ТОРЕНДО КУ-ТАБ

活物質: リスペリドン
ときATH: N05AX08
CCF: 抗精神病薬 (抗不安薬)
ICD-10コード (証言): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
ときCSF: 02.01.02.03
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

トローチ剤 ラウンド, レンズ状の, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

賦形剤: マンニトール, сополимер бутилметакрилата основной, ポビドン, 微結晶セルロース, giproloza (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), アスパルテーム, crospovidon, 酸化鉄赤 (E172), ароматизатор мятный и ментоловый, ケイ酸カルシウム, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – блистеры (3) – пачки картонные.

薬理作用

抗精神病薬 (抗不安薬).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-受容体とドーパミンD₂-受容体, また、αに関連します₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, ヒスタミンHで₁-рецепторамииA₂-アドレナリン受容体. コリン作動性受容体に対する親和性がない. また、鎮静剤を有します, 制吐剤と低体温効果.

ドーパミンDの遮断による抗精神病薬の効果₂-受容体と中脳辺縁系システムの中間皮質.

鎮静効果は、脳幹の網様体形成のアドレナリン受容体の遮断によるものです。.

Dopaminovykh (D) の封鎖による Protivorvotnoe 効果₂-嘔吐中枢のトリガーゾーンの受容体.

視床下部のドーパミン受容体の遮断による体温低下効果.

Снижает продуктивную симптоматику (譫妄, 幻覚), 自動化. これは、運動活性の最小限の抑制をもたらし、より少ない程度にカタレプシーを誘発します, чем классические антипсихотики (神経遮断薬).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

リスペリドンは、血漿プロラクチン濃度の用量依存的な増加を引き起こす可能性があります.

薬物動態

吸収

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (関係なく、食事の) иC_マックス в плазме крови наблюдаются через 1-2 いいえ.

配布

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (治療用量内).

リスペリドンは体内に急速に分布します. Ⅴ_(d) あります 1-2 l/kg. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, アップ 88% と 77%, それぞれ.

代謝

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием.

Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 約 3 いいえ. T_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 いいえ.

ほとんどの患者では、C_SS рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. C言語_SS 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 治療開始後の日数.

控除

尿中に排出されます -70% (彼らから 35-45% 薬理学的に活性画分の形で) と 14% – с желчью.

特別な臨床状況における薬物動態

で 高齢の患者 または пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

証言

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- 精神障害の様々な情動障害;

- 症状が侵略を永続認知症患者における行動障害 (怒りの爆発, 身体的暴力), при нарушениях психической деятельности (励起, 譫妄) または精神病症状;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, 場合には, 破壊的な行動の場合 (攻撃性, 衝動性, 自己侵略) является ведущим в клинической картине заболевания.

投薬計画

Таблетки Торендо^® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

При шизофрении

歳以上の大人と子供 15 年 рисперидон может назначаться 1-2 回/日.

初期投与量 - 2 mg /日. 2日目には、用量を次のように増やす必要があります 4 mg /日. この時点から、投与量は同じレベルに保つことができます。, または必要に応じて個別に調整します. 通常、最適な投与量は次のとおりです。 4-6 mg /日. 場合によっては、投与量をゆっくりと増やし、初期投与量と維持投与量を減らすことが正当化されることがあります。.

用量 >10 mg /日は、低用量と比較して、より高い効率を示し、錐体外路症状を引き起こす可能性があります. なぜなら, что безопасность применения препарата в дозах >16 mg /日は研究されていません, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у 歳未満の子供 15 年 いいえ.

高齢の患者 рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 ミリグラム 2 回/日. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 ミリグラム 2 回/日 1-2 ミリグラム 2 回/日.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 ミリグラム 2 回/日. この投与量は、 1-2 ミリグラム 2 回/日.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 ミリグラム.

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – по 0.25 ミリグラム 2 回/日 (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 ミリグラム 2 回/日, не чаще чем через день. ほとんどの患者にとって、最適な投与量は以下のとおりです。 0.5 ミリグラム 2 回/日. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 ミリグラム 2 回/日.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 回/日.

Мании при биполярных расстройствах

Рекомендованная начальная доза препарата – по 2 mg/日の時間. 必要に応じて、この線量を次のように増やすことができます。 2 mg /日, не чаще чем через день. ほとんどの患者にとって、最適な投与量は以下のとおりです。 2-6 mg /日.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

患者, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 ミリグラム 1 回/日. 必要に応じて、この線量を次のように増やすことができます。 0.5 mg /日, не чаще чем через день. ほとんどの患者にとって、最適な投与量は以下のとおりです。 1 mg /日. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 mg /日, либо увеличение дозы до 1.5 mg /日.

