Solkotrihovak

活物質: 選択不活性化された凍結乾燥乳酸菌
ときATH: J07AX
CCF: ワクチン, 膣内細菌叢のバランスを調整します, 全身使用のための
ICD-10コード (証言): A59, N76
ときCSF: 14.03.02.03
メーカー: VALEANT医薬品スイス社 (スイス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

/ mのサスペンションのための凍結乾燥物 白色の多孔質ピルの形で.

賦形剤: フェノール (200 G), repolimerizirovannyゼラチン (gematsel) (5 ミリグラム), 塩化ナトリウム (4.5 ミリグラム).

溶剤: 水D /と – 0.5 ミリリットル.

ボトル (1) 一緒に溶媒と (アンプ。) – 段ボールパック.
ボトル (3) 一緒に溶媒と (アンプ。) – 段ボールパック.

薬理作用

ワクチン, 膣内細菌叢のバランスを調整します, 全身使用のための. ワクチンは、特異的および非特異的免疫の活性化をもたらします.

薬物の作用の下で非定型の乳酸菌の表面抗原に応答して液性のIgG抗体のレベルの増加であります, 製剤中に含ま, ならびに合計のsIgAを増大させ、膣分泌物中のsIgA特異的抗体を上昇させます. にもかかわらず, 特定のsIgA抗体の薬物含有量の投与後しばらくの間は、元のレベルまで低減されていること, 薬剤の保護作用, 再感染のリスクを低減.

実験的研究では、インビトロおよびインビボの両方が示されています, ポリクローナルBリンパ球を活性化しSolkotrihovak, また、非特異的なIgA抗体の形成を促進します. インビトロ実験では、マクロファージの貪食活性を増加させるが見出されました, ワクチン接種Solkotrihovak動物を背景に、独自のT-殺人の細胞傷害活性の有意な短期的増加を示しました.

ワクチン接種Solkotrihovakの背景に特異的および非特異的抗体の開発は、乳酸菌の非定型フォームの排除を促進します, トリコモナスと非特異的病原性細菌, スティックを促進Dederleyna, 正常な微生物叢と膣粘膜の生理学的pH値の正常化を回復.

Solkotrihovakワクチン接種は感染症の再発、再感染のリスクを低減します, トリコモナスおよび他の病原性細菌によって引き起こされます, u 80% 再発膣感染症の患者.

薬物動態

薬物動態試験は、薬物Solkotrihovak行われていません.

証言

予防と治療:

- 非特異的再発性細菌性膣炎;

- 女性で再発トリコモナス症.

投薬計画

薬物は/ Mに導入され (臀部で). ワクチン接種のコースはで構成されてい 3 の注射 0.5 mlの各 (1バイアルの内容) 間隔で 2 週の. 年後の一回の追加免疫投与を行います 0.5 ミリリットル.

将来的には、すべての単一の再接種を開催 2 年.

ワクチンの調製のための滅菌希釈剤を入力する必要があります (0.5 注射用mlの水) バイアル中, 凍結乾燥粉末を含みます. 溶解は、凍結乾燥物内で起こります 30 秒は、目に見える異物のない均一な白っぽい半透明のスラリーを形成し、. 懸濁液をすぐに使用され. 溶解し、凍結乾燥物を有するシリンジボトルでフェンス懸濁液を振とうすべきである前に.

溶媒を用いて凍結乾燥物のバイアルまたはアンプル中に亀裂の存在下で薬物を使用しないでください, ファジィラベリング, 溶解準備中nonseparatingしこり.

副作用

局所反応: まれに – 病気に定義された紅斑, 注射部位の腫れや痛み.

全身反応: ある場合には – 体温の一時的な増加 (40°C), 寒気, 頭痛の種, 易疲労感.

禁忌

- 急性感染症;

- 活動性結核;

- 造血系の疾患 (税込. 急性白血病);

-腎不全;

- 心不全;

- プライマリおよびセカンダリ免疫不全状態;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

Solkotrihovak妊娠中や授乳中はお勧めしません, 現在、患者のこのカテゴリーの薬物の使用には臨床データが存在しないように.

注意事項

Solkotrihovakは性病を任命しないでください (淋病, 梅毒).

トリコモナス症の急性過程の場合、または細菌性膣炎Solkotrihovakワクチン接種の症状は原因療法の治療との組み合わせでのみ行われるべきである場合.

ワクチン接種は、そのような方法で計算されるべきです, 薬剤の投与に月経の患者と一致しませんでした.

薬物を使用して、アレルギー反応は観察されませんでした. その発生またはその他の重大な反応の開発の場合には、薬物の使用を中止する必要があります.

ワクチン接種後の合併症のすべての場合は、地域の保健部門に報告しなければなりません, 国家標準化研究所医療免疫生物学的製剤の管理. L.A.Tarasevicha (119002, モスクワ, SivcevVražek, 41) 会社Valeant医薬品スイスGmbHの表現.

小児科での使用

これは、薬を処方することは推奨されません 歳未満の子供 15 年, TK. 子供の薬の臨床試験で現在のデータはありません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

薬剤の使用は、機械駆動車を操作する能力には影響しません.

過剰摂取

現在、薬物の過剰摂取の症例が報告されたSolkotrihovak.

薬物相互作用

免疫抑制薬の背景や放射線療法に対して効果を弱めることができるSolkotrihovak.

他の薬剤との薬物Solkotrihovakを使用している間の非互換性が言及されていません.

医薬品の相互作用

非経口使用のために、同じ注射器でSolkotrihovakおよび他の薬剤を混ぜて使用しないでください ( 税込. ワクチン).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 15°から25°Cまでの温度で子供たちにアクセス不能 (thermocontainers). 貯蔵寿命 – 3 年.