Thymodepressin

活物質: γ-D-グルタミル、D-トリプトファンナトリウム
ときATH: L04AA
CCF: 免疫抑制薬
ICD-10コード (証言): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
に KFU: 14.02
メーカー: CENTR ZAO PEPTOS (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

/ Mのためのソリューション 無色, クリア; 特徴的な香りを持つことが許さ.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水酸化ナトリウム 1 M (Ph まで 6.0-8.5), 水D /と.

1 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

点鼻薬 0.1% 無色, クリア; 特徴的な香りを持つことが許さ.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水酸化ナトリウム 1 M (Ph まで 6.0-8.5), 水D /と.

5 ミリリットル – ボトル (1) プラグインピペットで完了 – 段ボールパック.
5 ミリリットル – ボトル (1) カバースポイトで完了 – 段ボールパック.

nazalynыydozirovannыyスプレー 0.25 MG /用量1 無色の形で, 透明な液体; 特徴的な香りを持つことが許さ.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 塩化ベンザルコニウム, 水酸化ナトリウム溶液 1 M (Ph まで 6.0-8.5), 水D /と.

3 ミリリットル – 投入装置とボトル (1) – 段ボールパック.
5 ミリリットル – 投入装置とボトル (1) – 段ボールパック.
10 ミリリットル – 投入装置とボトル (1) – 段ボールパック.

nazalynыydozirovannыyスプレー 0.5 MG /用量1 無色の形で, 透明な液体; 特徴的な香りを持つことが許さ.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 塩化ベンザルコニウム, 水酸化ナトリウム 1 M (Ph まで 6.0-8.5), 水D /と.

3 ミリリットル – 投入装置とボトル (1) – 段ボールパック.
5 ミリリットル – 投入装置とボトル (1) – 段ボールパック.
10 ミリリットル – 投入装置とボトル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

免疫抑制剤. 合成ペプチド, D-アミノ酸からなります (グルタミン酸及びトリプトファン), ペプチド結合によりγ-リンク. 体液性および細胞性免疫の反応を阻害します. 可逆的末梢血中のリンパ球の総数を減少させます, これは、比例減少を引き起こします, helperovとして, そして、サプレッサ. 造血前駆細胞のS期中 - コロニー形成および幹細胞の侵入を抑制します.

リンパ球上の活性化マーカーの数を減少させます, 抑制するT細胞の増殖.

thymodepressin^® 腫瘍壊死因子αの自発的産生を阻害します (FNOα), インターロイキンの産生を増強 7, これは、インターロイキンの生産に影響を与えることはありません。 1.

thymodepressin^® 過剰反応を低減 “移植片対宿主病” (RTPH), と 90% thymodepressin投与した場合、慢性GVHDを軽減^® ドナーと受信者, それはより速く促進し、増殖期と回復leykopoezaにおける協力アウトレット健康前駆細胞.

thymodepressin^® 非毒性, 低用量で有効かつ治療用量の広い範囲によって特徴付けられます.

薬物動態

吸収

鼻腔内アプリケーション吸収は、鼻粘膜に起こります. 非経口投与のための注射部位からの薬物の吸収が起こります. 全身循環への非経口投与は、周りを取得すると 90% 製品. 鼻腔内に投与する場合thymodepressin^® 生物学的利用能は、として、少なくともあります 90%. と_マックス 全身循環に貫通して達成され、 5 非経口投与後の分.

配布

と_マックス 臓器や組織に通じ達成され、 15 投与後数分. 骨髄や肝臓C.で_マックス 血液などにおけるよりも高いです 9.5 と 3.45 それぞれ、倍. thymodepressinの血漿中濃度^® より高いです 1.5 回, それは、主に血漿中の薬物蓄積します, そして、ではない血の要素に. スルー 24 薬物濃度thymodepressinの投与後の時間^® 骨髄および脾臓に達しました 16% 対応する値Cから_マックス 脳内 - 41.6%, これらの機関からの薬物のより遅い排除を示します.

代謝および排泄

薬がで代謝されます 70% 肝臓. 排泄thymodepressin^® これは、尿中に発生しました (55- 59%), だけでなく、糞便中 (13 - 19%). T_1/2 についてです 14 いいえ. 薬剤は完全に内部に排泄されます 24 Hおよび体内に蓄積しません.

証言

治療との両方の単剤療法などの様々な自己免疫疾患の再発の予防, そして、の併用療法の一部として、大人と子供で 2 と古いです:

- 慢性再発性皮膚疾患: 乾癬, 天疱瘡, アトピー性皮膚炎, 湿疹, T細胞リンパ腫の対症療法、皮膚, 限られた強皮症;

- 自己免疫性結合組織病: 税込. 関節リウマチ; 背景及び他のリンパ球系腫瘍に続発リウマチ症候群;

- 血液学的疾患: autoimmunnayaのgemoliticheskaya貧血, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya紫斑病, 二- そして、trehrostkovyeの血球減少, 税込. リンパ球性リンパ腫および慢性リンパ性白血病の二次.

他の適応症:

- 細胞増殖抑制化学療法で- および幹細胞の保護と保全のための放射線療法と顆粒球のリリースを加速;

- 臓器や組織の移植における移植片拒絶反応の予防のために;

- 骨髄移植における移植片拒絶反応の予防のために.

投薬計画

ソリューション/ mの管理と鼻薬

乾癬

thymodepressin^® I / M注射 1-2 毎日ml数 7-10 日, 2日間の中断が続きます, さらに再び行わ7-10日間投与サイクル. 臨床状況に応じてすることにより行うことができます 3 へ 5 サイクル. 繰り返しサイクルはに行うことができ、 5 時間.

鼻腔内thymodepressin^® 任命します。 アダルト 主に 維持療法と再発の防止など, А 出現 子供 治療. 準備 によって投与点鼻剤の形で 1-2 以下のために、各鼻孔にミリリットル 10-14 日.

に 一般乾癬性紅皮症 thymodepressin^® / Mに割り当て 2 毎日ml数 14 日, その後 14 コルチコステロイドの中用量の同時添加で鼻腔内日 (40-60 mgのプレドニゾロン).

アトピー性皮膚炎

thymodepressin^® I / M注射 1-2 毎日ml数 7-14 日, 治療は2日間の休憩の後に延長することができます. コースの期間や疾患の臨床的および形態学的特徴によって決定される数.

鼻腔内薬処方 アダルト 主に 維持療法と再発の防止など または 子供 治療. 乳幼児 任命します。 1-2 以下のために、各鼻孔にミリリットル鼻薬 7 休息と繰り返し7日間のコースの2日間続い日

湿疹

thymodepressin^® I / M注射 1-2 毎日ml数 10 日中の休憩の後 2-5 日, さらに10日間のコースを再実施.

鼻腔内薬処方 アダルト 主に 維持療法と再発の防止など または 子供 へ 治療. 乳幼児 任命します。 1-2 以下のために、各鼻孔にミリリットル鼻薬 10 続い日、 2-5 デイブレイクと10日間のコースを繰り返し.

T細胞リンパ腫、皮膚

薬物は/ Mに導入されます。 2 ml溶液適度な用量でGCSの背景に5日間隔で3つ毎7日間のコース (30-40 mgのプレドニゾロン).

Puzırçatka

グルココルチコステロイドによる治療で様々な種の天疱瘡で使用される薬. thymodepressin^® / Mに割り当て 1 毎日ml数 2 プレドニゾロンとの併用で週 (60-80 mg /日). スルー 7-10 プレドニゾロンの1日投与量は減少し、治療開始後の日数 1/3 プレドニゾロンの投与量の漸減が続きます (オン 5 MGごと 4-5 日). 必要であれば、プレドニゾロンの維持量を保ちます (5 mg /日).

関節リウマチ

thymodepressin^® I / M注射 1-3 毎日ml数 7-14 日, その後 2 週. 治療コース 16 週間.

鼻腔内thymodepressin^® 有利に投与 維持療法と再発の防止など – 上 1-2 以下のために、各鼻孔にミリリットル鼻薬 5-10 日, その後 2 週.

血液学的障害

個別に選択された治療レジメン.

細胞増殖抑制療法後のアプリケーション

細胞増殖抑制療法の骨髄毒性作用が低減するために、 thymodepressin^® I / M注射 1-2 毎日ml数 5-7 日. 薬の導入が開始され 24-48 最初のコース細胞増殖抑制化学療法の前に時間 – 1-これは、2-E vvedenieです; 3-農産物の導入、すなわち 12 化学療法の前に時間. さらに, 化学療法の期間に応じて、, 薬物は、/ mは毎日投与され続けます 1-2 ミリリットル 1 回/日. 主要業績インディケータ – 白血球や顆粒球の数 3 細胞増殖抑制療法の次のコースの開始日の前日. 薬はで鼻腔内に投与することができます 1-2 各鼻孔にミリリットル鼻薬, または小数 – 上 0.5 各鼻孔にミリリットル 2-3 回/日, 最初からやり直します 24-48 時間最初の化学療法に先立って.

thymodepressin^® 化学療法の使用前にコースに示されています, 以下の持続時間を有します 2 週未満ではないの休憩 2 週間. 細胞増殖抑制剤スキームその使用は非現実的の長期連続投与中.

プライマリとセカンダリの自己免疫血球減少を通じて再発で thymodepressin^® これは、最初の注射として推奨しました 2 為替レート, その後、数ヶ月のための製剤鼻腔コースアプリケーションに遷移正の効果の処理を安定化させるために.

薬の最初のコースにはほとんど影響しての毎日の線量を増加することをお勧めします 2-3 倍とするコースの間の休憩を減らすために 7 日. 効果に到達した後に、交換処理をサポートしている行う必要があります, その間、投与量を低減することができます, 増加のコースの間の休憩.

深刻な再発のコースで thymodepressin^® 細胞増殖抑制剤、免疫抑制と組み合わせて投与, 減少用量 2 回, および細胞毒性免疫抑制の効果がキャンセルされた場合.

小児患者に投薬計画. 高齢者の子供たち 2 へ 12 年 thymodepressin^® / Mに割り当て 0.5-1 mlの溶液/ mの投与、鼻腔内またはによって 0.5-1 各鼻孔にミリリットル鼻薬 1 数回/日の 7-10 日, その後、休憩を作ります 2 日と, 必要であれば, リピート率. 行うことができます 1 へ 5 料金.

以上のお子様 12 年 thymodepressin^® / Mに割り当て 1-2 mlの溶液/ mの投与、鼻腔内またはによって 1-2 各鼻腔にミリリットルのためnozdryu1回/日をドロップ 7-10 日, その後、休憩を作ります 2 その日、よりを過ごします 1-2 コー​​スの 7-10 日.

nazalynыydozirovannыyスプレー

乾癬

鼻腔内thymodepressin^® 任命します。 アダルト 主に 維持療法と再発の防止など, А 出現 子供 治療. 薬剤が投与されることにより、 1-2 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 毎日各鼻孔にスプレー鼻 7-10 日, 治療は、後に延長することができます 2- 一日の休憩.

に 一般乾癬性紅皮症 thymodepressin^® / Mに割り当て 2 毎日ml数 14 日, その中に、 14 コルチコステロイドの中用量の同時添加で鼻腔内日.

アトピー性皮膚炎

thymodepressin^® によって鼻腔内に投与 1-2 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 毎日各鼻孔にスプレー鼻 7-14 日, 治療は2日間の休憩の後に延長することができます. コースの期間や疾患の臨床的および形態学的特徴によって決定される数.

湿疹

薬剤はのために処方されています 1-2 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 毎日各鼻孔にスプレー鼻 10 日中の休憩の後 2-5 日, その後、再び10日間のコースを実施し.

