ボルタレンA​​CTS

活物質: ジクロフェナク
ときATH: M01AB05
CCF: のNSAID
ICD-10コード (証言): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
ときCSF: 05.01.01.03.01
メーカー: NOVARTISコンシューマーヘルスS.A. (スイス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

◊ タブレット, フィルム コーティング ホワイト, 横長, 臭いのありません.

賦形剤: 二酸化ケイ素, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, カルボキシメチルスターチナトリウム, поливидон К-30, 微結晶セルロース, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: гипромеллоза6cP, гипромеллоза 3cP, 二酸化チタン, マクロゴール 400, ポリソルベート 80, гипромеллоза 50cP, マルトデキストリン.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

のNSAID. Оказывает выраженное анальгезирующее, 抗炎症および解熱効果.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 M, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

薬物動態

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

証言

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, 含めて:

- 筋肉や関節の痛み (税込. боль в спине в различных отделах позвоночника);

— головная и зубная боль;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, ジョイント;

- 喉の痛み;

— повышение температуры тела.

投薬計画

薬物は内部規定されています.

へ 大人と青少年古いです 14 年 開始用量は 25 ミリグラム (2 タブ。) с последующим приемом 12.5-25 ミリグラム (1-2 タブ。) すべての 4-6 ч по мере необходимости. 最大日用量は 75 ミリグラム (6 タブ。).

錠剤は、全体として解釈されるべきです, 噛むと水を飲むことなく、. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 日, при болевом синдроме – 5 日.

副作用

副作用の頻度を決定します: 多くの場合 (> 1/100, < 1/10), 時々 (> 1/1000, < 1/100), まれに (> 1/10 000, < 1/1000), まれに (< 1/10 000, 分離されたレポートを含みます).

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 嘔吐, 下痢, 消化不良, 腹部の痛み, 鼓腸, 食欲不振, повышение уровней печеночных трансаминаз; まれに – 胃炎, 胃腸出血, 吐血, 下痢, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), 肝炎, 黄疸; まれに – 大腸炎 (税込. колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), 便秘, 口内炎, 舌炎, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, 膵炎, молниеносный (фульминантный) 肝炎.

中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種, 目まい; まれに – 眠気; まれに – 知覚障害, 記憶障害, 痙攣, 不安, 震え, 無菌性髄膜炎, 味に違反, 脳血管障害, 見当識障害, うつ病, 不眠症, 悪夢, 易刺激性, 精神異常.

皮膚科の反応: 多くの場合 – 発疹; まれに – высыпания в виде пузырей, 湿疹, 紅皮症 (剥脱性皮膚炎), 脱毛, 光増感.

造血系から: まれに – 血小板減少症, 白血球減少症, 貧血 (税込. 溶血性および再生不良性貧血), 無顆粒球症.

アレルギー反応: まれに – じんましん, アナフィラキシーとアナフィラキシー様反応 (включая артериальную гипотензию и шок); まれに – 多形性紅斑, スティーブンス·ジョンソン症候群, ライエル症候群 (中毒性表皮剥離症), 紫斑病, включая аллергическую пурпуру, 血管神経性浮腫 (включая отек лица).

五感から: まれに – 視力障害 (ухудшение фокусировки, 複視), 耳鳴り, 聴覚障害.

心臓血管系: まれに – 動悸, боль в грудине, 心不全, 心筋梗塞, 動脈性高血圧, 血管炎.

呼吸器系: まれに – 気管支ぜんそく (включая диспноэ); まれに – 肺炎.

泌尿器系: まれに – 急性腎不全, гематурия и протеинурия, 間質性腎炎; ネフローゼ症候群, 乳頭壊死.

その他: まれに – 腫れ.

禁忌

- 気管支喘息, крапивницы или острый ринит в анамнезе, アスピリン又は他のNSAIDを服用によって引き起こさ (例えば, イブプロフェン);

、以来冠動脈バイパス手術;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

— язвенное кровотечение или перфорация;

- 重度の腎不全;

- 重度の肝障害;

- 重症心不全;

- 妊娠のIII三半期;

-年齢までの子供 14 年;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует применять препарат у пациентов с ИБС, 脳血管疾患, 鬱血性心不全, дислипидемией/гиперлипидемией, 糖尿病, заболеванием периферических артерий, CCで<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, NSAID の長期使用で, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, 高齢患者で, 喫煙者, часто употребляющих алкоголь.

妊娠·授乳期

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, 他のNSAIDのような, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

ジクロフェナク, 他のNSAIDと同様に, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

注意事項

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, 並びに高齢の患者で. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (例えば, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, 出血, 穿孔) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

患者, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, TK. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, 税込. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

ジクロフェナク (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (T中. いいえ. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

患者, ぜんそくの, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (いわゆる “アスピリン” ぜんそく), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, 他のNSAIDのような, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, または, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (税込. eozinofilija, 発疹), 薬物は中止すべきです. それは念頭に置かなければなりません, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, 高齢の患者, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, 例えば, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

ボルタレン^® Акти рекомендуется применять кратковременно, 数日以内に. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

ボルタレン^® Акти, 他のNSAIDと同様に, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

ジクロフェナク, 他のNSAIDと同様に, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

При приеме Вольтарена^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. 患者, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

過剰摂取

症状: повышенное АД, 腎不全, 痙攣, 呼吸抑制, осложнения со стороны ЖКТ.

治療: 胃洗浄, 活性炭の投与; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

利尿薬の使用, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

薬物相互作用

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

ジクロフェナク (他の NSAIDS と同様) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (例えば, ベータ遮断薬, ACE阻害剤) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

臨床研究で発見します。, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, 高血糖, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

薬局の供給条件

薬物は、エージェントバリウムの休日などのアプリケーションに解決されます.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります . 貯蔵寿命 – 3 年.