TIZERCIN

活物質: Levomepromazin
ときATH: N05AA02
CCF: 抗精神病薬 (抗不安薬)
ICD-10コード (証言): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
に KFU: 02.01.01.01
メーカー: EGIS医薬品·ピーエルシー (ハンガリー)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, ラウンド, 少し両凹, 臭いのありません.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, デンプングリコール酸ナトリウム, ポビドン, 微結晶セルロース, ジャガイモのでんぷん, 乳糖, 二酸化チタン, ポリマー, ジメチコーン.

50 Pc. – 暗いガラスのバイアル (1) – 段ボールパック.

注入および/ Mのためのソリューション 無色又は淡緑色, クリア, 臭いのありません.

賦形剤: 亜硫酸水素ナトリウム, ビタミンC, 水D /と.

1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

抗精神病薬 (抗不安薬) フェノチアジン系. これは、抗精神病薬を持っています, 鎮静状態 (snotvornoe), 鎮痛剤, 適度な制吐剤, 低体温, 軽度の抗ヒスタミン薬とM-抗コリン作用. これは、血圧の低下を引き起こします.

ドーパミンDの遮断による抗精神病薬の効果₂-受容体と中脳辺縁系中間皮質システム.

鎮静効果は、脳幹の網様体形成のアドレナリン受容体の遮断によるものです。; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-嘔吐中枢のトリガーゾーンの受容体; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, より “классических” 神経遮断薬. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 いいえ.

薬物動態

吸収

経口投与後、C_マックス 血漿レベルは、後に達成します 1-3 いいえ.

Cの/ mの後の_マックス 血漿レベルは、後に達成します 30-90 M.

配布

Gistogematicalkie 障壁を貫通します。, GEB含みます, распределяется в органах и тканях.

代謝

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, 尿中に排泄されます. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

控除

T_1/2 あります 15-30 いいえ.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

証言

— психомоторное возбуждение различной этиологии: 統合失調症 (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, てんかん;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, 心配そうに, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, средств для общей анестезии, 抗ヒスタミン薬;

- 痛み (疼痛チック, 顔面神経の神経炎, 帯状疱疹).

投薬計画

内部 任命します。, 先発の線量 25-50 мг/сут в несколько приемов (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 mg /日. Средние суточные дозы составляют 200-300 ミリグラム.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

IN амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами 日用量で投与された薬物 12.5-50 ミリグラム (1/2-2 タブ。).

非経口の препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. 毎日の用量は 75-100 ミリグラム, のrazdelennaya 2-3 注射, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. 必要に応じて、毎日の用量は、に上昇させました 200-250 ミリグラム.

/ Mを入力してください (ディープ) или в/в капельно.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 ミリグラム) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (ブドウ糖) и вводить медленно через капельницу.

の患者 психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

副作用

心臓血管系: 一般 – 血圧の低下, 起立性低血圧; 可能な – 頻脈, アダムス病, 伸長 QT 間隔 (аритмогенный эффект, тахикардия типа “ピルエット”). 受信神経遮断薬のフェノチアジンシリーズは突然死例であった場合には (возможно вызванные кардиологическими причинами).

造血系から: 汎血球減少症, 無顆粒球症, 白血球減少症, eozinofilija, 血小板減少症.

中枢神経系: 眠気, 目まい, 疲労, 混乱, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, 発作, 頭蓋内圧亢進, 神経弛緩薬性悪性症候群 (NMS).

内分泌系の一部に: 乳汁漏出症, 月経不順, mastalgïya, 減量. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

泌尿器系: обесцвечивание мочи, 違反排尿.

消化器系の一部: 口渇, 腹部不快感, 吐き気, 嘔吐, 便秘, 肝臓 (黄疸, 胆汁鬱滞).

皮膚科の反応: 光増感, эritema, 色素沈着.

ビジョンの臓器の一部に: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, pigmentnaya網膜症.

アレルギー反応: 喉頭水腫, 末梢浮腫, アナフィラキシー様反応, 気管支けいれん, じんましん, 剥脱性皮膚炎.

その他: 温熱療法 (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

禁忌

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, 中枢神経系への押圧効果を提供 (アルコール, 全身麻酔, 睡眠薬);

- Zakrыtougolynaya緑内障;

— задержка мочи;

- パーキンソン病;

- 多発性硬化症;

- 重症筋無力症;

— гемиплегия;

- 慢性心不全の代償;

- 重度の腎不全;

- 重度の肝障害;

- 重度の低血圧;

-骨髄造血の抑制 (顆粒球減少);

- ポルフィリン症;

-母乳;

-年齢までの子供 12 年;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

と 注意 применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, 特に高齢者の (心筋の伝導障害, 不整脈, 症候群、先天性QT延長).

妊娠·授乳期

薬は、妊娠中に使用すべきではありません, 除きます, ときに、胎児への潜在的なリスクを上回る母親のための療法の期待される利益.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. 必要に応じて、授乳中の使用が母乳育児の終了の問題を決定する必要があります.

注意事項

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, CNS抑制, ингибиторами МАО и препаратами, 抗コリン活性を有します.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. ほかに, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 M. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: 温熱療法, 筋肉の硬直, 混乱, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, 頻脈, 不整脈, desudation), повышение концентрации КФК, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) 急性腎不全. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® すぐに止めるべき.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, 嘔吐, 頭痛, 震え, 発汗の増加, 頻脈, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, 税込. levomepromazin, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (間に 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

検査値のモニタリング

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, 肝機能検査 (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, ECG (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

過剰摂取

症状: 低血圧, нарушения проводимости в сердечной мышце (伸長 QT 間隔, 心室頻拍の種類 “ピルエット”, AVのблокада), угнетение сознания различной степени выраженности (昏睡まで), 錐体外路症状, 鎮静状態, 発作.

治療: 蘇生, simptomaticheskaya療法. Spetsificheskiy知られていない解毒剤. 強制利尿, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

薬物相互作用

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; MAO 阻害剤で, TK. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, 抗コリン活性を有します (三環系抗うつ薬; ヒスタミンH₁-受容体, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, スコポラミン, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (まひ性腸閉塞, 尿閉, 緑内障), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; 手段を有します, CNS抑制 (オピオイド鎮痛薬, 全身麻酔のための資金, 抗不安薬, седативные и снотворные, 三環系抗うつ薬), TK. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® CNSの; 手段を有します, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (税込. производные амфетамина), TK. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, TK. наблюдается ослабление эффекта леводопы; 経口血糖降下薬と, TK. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; 手段を有します, удлиняющимиинтервалQT (некоторые антиаритмики, マクロライド系抗生物質, противогрибковые средства производные азола, シサプリド, いくつかの抗うつ薬, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), TK. повышается риск удлинения интервала QT и, 従って, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; エタノール, TK. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 h の前後に 4 制酸剤の摂取後時間, TK. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® 準備, 骨髄造血を抑制, これは、骨髄抑制を発症するリスクを増加させます.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、強力な物質のリスト薬物統制のMoHの№1常任委員会に所属します.

錠剤中の薬物, コー​​ティングされました, それは、子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25°Cまで15°の温度で. 貯蔵寿命 – 5 年.

薬は子供の手の届かないところに保存されるべきである注射用の溶液の形態であります, 光から保護, 25°Cまで15°の温度で. 貯蔵寿命 – 2 年.