir를 용량으로 사용할 때 600 mg의 2 시간/일, CSF의 농도는 다음과 같이 증가합니다. 0.13 UG / ㎖ 0.5-1 h 주사 후, 에 0.74 UG / ㎖ 3-4 아니. 이렇게, 뇌척수액 내 아바카비르 농도가 4 h 용량 투여 후 600 mg의 2 시간/일 및 최대값에 도달하지 않음, IC50을 초과합니다. (0.8 mkg/ml 또는 0.6 밀리몰 / ℓ) 약 9 시간.

Abacavir는 주로 간에서 대사됩니다., 만 2 % 허용된 용량에서 신장에 의해 변하지 않은 채로 배설됨. 인간에서 아바카비르는 대사된다, 주로, 5의 형성과 함께 알코올 탈수소 효소의 작용하에′- 카르복실산 및 글루쿠론산과 결합하여 5' 형성- 글루쿠로나이드, 약 66% 총, 신장을 통해 배설되는 약물.

라미부딘은 신장 배설에 의해 변화 없이 제거된다..

지도부딘, 주로, 간에서 대사. 혈장과 소변에서 지도부딘의 주요 대사산물은 지도부딘 5'-글루쿠로나이드입니다., 신장에서 배설되며 대략 50-80% 복용량의. 비경구 투여 시 지도부딘의 다른 대사 산물은 3′-아미노-3′-데옥시기미딘 (AMT).

T1/2 라미부딘은 5-7 아니. 라미부딘의 평균 전신 청소율은 약 0.32 리터/시 킬로그램, 대부분은 신장 청소 (더 70%), 유기 양이온 수송 시스템을 통해. 신부전증 환자를 대상으로 한 연구에 따르면, 손상된 신기능이 라미부딘의 배설에 영향을 미친다는 사실.

중증의 신장애 환자에서 지도부딘의 혈장 농도가 증가합니다.

아바카비르의 평균 T1/2는 약 1.5 아니. 일정량의 아바카비르를 여러 번 투여한 후 300 mg을 경구 2 시간/일 상당한 누적이 관찰되지 않음. abacavir의 제거는 간 대사를 통해 이루어지며, 그 다음 대사산물이 주로 신장을 통해 배설됩니다.. 약 83% abacavir의 투여 용량은 대사 산물의 형태로 신장에 의해 배설되고 변하지 않습니다., 나머지는 장을 통해 배설.

신부전 환자를 대상으로 한 연구에서,, 신기능 장애는 신 청소율의 감소로 인해 라미부딘의 배설에 영향을 미친다는 것. 보여주기도 했다, 신장 기능이 심하게 손상된 환자는 지도부딘의 혈장 농도를 증가시켰습니다.. Abacavir는 주로 간에서 대사됩니다., 적게 2% 변하지 않고 신장으로 배설된다.. 말기 신질환 환자에서 아바카비르의 약동학은 정상 신기능을 가진 환자와 유사하다..

아바카비르는 대사된다, 주로, 간. 경증의 간장애 환자에서 아바카비르의 약동학이 연구되었습니다. (5-6 간경변증에 포인트). 연구 결과는 평균적으로 아바카비르의 AUC 증가를 나타냅니다. 1.89 시간 및 abacavir의 T1/2 증가 1.58 시대. 손상된 간 기능은 abacavir 대사 산물의 AUC에 영향을 미치지 않습니다, 그러나 형성 및 배설 속도는 감소합니다..

Abacavir + Zidovudine + Lamivudine 약물의 활성 물질 표시

성인 및 나이든 어린이의 HIV 감염 치료 12 항레트로바이러스 요법의 수년간.

투여 요법 Abacavir + Zidovudine + Lamivudine

특정 약물의 적용 방법 및 투여 요법은 방출 형태 및 기타 요인에 따라 다릅니다.. 최적의 투약 요법은 의사가 결정합니다.. 특정 약물의 제형과 사용 적응증 및 투여 요법을 엄격히 준수해야 합니다..

