シクロPROGINOVA

活物質: 吉草酸エストラジオール, ノルゲストレル
ときATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky薬
ときCSF: 15.11.04.01
メーカー: バイエル·シエーリング·ファーマ社 (ドイツ)

剤形, 組成物及び包装サイクルproginova

ドロップ 2種.

白ドロップス (11 Pc. ブリスター中).

賦形剤: コー​​ンスターチ, ラクトース一水和物, ステアリン酸マグネシウム, ポビドン 25 000, タルク.

シェルの構成: ワックス, 炭酸カルシウム, マクロゴール 6000, ポビドン 700000, ショ糖, タルク.

薄茶色の雫 (10 Pc. ブリスター中).

賦形剤: コー​​ンスターチ, ラクトース一水和物, ステアリン酸マグネシウム, ポビドン 25 000, タルク.

シェルの構成: ワックス, グリセロール 85%, 炭酸カルシウム, イエロー色素の酸化鉄, 酸化鉄赤色染料, マクロゴール 6000, ポビドン 700000, ショ糖, タルク, 二酸化チタン.

21 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

Farmakologicheskie性シクロPROGINOVA

Farmakodinamika

シクロProginovaのsoderzhitのэstrogen – 吉草酸エストラジオール, 人間の体は自然17bとエストラジオールに変換します. また、製品にシクロProginovaはプロゲステロンの誘導体を含みます – ノルゲストレル. のためノルゲストレルを追加します 10 各サイクルの日は、子宮内膜増殖症および癌の発症を予防します.

による組成および環状レジメンシクロProginovaへ (唯一のエストロゲンのための受信 11 日, その後 – エストロゲンと黄体ホルモンの組み合わせについて 10 日, と, 最終的に, 7-一日の休憩) 定期的に撮影した女性の非除去子宮は、薬剤は、月経周期を設定しました.

シクロProginovaをしながら、排卵が起こらない抑制, 体内のホルモンのほぼ一定の生産. シクロProginovaは月経周期を調節するために妊娠可能年齢の女性が使用することができ, と閉経女性が不規則な子宮出血を治療するための.

エストラジオールは閉経後の女性の体内のエストロゲン欠乏を復元し、感情的·心理と栄養更年期症状の効果的な治療を提供します (このような「ほてり」など, 増加発汗, 睡眠障害, 増加した神経過敏, 易刺激性, ハートビート, kardialgii, 目まい, 頭痛の種, 性欲減退, 筋肉や関節の痛み); 皮膚や粘膜の退縮, 泌尿生殖器系の特に粘膜 (尿失禁, 膣粘膜の乾燥や刺激, 性交時の痛み).

エストラジオールは、骨の損失を防ぎ, エストロゲン欠乏によって引き起こされます. これは主に、破骨細胞機能の抑制によるものであり、骨の形成に向けて骨リモデリングの過程をシフト. それは証明されています, ホルモン補充療法の長期使用 (AFE) 閉経後の女性における末梢骨骨折の危険性を減らすために. あなたは質量匹敵する骨の衰退のHRT率をキャンセルした場合, 閉経直後の期間の特徴. 図示せず, 何, HRTを使用して、, あなたは、閉経前のレベルまで骨量の回復を達成することができます.

HRTは、皮膚中のコラーゲン含量に有益な効果を有します, ならびにその密度, また、しわの形成が遅くなる場合があり.

HRTは、総コレステロールの低下につながります, 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL) そしてHDLコレステロールを増加させます (HDL), 並びにトリグリセリドのレベルを上げます. プロゲストゲン, ある程度シクロproginovaに含まれていることは、脂質代謝へのエストラジオールの影響を防ぎます.

観察研究は示唆しています, HRTを使用して、閉経後の女性の間で、それは結腸癌の発生率を低下させ. 作用機序は、現在まで不明です.

