TANIZ-K

活物質: Tamsulozin
ときATH: G04CA02
CCF: 準備, 排尿に違反して使用されます, 前立腺肥大症に伴います. アルファ₁-adrenoblokator
コー​​ド ICD-10 (証言): N40
ときCSF: 28.01.02.01
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

持続作用のカプセル ハードゼラチン, サイズ№2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; カプセルの内容 – 白またはほぼ白色のペレット.

賦形剤: 微結晶セルロース, メタクリル酸およびエタクリルの共重合体 (1:1) (分散 30% с эмульгаторами: ポリソルベート80, ラウリル), triэtiltsitrat, タルク, 精製水.

シェルカプセルの組成: 酸化鉄赤色染料 (E172), 二酸化チタン (E171), イエロー色素の酸化鉄 (E172), ゼラチン.
カプセルキャップの組成: индигокармин FDS&C ブルー 2 (E132), , 染料の酸化鉄ブラック (E172), 二酸化チタン (E171), イエロー色素の酸化鉄 (E172), ゼラチン.
インク組成物: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), 染料の酸化鉄ブラック (E172), プロピレングリコール.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (9) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (20) – 段ボールパック.

薬理作用

準備, 排尿に違反して使用されます, 前立腺肥大症に伴います. アルファ₁-adrenoblokator.

シナプス後αを選択タムスロシンと競合的にブロック_1あ-adrenoreceptory, 前立腺の平滑筋に位置, 膀胱頸部と尿道前立腺部. これは、前立腺の平滑筋の緊張を低下させます, 膀胱頸部と尿道前立腺部と排尿筋の機能を改善. これは、障害物や刺激の症状を減少させます, 前立腺肥大症に伴います (DGPŽ). 通常, 治療効果は、後に開発します 2 投与開始後数週間, 一部の患者では、症状の減少は、最初の投与後に観察されるが、. αのタムスロシンに影響を及ぼす能力_1あ-でアドレナリン受容体 20 αと相互作用する能力よりも大きい倍_1B-アドレナリン受容体, 血管平滑筋に位置しています. このような高い選択性を有する薬物は、高血圧患者における全身血圧における任意の臨床的に有意な減少を引き起こさありません, と通常のベースラインBPの患者で.

薬物動態

吸収

経口タムスロシン後速やかにかつほぼ完全に消化管から吸収. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. バイオアベイラビリティ – 約 100%.

摂取は、タムスロシンの吸収を減少した直後. 吸収増加の均一, 患者が同じ食事の後に毎日薬を取る場合.

薬の単回経口投与を受けた後 400 G (после плотного приема пищи) と_マックス を介して達成される血漿中タムスロシン 6 いいえ. 平衡状態では (スルー 5 日コース取り) значения С_マックス 血漿中タムスロシン 60-70% より高いです, чем С_マックス 薬の単回投与後に.

配布

血漿タンパク結合 – 90%. タムスロシンは、わずかなVを持っています_(d) (約 0.2 l/kg).

代謝

タムスロシンは、実質的に効果を受けません “初回通過” そしてゆっくりと生体内変換肝臓で薬理学的に活性な代謝物に, αに対する高い選択性を維持します_1あ-アドレナリン受容体. 代謝物はいずれも、よりア​​クティブではありません, 出発材料より – tamsulozin. 修飾されていない形で血液中の活性物質の存在のほとんど. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

控除

タムスロシンおよびその代謝物は、主に腎臓で排泄されます, とほぼ 9% 投与量は変化せずに排泄されます.

T_1/2 単回投与でタムスロシン – 10 いいえ (при приеме после еды), 複数回投与後 – 13 いいえ, конечный Т_1/2 – 22 いいえ.

証言

- 前立腺肥大症 (лечение дизурических расстройств).

投薬計画

内部, после первого приема пищи, 水をたくさん飲みます. Препарат принимают в положении сидя или стоя. カプセルは、ときめきとかむべきではありません.

割り当てます 400 G (1 カプセル)/D.

副作用

中枢神経系および末梢神経系の一部: 多くの場合 – 目まい; まれに – 頭痛の種; まれに – 失神, 疲労, 睡眠障害 (眠気や不眠).

泌尿生殖器系と: まれに – 逆行性射精; まれに – 持続勃起症, 性欲減退.

消化器系の一部: まれに – 吐き気, 嘔吐, 便秘や下痢.

心臓血管系: まれに – 頻脈, 動悸, 起立性低血圧; まれに – 胸痛.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, じんましん; まれに – 皮膚のかゆみ, 血管神経性浮腫.

その他: まれに – 鼻炎; まれに – 腰痛.

禁忌

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- 重度の肝障害;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

と 注意 следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (よりCC少ないです 10 ml /分), TK. безопасность не доказана.

妊娠·授乳期

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

注意事項

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. 起立性低血圧の最初の兆候で (めまいや脱力), пациента следует посадить или перевести в положение “横たわっています” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, 必要であれば, 前立腺特異抗原の決意.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (よりCC少ないです 10 ml /分) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

駆動およびその他の潜在的に危険な活動の占領時に治療の期間中に注意する必要があります, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

急性過剰摂取の場合は、記載されていません.

症状: 血圧の著しい低下, 時には失神を伴います, 代償性頻脈.

治療: 対症療法. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. これは、腎機能を監視することが必要です. 透析nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (硫酸ナトリウム).

薬物相互作用

タムスロシンとアテノロールの併用との相互作用はありませんでした, エナラプリル, ニフェジピンまたはテオフィリン.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (ワルファリン) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

インビトロでの研究では、アミトリプチリンの肝代謝との相互作用のレベルで発見されていません, サルブタモール, グリベンクラミドとフィナステリド.

他のαとタムスロシンの併用₁-遮断薬および他の薬物, 血圧を下げます, それは顕著な増加降圧効果をもたらすことができます.

血漿中タムスロシン濃度は、ジアゼパムの存在下では変化しませんでした, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, プロプラノロール, トリクロルメチアジドとクロルマジノン.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. シェルフライフ - 2.5 年.