구두로. 복합 약물의 단일 용량을 복용합니다. 2 회 / 일.

10대 또는 성인의 체중이 다음보다 낮을 경우 40 kg 이 조합은 적용되지 않습니다, 각 활성 물질의 용량이 고정되어 있고 각 활성 물질에 대한 용량을 개별적으로 줄이는 것이 불가능하기 때문에.

간 및/또는 신장 기능이 손상된 경우, 투여 요법의 수정이 필요합니다..

부작용 아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘

과민 반응의 증상 (ГЧ)

조혈 계에서: 림프구.

신경계에서: 두통, 감각 이상.

호흡: 호흡 곤란, 기침, 후두염, 호흡 곤란 증후군, 호흡 부전.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 복통, 입안의 궤양, 간 기능 검사의 증가, 간부전.

비뇨에서: 크의 농도 증가, 신장 장애.

피부와 피하지방으로부터: 발진 (반구진 또는 두드러기).

근골격계의 편: 근육통, 드물게 – 근용해, 관절통, CPK의 활동을 증가.

다른: 열, 피곤, 불쾌, 부종, 림프절, 저혈압, 결막염, 아나필락시스.

이러한 증상 중 하나라도 나타나면 과민 반응을 배제하기 위해 환자에 대한 철저한 검사가 필요합니다.. 과민반응을 배제할 수 없는 경우, abacavir + lamivudine + zidovudine 또는 기타 약물 조합의 재처방, 아바카비르 함유, 엄격히 금기.

부작용의 빈도의 결정: 자주 (≥1 / 10); 자주 (≥1 / 100, <1/10); 드물게 (≥1 / 1000, <1/100); 드물게 (≥1 / 10 000, <1/1000); 드물게 (<1/10 000).

아 바카 비어 – 부작용

면역 체계의 일부에: 자주 – 과민성 반응.

신경계에서: 자주 – 두통.

소화 시스템에서: 자주 – 신경성 식욕 부진증, 구역질, 구토, 설사; 드물게 – 췌장염.

대사: 자주 – 고유산혈증; 드물게 – 유산증.

피부와 피하지방으로부터: 자주 – 발진 (전신 증상 없음); 드물게 – 삼출성 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사.

다른: 자주 – 열, 냉담, 피곤.

라미부딘 – 부작용

조혈 계에서: 드물게 – 호중구 감소증, 빈혈증, 혈소판 감소증; 드물게 – 진정한 적혈구 무형성.

대사: 자주 – 고유산혈증; 드물게 – 유산증.

신경계에서: 자주 – 두통; 드물게 – 감각 이상, perifericheskaya 신경 병증.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 상복부의 통증, 설사; 드물게 – AST의 일시적인 증가, 골드; 드물게 – 혈청 아밀라아제 활성 증가, 췌장염.

피부와 피하지방으로부터: 자주 – 발진, 탈모증.

근골격계의 편: 자주 – 관절통, 근육 손상; 드물게 – raʙdomioliz.

다른: 자주 – 피곤, 불쾌, 온도 상승.

일부 환자, 병용 항레트로바이러스 요법을 받은 자, 신체에 지방 조직이 재분배/축적되었습니다.. 이 현상의 빈도는 많은 요인에 따라 다릅니다., 포함. 항레트로바이러스 약물의 조합으로.

지도부딘 – 부작용

조혈 계에서: 자주- 빈혈증 (수혈이 필요할 수 있습니다), 호중구 감소증 및 백혈구 감소증. 이러한 부작용은 고용량의 지도부딘에서 발생할 가능성이 더 높습니다. (1200–1500 mg/일), 진행성 HIV 감염 환자에서 (특히 치료 전 감소된 골수 예비로) 과, 특히, CD4+ 세포 수가 100/mcL 미만인 환자에서. 일부 환자에서는 지도부딘의 용량을 중단할 때까지 감량할 필요가 있습니다.. 호중구 감소증은 이러한 환자에서 더 자주 발생합니다., 호중구 수치가 있는 사람, 혈청 헤모글로빈 및 비타민 B12 수치는 지도부딘 치료 시작 시 감소합니다.. 자주 – 혈소판 감소증 및 범혈구 감소증 (골수 형성 부전); 드물게 – 진정한 적혈구 무형성; 드물게 – aplasticheskaya 빈혈.

