ВЕРАПЛЕКС
活物質: Медроксипрогестерона ацетат
ときATH: L02AB02
CCF: プロゲストゲン. 抗癌剤
ときCSF: 15.11.03
メーカー: テバファーマスーティカル·インダストリーズ株式会社. (イスラエル)
製薬 FORM, 組成物および包装
タブレット ホワイト, 横長, レンズ状の, 片側にバリウムと, 碑文 “MRA” と “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 タブ. | |
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル | 500 ミリグラム |
賦形剤: 乳糖, ポビドン, crospovidon, ジャガイモのでんぷん, ステアリン酸マグネシウム, 二酸化ケイ素.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (10) – 段ボールパック.
薬理作用
プロゲストゲン, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
証言
避妊, 特に後期生殖年齢の女性で, 子宮内膜症, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, 無排卵子宮出血, 続発性無月経, 月経前症候群, 更年期の血管運動症状, 閉経後骨粗鬆症の予防と治療 (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: 腎臓癌 (рецидивирующий и метастатический), 乳癌 (гормонозависимый, パリンドローム, 閉経後で), 子宮内膜癌 (税込. 転移性), 前立腺癌, 前立腺肥大 (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
禁忌
過敏症, 妊娠, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, 授乳. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), 肝不全, 高カルシウム血症, てんかん, 片頭痛, 気管支ぜんそく, сердечная или почечная недостаточность, 糖尿病, うつ病.
副作用
神経系から: 頭痛の種, 目まい, 易刺激性, 不眠症, 眠気, 疲労, うつ病. 消化器系の一部: 吐き気, 腹部の痛みや不快感. 造血及び止血システムの側面から: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, 脳血管障害, 肺動脈の小枝の血栓塞栓症, pochechnыy血栓症). アレルギー反応: じんましん, かゆみ, 発疹, アナフィラキシー様反応. 内分泌系の一部に: повышенная чувствительность сосков молочных желез, 乳汁漏出症, 子宮頸部の浸食, 月経困難症, “мажущие” 割り当て, 耐糖能低下. При применении в дозе более 500 mg /日 – “低俗” にきび, girsutizm, 体重変化, ムーンフェイス. その他: 温熱療法, 脱毛症. 局所反応: 注射部位 – 痛み, остаточные уплотнения, livor.
投薬および管理
Подавление овуляции (避妊): 推奨用量 – 150 MGごと 3 ヶ月 (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) 子宮出血: 内部, 上 5-10 mg/日 10 日. За это время кровотечение постепенно прекращается. スルー 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “キャンセル” プロゲスチン. После этого терапию можно повторять, で始まります 16 дня цикла в течение 2-3 サイクル. 子宮内膜症: / M, 推奨用量 – 50 ミリグラム 1 毎週または 100 ミリグラム 1 回 2 нед в течение как минимум 6 ヶ月. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, 上 10 ミリグラム 3 1日2回 90 日, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg/日 10 日. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: 上 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 日, で始まります 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: 上 200-600 mg /日, 内部; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, 維持量 – 500 MG /日. 乳癌: 内部, 上 400-1200 mg /日; / M – 500 mg/日 28 日, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 ミリグラム 1 回 2 日. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 日. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – から 12-15 上 25 день месяца по 5-10 ミリグラム 1 1日1回.
注意事項
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, コルチゾール, テストステロン (男性), エストロゲン (女性) プラズマ; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
協力
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.