VOLÛVEN

活物質: ヒドロキシエチルデンプン 130/0.4
ときATH: B05AA07
CCF: プラズマ薬
ICD-10コード (証言): E86, R57.1, R57.8, T79.4
ときCSF: 21.05
メーカー: フレゼニウス KABI DEUTSCHLAND GmbH (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション 6% 透明またはわずかに乳白色, 無色またはわずかに黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム 9 G / L (что эквивалентно содержанию Na⁺ 154 ммоль/л и Cl^– 154 ミリモル/リットル), 水D /と.

250 ミリリットル – контейнеры полиолефиновые “фрифлекс” (30) – 段ボール箱.
500 ミリリットル – ペットボトル “カビパック” (10) – 段ボール箱.

薬理作用

プラズマ薬.

Волювен является раствором гидроксиэтилированный крахмала (HES), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 はい, а степень замещения 0.4, 意味, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% 間に 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 いいえ.

薬物動態

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 はい (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (特に, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, すなわち. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 倍以上, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

の導入後 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 ml /分. 1 回の注射後 500 мл препарата T_1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 いいえ, а во второй фазе – 12.1 いいえ.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 いいえ. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 間に 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

特別な臨床状況における薬物動態

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин C_マックス ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 ミリリットル). Нарушение функций почек не влияло на T_1/2 в конечной фазе выведения и на величину C_マックス ГЭК в плазме крови. CCの場合 > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% 投薬量, а при КК 15-30 ml /分 – 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, TK. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

証言

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (傷害の結果として, 税込. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, 敗血症, 多臓器不全, 術後に, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

投薬計画

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

最初 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

状況では, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

最大日用量は 50 мл/кг массы тела/сут, 対応します 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 kg.

で 歳未満の子供 2 年, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% アルブミン.

へ восполнения ОЦК u アダルト 最大用量は 50 ml /kg/日; u 小児および青年 10-18 年 – 33 ml /kg/日; u 子供 2-10 年 – 25 ml /kg/日; u 幼児や子供の年齢まで 2 年 – 25 ml /kg/日.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, 臨床の状況に応じて. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

副作用

皮膚科の反応: при длительном введении в высоких дозах – 皮膚のかゆみ.

検査値から: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, ヘマトクリット値の減少, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (ビルブラント). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

その他: аллергические реакции различной степени тяжести.

禁忌

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- 鬱血性心不全;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— внутричерепное кровотечение;

— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

-患者の使用, 血液透析;

— гиперхлоремия;

- Gipernatriemiya;

- 薬物に対する過敏症.

妊娠·授乳期

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

妊娠中の薬物の使用のみの場合には可能です, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に潜在的な利益の場合.

IN 実験的研究 на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, 胚/胎児の発育, 出産、産後の開発. Признаков тератогенности не наблюдалось.

注意事項

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, 税込. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

これは、血清電解質を監視する必要があります.

患者を治療する場合, группа крови которых не определена, それは理解されるべきです, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

小児科での使用

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.

過剰摂取

症状: перегрузка системы кровообращения (例えば, 肺水腫).

治療: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.

薬物相互作用

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (スキャナー暗く, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

薬局の供給条件

薬だけ医療機関に放出されます.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 25℃より高くない温度で暗い場所; 凍結しないでください. Срок годности препарата в контейнерах “фрифлекс” – 3 年, バイアル – 5 年.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. 未使用の溶液を廃棄する必要があります.