薬物動態

吉草酸エストラジオールの経口投与は、迅速かつ完全に消化管から吸収された後 (GI). 体内に侵入した後、彼はすぐ17Bエストラジオールとエストロンを形成するためにmetaboliziretsya, これは、その後、標準的な代謝変換を受けます. 経口投与後、エストラジオールの生物学的利用能は、約 3%. 食事は、エストラジオールの生物学的利用能に影響を与えません. 血清中エストラジオールの最大濃度, の約 30 pg / mlで, 通常を通じて達成 4-9 糖衣錠を受信した後時間. エストラジオールは代謝物として排泄されます, 主に硫酸とグルクロニドとして尿中.

経口投与後、迅速かつほぼ完全に消化管から吸収さノルゲストレル. 血清レボノルゲストレルの最大濃度, の約 7-8 pg / mlで, 通常達成 1-1,5 糖衣錠を受信した後時間. レボノルゲストレルは、アルブミンとグロブリンに特異的に結合します, 性ホルモン結合 (SHBG). 約 1-1,5% 血清中の総濃度のレボノルゲストレルは、タンパク質に関連付けられていません. 半減期を有します, の約 1 日, ノルゲストレルの代謝物は、尿および胆汁中に排泄します.

表示のサイクルproginova

Zamestitelynaya gormonalynaya療法 (AFE) 更年期障害, 皮膚や尿路における退行変化, 更年期における抑うつ条件, 同様に、自然閉経または性腺機能低下にエストロゲン欠乏の症状として、, 除去されなかった子宮を有する女性における殺菌または一次卵巣機能不全. Postmenopauzalynogoの骨粗しょう症の予防. 不規則な月経周期の正常化. 一次または二次性無月経の治療.

禁忌シクロPROGINOVA

これは、ホルモン補充療法を開始することは推奨されません (AFE), 以下の条件のいずれかの場合. これらのいずれかがHRTの状況の中に発生した場合, あなたはすぐに薬物の使用を中止する必要があります.

妊娠·授乳期膣原因不明の出血が確認または乳癌確認癌または前癌疾患、又は本や歴史の中で肝腫瘍のホルモンのホルモン依存性癌の推定診断の推定診断 (良性または悪性) 重度の肝疾患、急性動脈血栓症又は血栓塞栓症 (心筋梗塞など, ストローク) 急性期における深部静脈血栓症, 薬物シクロProginovaに存在するか、または重度の高トリグリセリド血症過敏症の歴史の中で血栓塞栓症.

使用注意サイクル-proginova

シクロProginovaは、以下の疾患に注意して使用します: 動脈性高血圧, 先天性高ビリルビン血症 (ジルベール症候群, デュービン·ジョンソンとローター), 妊娠中の胆汁うっ滞性黄疸や胆汁うっ滞掻痒, 子宮内膜症, 子宮筋腫, 糖尿病 (cm. "注意事項").

妊娠·授乳期、およびシクロproginovaの使用

HRTは、妊娠または授乳中に任命されていません.

ステロイドホルモンの大規模な疫学調査, 避妊またはホルモン補充療法に使用されます, 私たちは子供の先天異常のリスク増加は認められませんでした, 女性から生まれました, 妊娠前にホルモンを取った人たち, 妊娠の初期段階でのカジュアルな受信中のホルモンの催奇形性.

性ホルモンの少量の母乳から放出される可能性があります.

投与量、投与サイクルproginova

患者はまだ進行中月経の場合, 治療は、月経周期の5日目に開始する必要があります (1-月経の日は月経周期の1日目に対応します).

無月経または非常にまれな月経の患者, および閉経後の女性, いつでも服用を開始することができます, 提供, 妊娠を除外することを (cm. セクション「妊娠·授乳期」).

各パッケージは、21日間の受信用に設計されています.