患者, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 ミリグラム 1 回/日. 必要に応じて、この線量を次のように増やすことができます。 0.25 mg /日, не чаще чем через день. ほとんどの患者にとって、最適な投与量は以下のとおりです。 0.5 mg /日. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 mg /日, либо увеличение дозы до 0.75 mg /日.

Продолжительное применение препарата Торендо^® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

薬物の使用で 歳未満の子供 15 年 お勧めできません.

副作用

中枢および末梢神経系から: 不眠症, ažitaciâ, アラーム, 頭痛の種; иногда – сонливость, 疲労, 目まい, 障害濃度, スティーブンス・ジョンソン症候群またはライエル症候群; редко – экстрапирамидные симптомы (震え, 剛性, hyperptyalism, bradikineziâ, 静座不能, 急性ジストニア), 躁病またはgipomaniya, ストローク (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyayaのジスキネジア (主に舌および/または顔の不随意のリズミカルな動き), 神経弛緩薬性悪性症候群 (温熱療法, 筋肉の硬直, 自律機能の不安定性, 意識障害とCPKレベルの上昇), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

消化器系の一部: 便秘, 消化不良, 吐き気や嘔吐, 腹部の痛み, 肝 transaminaz の増加, 口渇, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, 体重の増加または減少.

心臓血管系: иногда – ортостатическая гипотензия, 反射性頻脈, 血圧上昇.

内分泌系の一部に: 乳汁漏出症, 女性化乳房, 月経障害, 無月経, 体重増加, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

生殖器系: 持続勃起症, 勃起不全, 射精異常, anorgazmija.

造血系から: 好中球減少症, 血小板減少症.

皮膚科の反応: 乾燥症, giperpigmentatsiya, かゆみ, 脂漏症.

アレルギー反応: 鼻炎, 発疹, 血管神経性浮腫, 光増感.

その他: 関節痛, 尿失禁.

禁忌

- 授乳;

- 小児および青年期まで 15 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (鬱血性心不全, 心筋梗塞, 心筋の伝導障害), обезвоживании и гиповолемии, 脳循環の違反, パーキンソン病, 痙攣 (税込. 歴史), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, 薬物乱用または薬物依存, 米国, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (徐脈, 電解質不均衡, 併用薬, удлиняющихинтервалQT), опухоли мозга, 腸閉塞症, случаях острой передозировки лекарств, ライ症候群 (リスペリドンの制吐効果は、これらの状態の症状を隠す可能性があります).

妊娠·授乳期

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

妊娠のアプリケーションが場合でのみ可能です。, 胎児に対する潜在的なリスクよりも母の退職給付見込み額.

リスペリドンや9-ヒドロキシリスペリドンは母乳中に排泄されるため, 必要に応じて、授乳中の使用は母乳育児の終了の問題を決定する必要があります.

注意事項

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, 臨床的に正当化される場合. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, 特に初回投与量の選択時. 動脈性低血圧が発生した場合は、投与量の減量を検討する必要があります。. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, ならびに脱水, 血液量減少または脳血管障害, 投与量は徐々に増やす必要があります, согласно рекомендациям.

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, すべての抗精神病薬の中止を考慮する必要があります.

При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, 筋肉の硬直, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

小児科での使用

薬物の使用で 歳未満の子供 15 年 お勧めできません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします, ならびにアルコールから (エタノール).

過剰摂取

症状: 眠気, 鎮静状態, 意識のうつ病, 頻脈, 低血圧, 錐体外路疾患, в редких случаях удлинение интервала QT.

治療: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, 胃洗浄 (挿管後, 患者が意識不明である場合) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. 具体的な解毒剤は存在しません.

薬物相互作用

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

リスペリドンは、レボドパ及び他のドーパミン作動薬の有効性が低下します.

クロザピンはリスペリドンのクリアランスを低下させる.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. 同様の効果は、肝酵素の他の誘導剤の使用でも観察できます。.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, ただし、これは有効な抗精神病薬画分の濃度には影響しません。.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, 高血漿タンパク質に結合しました, 血漿タンパク質画分からの薬物の症候変位が観測され.

抗高血圧薬は、リスペリドンの背景に血圧低下の重症度を増加させます.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. シェルフライフ - 2 年.