SERETIDE

活物質: フルチカゾン, サルメテロール
ときATH: R03AK06
CCF: 薬物は気管支拡張剤と抗炎症作用であります
ICD-10コード (証言): J44, J45
ときCSF: 04.03
メーカー: グラクソ ウェルカム グループ (イギリス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

吸入投与のためのエアロゾル 白、またはほぼ白色の懸濁液.

賦形剤: 1,1,1,2-テトラフルオロエタン (へ 75 ミリグラム).

120 用量 – 吸入器アルミニウム (1) バルブ アクションを測光 – 段ボールパック.

吸入投与のためのエアロゾル 白、またはほぼ白色の懸濁液.

賦形剤: 1,1,1,2-テトラフルオロエタン (へ 75 ミリグラム).

120 用量 – 吸入器アルミニウム (1) バルブ アクションを測光 – 段ボールパック.

吸入投与のためのエアロゾル 白、またはほぼ白色の懸濁液.

賦形剤: 1,1,1,2-テトラフルオロエタン (へ 75 ミリグラム).

120 用量 – 吸入器アルミニウム (1) バルブ アクションを測光 – 段ボールパック.

薬理作用

組み合わせ製剤, サルメテ ロール ・ フルチカゾン プロピオン酸が含まれています, 作用メカニズムの異なるがあります。. サルメテ ロールは、気管支狭窄の発生を防ぎます, flutikazon propionat 肺機能を向上させるし、の悪化を防ぐことができます。. ない seretid^® 患者のための代替可能性があります。, β アゴニストを同時に受け取る₂-アドレナリン受容体と吸入ステロイド薬 (異なる吸入器から).

サルメテロール – 選択的アゴニスト β₂-アドレナリン受容体長時間​​作用 (へ 12 いいえ), 長い側鎖を有する, 受容体の外部ドメインに関連付けられています。.

薬理学的特性 salmeterola は気道攣縮 gistaminom を介したより長期的な気管支拡張症テストに対する保護を提供します。 (期間以上 12 いいえ), β 作動薬よりも₂-アドレナリン短時間作用型. 気管支拡張効果の開発はの間に観察されました。 10-20 M.

サルメテ ロールはひと肺組織肥満細胞の仲介人の解放の強力かつ長時間作用阻害剤です。, そのような, ヒスタミンとして, ロイコトリエンとプロスタグランジン D₂.

サルメテ ロールは吸入アレルゲンに初期と後期の位相応答を抑制します。; 前回より続く 30 単回投与の注射後 h, T. それはあります. 同時に, Bronhodilatiruty 効果がなくなったとき. 1 回限りの導入 salmeterola giperreaguosti 気管支木を弱める. これは、ことを示しています, サルメテ ロールの気管支拡張効果に加えての追加効果を持つ, 臨床的意義がまだインストールされていません。. アクションのこのメカニズムと SCS の抗炎症効果は異なります.

サルメテ ロールの臨床用量では心血管系に影響はありません。.

プロピオン酸フルチカゾン – ローカル使用のための SCS, Antiinflammatory と protiwallergicescoe 効果、肺吸入の推奨用量の導入を表明しています。, 臨床症状の軽減につながる、疾患の増悪の頻度を減らす, 上気道の閉塞を伴う. 患者の気管支拡張剤に反応を復元します。, それらの使用の頻度を低減することを可能にします. Flutikazon propionata, 推奨用量の任命, 副作用を伴っていません。, 典型的なシステム SSC.

最大投与量を推奨する長期使用吸入 flutikazon propionata で毎日 secretia 皮質ホルモン napochechnikov は正常範囲内で大人として残っています。, 子供. 患者の転送後, 他の吸入ステロイド薬を受け取る, フロント flutikazon propionata 毎日 secretia 皮質ホルモン napochechnikov で徐々 に正常に戻る, にもかかわらず以前と現在の定期刊行物は、経口のコルチコステロイドの使用します。. つまり、吸入 flutikazon propionata の使用の背景に副腎機能の回復. 長期使用 flutikazon propionata バックアップ機能地殻 napochechnikov が正常範囲内でされるままになります。, 適切な刺激への応答のコルチゾールの通常の増加によって証明されるよう (考慮しなければなりません, その残留 adrenalovy リザーブ, 前治療によって引き起こされる, 長い間続くことがあります。).

調査, 研究 318 永続的な喘息患者, 見つかりました, 二重を使用する場合 Seretida を投与します。^® 間に 14 日 (製品の線量コンポーネントに関係なく) 有害事象の頻度のわずかな増加が起こってください。, ベータ版 adrenomimetika の活動に伴う (震え – 1 患者 [1%], 0 通常の投与量で患者; cardiopalmus – 6 患者 [3%], 1 患者 [<1%] いつもの線量; 痙攣: 6 患者 [3%], 1 患者 [<1%] いつもの線量), 一方、有害事象の頻度, ステロイド吸入まま停滞の影響に関連付けられています。 (例えば, 口腔カンジダ症 – 6 患者 [6%], 16 患者 [8%] いつもの線量; 嗄声 – 2 患者 [2%], 4 患者 [2%] いつもの線量) 通常の治療法と比較 (1 吸入 2 回/日). このようにして, 場合、薬の用量を使用ことができます 2 回, 患者が余分な短い必要と (へ 14 日) ステロイド療法のコース.

薬物動態

各これらの物質の farmakokinetiku は影響しません吸入 flutikazon propionata と salmeterola の同時導入.

