TRIHOPOL

活物質: メトロニダゾール
ときATH: P01AB01
CCF: 抗菌活性を有する抗原虫薬
ICD-10コード (証言): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, 。.K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
ときCSF: 07.01.01
メーカー: 医薬品事業POLPHARMA S.A. (ポーランド)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット 黄色がかった光沢のあるホワイト, ラウンド, フラット, バリウムと; 光の下で黄色に.

1 タブ.
メトロニダゾール250 ミリグラム

賦形剤: ジャガイモのでんぷん, ゼラチン, 水飴, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

 

薬理作用

抗菌活性を有する抗原虫薬, 5-ニトロイミダゾール誘導体. 作用機序は、嫌気性微生物および原虫の細胞内輸送タンパク質によるメトロニダゾールの5-ニトロ基の生化学的な回復に存します. メトロニダゾールの回収5-ニトロ基は、微生物細胞のDNAと反応させて, 核酸の合成を阻害します, それは、微生物の死につながります.

メトロニダゾール に対して活性 膣トリコモナス, 赤痢 histoiytica, ガードネレラ膣, ジアルジア腸管, ランブル鞭毛虫の属。, 嫌気性菌バクテロイデス spp を義務づけると同様 . (税込. バクテロイデス·フラジリス, バクテロイデスdistasonis, バクテロイデスovatus, バクテロイデステタイオタオミクロン, バクテロイデスvulgatus), フソバクテリウム属。, ベイヨネラ属。, プレボテラ属 (プレボテラbivia, プレボテラbuccae, プレボテラのdisiens); いくつかの グラム陽性菌 (真正細菌属。, クロストリジウム属。, ペプトコッカス属属。, Peptostreptococcus 属). これらの系統の IPC は、します。 0.125-6.25 UG / mlの.

Amoksicillinom との組み合わせで、ヘリコバクター ・ ピロリに対するアクティビティを示しています。 (アモキシシリンは、胃炎への抵抗の開発を阻害します。).

メトロニダゾールにはほとんどの菌と通性嫌気性菌に対しての殺菌効果がないです。, 菌やウイルス. 混合細菌叢の存在下で (好気性生物そして嫌気性菌) メトロニダゾールは、抗生物質との相乗効果を展示します。, 従来の好気性生物に対して効果的です.

メトロニダゾール腫瘍放射線への感受性が増加します。, エタノールに感作性を引き起こす (disul'firamopodobnoe アクション), reparativee 処理します。.

 

薬物動態

吸収

迅速かつほぼ完全に内薬メトロニダゾールを服用後、消化管から吸収. バイオアベイラビリティの少なくとも 80%. C言語マックス プラズマによって達成でメトロニダゾール 1-3 いいえ. 吸収と C の率の減少を食べるマックス 血清中のメトロニダゾール.

配布

以下メトロニダゾールは、血漿タンパク質との連結 20%.

メトロニダゾールは、ほとんどの体液や組織を貫通します。, 光を含む, 腎臓, 肝臓, 皮膚, 脳脊髄液, 脳, 胆汁, 唾, それは流体, 膿瘍腔, 膣分泌, 精液, 母乳, Geb と胎盤バリアを貫通します。. Ⅴ(d) 成人では約 0.55 l/kg, 新生児 – 0.54-0.81 l/kg.

代謝

肝臓代謝について 30-60% 水酸化反応によるメトロニダゾール, 酸化と glukuronova 酸との結合. 主要代謝物 (2-oksimetronidazol) また protivoprotosanoe と抗菌効果を提供します.

控除

T1/2 通常の肝の平均で 8 いいえ (から 6 hまで 12 いいえ).

メトロニダゾールは、腎臓によって排泄されます。 – 60-80% (20% 未変化体で), 腸を通じ – 6-15%. 腎臓 klirens メトロニダゾールは、します。 10.2 ml /分.

特別な臨床状況における薬物動態

T1/2 アルコールの肝損傷が 18 いいえ (から 10 hまで 29 いいえ); 新生児, 妊娠で生まれた 28-30 週間 – 約 75 いいえ; 32-35 週間 – 35 いいえ, 36-40 週間 – 25 それぞれH、.

メトロニダゾールと主要な代謝産物がすぐに血液透析中に血液から削除されます。 (T1/2 を減少 2.6 いいえ). 少量に腹膜透析が表示されるとき.

