シゾドンさん

活物質: リスペリドン
ときATH: N05AX08
CCF: 抗精神病薬 (抗不安薬)
ICD-10コード (証言): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
ときCSF: 02.01.02.03
メーカー: 太陽薬品工業株式会社. (インド)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました オレンジ, ラウンド, レンズ状の, 片側にバリウムと.

賦形剤: 乳糖, デンプン, 微結晶セルロース, 安息香酸ナトリウム, タルククリア, ステアリン酸マグネシウム, コロイド状二酸化ケイ素, デンプングリコール酸ナトリウム.

シェルの構成: эudrazhitE-100, 二酸化チタン, краситель сансет желтый, ポリエチレン ・ グリコール 6000, ラウリル, イソプロパノール, アセトン, 精製水.

10 Pc. – アルミニウムストリップ (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – アルミニウムストリップ (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – アルミニウムストリップ (3) – 段ボールパック.

薬理作用

抗精神病薬 (抗不安薬). また、鎮静剤を有します, 制吐剤と低体温効果. Сизодон-Сан – селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотониновым 5-HT₂– и допаминовым D₂-受容体, また、αに関連します₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности – ヒスタミンHで₁– иA₂-アドレナリン受容体. コリン作動性受容体に対する親和性がない.

ドーパミンDの遮断による抗精神病薬の効果₂-受容体と中脳辺縁系システムの中間皮質.

鎮静効果は、脳幹の網様体形成のアドレナリン受容体の遮断によるものです。; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-嘔吐中枢のトリガーゾーンの受容体; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Снижает продуктивную симптоматику (譫妄, 幻覚), 自動化. これは、運動活性の最小限の抑制をもたらし、より少ない程度にカタレプシーを誘発します, чем классические антипсихотики (神経遮断薬).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидных симптомов.

Сизодон-Сан может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

薬物動態

吸収

После приема внутрь Сизодон-Сан полностью всасывается из ЖКТ (関係なく、食事の), C言語_マックス рисперидона в плазме крови наблюдаются через 1-2 いいえ.

Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в диапазоне терапевтических доз).

配布

ほとんどの患者では、C_SS рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 治療開始後の日数.

リスペリドンは体内に急速に分布します. Ⅴ_(d) あります 1-2 l/kg. 血漿タンパク結合 (с альбумином и кислым α₁-糖タンパク質) составляет для рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона 88% と 77% それぞれ.

代謝

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм препарата заключается в N-деалкилировании.

控除

При приеме препарата внутрь T_1/2 рисперидона составляет около 3 いいえ. 設立, そのT_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 いいえ.

ニュースを報告します - 70% (彼らから 35-45% 薬理学的に活性画分の形で) と 14% 胆汁.

特別な臨床状況における薬物動態

При однократном приеме отмечаются высокие концентрации активного вещества и его активного метаболита в плазме крови и замедленное выведение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

証言

- 統合失調症 (急性および慢性) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- 精神障害の様々な情動障害;

- 症状が侵略を永続認知症患者における行動障害 (怒りの爆発, 身体的暴力), при нарушениях психической деятельности (励起, 譫妄) または精神病症状;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков в возрасте 15 лет и старше и у взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, 場合には, 破壊的な行動の場合 (攻撃性, 衝動性, 自己侵略) 病気の臨床像をリードしている.

投薬計画

統合失調症

以上の大人と子供 15 年 Сизодон-Сан можно назначать 1 または 2 1 日に回.

初回投与量 – 2 mg /日. 2日目には、用量を次のように増やす必要があります 4 mg /日. この時点から、投与量は同じレベルに保つことができます。, または必要に応じて個別に調整します. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 mg /日. 場合によっては、投与量をゆっくりと増やし、初期投与量と維持投与量を減らすことが正当化されることがあります。.

Препарат в дозах более 10 мг/сут не проявляет более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. なぜなら, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут не изучена, превышать указанную дозу нельзя.

Данные о применении препарата для лечения шизофрении у 歳未満の子供 15 年 いいえ.

へ 高齢の患者 推奨される開始用量は 500 G 2 回/日. При необходимости дозу можно увеличить по 500 G 2 回/日 1-2 ミリグラム 2 回/日.

に 肝臓と腎臓の病気 推奨開始用量 – 上 500 G 2 回/日. この投与量は、 1-2 受信mg当たり 2 回/日.

で 患者, 薬物乱用者, или при лекарственной зависимости 推奨される用量は 2-4 mg /日.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

推奨開始用量 – 上 250 G 2 回/日 (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозу при необходимости можно увеличивать по 250 G 2 回/日, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 G 2 回/日. ただし、一部の患者は服用することが示されています。 1 ミリグラム 2 回/日.

最適な投与量に達した場合、薬の服用が推奨される場合があります。 1 回/日.