대사: 자주 – 고유산혈증; 드물게- 유산증, 신경성 식욕 부진증; 지방 조직의 재분배/축적 (이 부작용의 빈도는 많은 요인에 따라 다릅니다., 포함. 항레트로바이러스 약물의 특정 조합에서).

정신의 일부에: 드물게 – 불안과 우울증.

신경계에서: 자주 – 두통; 자주 – 현기증; 드물게 – 불면증, 감각 이상, 졸음, 정신 활동 감소, 경련.

비전의 기관의 일부에: 알 수 없는 주파수 – 황반부 종, 약시, 수명.

청각 기관의 일부에: 현기증, 청력 손실.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 심근 병증.

호흡: 드물게 – 호흡 곤란; 드물게 – 기침.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질; 자주 – 구토, 복통과 설사, 간 효소 활성 증가 및 빌리루빈 농도; 드물게 – 헛배 부름; 드물게 – 구강 점막의 착색, disgevziya, 소화 불량, 췌장염, 간 질환, 지방증이 있는 심한 간비대와 같은.

피부와 피하지방으로부터: 드물게 – 발진과 가려움증; 드물게 – 손톱과 피부의 착색, 땀.

근골격계의 편: 자주 – 근육통; 드물게 – 근육 병증.

비뇨에서: 드물게 – 잦은 배뇨.

생식 기관과 유선에서: 드물게 – 여성형 유방.

알레르기 반응: 드물게 – 두드러기.

다른: 자주 – 일반적으로 불쾌; 드물게 – 열, 전신 통증 증후군 및 무력증; 드물게 – 오한, 가슴 통증, 독감과 유사한 증상.

Abacavir + Zidovudine + Lamivudine 사용에 대한 금기

중등도에서 중증의 간부전 (아동 척도의 클래스 B 및 C- 마시다); 가벼운 간부전 (차일드 푸 클래스 A); 신장 기능의 손상 (CC <50 ㎖ / 분); 호중구 함량의 현저한 감소 (0.75×109l 미만) 또는 헤모글로빈 농도 (적게 7.5 G / DL, 또는 4.65 밀리몰 / ℓ) 지도부딘 성분으로 인해; 연령 12 년 (복용량을 조절할 수 없기 때문에); 체중 이하 40 킬로그램.

주의하여

골수 조혈 억제 (이하의 헤모글로빈 농도에서 9 G / L (5.59 밀리몰 / ℓ) 또는 혈액 내 호중구 함량이 1.0 × 109 / l 미만) 지도부딘의 용량 조절이 필요할 수 있음 (이러한 이상반응의 발생과 함께 abacavir, 지도부딘과 라미부딘은 별도의 제제로 사용됩니다.); 췌장염 (포함. 역사); gepatomegaliya, 간염, 간 질환에 대한 모든 위험 요소; 관상 동맥 질환 발병 위험 인자의 존재; 노인 환자.

아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘 – 임신과 수유 중 사용

임신 중 여성에서 이 조합의 안전성은 아직 연구되지 않았습니다.. 아바카비르의 효과에 대한 연구에서 증거가 있습니다., 동물의 태아 발달에 대한 라미부딘 및 지도부딘. 따라서 임신 중 약물, 이 조합을 포함하는 경우에만 사용됩니다., 어머니의 기대 이익이 태아에 위험을 능가하는 경우.

