ウマンアルブミン

活物質: Альбумин человека
ときATH: B05AA01
CCF: プラズマ薬
ICD-10コード (証言): E77.8, E86
ときCSF: 21.05.02
メーカー: ケドリオン社. (イタリア)

剤形, 組成物および包装

注入のためのソリューション 5% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

250 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション 20% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

50 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション 20% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

100 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション 25% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

50 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

薬理作用

プラズマ薬, получаемый путем фракционирования крови, プラズマ, 胎盤, 健康なドナーからの血清. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 ダルトン, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

薬物動態

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

証言

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% と 25%).

投薬計画

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 ミリメートル水銀柱. 記事. (2.7 キロパスカル).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (G / L) = имеющийся общий белок (G / L) х объем плазмы (L) X 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ミリリットル/ kg体重.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

薬剤は点滴で/に導入され、.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% ソリューション – 5 ml /分, へ 20% と 25% ソリューション – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 いいえ. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml /分.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

副作用

アレルギーとアナフィラキシー反応: まれに – жар области лица, 温熱療法, 腰部の痛み, じんましん, 吐き気, 目まい, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; ある場合には – アナフィラキシーショック.

禁忌

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

-喘息心臓障害;

- 動脈高血圧症;

— варикозное расширение вен пищевода;

- 肺水腫;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

薬物に対する個々の過敏症.

と 注意 腎不全の患者に処方されるべきです, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, 慢性心不全.

妊娠·授乳期

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

注意事項

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. 従って, когда вводится 20% ソリューション, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% または 25% раствора альбумина превышает 200 ミリリットル, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. あるいは, 治療を継続することができます 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, 電解質, 血小板, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, ヒトの血液または血漿に由来する, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (C 型肝炎ウイルス), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, 亀裂のありません. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

小児科での使用

という事実を考慮されなければなりません。, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

過剰摂取

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (頭痛の種, 窒息), повышении АД, повышении центрального венозного давления, 肺水腫, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (ヘモグロビン, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

予想, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

薬物相互作用

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. 貯蔵寿命 – 3 年 (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). 凍結しないでください.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.