ЗИЛТ
活物質: クロピドグレル
ときATH: B01AC04
CCF: 抗血小板物質
ICD-10コード (証言): I21, I63, I74, I82
ときCSF: 01.12.11.06.01
メーカー: クルカ-RUS OOO (ロシア)
剤形, STRUCTURE とパッケージング
タブレット, コーティングされました, フィルム, ピンク色, ラウンド, 少し両凹.
1 タブ. | |
クロピドグレル (в форме гидросульфата) | 75 ミリグラム |
賦形剤: 乳糖bezvodnaya, 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, マクロゴール 6000, 水素化ヒマシ油, ポリマー, 二酸化チタン (E171), 酸化鉄赤 (E172), タルク, プロピレングリコール.
7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (8) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (12) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (9) – 段ボールパック.
薬理作用
抗血小板物質. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.
При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg /日) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% と 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 日.
薬物動態
Данные о фармакокинетике препарата Зилт® 提供されていません.
証言
— профилактика ишемических нарушений (心筋梗塞, ストローク, 末梢動脈血栓症, 突然の心臓死) アテローム性動脈硬化症, 税込. 心筋梗塞後 (へ 35 日), 虚血性脳梗塞 (から 7 前の日 6 ヶ月), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.
投薬計画
Обычная доза для アダルト (高齢者の患者を含む) あります 1 タブ. (75 ミリグラム)/D, 関係なく、食事の.
副作用
Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.
全体として身体から: 胸痛, けが, インフルエンザ様症状, 痛み, 易疲労感, 疲労, ヘルニア.
中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, 知覚障害, 脚のけいれん, giperesteziya, 神経痛.
心臓血管系: 末梢浮腫, 動脈性高血圧, 心不全, 気絶, 動悸.
消化器系の一部: 腹部の痛み, 消化不良, 下痢, 吐き気, 便秘, 嘔吐, 味覚障害, перфорация язвы желудка, 出血性胃炎, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, 肝酵素の増加, giperʙiliruʙinemija, 肝炎, 肝臓脂肪症.
造血系から: 血小板減少症, 貧血 (апластическая или гипохромная), 無顆粒球症, 白血球減少症, 好中球減少症.
血液凝固系から: 溢出, 鼻出血, 胃腸出血, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, 喀血, 頭蓋内出血, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, 目の出血, gemotoraks, 肺出血, 紫斑病 (税込. аллергическая), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya紫斑病.
筋骨格系の一部に: 関節痛, 腰痛, 関節炎, 関節症.
呼吸器系: воспаление верхних отделов дыхательных путей, 息切れ, 鼻炎, 気管支炎, 咳, 肺炎, 副鼻腔炎.
皮膚科の反応: 発疹, かゆみ, 湿疹, кожные изъязвления, 水疱性皮膚炎, 紅斑性発疹, maculo-丘疹状の発疹, じんましん.
ビジョンの臓器の一部に: 白内障, 結膜炎.
泌尿生殖器系と: 尿路感染症, 膀胱炎, menorragija.
В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (血管神経性浮腫, 気管支けいれん, アナフィラキシー反応).
禁忌
- 重度の肝障害;
-出血症候群;
- 重度の出血 (税込. 頭蓋内出血);
- 症, предрасполагающие к развитию кровотечений (急性期における胃潰瘍と十二指腸潰瘍, nespetsificheskiyyazvennыy大腸炎, 結核, 肺腫瘍, giperfiʙrinoliz);
- 妊娠;
- 授乳 (母乳育児);
- 最大 18 年;
— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.
Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.
と 注意 следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.
妊娠·授乳期
薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).
注意事項
Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).
したがって、薬の予約は場合にのみ可能です, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, いつもより, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (例えば, シェービング) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.
治療中に止血システムを監視する必要があります。 (血小板数, 血小板の機能活動のテスト), 定期的に肝臓の機能活性を調べる.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.
小児科での使用
Безопасность и эффективность использования клопидогрела у 子供や青少年 18 年 インストールされていません, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
過剰摂取
В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (中毒). 受信時 1050 mg klopidogrela (14 タブレット) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.
薬物相互作用
Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 ミリグラム 2 回/日) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, コラーゲン誘発の. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 年.
В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.
Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.
Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ACE阻害剤, 手段, снижающих содержание холестерина в крови, ニフェジピン, digoksina, fenoʙarʙitala, シメチジン, エストロゲン, teofillina.
Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (フェニトイン, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.
Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
リストB. 薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.