血清中のメトロニダゾールの可能な累積からの復学後腎機能障害患者で (重度腎機能障害患者での投与量の頻度を減らす必要がありますしたがって、).

高齢患者ではメトロニダゾール腎臓の排泄を減少.

 

証言

感染性および炎症性疾患の治療, 敏感な微生物によって引き起こされます:

- トリコモナス症;

- 細菌性膣炎;

-すべてのフォーム amebiaza (腸の病気およびローカリゼーションの vnekishechnoj, amebnyy 肝膿瘍を含む, amebnuju 赤痢, 無症候性アメーバ症だけでなく、);

- ジアルジア;

-歯周感染症 (税込. 急性潰瘍性歯肉炎, 急性歯性感染症);

嫌気性細菌感染症は、します。 (中枢神経系の婦人科や腹部の感染症, 菌血症, 敗血症, endokardit, 骨と関節感染, 皮膚および軟部組織, 気道感染), バクテロイデス属によって引き起こされる, クロストリジウム属。, 真正細菌属。, ペプトコッカス属属。, ペプトストレプトコッカス属. と
anaerobami, 胃炎に影響を受けやすい;

-潰瘍胃やビスマス、抗生物質の薬との組み合わせで十二指腸潰瘍とヘリコバクターピロリ感染症治療, 例えば, amoksiцillinom.

消化器と生殖器の手術前に予防.

 

投薬計画

薬物は内部規定されています, 中または食後, 液体と錠剤を取る.

トリコモナス症

以上の大人と子供 10 年 任命します。 250 ミリグラム (1 タブ。) 3 回/日、または 500 ミリグラム (2 タブ。) 2 ため回/日 7 日. 女性はさらに膣坐剤や錠剤の形でメトロニダゾールを選任する必要があります。. 治療の過程を繰り返すことが必要な場合. コースの間に休憩を取る必要があります。 3-4 実験室の研究の繰り返し監視を保持している週.

代替スキーマ療法は予定 750 ミリグラム (3 タブ。) 朝と 1250 ミリグラム (5 タブ。) 夕方には、または 2000 ミリグラム (8 タブ。)/1 日目. 治療期間は 2 日. 両方の性的パートナーの同時治療を実施、.

高齢者の子供たち 3 へ 7 年 任命します。 125 ミリグラム (1/2 タブ。) 2 回/日; 老人 7 へ 10 年 – 125 ミリグラム (1/2 タブ。) 3 回/日. 治療コース 7 日.

細菌性膣炎

大人 任命します。 500 ミリグラム (2 タブ。) 2 ため回/日 7 日または 2000 ミリグラム (8 タブ。)/1 日目. 性的パートナーの同時治療が必要ないです。.

Ameʙiaz

腸アメーバ症の影響を受けやすい患者の侵襲的なフォーム (税込. アメーバ赤痢、) 以上の大人と子供 10 年 任命します。 750 ミリグラム (3 タブ。) 3 回/日. 高齢者の子供たち 3 へ 7 年 – 上 250 ミリグラム (1 タブ。) 4 回/日; 老人 7 へ 10 年 – 上 375 ミリグラム (1.5 タブ。) 3 回/日. 治療のコースは、通常、 5 日.

以下の影響を受けやすい患者と慢性肝炎 amebnom amebiase 腸 以上の大人と子供 10 年 任命します。 375 ミリグラム (1.5 タブ。) 3 回/日. 高齢者の子供たち 3 へ 7 年 – po125 mg (1/2 タブ。) 4 回/日; 老人 7 へ 10 年 – 250 ミリグラム (1 タブ。) 3 回/日. 治療期間は 5-10 日.

amebnom 膿肝臓と vnekishechnogo amebiaza の他の形態 以上の大人と子供 10 年 任命します。 375 ミリグラム (1.5 タブ。) 3 回/日. 高齢者の子供たち 3 へ 7 年 – 上 125 ミリグラム (1/2 タブレット) 4 回/日; 老人 7 へ 10 年 – 上 250 ミリグラム (1 タブ。) 3 回/日. 治療コース 5 日.

bessimptomnom キャリア嚢胞 以上の大人と子供 10 年 任命します。 375-750 ミリグラム (1.5-3 タブ。) 3 回/日. 高齢者の子供たち 3 へ 7 年 – 上 125 ミリグラム (1/2 タブ。) 4 回/日; 老人 7 へ 10 年 – 上 250 ミリグラム (1 タブ。) 3 回/日. 治療期間は 5-10 日.

