ウマンアルブミン

活物質: Альбумин человека
ときATH: B05AA01
CCF: プラズマ薬
ICD-10コード (証言): E77.8, E86
ときCSF: 21.05.02
メーカー: KEDRION S.p.A. (イタリア)

剤形, 組成物および包装

注入のためのソリューション 5% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

250 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション 20% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

50 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション 20% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

100 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション 25% わずかに粘性, クリア, 淡黄色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 水D /と.

50 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

薬理作用

プラズマ薬, получаемый путем фракционирования крови, プラズマ, 胎盤, 健康なドナーからの血清. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 ダルトン, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

薬物動態

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

証言

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% と 25%).

投薬計画

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 ミリメートル水銀柱. 記事. (2.7 キロパスカル).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (G / L) = имеющийся общий белок (G / L) х объем плазмы (L) X 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ミリリットル/ kg体重.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

薬剤は点滴で/に導入され、.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% ソリューション – 5 ml /分, へ 20% と 25% ソリューション – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 いいえ. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml /分.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

副作用

アレルギーとアナフィラキシー反応: まれに – жар области лица, 温熱療法, 腰部の痛み, じんましん, 吐き気, 目まい, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; ある場合には – アナフィラキシーショック.

禁忌

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

-喘息心臓障害;

- 動脈高血圧症;

— варикозное расширение вен пищевода;

- 肺水腫;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

薬物に対する個々の過敏症.

と 注意 腎不全の患者に処方されるべきです, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, 慢性心不全.

妊娠·授乳期

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

注意事項

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. 従って, когда вводится 20% ソリューション, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% または 25% раствора альбумина превышает 200 ミリリットル, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, 治療を継続することができます 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, 電解質, 血小板, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (C 型肝炎ウイルス), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, 亀裂のありません. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

小児科での使用

という事実を考慮されなければなりません。, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

過剰摂取

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (頭痛の種, 窒息), повышении АД, повышении центрального венозного давления, 肺水腫, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (ヘモグロビン, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

予想, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

薬物相互作用

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. 貯蔵寿命 – 3 年 (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). 凍結しないでください.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.