TSEREBROLYZYN

活物質: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
ときATH: N06BX
CCF: 向知性薬
ICD-10コード (証言): F00, F01, F32, F33, F79, (F) 90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
ときCSF: 02.14.01.01
メーカー: EBEWE Neuro Pharma GmbH (オーストリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション водный, クリア, янтарного цвета.

賦形剤: 水酸化ナトリウム, 水D /と.

1 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (10) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション водный, クリア, янтарного цвета.

賦形剤: 水酸化ナトリウム, 水D /と.

5 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション водный, クリア, янтарного цвета.

賦形剤: 水酸化ナトリウム, 水D /と.

10 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション водный, クリア, янтарного цвета.

賦形剤: 水酸化ナトリウム, 水D /と.

30 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (1) – 段ボールパック.
30 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – 段ボールパック.

薬理作用

向知性薬.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, すなわち. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

神経保護的効果: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (グルタミン酸).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

薬物動態

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

証言

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- 虚血性脳卒中;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (複雑な治療で).

投薬計画

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ミリリットル, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 日.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 または 3 週に1回.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (へ 5 ミリリットル) и в/в инъекций (へ 10 ミリリットル). Препарат в дозе от 10 ミリリットル 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 へ 60 M.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

副作用

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); まれに (>1/1000, <1/100); ある場合には (>1/10 000, <1/1000); 少数例で (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: まれに – 熱を感じ, 発汗, 目まい; 少数例で – 頻脈または細動.

消化器系の一部: まれに – 食欲不振, 消化不良, 下痢, 便秘, 嘔気嘔吐.

中枢および末梢神経系から: まれに – 励起, проявляющиеся агрессивным поведением, 混乱, 不眠症; 少数例で – 大発作, 痙攣.

アレルギー反応: 少数例で – 過敏性反応, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, 手足, нижней части спины, 息切れ, ознобом и коллаптоидным состоянием.

局所反応: まれに – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

によって результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

心臓血管系: 少数例で – 動脈性高血圧, 低血圧.

中枢および末梢神経系から: 少数例で – 疲労, 震え, うつ病, 無関心, 目まい.

その他: 少数例で – 過換気, インフルエンザ様症状 (咳, 冷たいです, 気道感染).

これは、考慮されるべきです, что некоторые нежелательные эффекты (励起, 動脈性高血圧, 低血圧, 緩み, 震え, うつ病, 無関心, 目まい, 頭痛の種, 息切れ, 下痢, 吐き気) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

禁忌

- 急性腎不全;

— эпилептический статус;

- 薬物に対する過敏症.

妊娠·授乳期

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

結果 экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

注意事項

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, 発汗, 目まい. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (間に 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% 塩化ナトリウム溶液, リンガー, 5% ブドウ糖 (グルコース).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

臨床試験は示しています, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

過剰摂取

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® 報告されていません.

薬物相互作用

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

医薬品の相互作用

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で暗い場所. Срок годности препарата в ампулах – 5 年. 瓶の中の貯蔵寿命 – 4 年.