TARDIFERON
活物質: 硫酸鉄
ときATH: B03AA07
CCF: 抗貧血薬
ときCSF: 19.02.01.01
メーカー: PIERREファーブル医薬品製造 (フランス)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
タブレット 長時間作用型の, 糖衣錠 白色に近いです (ライトベージュに白), スムーズ, 平面.
1 タブ. | |
硫酸鉄X 11/2 ひ2〇 | 256.3 ミリグラム, |
税込. 鉄 | 80 ミリグラム |
賦形剤: ビタミンC, mukoproteoza (無水), ジャガイモのでんぷん, メタクリル酸及びメタクリレート共重合体 (ЭудрагитS), 三ケイ酸マグネシウム, triэtiltsitrat, ポビドン, ステアリン酸マグネシウム, 水素化ヒマシ油, タルク.
シェルの構成: タルク, 二酸化チタン, 米デンプン, メタクリル酸メチル, ジメチルアミノエチルメタクリレート、ブチルメタクリレート共重合体 (とЭудрагит), カルナバワックス, ショ糖.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
薬理学的特性
Farmakodinamika
Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. これは、硫酸第一鉄が含まれています, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (刺激物) 鉄イオンの影響, これは、鉄の徐放に寄与する (в течение 5–6 ч), 大幅に忍容性を向上させます. ビタミンC, 抗酸化効果を与えます, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.
薬物動態
Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 投与後時間.
証言
鉄欠乏 (淡色の) 貧血, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.
アプリケーション
歳以上の大人と子供 7 内部の年, コップ一杯の水と, 食べる前に.
鉄欠乏性貧血の予防 (妊娠中、特に): 1 空腹時に一日あたりの錠.
鉄欠乏性貧血の治療: 歳以上の子供たち 7 年 - 1 一日あたりの錠 (朝); 1-2錠日 - 大人のための (午前中と夕方に).
治療期間は、臨床像の重症度によって決定されます. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
治療の有効性を監視 (ヘモグロビンのレベルを決定します, 平均球状血液量, 血清フェリチン, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) それは後にのみ行うことが賢明です 3 治療のヶ月.
禁忌
アクティブまたは他の成分に対する過敏症; 鉄過負荷 (ヘモジデリン沈着症, gemoxromatoz); 貧血の他のタイプ,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya貧血, aplasticheskaya貧血, sideroahresticheskaya貧血, zhelezorefrakternaya貧血, 貧血、鉛中毒, талассемия и т.д.); 消化管の食道及び/又はその他の閉塞性疾患の狭窄; 腸憩室, イレウス, 定期的な輸血, 鉄の非経口形態の同時使用; 下の子供たち 7 年.
副作用
消化管の一部に: 心窩部痛, 腹部の痛み, 吐き気, 嘔吐, 塗装スツールブラック, 下痢や便秘, 鼓腸, 歯の黒ずみ.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, 皮膚発疹, じんましん, dermahemia, かゆみ, アナフィラキシー.
継続的な無差別使用は、便秘とヘモジデローシスにつながることができます.
注意事項
これは、考慮することが必要です, その鉄欠乏性貧血, 炎症性症候群に関連します, 鉄による治療に耐性.
これは貧血の原因を確立することが必要です.
薬剤は、ショ糖が含まれているため、, 彼は、フルクトース不耐症には禁忌であります, 吸収不良症候群グルコース/ガラクトースまたはスクラーゼ - イソマルターゼ欠損症.
ヒマシ油, 薬物の一部, 胃の障害を引き起こす可能性があります, а также диарею.
薬物を使用すると、黒色便に色を変更することができます, それは、慢性消化管出血の診断を妨害する可能性が. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
卵と牛乳, 紅茶, コーヒー, パン, 生の穀物, 乳製品は、鉄の吸収を阻害します. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. 他の薬剤と同時に服用しないでください, 鉄を含みます. 白血病患者では注意して使用するには, 肝臓と腎臓の慢性疾患, 胃腸管の炎症性疾患, 胃潰瘍と十二指腸潰瘍, 腸疾患 (腸炎, yazvennыy大腸炎, クローン病). 関節リウマチの悪化の可能. 水分をたくさんでダウン洗浄便秘薬を防ぐために.
血清鉄およびヘモグロビンの系統的な制御.
必要であれば、ほぼすべての 4 パラメータは次の週には、鉄欠乏の程度を決定するために評価しました。, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: ヘモグロビン, 赤血球数, 平均赤血球容積 (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (母子家庭), 網状赤血球数, 血清中の鉄レベル, トランスフェリン. 鉄の蓄積を評価するための血清フェリチンの決意; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
製剤は、ショ糖が含まれています, 糖尿病患者に使用される場合には考慮されるべきです.
子供. 歳未満の子供には使用しないでください 7 年.
妊娠中や授乳.
動物実験では、マウスやラットの子孫でない奇形がないことを明らかにしました, 妊娠鉄投与量で処理した調製品, で 1100 回ヒトの治療.
ヒトでの十分な研究が行われていません, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, 妊娠中の鉄分のサプリメントを取ります.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (約 0,25 mg /日).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, レポフロキサシン, ノルフロキサシン, オフロキサシン), дифосфоната, пеницилламина, レボドパ, карбидопы и метилдопы, penicillina, スルファサラジン. Соли железа снижают всасывание тироксина, 亜鉛. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, マグネシウム, カルシウム, vysmut), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
過剰摂取
При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
症状. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, 心窩部痛, 吐き気, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, 下血, рвота с или без примеси крови, 眠気, 弱点, 青白い肌, 冷たいベトベト汗, 先端チアノーゼ, チアノーゼ, нитевидный пульс, 無気力, 血圧の低下, ハートビート, 易疲労感, шок и кома, 混乱, симптомы гипервентиляции, 温熱療法, 知覚異常, некроз слизистой оболочки ЖКТ, 痙攣.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, вызвав у пациента рвоту.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, 場合:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, ショック.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. 重篤な場合には、, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
乏尿/無尿は、腹膜透析や血液透析を使用した場合.
保存条件
高くない温度で 25 °C.