아바카비르의 영향, 여성의 생식능력에 대한 라미부딘과 지도부딘은 아직 연구되지 않았습니다.. 지도부딘의 경우,, 남성에서의 사용은 숫자에 영향을 미치지 않습니다, 정자의 형태와 운동성.

전문가들은 HIV 감염 환자에게 모유 수유를 권장하지 않습니다, 아이에게 HIV를 옮기는 것을 피하기 위해. 왜냐하면 아바카비르, 그 대사 산물과 HIV는 모유로 전달됩니다., 모유 수유는 금기.

인간의 간 응용 프로그램 – 아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘

중등도 및 중증 간 기능 장애의 경우 약물 사용이 금기입니다..

아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘 – 신장 기능의 위반에 대한 응용 프로그램

신기능 장애가 있는 환자의 경우 CC 감소에 비례하여 라미부딘의 용량을 감소시켜야 합니다.. 이와 관련하여 CC 미만의 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 50 ㎖ / 분.

소아에서 사용 Abacavir + Zidovudine + Lamivudine

의 연령 미만의 어린이에게 금기 12 복용량을 조정할 수 없기 때문에 몇 년.

주의 사항 – 아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘

약물의 사용, 이 조합을 포함하면 과민 반응이 발생할 위험이 있습니다. (ГЧ), 발열 및/또는 발진 및 기타 증상을 특징으로 하는, 다발성 장기 손상을 나타내는. HSR은 생명을 위협할 수 있으며 드물게 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다.. 이 조합으로 HSR이 발생할 위험은 HLA-B * 5701 대립 유전자의 존재에 대한 검사 결과가 양성인 환자에서 유의하게 증가합니다.. 그러나 abacavir에 대한 HSR은 환자에서 더 낮은 빈도로 관찰되었습니다., 이 대립 유전자를 가지고 있지 않음.

HLA-B*5701 대립유전자의 존재 여부에 대한 검사는 HLA-B*5701 대립유전자의 상태를 알 수 없는 환자에서 이 조합으로 치료를 시작하기 전에 그리고 이 조합으로 치료를 재개하기 전에 수행해야 합니다., 이전에 abacavir 치료를 잘 견뎌온 사람.

HLA-B * 5701 대립유전자가 있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다., 만약 환자가, 다른 약물을 사용하는 동안 HSR이 의심되는 환자, 아바카비르 함유, HLA-B*5701 대립유전자의 상태에 관계없이.

모든 환자, 이 조합으로 치료, 의심되는 HSR의 임상 진단은 임상 의사 결정의 기초로 남아 있어야 합니다..

HSR이 의심되는 경우 HLA-B*5701 대립유전자가 없더라도 이 병용 요법을 즉시 중단해야 합니다.. HSR이 시작된 후 이 조합으로 치료를 중단하는 것이 지연되면 생명을 위협하는 상황이 발생할 수 있습니다..

약물 사용 재개, abacavir HSR이 의심되는 후 abacavir 함유, 몇 시간 내에 증상이 빠르게 회복될 수 있습니다., 생명을 위협하는 저혈압 및 사망을 포함할 수 있는.

약물 치료를 중단한 후 아바카비르 치료 재개를 고려하는 경우, 어떤 이유로든 아바카비르를 함유하는 경우, 환자의 NHA-B * 5701 대립유전자의 보유 여부와 관계없이 치료를 중단하는 이유를 확립해야 합니다.. MIRV를 배제할 수 없는 경우, 약물을 다시 시작할 수 없습니다, 이 조합을 포함하는, 다른 약물과 마찬가지로, 아바카비르 함유.

MIRV가 제외된 경우, 이 조합으로 치료를 재개하는 것이 가능합니다. 드문 경우에, 환자, 이유로 중단된 abacavir, HSR의 증상 이외, 또한 아바카비르 치료 재개 후 몇 시간 이내에 생명을 위협하는 반응의 발생에 주목했습니다.. 이 조합 또는 다른 약물로 치료 재개, 아바카비르 함유, 의료 서비스에 빠르게 접근할 수 있는 경우에만 수행해야 합니다..

