ソマチュリン
活物質: Lanreotid
ときATH: H01CB03
CCF: ソマトスタチン類似体
ICD-10コード (証言): E22.0, E34.0
ときCSF: 11.17.02
メーカー: のBeaufourイプセンINTERNATIONAL (フランス)
製薬 FORM, 組成物および包装
持続作用の/ mのサスペンション用の凍結乾燥物 白またはバリウム色合いと白, 供給された溶媒に分散可能で、クリーミーな色合いの白またはオフホワイトの懸濁液を形成します.
| 1 フロリダ州. | |
| 酢酸ランレオチド | 40 ミリグラム, |
| ランレオチドの含有量に相当します | 30 ミリグラム |
賦形剤: 共重合体 (ラクチド-グリコリドおよび乳酸-グリコール酸), マンニトール, カルボキシメチルセルロースナトリウム, ポリソルベート 80.
溶剤: マンニトール, 水D /と (2 ミリリットル).
ガラスびん (1) 一緒に溶媒と (アンプ. 1 PC。) – ブリスターパック (1) 使い捨てポリプロピレンシリンジ付き, 注射用針 (2 PC。) – 段ボールパック.
薬理作用
合成ペプチド, 天然ホルモンのソマトスタチンに類似.
天然ソマトスタチンのように, ランレオチドは、成長ホルモンの病理学的に増加した分泌を抑制します, 多くのペプチドや他の生物活性物質の分泌と同様に, 胃腸膵臓内分泌系で産生される (税込. ガストリン, インスリン, グルカゴン, 消化酵素, 塩酸, 血管腸ペプチド, セロトニン).
末梢ソマトスタチン受容体に対してより顕著な向性を有する (下垂体および膵臓), 中央より. これは、成長ホルモンの分泌と膵臓および腸腺の外分泌に関連するその選択性によるものです。.
薬物動態
吸収
ランレオチドの吸収は、ペプチドの急速な放出の最初の段階によって特徴付けられます, ミクロスフェアの表面にあります, その後、リリースの遅い第2フェーズが続きます. C言語マックス 第1段階, コンポーネント6.8±3.8μg/ l, 1.4±0.8時間後に記録され、Cマックス 第2フェーズ, コンポーネント2.5±0.9μg/ l, 1.9±1。8日後に観察. 絶対バイオアベイラビリティは46.1±16.7です %.
配布
ランレオチドの血液成分への結合の研究は、, そのような相互作用はこのレベルではありそうもないこと.
患者, 先端巨大症に苦しんでいる, 健康な人では、薬物動態は似ています. 同時に、成長ホルモンとインスリン様成長因子の濃度 (IFR-1) 中に衰退, 少なくとも, 14 薬の単回注射の数日後. 数ヶ月間継続して投与したところ、蓄積は見られなかった。.
控除
平均保持時間8±1日およびT1/2 5.2±2。5日. これらの指標は、薬物の長期放出を確認します。.
証言
-先端巨大症;
-カルチノイド腫瘍 (対症療法として).
投薬計画
ソマチュリンの使用は専門機関でのみ可能です. 薬は筋肉内にのみ投与されます.
治療は試験注射から始まります (それが効果的でない場合、それ以上の治療は不適切です) 応答を評価します (成長ホルモン分泌のダイナミクス, 症状, カルチノイド腫瘍に関連する).
投与計画と治療期間は個別に設定されます。.
薬は/ mの用量で処方されます 30 ミリグラム 1 回 14 日. 効果が不十分な場合は、薬の投与頻度を次のように増やすことができます 1 毎回注射 10 日.
供給された溶媒への凍結乾燥物の溶解は、クリーミーな色合いの白または白の均一な懸濁液が得られるまで、バイアルの内容物を穏やかに振ることによって、注射の直前に実行されるべきである。. 調製した懸濁液を他の薬剤と混合してはなりません。.
副作用
局所反応: かゆみ, バーニング, 注射部位の中程度の一過性の痛み, 充血を伴うこともある.
消化器系の一部: 下痢または柔らかい便, セリアック病, 腹部の痛み, 鼓腸, 吐き気, 嘔吐; まれに、長期間使用すると、胆嚢に結石が形成される可能性があります (無症候性胆石症).
代謝: まれに – 血糖値の上昇, 耐糖能を変更.
禁忌
- 妊娠;
- 授乳 (授乳);
-準備コンポーネントに対する過敏症.
妊娠·授乳期
薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります.
患者, ソマチュリンで治療されている人, 生殖への危害の可能性について警告する必要があります, また、ソマチュリンによる治療中および治療中に避妊薬を使用することをお勧めします 3 治療終了後数ヶ月.
注意事項
糖尿病患者にソマチュリンを処方する場合 (タイプとして 1, だからそして好き 2) 血糖値を定期的に監視し、, 必要であれば, 低血糖薬の投与量を調整する.
消化管のカルチノイド腫瘍の場合、ソマツリンによる治療は、腫瘍による既存の腸閉塞の除去後に処方されます.
先端巨大症の治療では、下垂体の状態を注意深く監視する必要があります。.
長期治療で、すべて 6 胆嚢の超音波検査を行うには1ヶ月必要です.
肝臓や腎臓の機能が損なわれている場合は、薬の投与量を調整する必要があります.
シクロスポリンと同時に投与した場合 (経口で), シクロスポリンの投与量を調整する必要があります.
過剰摂取
症状: 消化器系からの副作用の可能性のある増加した症状, 電解質異常.
治療: 対症療法.
薬物相互作用
インスリンと同時に使用すると、その血糖降下作用が強化されます, インスリンの投与量調整が必要です.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
リストB. 薬にするべき子供の手の届かない温 2 ° 8 ° c (冷蔵庫で). 貯蔵寿命 – 2 年.
調製された懸濁液の貯蔵寿命は 6 h室温で保存した場合.