ランブル鞭毛虫症

以上の大人と子供 10 年 任命します。 500 ミリグラム (2 タブ。) 2 ため回/日 5 -7 日; または 2000 ミリグラム (8 タブ。) 1 数回/日の 3 日.

高齢者の子供たち 3 へ 7 年 – 上 250-375 ミリグラム (1-1.5 タブ。) 1 数回/日の 5 日, または 500-750 ミリグラム (2-3 タブ。) 1 数回/日の 3 日. 高齢者の子供たち 7 へ 10 年 – 上 250 ミリグラム (1 タブ。) 2 ため回/日 5 日, または 1000 ミリグラム (4 タブ。) 1 数回/日の 3 日.

歯周感染症

急性潰瘍性歯肉炎 以上の大人と子供 10 年 任命します。 250 ミリグラム (1 タブ。) 3 回/日. 高齢者の子供たち 3 へ 7 年 – 上 125 ミリグラム (1/2 タブ。) 2 回/日; 老人 7 へ 10 年 – 上 125 ミリグラム (1 タブ。) 3 回/日. 治療期間は 3 日.

急性歯性感染症 以上の大人と子供 10 年 任命します。 250 ミリグラム (1 タブ。) 3 ため回/日 3-7 日.

感染, 嫌気性細菌によって引き起こされる

嫌気性感染症の治療は通常、点滴での始まる. ことが可能になるとすぐに, 治療はメトロニダゾール錠の形で継続する必要があります。.

以上の大人と子供 10 年 任命します。 500 ミリグラム (2 タブ。) 3-4 回/日. 治療期間は、超えてはなりません 7 日.

未満のお子様 10 年 メトロニダゾール嫌気性感染症の治療は、輸液の形で推奨される場合.

Эрадикацияヘリコバクター·ピロリ

割り当てます 500 ミリグラム (2 タブ。) 3 ため回/日 7 日 (併用療法, 例えば, アモキシシリンと 2.25 G /日).

感染症の予防, 嫌気性細菌によって引き起こされます (腹部に手術の前に, 産婦人科で)

以上の大人と子供 12 年 任命します。 250-500 ミリグラム (1-2 タブ。) 3 ため回/日 3-4 手術の前日. スルー 1-2 手術の翌日 (摂取が既に有効な場合) 任命します。 250 ミリグラム (1 タブ。) 3 ため回/日 7 日.

腎不全では、重度 (よりCC少ないです 10 ml /分) Trihopola の毎日の線量® を減るべきであります。 2 回.

 

副作用

消化器系の一部: 心窩部痛, 吐き気, 嘔吐, 下痢, 便秘, kišečnaâ方法, 食欲減退, 食欲不振, 味覚異常, 口の中に不快な金属味, 口渇, 舌炎, 口内炎; まれに – 肝機能検査の規範からの逸脱, 胆汁鬱滞性肝炎, 黄疸, 膵炎.

中枢および末梢神経系から: 長期間の使用 – 頭痛の種, 目まい, dystaxia, 運動失調, perifericheskayaニューロパチー, hypererethism, 易刺激性, うつ病, 睡眠障害, 眠気, 弱点; ある場合には – 混乱, 幻覚, 痙攣; まれに – 脳症.

泌尿器系: dizurija, 膀胱炎, 多尿症, 尿失禁, 赤茶色の尿の染色.

生殖システムから: 膣の糸状菌フロラの過度の開発 (税込. 膣カンジダ症), colpodynia.

アレルギー反応: 皮膚発疹, かゆみ, じんましん, 多形性紅斑の滲出, 鼻詰まり, 発熱.

筋骨格系の一部に: mialgii, artralgii.

造血系から: 白血球減少症; まれに – 無顆粒球症, 好中球減少症, 血小板減少症, 汎血球減少症.

その他: 心電図のT波の平坦化; まれに – 中毒性難聴; 膿疱性発疹.

 

禁忌

- 白血球減少症 (税込. 歴史);

- オーガニックCNS (税込. てんかん);

-肝機能障害 (高用量で薬の予定の場合);

- 妊娠の私の学期;

- 授乳 (母乳育児);

-年齢までの子供 3 年;

-metronidazolu または他の誘導体 nitrohimidazola への過敏症.

注意 薬物患者腎臓および肝不全を任命する必要があります。, II および III の trimestrah 妊娠で.