젖산증 및 지방증을 동반한 중증 간비대가 발생했다는 보고가 있습니다., 포함. 치명적인, 별도의 약물 형태로 뉴클레오시드 유사체를 사용한 항레트로바이러스 요법으로 인해, 아바카비르를 포함한. 라미부딘과 지도부딘, 또는 그들의 조합. 비슷한 현상이 주로 여성에게서 나타났습니다..

이 조합을 사용할 때 주의해야 합니다, 특히 간비대증 환자에서, 간염 또는 간 손상 및 간 지방증에 대한 기타 위험 요소 (특정 약물 및 알코올 포함). C형 간염 바이러스 동시 감염 환자 및 환자, 알파 인터페론으로 치료를 받고 있는 사람과 리바비린, 특정 위험 그룹을 구성할 수 있음. 간염이 있거나 없는 젖산증의 임상적 또는 실험실적 징후가 있는 경우 이 조합을 중단해야 합니다. (간비대 및 지방증을 포함하는, 아미노트랜스퍼라제 활성의 현저한 증가가 없는 경우에도), 증상성 고혈당혈증 및 대사성 산증/유산산증, 진행성 간비대 또는 아미노전이효소 활성의 급격한 증가.

시험관 내 및 생체 내 연구에 따르면, 뉴클레오사이드와 뉴클레오타이드 유사체는 다양한 정도의 미토콘드리아 손상을 일으킬 수 있습니다.. HIV 음성 아동에서 미토콘드리아 기능 장애 사례가 있습니다, 뉴클레오사이드 유사체로 자궁 내 및/또는 출생 후 치료. 주요 이상반응은 혈액학적 장애였다. (빈혈증, 호중구 감소증), 신진 대사 장애 (고유산혈증, 고지혈증). 이러한 이상반응은 종종 일시적. 늦게 발병하는 일부 신경계 장애가 보고되었습니다. (근긴장도 증가, 경련, 행동 장애). 이러한 신경 장애는 일시적입니까 아니면 영구적입니까?, 현재 알려지지 않은. 모든 어린이, 심지어 HIV 음성, 자궁 내에서 뉴클레오사이드 및 뉴클레오타이드 유사체에 노출, 관련 징후 또는 증상이 확인되면 미토콘드리아 기능 장애를 배제하기 위해 임상 및 실험실 검사를 받아야 합니다.. 이 데이터는 HIV 감염의 수직 전파를 방지하기 위해 임산부에게 APT를 사용하라는 현재 국가 권장 사항에 영향을 미치지 않습니다..

지도부딘 치료는 피하 지방 손실을 동반했습니다.. 지방 위축의 발병률과 중증도는 누적 노출과 관련이 있습니다.. 이 체지방 감소, 얼굴에서 가장 두드러지게 나타나는, 팔다리와 엉덩이, 부분적으로만 가역적일 수 있음, 치료 요법으로 전환한 후 몇 개월까지 개선되지 않을 수 있습니다., 지도부딘을 함유하지 않은. 지도부딘 및 기타 약물 치료 중, 지도부딘 함유, 환자는 지방 위축의 징후에 대해 정기적으로 모니터링해야 합니다., 지방 위축이 의심되는 경우 가능하면 대체 요법으로 전환하십시오..

혈청 지질 및 혈당 농도는 항레트로바이러스 치료 동안 증가할 수 있습니다.. 질병 관리와 생활 방식의 변화도 이 과정에 기여할 수 있습니다.. 혈청 지질과 혈당의 농도를 결정할 필요성을 고려해야 합니다.. 지질 장애는 치료가 필요합니다, 그들의 임상 증상에 따라.

치료하는 동안 혈액학적 매개변수를 주의 깊게 모니터링해야 합니다..

췌장염의 증상이나 실험실 증거가 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다..