最初の時の毎日 11 日は1白い薬を飲みます, 、その後のために 10 日 - 1日1回、淡褐色糖衣錠. 21日後の投与は、薬物を服用中の7日間の休憩であるべきです, menstrualnopodobnoeを発生する出血中, 薬剤の廃止によって生じます (通常 2-3 最後の糖衣錠の翌日).

薬を服用中の7日間の休憩の後、新しいパックサイクロProginovaを開始, 最初の週の同じ日にピルを服用, そのピルの最初と最後のパッケージ.

proglatyvayutドロップス, 少量の液体を飲みます.

時刻, 女性は、薬物がかかる場合, 無関係の, しかしながら, 彼女は、任意の特定の時間に薬を飲ん始めたとき, それはこの時に付着し、より多くの必要があります. 女性は薬を飲むのを忘れた場合, 彼女は次にそれを取ることができます 12 - 24 営業時間. 治療が長時間中断された場合, あなたは膣からの出血が発生する可能性があり.

PobochnoeアクションシクロPROGINOVA

生殖系および乳房:

子宮出血の頻度と強度の変化, 破綻出血, 月経スポッティング (通常、治療中に弱まります), 月経困難症, おりものの変化, 状態, podobnoe月経前症候群; 痛み, 電圧および/または胸の拡大

胃腸管から:

消化不良, 腹部膨張, 吐き気, 嘔吐, 腹部の痛み, 胆汁うっ滞性黄疸の再発

皮膚と皮下組織:

皮膚発疹, 皮膚のかゆみ, 肝斑, uzlovatayaのэritema

中枢神経系:

頭痛の種, 片頭痛, 目まい, 不安や抑うつ症状, 疲労

その他: cardiopalmus, 腫れ, 高血圧, 血栓症およびtromboэmbolyyavenoznыy, 筋肉のけいれん, 体重変化, 性欲の変化, 視力障害, コンタクトレンズ不耐症, アレルギー反応.

PeredozirovkaサイクロPROGINOVA

数量に誤っサイクロProginovaを薬を服用重大な副作用の危険性はありませんでした, 毎日の治療用量よりも何倍も大きいです. 症状, 過剰摂取で発生する可能性があります: 吐き気, 嘔吐, 膣からの出血.

特別な解毒剤はありません, 対症療法.

他の薬剤との相互作用のサイクルproginova

HRTの開始時には、ホルモン避妊薬の使用を停止する必要があります. 必要に応じて、患者は、ホルモン避妊ことをお勧めする必要があります.

薬物との長期治療, 肝酵素を誘導します (例えば, いくつかの抗けいれん薬および抗菌薬) 性ホルモンのクリアランスを増加させ、それらの臨床的有効性を減少させることができます. 肝酵素を誘導するこのプロパティは、ヒダントインで発見されました, ʙarʙituratov, prymydona, カルバマゼピンとリファンピシン, この機能の利用可能性はまた、オキシカルバゼピンを有することが期待されています, トピラメート, felbamataとグリセオフルビン. 最大酵素誘導は、一般的に前に見ていません, より 2-3 週の, しかし、それは持続することができます, 少なくとも, 間に 4 治療を停止した後週間.

特定の抗生物質の同時摂取でまれに (例えば, ペニシリンやテトラサイクリングループ) エストラジオールレベルの減少がありました.

物質, 非常に露出されたコンジュゲート (例えば, パラセタモール), 吸収時の共役系の競合的阻害の結果としてのエストラジオールの生物学的利用能を増加させることができます.

そのためいくつかのケースでは耐糖能のHRTの影響の経口抗糖尿病薬やインスリンの必要性を変更することができます.

アルコールとの相互作用

HRT中のアルコールの過剰消費は、エストラジオールの循環レベルの増加につながる可能性.

サイクルproginovaのための特別な指示

シクロProginova避妊には適用されません.

必要であれば、避妊, 非ホルモンのメソッドを使用する必要があります (カレンダー、温度方法を除きます). あなたが妊娠の疑いがある場合, までピルの服用を中止する必要があります, 妊娠は除外されるべきではなく、 (cm. セクション「妊娠·授乳期」).

