VANKORUS

活物質: バンコマイシン
ときATH: J01XA01
CCF: 抗生物質グループ糖ペプチド
ICD-10コード (証言): A04.7, A40, A41, I33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
に KFU: 06.11
メーカー: OJSC の合成 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューションのバリウム в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

賦形剤: mannyt.

バイアル 10 ミリリットル (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューションのバリウム в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

賦形剤: mannyt.

バイアル 20 ミリリットル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. ほかに, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

試験管内で バンコマイシン активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), 化膿連鎖球菌, 肺炎球菌 (включая пенициллин-устойчивые штаммы), 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 緑色連鎖球菌, Streptococcus bovis и энтерококков (税込. エンテロコッカスフェカリス); クロストリジウム·ディフィシレ (税込. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие 生物: リステリア·モノサイトゲネス, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, 連鎖球菌, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

薬物動態

吸収

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 G (15 MGは/ kgの, にわたる注入 60 M) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; スルー 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 mg/l, スルー 11 いいえ – 約 8 mg/l. При многократных инфузиях в дозе 500 のためのMG 30 M, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; スルー 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 mg/l, スルー 6 いいえ – 約 10 mg/l. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

配布

Ⅴ_(d) に至るまで 0.3 へ 0.43 l/kg.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 mg/lから 100 mg/l, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

代謝

Препарат практически не метаболизируется.

控除

T_1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 正常な腎機能を有する患者において時間. 約 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 いいえ. 平均血漿クリアランスは約あります 0.058 i / m投与による総クリアランス, средний почечный клиренс – 約 0.048 i / m投与による総クリアランス. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

特別な臨床状況における薬物動態

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T_1/2 あります 7.5 D.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

証言

感染, バンコマイシンに感受性の病原体によって引き起こされます, 含めて:

— эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

— эндокардит, вызванный энтерококками, 例えば, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (ある場合には);

- 敗血症;

- 骨·関節感染;

-感染症部門下気道感染症;

-皮膚や軟部組織の感染症;

- 感染症, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

- 感染症, 微生物によって引き起こされます, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

- Psevdomembranoznыy大腸炎 (в виде раствора для приема внутрь).

投薬計画

Вводится только в/в капельно. Ванкорус^® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (スプレー)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 MG /分. 患者, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 mg / mlの, 導入速度 – もういや 10 MG /分. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

大人 с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 g/で (上 500 MGごと 6 またはh 1 Gごと 12 いいえ). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 M. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

へ 子供 線量, 通常, あります 10 мг/кг в/в каждые 6 いいえ. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 M.

へ ニューボーン 開始用量は 15 MGは/ kgの, その後 10 ミリグラム/ kgのすべての 12 いいえ в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – すべての 8 ч до достижения 年齢 1 ヶ月. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 M.

の患者 腎機能障害 необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

で 高齢の患者 клиренс ванкомицина ниже, Ⅴ_(d) 良いです. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. で недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

に anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. 用量, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, あります 1.9 mg/kg/日. 重度の腎不全患者 целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 ミリグラム 1 раз в несколько дней: とき CC 10-50 ml /分 – 1 Gごと 3-7 日, とき CC < 10 ml /分 – 1 Gごと 7-14 日. に anurii 推奨用量 1 Gごと 7-10 日.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 mg / mlの. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 mg / mlの. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 M. В качестве растворителей можно использовать 5% ブドウ糖 (グルコース) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, 可能なら, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

へ лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус^® インテリア任命. 大人 任命します。 0.5-2 G 3-4 回/日, 子供 – в суточной дозе 40 MGは/ kgの, 受信の多重 3-4 回/日. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. 処置時間 – 7-10 日.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

副作用

心臓血管系: 心停止, 潮, 血圧の低下, ショック (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

消化器系の一部: 吐き気, psevdomembranoznыy大腸炎.

造血系から: 無顆粒球症, eozinofilija, 好中球減少症, 血小板減少症.

泌尿器系: 間質性腎炎, изменение функциональных почечных тестов, 腎機能障害.

Со стороны органов чувств: 目まい, 耳鳴り, ототоксические эффекты. 患者数, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. 報告, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, 例えば, aminoglikozidami.

皮膚科の反応: 剥脱性皮膚炎, いい (IgAの) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, 発疹.

アレルギー反応: スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症, じんましん, 血管炎. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

その他: 寒気, 薬剤熱, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, 血栓性静脈炎.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 M, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

禁忌

-聴覚神経の神経炎;

-腎不全;

- 妊娠の私の学期;

- 授乳 (授乳);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

と 注意 следует применять препарат при нарушении слуха (税込. 歴史), воIIиIIIтриместрахбеременности.

妊娠·授乳期

薬は、妊娠のIの三半期での使用は禁忌であります. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, ときに、胎児への潜在的なリスクを上回る母親のための療法の期待される利益.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

注意事項

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 年), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 UG / mlの, 最小値 – 10 UG / mlの, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (例えば, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 M, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, TK. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

患者, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 mg / mlの) и чередования мест введения препарата.

小児科での使用

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

過剰摂取

症状: 副作用の重症度の増加.

治療: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. 証拠があります, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

薬物相互作用

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, アムホテリシンB, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, バシトラシン, капреомицин, karmustin, паромомицин, シクロスポリン, “ループ” 利尿薬, ポリミキシン b, シスプラチン, エタクリン酸) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (摂取).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (耳のノイズ, 目まい).

医薬品の相互作用

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. ほかに, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 2 年.