기존의 간장애가 있는 환자에서, 활동성 만성 간염 포함, 결합된 APT와 함께 간 기능 장애의 빈도가 증가합니다.. 이러한 환자는 표준 임상 관행에 따라 모니터링해야 합니다.. 이러한 환자에서 간 기능이 악화되면 이 약의 투여를 중단하거나 중단하는 것을 고려해야 합니다..

만성 B형 또는 C형 간염 환자의 경우, 결합 APT 수신, 심각하고 치명적인 간 부작용의 위험 증가. B형 또는 C형 간염에 대한 항바이러스제를 병용하는 경우, 이 의약품의 사용 지침을 참조하십시오. 바이러스 B형 간염이 동반된 환자에서 치료를 중단하면 간 기능 검사를 모니터링하고 바이러스 부하를 정기적으로 측정해야 합니다., TK. 라미부딘 중단 후 간염 재발 가능성, 비대상성 간질환 환자에서 더 심할 수 있음.

임상 연구 및 등록 후 데이터의 결과는 다음을 나타냅니다., 일부 만성 B형 간염 환자에서 라미부딘 투여 중단 시 간염 재발의 임상 및 실험실 징후가 나타날 수 있음, 비대상성 간 질환 환자에서 더 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.. B형 간염 바이러스를 동반한 환자에서 이 약의 투여를 중단하는 경우, 간 기능과 B형 간염 바이러스 복제 마커를 주기적으로 모니터링하는 것을 고려해야 합니다..

HIV 치료 요법의 일부로 지도부딘을 사용할 때 이 약을 복용하는 동안 빈혈이 악화되는 사례가 있었습니다. 리바비린, 이 현상의 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.. 이와 관련하여 지도부딘과 리바비린의 동시 사용은 권장되지 않습니다.. 지도부딘이 항레트로바이러스 병용 요법에 이미 포함되어 있는 경우, 그것을 교체하는 것을 고려해야합니다. 이것은 지도부딘에 의한 빈혈의 병력이 있는 환자에게 특히 중요합니다..

중증 면역결핍증이 있는 HIV 감염 환자가 항레트로바이러스 치료 개시 시 무증상의 기회 감염 또는 잔류 효과가 있는 경우, 이 투여는 염증 과정을 활성화시키고 기회 감염의 증상을 증가시키거나 기타 심각한 결과를 초래할 수 있다.. 이러한 반응은 일반적으로 항레트로바이러스 치료를 시작한 후 첫 몇 주 또는 몇 달 이내에 발생합니다..

자가 면역 질환 (그레이스병과 같은, 다발성 근염과 길랭 증후군- 바레) 면역 회복의 배경에 대해 관찰되었습니다., 그러나 발병 시간은 다양했습니다, 그리고 질병은 치료 시작 후 수개월 후에 발생할 수 있고 비정형적 경과를 가질 수 있습니다..

이 조합 또는 기타 항레트로바이러스 약물의 사용은 기회 감염 또는 HIV 감염의 기타 합병증이 발생할 가능성을 배제하지 않습니다., 따라서 환자는 의료 감독하에 있어야합니다, 이러한 질병의 치료 경험이 있는.

에도 불구하고, 골괴사증의 원인은 다인성입니다. (코르티코스테로이드 복용 포함, 알코올 소비, 심한 면역억제, 높은 BMI), 골괴사 사례는 진행성 HIV 감염 및/또는 복합 APT를 장기간 사용하는 환자에서 가장 흔했습니다.. 환자는 의사의 진찰을 받아야 합니다, 관절에 통증과 뻣뻣함을 느끼거나 움직이는 데 어려움이 있는 경우.

환자에 대한 경고한다, 항레트로바이러스 약물 치료가 성적 접촉과 혈액 오염을 통해 다른 사람에게 HIV가 전염될 위험을 예방하지 못한다는 점. 따라서 환자는 적절한 예방 조치를 취해야 합니다..

