ЗЕНАЛЬБ-20
活物質: アルブミン
ときATH: B05AA01
CCF: プラズマ薬
ICD-10コード (証言): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
ときCSF: 21.05.02
メーカー: バイオ製品の研究室 (イギリス)
製薬 FORM, 組成物および包装
注入のためのソリューション 透明の形で, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 ミリリットル | |
| タンパク質 (税込. альбумин человека не менее 96%) | 200 ミリグラム |
賦形剤: 塩化ナトリウム, кислота каприловая, 酢酸, 水酸化ナトリウム, 塩酸, натрия ацетата тригидрат, エタノール, 水D /と.
50 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (1) – 段ボールパック.
100 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (1) – 段ボールパック.
薬理作用
Plazmozameshchath手段. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.
Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.
Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (提供, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.
Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, 酵素, 薬.
薬物動態
配布
В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 G / kg体重; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.
控除
平均T1/2 альбумина составляет 19 日. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. 健康なボランティアで <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 注入後時間. しかし、患者, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
証言
— комплексное лечение гиповолемического шока;
— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (税込. при обширных хирургических операциях, 敗血症, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, 胸水; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.
投薬計画
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. 用量, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.
Разовая доза для アダルト あります 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ml /分 (60-120 ミリリットル/時間). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ミリリットル/時間. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.
投与量は、個別に設定しました, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. 以下のための推奨単回投与 子供 これは、間にあります 0.5 へ 1.0 G / kgの.
副作用
При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.
消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, усиленное слюноотделение.
アレルギー反応: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).
その他: 寒気, 温熱療法, 腰部の痛み. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.
禁忌
— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
- 肺水腫;
— тяжелая анемия;
- Gipervolemia;
— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.
と 注意 慢性腎不全の患者に使用します, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, 高血圧, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.
妊娠·授乳期
Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.
Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.
注意事項
Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.
Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.
После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.
Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.
В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.
過剰摂取
症状: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (税込. 息切れ, набухание яремных вен, 頭痛の種). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
治療: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. 証言によると、 – 徴候療法. Специфические антидоты отсутствуют.
薬物相互作用
Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
薬は子供から離れて元のパッケージに入れて保管する必要があります, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 3 年.
