ЙОДБАЛАНС

Активное вещество: Калия йодид
Код АТХ: H03CA
КФГ: Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы
Коды МКБ-10 (показания): E01.0, E03, E04, O99.2
Код КФУ: 15.04.02
Производитель: MERCK KGaA (Германия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Таблетки плоскоцилиндрические, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «ЕМ33»- на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

◊ Таблетки плоскоцилиндрические, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «ЕМ70»- на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат йода. Йод относится к жизненно важным микроэлементам, является составной частью гормонов щитовидной железы. Тиреоидные гормоны участвуют в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; необходимы для развития всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, играют важную роль в росте и развитии ребенка, формировании его интеллектуальных способностей. Особенно необходим для детей, подростков, женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Йодбаланс, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище. Нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

—

Показания

— профилактика эндемического зоба;

— профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;

— лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Режим дозирования

Для профилактики эндемического зоба новорожденным и детям назначают препарат из расчета 50-100 мкг йода/сут; подросткам и взрослым — 100-200 мкг йода/сут; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) — 200 мкг йода/сут.

Для профилактики рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы — 100-200 мкг йода ежедневно.

При лечении эутиреоидного зоба новорожденным, детям, подросткам, взрослым пациентам молодого возраста назначают 100-200 мкг йода/сут.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение нескольких месяцев или лет, часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочного действия, как правило, не наблюдается.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, отек Квинке.

Противопоказания

— выраженный тиреотоксикоз;

— скрытый тиреотоксикоз;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— токсическая аденома, узловой зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

— повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не <200 мкг/сут).

Препарат хорошо проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Передозировка

При длительном назначении препарата в высоких дозах (>300 мкг/сут) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

При терапии препаратами йода в очень высоких дозах (>1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к развитию йодизма (металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек /ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит/, угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность).

Лекарственное взаимодействие

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме препаратов йода снижается.

Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.

Прием препаратов йода в высоких дозах и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение препаратов йода в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.