Мании при биполярных расстройствах

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 ミリグラム 1 回/日. При необходимости дозу можно увеличить на 2 mg /日, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2-6 mg /日.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития

へ 体重の患者 50 kg以上 рекомендуемая начальная доза препарата – 500 G 1 回/日. 必要に応じて、この線量を次のように増やすことができます。 500 mg /日, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 mg /日. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 mg /日, в других случаях требуется увеличение дозы до 1.5 mg /日.

へ 未満の体重の患者 50 kg рекомендуемая начальная доза препарата – 250 G 1 回/日. 必要に応じて、この線量を次のように増やすことができます。 250 mg /日, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 mg /日. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 mg /日, в других случаях требуется увеличение дозы до 750 mg /日.

長期的な治療 青年 препаратом Сизодон-Сан следует проводить под постоянным контролем врача. 薬物の使用で 歳未満の子供 15 年 お勧めできません.

副作用

中枢および末梢神経系から: 不眠症, ažitaciâ, アラーム, 頭痛の種; иногда – сонливость, 疲労, 目まい, 障害濃度, スティーブンス・ジョンソン症候群またはライエル症候群; まれに – 錐体外路症状 (震え, 剛性, hyperptyalism, bradikineziâ, 静座不能, 急性ジストニア), 躁病またはgipomaniya, ストローク (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (多飲症のせいか, ADHの不適切な分泌症候群によるか), pozdnyayaのジスキネジア (主に舌および/または顔の不随意のリズミカルな動き), NMS (温熱療法, 筋肉の硬直, 自律機能の不安定性, 意識障害とCPKレベルの上昇), 体温調節の違反, 発作.

消化器系の一部: 便秘, 消化不良, 吐き気や嘔吐, 腹部の痛み, 肝 transaminaz の増加, 口渇, ハイポ- または過流涎, анорексия и/или усиление аппетита, 体重の増加または減少.

心臓血管系: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

造血の側から: 好中球減少症, 血小板減少症.

内分泌系の一部に: 乳汁漏出症, 女性化乳房, 月経障害, 無月経, 体重増加, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

生殖システムから: 持続勃起症, 勃起不全, 射精異常, anorgazmija.

泌尿器系: 尿失禁.

アレルギー反応: 鼻炎, 発疹, 血管神経性浮腫, 光増感.

皮膚科の反応: 乾燥症, giperpigmentatsiya, かゆみ, 脂漏症.

その他: 関節痛.

禁忌

- 授乳 (母乳育児).

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (鬱血性心不全, 心筋梗塞, 心筋の伝導障害); обезвоживании и гиповолемии; 脳循環の違反; パーキンソン病の; けいれんと (税込. 歴史); 重症腎不全, 重度の肝不全; 薬物乱用または薬物依存; 条件の下で, предрасполагающих к развитию желудочковой тахикардии типа “ピルエット” (徐脈, 電解質不均衡, 併用薬, удлиняющихинтервалQT); при опухоли мозга, 腸閉塞症, случаях острой передозировки лекарственных препаратов, ライ症候群で (リスペリドンの制吐効果は、これらの状態の症状を隠す可能性があります); 時妊娠, 歳未満の子供 15 年 (有効性及び安全性が確立されていません).

妊娠·授乳期

Клинические данные по безопасности применения препарата Сизодон-Сан при беременности отсутствуют. 妊娠のアプリケーションが場合でのみ可能です。, 胎児に対する潜在的なリスクよりも母の退職給付見込み額.

リスペリドンや9-ヒドロキシリスペリドンは母乳中に排泄されるため, 必要に応じて、授乳中の使用は母乳育児の終了の問題を決定する必要があります.

注意事項

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения препаратом Сизодон-Сан, 以前の治療を徐々にキャンセルすることをお勧めします, 臨床的に正当化される場合. Если пациентов переводят с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сизодон-Сана рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с aльфа-адреноблокирующим действием Сизодон-Сана может возникать ортостатическая гипотензия, 特に初回投与量の選択時. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. 心血管系の疾患を有する患者において, ならびに脱水, 血液量減少または脳血管障害, 投与量は徐々に増やす必要があります, согласно рекомендациям.

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, すべての抗精神病薬の中止を考慮する必要があります. При возникновении ЗНС, 温熱療法によって特徴づけられる, 筋肉の硬直, нестабильностью автономных функций, 意識障害とCPKレベルの上昇, необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Сизодон-Сан.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

治療中、患者は駆動車や他の活動を避ける必要があります, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 眠気, 鎮静状態, 意識のうつ病, 頻脈, 低血圧, 錐体外路疾患, в редких случаях удлинение интервала QT.

治療: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, 胃洗浄 (挿管後, 患者が意識不明の場合) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. 示す徴候療法, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. 具体的な解毒剤は存在しません.

薬物相互作用

とすれば, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

クロザピンはリスペリドンのクリアランスを低下させる.

При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.

При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, 血漿タンパク質画分からの薬物の症候変位が観測され.

Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 3 年.