SULZONTSEF

活物質: セフォペラゾン, スルバクタム
ときATH: J01DD62
CCF: β-ラクタマーゼ阻害剤IIIの世代セファロスポリン
ICD-10コード (証言): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, (J) 35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
ときCSF: 06.02.03.01
メーカー: OJSC の合成 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

I / O、及び/ mの溶液用粉末 白または黄色の光沢色を白.

バイアル 20 ミリリットル (1) – 段ボールパック.
バイアル 20 ミリリットル (5) – 段ボールパック.
バイアル 20 ミリリットル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
バイアル 20 ミリリットル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.
バイアル 20 ミリリットル (10) – 段ボールパック.
バイアル 20 ミリリットル (50) – 段ボールパック.

薬理作用

β-ラクタマーゼ阻害剤IIIの世代セファロスポリン. 効果的な殺菌, これは、広い活性スペクトルを有します. 好気性および嫌気性のグラム陽性およびグラム陰性菌に対して非常に活性な (税込. 緑膿菌), グラム陽性及びグラム陰性微生物をラクタマーゼをβに耐性.

スルバクタム – βラクタマーゼの不可逆阻害剤, 微生物によって放出されます, β-ラクタム系抗生物質に耐性. これは、βラクタマーゼ耐性菌の作用によってペニシリンおよびセファロスポリンの破壊を防止します. ペニシリン結合タンパク質に結合することによって、, ペニシリンおよびセファロスポリンの使用しながら相乗効果を示しています.

コンビネーションsulybaktamaとセフォペラゾン に対して活性 すべての微生物, セフォペラゾンに敏感, と相乗的に作用 (に減少します 4 回最小発育阻止濃度 (IGC) 組み合わせは、個別に各成分の値と比較し) 以下の微生物に対する: インフルエンザ菌, バクテロイデス属。, ブドウ球菌属。, アシネトバクター·カルコアセチカス, エンテロバクター·アエロゲネス, 大腸菌, ミラビリス変形菌, 肺炎桿菌, モルガネラモルガニ, シトロバクターフロ, 別のシトロバクター, エンテロバクター·クロアカ.

Sulzontsef^® 試験管内で グラム陽性好気性菌に対して活性: 黄色ブドウ球菌 (税込. 株, 形成し、ペニシリナーゼを形成しません), 表皮ブドウ球菌, 肺炎球菌, 化膿連鎖球菌 (グループAのβ溶血性株), 連鎖球菌シアリルラクトサミン (β溶血性グループB株), β溶血性連鎖球菌属のほとんどの株。, エンテロコッカスフェカリス; グラム陰性好気性菌: 緑膿菌, アシネトバクター·カルコアセチカス, 大腸菌, クレブシエラ属。, エンテロバクター属。, シトロバクター属。, インフルエンザ菌, ミラビリス変形菌, モルガネラモルガニ, プロビデンシア属. (税込. Rettgeriプロビデンス), セラチア属. (セラチア菌を含みます), サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, 淋菌, 髄膜炎菌, 百日咳, エルシニア·エンテロコリチカ; 嫌気性細菌: バクテロイデス·フラジリス, クロストリジウム属。, フソバクテリウム属。, ペプトコッカス属属。, Peptostreptococcus 属, ベイヨネラ属。, 真正細菌属。, ラクトバチルス属.

感度を研究するために、ディスクを使用することをお勧めします, 含みます 30 gであり、スルバクタム 75 グラムセフォペラゾン (カービー·バウアー法).

薬物動態

配布

C言語_マックス 薬物投与量での後のスルバクタムとセフォペラゾン/ 2 G (1 氏とスルバクタム 1 グラムセフォペラゾン) 間に 5 分を平均しました 130.2 UG / mlの 236.8 UG / mlで、それぞれ. これは、より高いVを反映します_(d) スルバクタム (から 8 lの 27.6 L) セフォペラゾンのそれと比較して (から 10.2 lの 11.3 L). 血清濃度は、投与量に比例しています.

セフタジジムなど, とスルバクタム, よく種々の組織および体液中に分布, 胆汁を含みます, 胆嚢, 皮膚, 付録, 卵管, 卵巣, 子宮.

何の薬剤を投与しないスルバクタムとセフォペラゾン間の薬物動態学的相互作用の存在に関するデータ.

薬の二つの成分の薬物動態に大きな変化の繰り返し使用が示されていません. すべての薬剤の導入により 8-12 時間蓄積が観察されました.

控除

約 25% 用量およびセフォペラゾン 84% 腎臓から排泄されるスルバクタム線量. セフォペラゾンの残りの部分は胆汁から主に誘導されます. T_1/2 セフォペラゾンです 1.7 いいえ, スルバクタム – 約の平均 1 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

セフォペラゾンは積極的に胆汁中に排泄されます. T_1/2 セフォペラゾンは通常延長されます, 腎臓および薬剤の排泄は、肝疾患および/または胆管閉塞を有する患者において増加します. でもセフォペラゾンの治療濃度を達成した胆汁中重度の肝障害のあります, аT_1/2 だけ増加 2-4 回.

様々な腎機能を有する患者において, Sulzontsefを受け取ります^®, 本体とスルバクタム算出しクレアチニンクリアランスからの総クリアランスの間に高い相関関係を発見しました. 末期腎不全患者では、Tの有意な延長が認められました_1/2 スルバクタム (平均 6.9 とh 9.7 様々な研究で時間).

血液透析は、Tの大幅な変化を引き起こします_1/2, 本体とVから総クリアランス_(d) スルバクタム.

薬物の薬物動態は腎不全や肝機能障害と高齢者で研究されています. 健康なボランティアと比較して持続時間Tの増加を示しました_1/2, Vでのクリアランスおよび増加の減少_(d) どのようにセフォペラゾン, とスルバクタム. スルバクタムの薬物動態は、腎機能障害の程度と相関します, および薬物動態のセフォペラゾン – 肝機能障害の程度に.

成人のものと比較して、小児の研究において、薬剤の成分の薬物動態パラメータには有意な変化はなかったです. 平均T_1/2 子供のスルバクタムは、の範囲でした 0.91 hまで 1.42 いいえ, セフォペラゾン – から 1.44 hまで 1.88 いいえ.

証言

- 腹腔内感染症 (腹膜炎, 胆嚢炎, kholangit);

-尿路感染症 (腎盂腎炎, 膀胱炎);

- 骨盤感染症 (前立腺炎, 子宮内膜炎, 淋病, 外陰膣炎);

- 上部および下部気道の感染症 (咽頭炎, 扁桃炎, 副鼻腔炎, 気管支炎, 肺炎, 気管支肺炎, 膿胸, 肺膿瘍);

- 上気道の感染症 (急性中耳炎, 副鼻腔炎, 喉の痛み);

-皮膚や軟部組織の感染症 (せつ腫症, 膿瘍, 膿皮症, リンパ節炎, limfangit);

- 骨髄炎, 関節の感染症;

- 敗血症;

- 髄膜炎.

腹部の後の感染性合併症の予防, 婦人科と整形外科の操作, 心臓血管外科で.

投薬計画

薬物がで規定されています/ (ボーラスまたは注入) または/ M.

セフォペラゾンとスルバクタムの総用量は以下のとおり (に関して 1:1).

大人 任命します。 2-4 間隔でG /日 12 いいえ; とき 重いです, 持続的に発生する感染症 – へ 8 G /日. 最大日量 – 8 g対応製品 (4 グラムセフォペラゾン + 4 グラムスルバクタム).

慢性腎不全患者 (よりCC少ないです 30 ml /分) 用量を調節しなければなりません. に CC 15-30 ml /分 スルバクタムの最大用量 1 G 2 回/日, とき よりCC少ないです 14 ml /分 – 500 ミリグラム 2 回/日.

に 肝臓と胆管閉塞 最大日量 – もういや 2 G.

乳幼児 薬物は、に基づいて規定されています 40-80 / kg /日 2-4 導入, 人生の最初の週の間に新生児 – で 2 導入; とき 重いです, 長い流れる感染 – へ 160 mg/kg/日. 最大日量Sulzontsefa^® – 160 mg/kg/日. ときよりの必要性 80 mg/kg/日, セフォペラゾンの活性によって算出, 用量を増加する追加のセフォペラゾンの導入によって達成されます。. スルバクタム子の最大日量 – もういや 80 mg/kg/日.

調製および投与の規約

に/ボーラスバイアルの内容物を十分な量に溶解するために 5% ブドウ糖 (グルコース), 0.9% 塩化ナトリウム溶液, 5% ブドウ糖 (グルコース) で 0.225% 塩化ナトリウム溶液, 5% ブドウ糖 (グルコース) で 0.9% 塩化ナトリウム溶液または注射用滅菌水, とのために投与されます 3 M.

で/点滴投与が溶解について, 前述の通り. その後に希釈 20-100 mlのために投与 15-60 M.

/ mは、注射用滅菌水を用いて溶解させるために. 溶液の調製は、リドカインを用いて行われます 2 相: 注射用滅菌水を用いて最初の, その後 – 2% 取得するリドカイン 0.5% リドカイン. 溶媒の全体積 6.7 ミリリットル.

副作用

消化器系の一部: 下痢, 吐き気, 嘔吐, psevdomembranoznыy大腸炎, 肝トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼの増加, giperʙiliruʙinemija.

造血の側から: 貧血, 好中球減少症, 血小板減少症, 出血 (ビタミンK欠乏).

検査所見: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

アレルギー反応: じんましん, maculo-丘疹状の発疹, 発熱, eozinofilija; まれに – アナフィラキシーショック.

局所反応: /への導入で – 静脈炎; ときに、I / Mの管理 – 注射部位の圧痛.

禁忌

- 授乳;

-準備コンポーネントに対する過敏症, 税込. その他のベータラクタム系抗生物質.

と 注意 腎臓および/または肝不全の患者に処方されるべきです, カール (税込. 歴史), 早産児, 妊娠.

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中の薬物の使用は、以下の場合に行われます。, 潜在的なリスクを上回る潜在的な利益の場合.

注意事項

活性の広いスペクトルを考えると, 薬剤は、単剤療法として使用することができ.

アミノグリコシド系抗生物質を同時に使用して腎機能を監視することが必要です.

肝疾患および/または胆管閉塞を有する患者においてT_1/2 セフォペラゾン増加, 腎臓による排せつ増加. 胆汁中の重篤な肝セフォペラゾン濃度が治療的である場合には, T_1/2 増加 2-4 回. 投薬量および濃度制御セフォペラゾン血清を変更することは深刻な胆道閉塞で必要とされます, 重度の肝不全 (これらの場合において、最大日用量 – 2 G).

ビタミンK欠乏感受性の患者の発症リスク, 欠乏食に付着または食物の吸収不良を持っています (嚢胞性線維症の患者; 患者, これは、非経口栄養に長い時間のためにあります). これらの患者は、プロトロンビン時間を監視する必要があります; 必要に応じて投与するビタミンK. ビタミンK欠乏症のメカニズムは、腸管微生物叢の抑制であります, 通常、このビタミンを合成します.

長期治療は、腎機能を監視することが必要です, 肝臓、および造血系.

治療中ベネディクトやフェーリング溶液を用いて尿中のグルコースの決意の偽陽性の結果が発生する可能性があり, 偽陽性のクームス試験.

未熟児の治療は、場合に行われます, 潜在的なリスクを上回る潜在的な利益の場合.

過剰摂取

症状: 神経疾患, 発作を含みます.

治療: 対症療法 (税込. 鎮静状態). 血液透析が有効です.

薬物相互作用

エタノールの使用 (同時に、またはその後の中 5 処理後の日) これは、反応のリスクを増加させるdisulfiramopodobnyh (潮, 増加発汗, 頭痛の種, 頻脈).

医薬品の相互作用

生成物を、注射用水と互換性があります, 5% ブドウ糖 (グルコース), 0.9% 塩化ナトリウム溶液, 5% ブドウ糖 (グルコース) で 0.225% 塩化ナトリウム溶液, 5% ブドウ糖 (グルコース) で 0.9% 塩化ナトリウム溶液.

薬物は、リンガーと互換性がありません, 2% 塩酸リドカイン (注射のための水の最初の使用は、相溶性ブレンドの形成をもたらします), aminoglikozidami (あなたは併用療法が必要な場合, それは、分別/注入二つの薬剤のシーケンスにより行われます, 使用方法 2 別々のシステム/輸血で; 投与システムとの間の間隔に互換性のある溶剤でフラッシュする必要があります).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 光から保護, お子様の手の届かないところ, 25℃より高くない温度で、. 貯蔵寿命 – 2 年.