TAFENはわざわざ

活物質: ブデソニド
ときATH: R01AD05
CCF: 鼻腔内の使用のためのGCS
ICD-10コード (証言): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
ときCSF: 04.04.01
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)

製薬 FORM, 組成物および包装

nazalynыydozirovannыyスプレー в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

賦形剤: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, ポリソルベート 80, симетикон-эмульсия, プロピレングリコール, ショ糖, dinatrievaya SOLYЭDTA, 塩酸, 精製水.

200 用量 – 暗いガラスのバイアル (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – 段ボールパック.

* 国際的な非商標名, WHOが推奨 – ʙudezonid.

薬理作用

鼻腔内の使用のためのGCS. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, このようにして, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

薬物動態

吸収

吸入後 400 мкг будесонида C_マックス のために達成される血漿 0.7 h、 1 nmoli /.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

配布

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_(d) あります 301 L.

代謝

Системная биодоступность будесонида является низкой, TK. もっと 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

控除

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) と糞便. T_1/2 あります 2-3 いいえ.

証言

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

投薬計画

歳以上の大人と子供 6 年 в начале терапии назначают 2 用量 (上 50 мкг будесонида) 各鼻孔中 2 回/日. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 回/日または 2 各鼻孔の用量 1 回/日, 朝. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

最大単回投与であります 200 G (上 100 各鼻孔に mcg), 最大日量 – 400 мкг в течение не более 3 ヶ月.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

副作用

呼吸器系: раздражение слизистой оболочки носа и горла, 鼻出血, 咳; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chikhaniye.

皮膚科の反応: отмечаются дерматит, じんましん, 発疹.

その他: 疲労, 目まい.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, 血管神経性浮腫, 臭覚障害, 頻脈, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

禁忌

- 真菌, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

妊娠·授乳期

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

必要に応じて、授乳授乳中の予定は中止すべきです.

注意事項

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

過剰摂取

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

高用量の長期使用と, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, 徐々に投与量を減少させます.

薬物相互作用

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (フェノバルビタール, フェニトイン, リファンピシン) может снизить эффективность первого.

Metandrostenolon, エストロゲン, кетоконазол усиливают действие будесонида.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. シェルフライフ - 2 年.