항레트로바이러스 요법은 주의해서 사용해야 합니다, 아바카비르를 포함한, 관상동맥질환의 위험이 있는 환자. 수정 가능한 위험 요소를 최소화하기 위해 모든 조치를 취해야 합니다. (고혈압과 같은, 고지혈증, 당뇨병과 흡연).

환자는 약물로 자가 투약에 대해 경고해야 합니다..

이 조합은 약물과 함께 사용해서는 안됩니다, 라미부딘 또는 엠트리시타빈 함유.

스타부딘과 지도부딘의 병용은 피해야 합니다..

라미부딘과 클라드리빈의 사용은 권장되지 않습니다..

약물 상호작용 아바카비르 + 지도부딘 + 라미부딘

약물 상호 작용, 아바카비르의 존재로 인해

에탄올과 함께 복용하면 아바카비르의 대사가 손상됩니다., 결과적으로 아바카비르의 AUC가 대략 41%. 아바카비르의 안전성 프로파일을 감안할 때, 이 데이터는 임상적으로 유의미한 것으로 간주되지 않습니다.. Abacavir는 에탄올 대사에 영향을 미치지 않습니다.

아바카비르를 복용하는 동안 약물의 약동학 연구에서 (선량 600 mg의 2 회 / 일) 및 methadone에 의해 abacavir의 Cmax가 감소했습니다. 35% Cmax에 도달하는 시간을 다음과 같이 줄입니다. 1 아니, 그러나 AUC는 변경되지 않았습니다.. 아바카비르의 약동학의 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주되지 않았습니다.. 이 연구에서 abacavir는 다음과 같이 메타돈의 평균 총 제거율을 증가시켰습니다. 22%. 이 변화는 대부분의 환자에서 임상적으로 유의미한 것으로 간주되지 않았습니다., 그러나 때로는 메타돈의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다..

약물 상호 작용, 라미부딘의 존재로 인해

트리메토프림/설파메톡사졸 복용 160 mg/800 mg (공동 trimoxazole) 라미부딘 노출을 증가시킨다. 40%, 트리메토프림의 존재로 인해. 하지만, 신부전 환자를 제외하고, 라미부딘의 용량 조절은 필요하지 않습니다..

라미부딘은 이 약을 복용하는 동안 잘시타빈의 세포내 인산화를 억제할 수 있습니다.. 이와 관련하여 잘시타빈과의 병용은 권장되지 않습니다..

협력, 지도부딘의 존재로 인해

지도부딘은 아토바쿠온의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.. 그러나 약동학 데이터는, 아토바쿠온은 지도부딘의 글루쿠로나이드로의 대사율을 감소시킵니다. (정상 상태에서 지도부딘의 AUC는 다음과 같이 증가합니다. 33%, 혈장 글루쿠로나이드의 Cmax는 다음과 같이 감소합니다. 19%). 지도부딘을 500-600mg/일의 용량으로 처방하고 아토바쿠온과 함께 급성 기포자충 폐렴의 3주 치료를 동시에 처방할 때 이상반응의 빈도가 증가합니다., 상승된 혈장 지도부딘 농도와 관련된, 가능성. 이러한 약물의 장기간 병용이 필요한 경우 환자의 임상 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다..

클래리스로마이신 정제를 병용 투여하면 지도부딘의 흡수가 감소합니다.. 최소한 clarithromycin과 zidovudine의 복용 간격을 관찰할 필요가 있습니다. 2 아니.

일부 환자, 지도부딘 + 페니토인으로 치료, 혈액 내 페니토인 농도 감소가 감지되었습니다., 한 경우에는 페니토인 농도가 증가했습니다.. 이러한 관찰은 환자에서 페니토인의 혈중 농도를 조절할 필요가 있음을 나타냅니다., 지도부딘 + 라미부딘과 페니토인의 조합을 동시에 복용하고 있는 사람.

