ベラパミルソファルマ
活物質: サルブタモール
ときATH: R03AC02
CCF: 気管支拡張剤 – ベータ2-adrenomimetik
ICD-10コード (証言): J44, J45, J46 ·
ときCSF: 12.01.01.02.01
メーカー: ベラパミルソファルマ & 共同 (ドイツ)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 небула | |
硫酸サルブタモール | 3 ミリグラム, |
эквивалентно сальбутамолу | 2.5 ミリグラム |
賦形剤: 塩化ナトリウム, 離婚した硫酸及び発煙硫酸, 精製水.
2.5 ミリリットル – シールされたポリエチレン, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – 段ボールパック.
薬理作用
Cелективный бета2-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда.
Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, ロイコトリエン, простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-adrenoreceptorov, 税込. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. より少ない程度に, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- と変力作用. Вызывает расширение коронарных артерий.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – スルー 5 M, 最大。 – スルー 30-90 M (75% максимального эффекта достигается в течение 5 M), デュレーション – 4-6 いいえ.
薬物動態
吸収
После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. 摂取の場合 (税込. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. から 10% へ 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.
分布と代謝
Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “初回通過” 肝臓を通ります, превращаясь в фенольный сульфат.
これは、胎盤関門を貫通します.
控除
Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – 胆汁. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 営業時間.
証言
— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (税込. в составе комплексной терапии астматического статуса);
— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (税込. 慢性閉塞性肺疾患で).
投薬計画
Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.
Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (もっと 10 M) препарат можно развести стерильным 0.9% 塩化ナトリウム溶液. ソリューション, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.
不必要に. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. これを考慮すると, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
以上の大人と子供 1.5 年
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, あります 2.5 ミリグラム, それはに増加させることができます 5 ミリグラム. Ингаляции можно повторять 4 1日1回. の治療のために тяжелой обструкции дыхательных путей 成人患者 могут применять препарат в более высоких дозах – へ 40 mg /日 – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
副作用
アレルギー反応: まれに – 血管神経性浮腫, じんましん, kaliopenia.
中枢神経系: 多くの場合 – 震え, 頭痛の種; まれに – 過敏.
心臓血管系: 多くの場合 – 頻脈; まれに – 不整脈, 上室性頻拍症, 不整脈, 心房細動, 末梢血管の拡張.
呼吸器系: まれに – 奇異性気管支攣縮.
消化器系の一部: まれに – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
筋骨格系の一部に: まれに – 筋肉のけいれん.
禁忌
-年齢までの子供 1.5 年;
- 薬物の任意のコンポーネントに過敏.
慎重に применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, 重度の慢性心不全, 高血圧, 甲状腺中毒症, feohromotsytoma, а также при беременности и в период лактации.
妊娠·授乳期
При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).
Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.
サルブタモール, 多分, それは母乳を通過します, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, 除きます, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. 不明, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.
注意事項
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.
Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. 患者, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, 何, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.
Терапия агонистами β2-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.
Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.
小児科での使用
Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у 歳未満の子供 1.5 年 いいえ.
過剰摂取
症状: наблюдаются чаще – kaliopenia, 血圧の低下, 乳酸アシドーシス, 頻脈, 筋肉の震え, 嘔吐; наблюдаются реже – 励起, gipofosfatemiя, 白血球増加, 呼吸性アルカローシス; まれに – 幻覚, パラノイア, 痙攣, 外皮.
治療: 症状を示します, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.
薬物相互作用
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, プロプラノロールなど.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; 吸入麻酔のための手段, レボドパ – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (税込. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
リストB. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. 貯蔵寿命 – 3 年.
После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. 貯蔵寿命 – 3 月の.
薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります.