TERMYKON – タブレット

活物質: Terʙinafin
ときATH: D01BA02
CCF: 抗真菌薬
ICD-10コード (証言): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
ときCSF: 08.01.02
メーカー: Pharmstandard-Leksredstva JSC (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット 白または黄色の光沢色を白, バリウム, ファセットとバリウム.

賦形剤: デンプングリコール酸ナトリウム, 微結晶セルロース, 乳糖, ポリマー (ヒドロキシプロピル), ステアリン酸マグネシウム, コロイド状二酸化ケイ素 (aэrosyl).

7 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

抗真菌薬, allilamin. これは、抗菌活性の広い範囲を持っています.

それはに対して活性であります dermatofitov: 紅色白癬菌, 毛瘡白癬菌, トリコフィトン·トンズランス, トリコフィトンベルコサム, 白癬菌バイオレット, 小胞子菌カニス, 表皮floccosum. 低濃度では皮膚糸状菌の殺菌効果を持っています, カビ (税込. アスペルギルス属, クラドスポリウム属, スコプラリオプシス属brevicaulis) および特定の二形真菌. カンジダ属の酵母菌における (特にカンジダ·アルビカンス) と糸状形, の種類に応じて, 薬物は、殺真菌または静真菌性を有しています.

Termykon^® 酵素スクアレンエポキシダーゼを阻害することにより真菌の細胞膜のエルゴステロールの主成分の生合成の初期段階に違反. これは、エルゴステロールの欠乏およびスクアレンの細胞内蓄積をもたらします, 原因細胞死菌. ステップテルビナフィンは、酵素スクアレンエポキシダーゼの阻害によって達成します, 真菌の細胞膜上に位置します.

摂取は、マルチカラーの地衣類の治療に有効でない場合, と呼ばれるピチロスポルムorbiculare (癜風菌).

薬物動態

吸収

経口投与後、薬物はよく消化管から吸収され、. スルー 0.8 hは半分吸収線量.

単回投与を受けた後、 250 mg C_マックス テルビナフィン血漿によって達成 1-2 h、 0.97 UG / mlの. 生物学的利用能は、 80%. 食事は、テルビナフィンの生物学的利用能に影響を与えません.

配布

血漿タンパク質への結合 – 99%.

スルー 4.6 体内に分布する用量の投与後の時間半. 薬物は急速に皮膚の真皮層と爪板を貫通さ. これは、皮脂を貫通します, それは、毛包に高濃度に蓄積します, 髪, 皮膚と皮下組織. 体内に蓄積されていません.

テルビナフィンは、母乳中に排泄されます.

代謝

活性代謝物の形成と肝臓での生体内変換.

控除

程度の尿出力の代謝物の形で 80% 用量, 残りの – 糞と (22%).

特別な臨床状況における薬物動態

患者の年齢は、テルビナフィンの薬物動態に影響を及ぼさありません, しかしながら、薬物の除去は、肝臓または腎臓の病変を有する患者において減少することができます, テルビナフィン血液の高濃度で得られました.

T_1/2 あります 16-18 いいえ. T_1/2 終末期にあります – 200-400 いいえ.

証言

- 頭皮の真菌感染症 (白癬, microsporia);

- 皮膚や爪の真菌感染症, トリコフィトンルブルムобусловленные, 毛瘡白癬菌, トリコフィトン·トンズランス, トリコフィトンベルコサム, 白癬菌バイオレット, 小胞子菌カニス, 石こう状小胞子菌および表皮floccosum;

- 爪真菌症;

- 体幹と四肢の重共通白癬滑らかな肌, 全身治療を必要とします;

- 皮膚や粘膜のカンジダ症.

投薬計画

治療および投与計画の期間は、個別に確立され、疾患の位置および重症度に依存されます.

内部 アダルト 薬剤はのために処方されています 250 ミリグラム 1 回/日 (食後の).

に onixomikoze 治療期間は約あります 6-12 週間. ときに手と足の爪真菌症 (母趾を除きます), または若年患者における治療の期間は、より小さくてもよいです 12 週間. 足の親指の感染症のためで通常は十分な治療であります 3 月の. まれに、爪の成長の遅い速度は、より長い処理が必要な場合があります – へ 6 ヶ月以上.

に 足白癬 (インターデジタル, 足や靴下の種類別) 治療の期間は、の範囲でした 2 へ 6 週間; とき dermatomycoticgoleneй – から 2 へ 4 週間; とき 身体の白癬 – 4 週の; とき 皮膚や粘膜のカンジダ症 から 2 へ 4 週間.

に 頭皮の真菌症, 小胞子菌カニスвызванном 治療の推奨期間 – もっと 4 週間.

から計量子供のための 20 へ 40 kg 薬物の用量を任命 125 ミリグラム (1/2 タブ。) 1 回/日, から より多くの重量を量ります 40 ミリグラム – 250 ミリグラム 1 回/日. 処置時間 頭皮の真菌感染症 についてです 4 週間. ケースで, エージェントは、犬小胞子菌である場合, 治療が長くなることがあります.

高齢の患者 同じ用量で投与された薬物, 大人として.

に 重症腎不全 (CC<50 ml /分または血清クレアチニン量 >300 ミリモル/リットル), とき 腎機能障害 投与量は低減されるべきです 2 回, へ アダルト – 125 ミリグラム 1 回/日.

副作用

消化器系の一部: 消化不良, 食欲減退, 吐き気, 下痢, 膨満感, 腹部の痛み, 味覚障害, 損失を含みます (回復は、治療の中止後数週間以内に起こります); まれに – 肝胆道疾患 (Cholestatic 黄疸).

筋骨格系の一部に: 関節痛, 筋肉痛.

造血系から: 無顆粒球症, 血小板減少症, 好中球減少症.

アレルギー反応: じんましん, 発疹; まれに – 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), アナフィラキシー様反応, 悪性滲出性紅斑 (スティーブンス·ジョンソン症候群).

禁忌

- 妊娠;

- 母乳;

-年齢までの子供 3 最大計量のと子供たち 20 kg;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 腎臓および/または肝不全と内部の薬物を使用する必要があります, アルコール依存症, 骨髄造血の抑制, 腫瘍, 代謝性疾患, 四肢の閉塞性血管疾患.

妊娠·授乳期

薬物Termikonの経験^® 妊娠中に限定されています, したがって、妊娠中のその機能は禁忌であります.

テルビナフィンは、母乳中に排泄されます, 必要に応じてそのように、授乳中の予定が母乳育児の終了の問題を決定する必要があります.

IN 実験的研究 テルビナフィンの催奇形性は明らかにされていません. テルビナフィンのアプリケーション内の奇形のこれまでのところ報告はありません.

注意事項

これは、考慮されるべきです, その不規則な使用または事前に長期的終了治療再発のリスクが増加します。.

治療期間は、基礎疾患の有無によって決定されるかもしれない, 治療を始めて爪の状態.

後の場合 2 週間治療 Termikonom^® 改善も認められない, 病気や薬への感度の原因となるエージェントを再指定する必要があります。.

ほとんどの釘の総敗北の場合にのみ正当化されるシステム アプリケーション onihomicose, 特急 podnogtevogo 過角化性, 前の局所療法の無効性. 爪白癬の治療に臨床応答は通常観察される数ヶ月 mikologičeskogo 治療と治療の中止後, 健康な爪の再生速度が原因. 治療中に爪ブラシで爪プレートの除去 3 数週間、爪真菌症の停止 6 週間必要ありません.

治療中血清肝 transaminaz の活動を監視する必要があります。. まれなケースを 3 胆汁うっ滞や肝炎治療の数ヶ月を開発します。. 肝機能障害の症状を識別します。 (弱点, 永続的な吐き気, 食欲不振, 腹痛, 黄疸, 暗い尿や無色の便), 薬を停止する必要があります。.

乾癬患者における薬物を任命する必要があります細心の注意を, 非常にまれなケースは、テルビナフィンは、乾癬の増悪を引き起こす可能性がありますので.

治療薬が下着や靴による再感染を防ぐために衛生の一般的なルールを守らなければならないとき. 過程で (スルー 2 太陽.) 治療の終わりには、protivogribkovu 加工の靴を生産する必要があると, 靴下やストッキング.

薬物アレルギー反応の開発に持ち上げる必要があります。.

小児科での使用

Termykon^® 使用は禁忌であります。 年齢の子ども 3 年 と 子供までの重量を量る 20 kg.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

テルビナフィンを駆動し、作業能力に影響しません, 高濃度と精神運動速度反応が必要.

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 下腹部と, 心窩部の痛み, 目まい.

治療: その後の予定の活性炭や対症療法の胃洗浄.

薬物相互作用

テルビナフィンは、CYP CYP2D6 を阻害し、三環系抗うつ薬や選択的セロトニン再取り込み阻害薬などの薬物の代謝が遅くなります (例えば, デシプラミン, フルボキサミン), ベータ₁-adrenoblokatorы (メトプロロール, プロプラノロール), 抗不整脈薬 (flekainid, プロパフェノン), 型の MAO 阻害剤 (例えば, セレギリン) 抗精神病薬 (例えば, クロルプロマジン, ハロペリドール).

インダクタ izofermentov zitohroma r450 (例えば, リファンピシン) 体からテルビナフィンの排泄を加速することができます。, 阻害剤、izofermentov zitohroma r450 (例えば, シメチジン) それを遅くことができます。. 一緒にこのような薬の使用が必要な線量調整 tebinafina.

テルビナフィンや経口避妊薬を受けながら月経周期があります。.

テルビナフィンのカフェインのクリアランスを減少します。 20% なり、その T_1/2 na31%.

テルビナフィンは antipyrine のクリアランスに影響しません, digoksina, varfarina.

エタノール、Termikonom と他の gepatotoksicnae の薬^® 肝毒性のリスクを高めます.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 3 年.