일부 보도에 따르면, 프로베네시드는 글루쿠로나이드 형성 억제의 결과 지도부딘과 AUC의 평균 T1/2를 증가시킵니다.. 프로베네시드의 존재하에 글루쿠로나이드의 신장 배설이 감소되고, 혹시, 지도부딘 그 자체.

제한된 데이터 쇼, 지도부딘과 리팜피신의 병용은 지도부딘의 AUC를 48±34% 감소시킵니다.. 그러나 이 관찰의 임상적 의미는 알려져 있지 않습니다..

Zidovudine은 동시 사용으로 스타부딘의 세포 내 인산화 과정을 억제할 수 있습니다.. 이렇게, 스타부딘과 지도부딘 + 라미부딘의 병용은 권장되지 않습니다..

뉴클레오사이드 유사체, DNA 복제 방해, 같은 리바비린, 시험관 내 지도부딘의 항바이러스 활성을 감소시킬 수 있음. 지도부딘과 이 약의 병용은 권장되지 않습니다.. 빈혈이 증가했습니다, zidovudine이 HIV 감염의 복합 요법에 포함될 때 ribavirin에 의해 유발. 지도부딘과 리바비린의 병용은 빈혈 위험 증가로 인해 권장되지 않습니다..

지도부딘과 독소루비신의 동시 사용은 시험관 내에서 각 약물의 활성이 상호 약화되기 때문에 권장되지 않습니다..

플루코나졸과 동시 사용 시 지도부딘의 AUC 증가 74% UDP-글루쿠로노실트랜스퍼라제 억제에 의해. 제한된 데이터를 감안할 때 임상 적 중요성은 알려져 있지 않습니다.. 지도부딘의 독성 효과를 조절하는 것이 필요합니다..

발프로산과의 동시 사용으로 지도부딘의 AUC는 다음과 같이 증가합니다. 80% UDP-글루쿠로노실트랜스퍼라제 억제에 의해. 제한된 데이터를 감안할 때 임상 적 중요성은 알려져 있지 않습니다.. 지도부딘의 독성 효과를 조절하는 것이 필요합니다..

아세틸 살리실산, 코데인, 모르핀, 인도 메타 신, 케토 프로 펜, 나프록센, 옥사제팜, 로라 제팜, 시메티딘, 클로 피 브레이트, 답손, 이노신 pranobex (약물 그로프리노신) glucuronidation 과정의 경쟁적 억제 또는 microsomal 간 효소에 의한 zidovudine 대사의 직접적인 억제의 결과로 zidovudine의 대사를 변화시킬 수 있음. 지도부딘 + 라미부딘의 조합과 함께 이러한 약물을 처방하기 전에, 특히 장기간 치료를 위해, 잠재적인 약물 상호 작용을 평가해야 합니다..

의 병용 투여, 특히 급성 질환의 치료를 위해, 지도부딘 및 잠재적인 신독성 또는 골수억제제 (예를 들어,, 펜타미딘의 전신 투여, Dapsone, 피리메타민, 코트 리 목사 졸, 암포 테리 신 B, 플루시토신, 간 시클로 비르, 인터페론, 빈 크리스틴, 빈블라스틴과 독소루비신) 지도부딘의 부작용 위험을 증가시킬 수도 있습니다.. 지도부딘+라미부딘을 이들 제제와 병용투여하는 경우, 신기능 및 혈액학적 매개변수를 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 하나 이상의 제제의 용량을 줄여야 합니다..

쓸데없이. 일부 환자, 조합에도 불구하고, 기회 감염이 발생할 수 있습니다, 감염을 예방하기 위해 추가 치료가 필요할 수 있습니다.. 이러한 예방을 위해 co-trimoxazole이 사용됩니다., 펜타미딘 에어로졸, 피리메타민과 아시클로버. 임상 연구의 제한된 데이터에 따르면 지도부딘을 이러한 약물과 병용할 때 부작용 발생률이 유의하게 증가하지 않는 것으로 나타났습니다..