存在下で、または以下の条件や危険因子のいずれかの悪化, 作業を開始するか、続行する前に、HRTは、治療の個々のリスクと利益を比較検討する必要があります.

静脈血栓塞栓症

ランダム化の数, tkazheと疫学的研究は、静脈血栓塞栓症を発症する相対リスクを発見しました (VTЭ) HRT, すなわち. 深部静脈血栓症や肺塞栓症. 従って, 治療のVTEのリスク便益比の危険因子を有する女性へのHRTの任命は、慎重に検討し、患者と相談する必要があり.

VTEの危険因子には、個人や家族歴を含みます (比較的若い年齢で肉親でVTEの存在は、遺伝的素因を示すことができます) および重度の肥満. VTEのリスクも年齢とともに増加します. VTEにおける静脈瘤の可能な役割の問題が議論の余地.

VTEのリスクは、一時的に延長された固定化の間に増加することができます, 「大」と計画業務や大規模な外傷損傷. 固定化の原因や期間に応じて、HRTの一時停止するかどうかを決定する必要があります.

血栓障害の症状またはその外観を疑わ場合は、直ちに処理を停止する必要があります.

動脈血栓塞栓症

合わせた結合型エストロゲンと酢酸メドロキシプロゲステロンの長期使用とのランダム化比較試験では、心血管系にプラスの効果の証拠はなかったです. この化合物の大規模臨床試験では、アプリケーションの最初の年に、冠状動脈性心臓病の可能性のあるリスクの増加が見出されました. また、脳卒中のリスク増加が認められました. これまでのところ、長期ホルモン補充療法のための他の薬剤と罹患率および死亡率にプラスの効果を識別するためのランダム化比較試験を行いました。, 心臓血管系に関連します. したがって、それは知られていません, HRTは、このリスクの増加はありません, エストロゲンとプロゲストゲンの他のタイプを含みます.

子宮内膜癌

長期無競争エストロゲンと子宮内膜増殖症や癌のリスクを増大させます. 研究は確認されています, プロゲストゲンの添加は、子宮内膜増殖症および癌のリスクを減少させること.

乳癌

臨床試験および観察研究の結果によれば、女性における乳癌発症の相対リスクの増加を発見しました, 数年前からHRTを使用して、. これは、早期診断が原因である可能性があり, 生物学的なHRTの影響、あるいはその両方の要因の組み合わせ. プロゲストゲンと組み合わせた治療期間と相対リスクが増加し、エストロゲンの可能なさらに増加. この増加は、自然閉経の遅れの毎年の女性における乳癌のリスク増加に匹敵します, ならびに肥満とアルコールzloupotrebelnii. リスクの増加は徐々にHRTを停止した後の最初の数年の間に正常レベルに減少します.

乳癌の研究によれば、, 識別された女性, HRTを取ります, 通常より分化, 女性よりも、それを取っていません.

HRTは、乳腺密度の胸を増加させます, いくつかのケースでは、乳癌の放射線検出に悪影響を与える可能性があること.

肝臓腫瘍

性ステロイドを背景に, HRTのための手段を含んでいます, 良性まれに, さらにより稀 - 悪性肝腫瘍. いくつかの場合において、これらの腫瘍は、生命を脅かす腹腔内出血をもたらしました. ときに上腹部の痛み, 肝肥大や鑑別診断で腹腔内出血の兆候を考慮に肝腫瘍を有する可能性を取る必要があります.

胆石症

既知の, エストロゲンは胆汁lithogenicityを増やします. 一部の女性は、エストロゲンと治療中に胆石症の発症にかかりやすいです.

その他の条件

これは、すぐに治療を中止すべきです, ときに初めて、または頻繁に異常に厳しい頭痛のための片頭痛, だけでなく、他の症状 - 血栓性脳卒中、脳の可能前駆体.