関節リウマチ

調製物は、鼻腔内に有利に使用されています 維持療法と再発の防止など – 上 1-2 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 毎日各鼻孔にスプレー鼻 7-14 日, その後 2 週 1-2 用量, 治療であります 16 週間.

血液学的障害

個別に選択された治療レジメン.

細胞増殖抑制療法後のアプリケーション

細胞増殖抑制療法の骨髄毒性作用が低減するために、 thymodepressin^® 鼻腔内に毎日投与 5-7 日 1-2 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 各鼻孔に又は分別による鼻内スプレー 1 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 一方の鼻孔にスプレー鼻 2-3 回/日.

薬の導入が開始され 24-48 最初のコース細胞増殖抑制化学療法の前に時間 – 1-これは、2-E vvedenieです; 3-農産物の導入、すなわち 12 化学療法の前に時間. さらに, 化学療法の期間に応じて、, 薬物使用 1 数回/日の 2-5 日. 主要業績インディケータ – 白血球や顆粒球の数 3 細胞増殖抑制療法の次のコースの開始日の前日.

thymodepressin^® 化学療法の使用前にコースに示されています, 以下の持続時間を有します 2 週未満ではないの休憩 2 週間. 細胞増殖抑制剤スキームその使用は非現実的の長期連続投与中.

プライマリとセカンダリの自己免疫血球減少を通じて再発で thymodepressin^® これは、最初の注射として推奨しました 2 為替レート, その後、数ヶ月のための製剤鼻腔コースアプリケーションに遷移正の効果の処理を安定化させるために.

薬の最初のコースにはほとんど影響しての毎日の線量を増加することをお勧めします 2-3 倍とするコースの間の休憩を減らすために 7 日. 効果に到達した後に、交換処理をサポートしている行う必要があります, その間、投与量を低減することができます, 増加のコースの間の休憩.

深刻な再発のコースで thymodepressin^® 細胞増殖抑制剤、免疫抑制と組み合わせて投与, 減少用量 2 回, および細胞毒性免疫抑制の効果がキャンセルされた場合.

小児患者に投薬計画. 高齢者の子供たち 2 へ 12 年 thymodepressin^® 鼻腔内投与されます 1-2 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 各鼻孔にスプレー鼻 1 数回/日の 7-10 日, その後、休憩を作ります 2 日と, 必要であれば, リピート率. 行うことができます 1 へ 5 料金.

以上のお子様 12 年 thymodepressin^® 鼻腔内投与されます 1-2 用量 (0.25 ミリグラム/用量、又は 0.5 /用量) 各鼻孔にスプレー鼻 1 数回/日の 7-10 日, その後、休憩を作ります 2 その日、よりを過ごします 1-2 コー​​スの 7-10 日.

副作用

造血系から: 治療thymodepressinの2コース目の後^® 末梢血白血球を保持白血球の可能一過性の減少.

その他: アレルギー反応.

禁忌

- 制御されていない高血圧;

- 急性期における感染症;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

thymodepressin^® 妊娠中や授乳中は禁忌 (授乳).

注意事項

薬物thymodepressin^®, 臨床試験の結果, これは、自己免疫性甲状腺炎の治療に使用するための推奨できます – 3 サイクルの導入 1 ミリリットル/毎日mは 5 日; サイクルは2週間の休憩後に繰り返されます.

アプリケーションthymodepressin^®, その他の免疫抑制剤のような, 潜伏の細菌増悪素因, 菌類の, 寄生虫やウイルス感染. 感染の最初の臨床症状に適切な治療の病原性を割り当てる必要があります.

thymodepressin選任していません。^® 同時に薬と, 免疫賦活効果.

あなたは、薬剤の予想外の効果に気付いた場合に患者は医師の診察を受ける必要があります.

過剰摂取

欠けて過量投与に関するデータ.

薬物相互作用

関節アプリケーションthymodepressinで^® これは、細胞増殖抑制剤の抗腫瘍効果を低下させません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 光から保護, 2から15°までの温度℃で. 鼻スプレーの貯蔵寿命 - 2 年; 溶液/ M管理および点鼻薬 – 3 年.