 

妊娠·授乳期

メトロニダゾールは、胎盤バリアを貫通します。, したがって Trihopol® 妊娠の最初の学期では禁忌であります。. II および III の trimestrah の場合でだけ可能の薬の使用, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に利益を意図したとき.

メトロニダゾールは母乳中に排泄されるので, 濃度に達して, 血漿中濃度に近い, Trihopola を使用する必要がある場合® 授乳授乳を中止すること.

 

注意事項

注意する必要があります Trihopol を任命します。® 重度の肝不全の患者, TK. メトロニダゾール濃度および血漿中代謝物の新陳代謝の減速の結果として増加します。.

Trihopola を割り当てる際の注意® 患者の圧迫 kostnomozgovy 血と中枢神経系機能, 高齢者だけでなく、. 運動失調の外観, めまい、患者の神経学的な状態で他の劣化処理を停止する必要があります。.

メトロニダゾールの長期療法 (もっと 10 日) 監視画像末梢血および肝機能に.

とき継続的放射線治療の可能性によっては感染の危険性.

ポルフィリン症の患者にメトロニダゾールの使用を避ける必要があります。.

女性と trihomonadnogo の trihomonadnogo 膣炎の治療の性的行為を控える男性の尿道炎. 性的パートナーの必ずしも同時治療. トリコモナス症の治療は、月経の前後に 3 つのサイクルのコントロールのサンプルを行う必要があります後.

ランブル鞭毛虫症の治療後, 症状が持続する場合, スルー 3-4 週に着手する必要がある、 3 数日の間隔で糞便の解析 (Prolechenyh 乳糖不耐症患者が正常にあります。, 侵略によって引き起こされる, 数週間または数ヶ月続くことがあります。, ランブル鞭毛虫症の症状を思い出してください。).

患者は、メトロニダゾール療法中にアルコールを控えるべきであります。, ならびに用として, 少なくとも, 48 治療後 h, disul'firamopodobnyh 反応の開発の可能性があるため: 腹痛、痙攣性の性質, 吐き気, 嘔吐, 頭痛の種, 顔への血液の突然のラッシュ.

メトロニダゾールによる治療中に尿は水溶性色素の存在のために暗いまたは赤茶色の色を得ることができます。.

Trihopol® 固定化 treponem を引き起こすことができます。, lozhnopolozhitel'nomu ネルソンをテストにつながる.

小児科での使用

アモキシシリンとの組み合わせで Trihopol をお勧めしません® u 子供と青年期の年齢の下で 18 年.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

とき潜在的に有害な活動を避ける必要があります薬を服用, 高濃度を必要とします, 精神運動速度の反応, 特に運転車両やサービスの手配.

 

過剰摂取

症状: 増加の副作用, 主に, 吐き気, 嘔吐、めまい; 深刻な場合は、可能な運動失調, 知覚異常、けいれん. 人間のための致命的な線量は知られています。.

治療: 対症と支持療法の開催. 具体的な解毒剤は存在しません.

 

薬物相互作用

メトロニダゾールは、ワルファリンと他のクマリン抗凝固薬の効果を高める (この組み合わせが、両方の薬の用量の削減を必要とする場合).

シメチジンは、メトロニダゾールの代謝を阻害します, 血漿中の濃度の増加につながる、副作用のリスクを高める.

医薬品の同時の予定, 肝ミクロソーム酵素の触媒活性 (フェノバルビタール, フェニトイン), メトロニダゾールの除去を加速することができます, 血漿中の濃度が低下します。.

患者, 高用量での長期受信治療薬リチウム, メトロニダゾールを服用して、血漿中のリチウムの濃度と中毒の徴候の開発を高める可能性があるとき.

お勧めできませんメトロニダゾール nedepoliarizutmi miorelaxanthami と組み合わせる (vekuroniyaブロマイド).

メトロニダゾールとシクロスポリン併用入学は、血中シクロスポリン濃度が増加が発生することが.

メトロニダゾールは、フルオロウラシルのクリアランスを減少させる, 後者の高められた毒性を原因します。.

メトロニダゾールを適用している間 bisul'fana の血中濃度を高める可能性があります。.

スルホンアミドは、メトロニダゾールの抗菌効果を高めます.

似たような disul'firamu により、エタノールのメトロニダゾールを不耐症. 同時アプリケーション Trihopola® ジスルフィラムと様々 な神経学的症状の発展につながる可能性があります。 (これらの薬の使用の間の間隔は、する必要があります未満 2 週間).

 

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

 

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 5 年.

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