HRTと臨床的に有意な高血圧の発症との関係が確立されていません. 女性たち, HRTを取ります, 血圧のわずかな増加を説明, 臨床的に有意な増加はまれです. しかし, ある場合には, HRTの背景に開発に持続的な臨床的に有意な高血圧は、HRTの廃止を考慮することができます.

非重度の肝機能障害のため, 高ビリルビン血症の様々な形態を含みます, このようなルビン·ジョンソン症候群やローター症候群, 必要に応じて医師の指導, 同様に定期的な肝機能検査. 肝機能のHRTの悪化を廃止する必要がある場合.

再発胆汁うっ滞性黄疸や胆汁うっ滞掻痒で, 妊娠や性ステロイドの以前の治療中に初めて観察されました, あなたはすぐにHRTを停止する必要があります.

トリグリセリドの適度に高いレベルでの女性の特別な監視の必要性. このような場合には、HRTの使用は、血液中のトリグリセリドのレベルのさらなる増加を引き起こすこと, それにより、急性膵炎の危険性を増加させます.

HTは、末梢インスリン抵抗性と耐糖能に影響を与えることができるが、, HRT中に糖尿病患者の治療計画を変更する必要があります, 通常は発生しません。. それにもかかわらず, 女性たち, 糖尿病患者, HRTの間に監督しなければなりません.

HRTの影響下にある患者は、エストロゲン刺激の望ましくない症状を発症することが, 異常子宮出血など. 治療中の頻繁または持続性の異常子宮出血は、子宮内膜の研究のための指標であります.

不規則な月経周期の治療が失敗した場合, 文字の器質性疾患を除外するために調査を行う必要があります.

エストロゲン子宮筋腫の影響でサイズが大きくなることがあり. この場合には、処理を中止すること.

これは、再発性子宮内膜症のHRTの開発に治療を中止することをお勧めします.

あなたは、この疾患を除外するために、治療前プロラクチノーマの存在が疑われる場合.

場合によっては、肝斑を観察することができます, 特に妊娠中の肝斑の既往歴のある女性では. 肝斑の傾向とHRTの女性の間、太陽や紫外線に長時間さらさの発生を回避する必要があります.

以下の条件が発生したり、HRTと悪化することが. HRTとの関係が証明されていないが, HRT中にこれらの条件を持つ女性は、医師の監督の下でなければなりません: てんかん; 乳房の良性腫瘍; 気管支ぜんそく; 片頭痛; ポルフィリン症; 耳硬化症; 全身性エリテマトーデス, 舞踏病.

アプリケーションサイクルproginovaの医療検査とカウンセリング

HRTの再開の開始前または彼女は完全な一般的な医学と婦人科検査を受ける必要があります (乳房細胞診の研究と頸管粘液を含みます), 妊娠を除外する. ほかに, 血液凝固の違反を排除します. 定期的に試験調査を実施.

実験室試験の結果に及ぼす影響

性ステロイドの受け入れは肝機能の生化学的パラメータに影響を与える可能性があります, 甲状腺, 副腎および腎臓, 輸送タンパク質の血漿レベルに, このようなkortikosteroidsvyazyvayuschyグロブリンおよび脂質/リポタ​​ンパク質画分として, 炭水化物代謝, 凝固と線溶.

機構を駆動し、使用する機能に及ぼす影響

それは影響を与えません。.

製品形態

によって 10 糖衣錠ライトブラウン、 11 糖衣錠白色のPVCフィルムとアルミニウム箔からなるブリスター内に配置されます. 自己接着性のカレンダーとし、使用上の指示を受ける各ブリスターは段ボール箱に置かれます.

保管条件

場所に保管してください, 子どもたちへのアクセス不能!

貯蔵寿命

5 年.
有効期限を超えて使用しないでください, パッケージの!

薬局の供給条件

処方箋に基づいて. リストB.