Smoflipid: 薬の使用説明書, 構造, 禁忌

活物質: 大豆油, トリグリセリド、中鎖, オリーブオイル, 精製魚油
ときATH: B05BA02
CCF: 非経口栄養のための準備 – ファットリカー
ときCSF: 21.08.03
メーカー: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH社 (ドイツ)

Smoflipid: 剤形, 構成とパッケージング

注入のためのエマルジョン 20% 均質, ホワイト.

賦形剤: 卵黄リン脂質, グリセロールbezvodnыy, D,L--токоферол, オレイン酸ナトリウム, 水酸化ナトリウム (pHを維持するために 8), 水D /と.

100 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 段ボール箱.
250 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 段ボール箱.
500 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 段ボール箱.

Smoflipid: 薬理学的特性

Farmakodinamika. Smoflipid - エネルギー源及び必須脂肪酸, ω-3脂肪酸を含みます, 必須脂肪酸の非経口栄養または補正不足中.
薬物動態. サイズlipidnыhglobul, エマルジョンSmoflipidaで導入, そして血漿中の生理的なカイロミクロンのものと同一の生物学的特性.

Smoflipid: 証言

•エネルギーや必須脂肪酸の供給源として、完全または部分的な非経口栄養, ω-3脂肪酸を含みます, 経口または経腸栄養が不可能な場合, 不十分または禁忌;
•予防と治療の失敗 (赤字) 必須脂肪酸, ω-3脂肪酸を含みます.

Smoflipid: アプリケーション

製品を使用する前に、説明書を読まなければなりません. 中枢または末梢静脈に注入するために適用されます. 用量および注入の速度は、脂質に/入力を排除するための患者の能力によって決定されるべきです (cm. 注意事項).
脂肪/ kg体重/日1-2 gを大人標準用量, 薬物/ kg /日5-10 mlに相当します.
最大日量: 2 脂肪1 g / kg /日, 対応します 10 準備ミリリットル/ kg /日.
推奨注入速度であります 0,125 脂肪1 g / kg体重/ H, 対応します 0,63 Smoflipidaミリリットル/キログラム/時間. 注入速度は超えてはなりません 0,15 脂肪1 g / kg /日時間, 対応します 0,75 Smoflipidaミリリットル/キログラム/時間.
新生児初期投与量 - 0.5〜1.0グラム脂肪/ kg /日、0.5〜1.0グラム脂肪/ kg /日の用量増加が続きます 3,0 脂肪1 g / kg /日.
推奨される毎日の線量を超えないようにしてください 3 脂肪1 g / kg /日, 対応します 15 Smoflipidaミリリットル/ kg /日.
輸液の投与量は超えないようにしてください 0,125 グラム/ kg /日H.
時期尚早と新生児に低体重であります, について継続的に投与することSmoflipid 24 いいえ.
子どもたちは、推奨用量を超えないようにしてください 3 脂肪1 g / kg /日, 対応します 15 Smoflipidaミリリットル/ kg /日.
日用量は、先の第1週の間に徐々に増加させるべきです.
注入速度は超えてはなりません 0,15 脂肪1 g / kg /日時間.

Smoflipid: 禁忌

•魚に知られている過敏症, 卵または大豆タンパク質、または薬物. 重度の高脂血症. 重度の肝障害.
非経口栄養のための一般的禁忌:
•重度の血液凝固障害nekorrigiruemye;
血液濾過または血液透析の可能性なしに重度の腎不全を•, ショック.
注入療法への一般的な禁忌: 急性肺水腫, gipergidratatsiya, 非代償性心不全, 不安定な状態 (急性心筋梗塞, ストローク, 塞栓症, 重篤な代謝性アシドーシス, 低張性脱水).

Smoflipid: 副作用

まれに (≤1％): 微熱, 寒気, 吐き気, 食欲減退.
まれに (≤0,1％): 過敏性反応 (アナフィラキシー反応など, 皮膚発疹, じんましん, 充血, 頭痛の種), 熱や寒さの感覚, 蒼白, チアノーゼ, 悩みの種, バック, 胸, ロイン, 低血圧, 株式会社, 息切れ.
これらの副作用が発生し、または注入中のTGレベルたら 4 ミリモル/リットル, 任意の脂肪乳剤の導入は中止すべきですか, 必要であれば, 投与の遅い速度で継続.

Smoflipid: 特別な指示

脂肪を除去する能力は、個人であります, トリグリセリドのレベルをチェックすることをお勧め. 任意の加脂剤を導入する場合、注入時の血漿中TG濃度は3-4ミリモル/リットルを超えてはなりません.
過剰の導入のみ中鎖脂肪酸が代謝性アシドーシスを引き起こすことができます. 中鎖脂肪酸の割合は、長鎖脂肪酸の同時導入を減少させることによってSmoflipidaを適用する場合、このリスクは大幅に低減されます. エネルギー源としての非経口栄養では炭水化物の同時投与を推奨します.
Smoflipid条件に慎重に投与すべきです, 脂質障害によって特徴づけられます, 腎不全の患者に発症する可能性があります, 糖尿病, 膵炎, 重度の肝不全, gipotireozom.
妊娠中や授乳. 妊娠中や授乳中の薬の特別な対照臨床試験は行われていません, したがって、これらの患者における薬物の使用は、リスク/ベネフィット比の徹底的な評価に可能です.

Smoflipid: インタラクション

治療用量でヘパリンは、血流へのリポタンパク質リパーゼのリリースでは一過性の増加を引き起こします. 最初は、これは増加した血漿脂肪分解につながることができます, した後、一時的にTGのクリアランスを減少させます. ダイズ油は、ビタミンKの天然源であります₁. しかし、Smoflipideこのビタミンの含有量は、患者における血液凝固のプロセスに有意な影響を有さありません, クマリン誘導体で処理. Smoflipidは準備の脂溶性ビタミンと混合することができます (Vytalypyd) 水溶性ビタミン (Soluvit). Smoflipida他の注入媒体を使用する場合 (そのようなアミノ酸のpセットとして, グルコース) 通常のシステムを介してのために/点滴で, これは、互換性、P-INGおよびエマルジョンが保証されなければなりません.

Smoflipid: 過剰摂取

トリグリセリドを除去する能力の低下は、脂肪過負荷症候群につながることができます, 任意の加脂剤の過剰投与によって引き起こされる場合があります. これは、可能性の代謝過負荷の徴候に関して患者の状態を観察することが必要です. その理由は、遺伝的であり得ます (個々の代謝とは異なり、), または脂肪の交換は、既存の現在または以前の疾患に影響を与える可能性があります. この症候群はまた、重度の高トリグリセリド血症の間に発症することが, でも推奨注入速度で, 患者の臨床状態の急激な変化を伴います, このような腎不全の発症または感染の追加など. 脂肪過負荷症候群は、高脂血症によって特徴づけられます, 発熱, 脂肪浸潤, 黄疸の有無にかかわらず肝腫, 脾腫, 白血球減少症, 血小板減少症, 血液凝固障害, gemolizom, 網状赤血球増加, 異常な肝機能検査の結果、および昏睡の開発. 脂肪乳剤の注入の終了はすべての症状の消失につながります.

Smoflipid: 保存条件

温度が25℃以上ではありません. 凍結しないでください!