セトロノン

活物質: オンダンセトロン
ときATH: A04AA01
CCF: 中枢作用の制吐薬, セロトニン受容体を遮断します
ICD-10コード (証言): R11
ときCSF: 11.06.01
メーカー: PLIVAフルバツカd.o.o. (クロアチア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました (フィルム) 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, 微結晶セルロース, コー​​ンスターチ, ラクトース一水和物.

シェルの構成: 二酸化チタン, マクロゴール (ポリエチレン ・ グリコール) 4000, гипромеллоза 15сР, ラクトース一水和物, クエン酸ナトリウム二水和物.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

中のためのソリューション/と/ M クリア, 無色.

賦形剤: クエン酸ナトリウム, クエン酸一水和物, 塩化ナトリウム, 水D /と.

2 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (5) – 段ボールパック.

中のためのソリューション/と/ M クリア, 無色.

賦形剤: クエン酸ナトリウム, クエン酸一水和物, 塩化ナトリウム, 水D /と.

4 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (5) – 段ボールパック.

薬理作用

抗嘔吐薬, селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-受容体. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-受容体, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов ЦНС, и периферической нервной системы.

明らかに, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.

薬物動態

吸収

経口投与後、C_マックス ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 いいえ. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.

При в/м введении C_マックス определяется в течение 10 注入後の分.

配布

結合血漿タンパク質であります 70-76%. Распределение ондансетрона одинаковое при в/м и в/в введении.

代謝および排泄

Ондансетрон метаболизируется в печени.

Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T_1/2 についてです 3 いいえ. 高齢患者 T_1/2 リーチ 5 いいえ. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5%.

特別な臨床状況における薬物動態

При выраженной печеночной недостаточности T_1/2 リーチ 15-22 いいえ.

При поражении почек (CC < 15 ml /分) T_1/2 による増加 4-5 いいえ, но это увеличение не имеет клинического значения.

証言

— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;

— профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.

投薬計画

Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

大人のための 1日用量, 通常, あります 8-32 ミリグラム. 推奨投与レジメン.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

– в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;

– 経口量 8 のためのMG 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 治療開始後の時間.

При высокоэметогенной химиотерапии:

– W /ジェット (ゆっくり) 用量 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, затем еще 2 инъекции в/в струйно по 8 ミリグラム, каждая из которых осуществляется через 2-4 いいえ;

– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 速度で mg 1 MG / H;

– 16-32 ミリグラム, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (例えば, 20 mgのデキサメタゾン) 化学療法の前に; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- または放射線療法, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 ミリグラム 2 ため回/日 5 日.

以上のお子様 2 年 薬物の用量を任命 5 MG / M² поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 MG後 12 いいえ; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 ミリグラム 2 ため回/日 5 日.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

大人 вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 のためのMG 1 ч до начала наркоза.

で 年長の子供たち 2 年 ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 MGは/ kgの (最大 4 ミリグラム) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.

Купирование послеоперационной тошноты и рвоты

大人 рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 ミリグラム. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, 以下 4 ミリグラム.

以上のお子様 2 年 рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 MGは/ kgの (最大 4 ミリグラム).

高齢の患者 投与量の調節が必要とされます.

腎機能の場合 これは、補正投与計画を必要としません.

肝機能異常の場合 в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T_1/2 プラズマ, поэтому у данной категории пациентов не следует превышать суточную дозу 8 ミリグラム.

Для разведения инъекционного раствора можно применять 0.9% 塩化ナトリウム溶液, 5% ブドウ糖, リンガー, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% 塩化ナトリウム溶液, 0.3% раствор калия хлорида и 5% ブドウ糖.

副作用

アレルギー反応: じんましん, 気管支けいれん, laringospazm, 血管神経性浮腫, アナフィラキシー.

消化器系の一部: Ikotech, 口渇, 下痢, 便秘, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

心臓血管系: 胸の痛み, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, 不整脈, 徐脈, 血圧の低下.

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

局所反応: 痛み, жжение и покраснение в месте введения.

その他: フラッシング, 熱を感じ, временное нарушение остроты зрения; まれに – kaliopenia (связь с приемом препарата однозначно не установлена)

禁忌

- 妊娠;

-母乳 (母乳育児);

-年齢までの子供 2 年 (безопасность и эффективность не изучены);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中の使用は禁忌 (授乳).

注意事項

患者, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ₃– рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.

不必要に. ондансетрон вызывает запор, пациентам с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуется регулярное наблюдение.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 から2℃〜8℃の温度で時間. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.

При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, 何で 1 таблетке Сетронона 4 mg が含まれています 59.25 乳糖MG, 8 ミリグラム – 118.5 乳糖MG.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Сетронон не обладает седативным эффектом и не нарушает способность к управлению автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

過剰摂取

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Spetsificheskiy知られていない解毒剤.

薬物相互作用

Ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы CYP450, поэтому возможно лекарственное взаимодействие с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, 税込. バルビツール酸塩, karʙamazepinom, каризопродолом, глутетимидом, グリセオフルビン, закисью азота, папаверином, フェニルブタゾン, フェニトイン (вероятно и с другими гидантоинами), リファンピシン, tolbutamidom; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, 税込. アロプリノールと, 抗生物質 – マクロライド, 抗うつ剤 – MAO阻害剤, クロラムフェニコール, シメチジン, 経口避妊薬, エストロゲンを含みます, diltiazemom, disulьfiramom, valproeva 酸, バルプロ酸ナトリウム, エリスロマイシン, флуконазолом, ftorxinolonami, アシルイソニアジド, ケトコナゾール, ロバスタチン, metronidazolom, オメプラゾール, プロプラノロール, キニジン, xininom, ベラパミル).

Сетронон не вступает во взаимодействие с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:

– シスプラチン (в концентрации до 0.48 mg / mlの) 間に 1-8 いいえ;

– 5-ftoruracil (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 ミリリットル/時間 – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона);

– карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 M);

– エトポシド (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 M);

– цефтазидим (用量 0.25-2 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 M);

– シクロホスファミド (の用量で 0.1-1 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 M);

– ドキソルビシン (用量 10-100 ミリグラム, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 M);

– デキサメタゾン – возможно в/в введение в дозе 20 мг медленно в течение 2-5 M. Дексаметазон и Сетронон можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг/мл до 2.5 mg / mlの, ондансетрона – から 8 мкг/мл до 1 mg / mlの.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 貯蔵寿命 – 3 年.

Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. 貯蔵寿命 – 3 年.