サルメテロール

サルメテ ロールは肺組織のローカル行為します。, したがって、プラズマで、その内容は治療効果と相関がないと.

Farmakokinetike salmeterola 限定のデータ, それは技術的に非常に低濃度の血漿中の薬物を特定することは困難なので (C言語_マックス 200 PG/ml 以下) 治療用量で彼の吸入後. 血液中の吸入 salmeterola ksinafoata、gidroksinaftoevaâ 酸によって決まりますを定期的に使用, C値_SS 周り 10 pg / mlで. これらの濃度 1000 均衡水準下回, 毒性研究で観察.

プロピオン酸フルチカゾン

吸収と分布

健康な人に flutikazon propionata の絶対的バイオアベイラビリティは、吸入後 10-30%, 吸入器によって. 気管支喘息や慢性閉塞性肺疾患患者の (COPD) Flutikazon propionata プラズマの低濃度があります。. 全身への吸収が主に肺に発生します。, 最初それを高速化, 速度が低下し、.

それを飲み込むことができる ingalirovanna の用量の一部, 水と強烈な代謝の flutikazon propionata の弱い容解性のための最小限のシステム操作が時 “初回通過” 肝臓を通ります. 血液の吸引と flutikazon propionata のバイオアベイラビリティは未満 1%.

吸入の線量が増加、血漿中プロピオン酸フルチカゾンの濃度が直線的に増加.

Ⅴ_SS プロピオン酸フルチカゾンはについて 300 L.

プロピオン酸フルチカゾンは血漿蛋白に結合が比較的高い (91%).

代謝および排泄

すぐに血液中から除去される Flutikazon propionat, 非アクティブなカルボン酸 metabolita の形成と izofermenta CYP3A4 の参加を得て、代謝の結果として主に.

プロピオン酸フルチカゾンは高プラズマ klirens です。 (1150 ml /分).

最終的なT_1/2 約 8 いいえ.

腎臓そのまま klirens flutikazon propionata 取るに足りない (<0.2%), 尿量の代謝産物として未満 5% 用量.

Gidroksilirovannogo 代謝物として主に腸管経由で返す.

証言

薬は、気管支喘息患者を治療するものです。, 組み合わせ療法のベータ版を示しています₂-長時間作用型 adrenomimetikom と吸入 GKS:

-連続単独の中で不十分な疾病患者の吸入 GKS 周期は、ベータ版を使用₂-アドレナリン短時間作用型;

-SCS とベータの吸入療法における疾患の十分なコントロールと患者の₂-長い adrenomimetikom;

-永続的な喘息患者における開始維持療法として (症状の日常茶飯事, 毎日ツールを使用して、すぐに症状を緩和) 疾病管理を達成するために SSC を任命する証拠がある場合.

COPD と Fev1 値支持療法< 60% 適切な値から (吸入 bronhodilatatora まで) 歴史の繰り返す増悪, 病気症状が永続化, 通常療法 bronhodilatatormi にもかかわらず.

投薬計画

ない seretid^® 専用の吸入.

薬の最適な効果を得るには、定期的にされる必要があります。, 気管支喘息と COPD の臨床症状がない場合でも.

治療と投与医師のコースを個別に設定します.

患者はこのような剤形の製品を指定ください。, プロピオン酸フルチカゾンの用量が含まれています, 病気の重症度に対応します。.

推奨用量 大人と子供 12 と古いです – 2 吸入 (25 ICH salmeterola と 50 mcg プロピオン酸フルチカゾン) 2 回/日, または 2 吸入 (25 ICH salmeterola と 125 mcg プロピオン酸フルチカゾン) 2 回/日, または 2 吸入 (25 ICH salmeterola と 250 mcg プロピオン酸フルチカゾン) 2 回/日.

へ 子供 4 と古いです 推奨されます 2 吸入 (25 ICH salmeterola と 50 mcg プロピオン酸フルチカゾン) 2 回/日.

線量 Seretida^® 最低有効な線量に還元すべき. 症状を提供する場合 2 1 日あたり Seretida 吸入, 最低有効な線量があります。 1 1 日あたりの吸入.

に COPD へ アダルト 最大推奨用量は 2 吸入 (25 ICH salmeterola と 250 mcg プロピオン酸フルチカゾン) 2 回/日.

で 高齢患者と c の肝臓や腎臓の疾患の患者 線量低減は必須ではありません。.

アプリケーションのモード

吸入器を使用する前に吸入器が 1 週間以上使用されていない場合、または, マウスピース キャップを取り外します, 側面からキャップを持って、少し, 吸入器をよく振るし、空気に 1 つジェットをリリース, 確かめます, それが動作します。.

ネブライザーの使用

1. マウスピース キャップを取り外します, 側面からキャップを持って、少し, 内側と外側からマウスピースを検査, 確かめます, それがきれいで.

2. 吸入器をよく振る.

3. 垂直方向の位置のボトムアップで人差し指と親指の間吸入器を保持します。, 親指はマウスピースの下にする必要がありますしながら.

4. 息を吐き出す最大を作る, 歯とモールの唇と口の中にマウスピースを配置します。, 歯をくいしばっていません.

5. 口から吸入開始時投与量 Seretida をリリースする吸入器の上の部分をクリックします。^®, 深呼吸を続けて、.

6. 呼吸を一時停止中, 口からマウスピースを外し、噴霧器の上から指を削除. 可能な限り、あなたの息を保持し続ける.

7. 2 回目の投与量を取得するには, 吸入器を直立保持, 周りに待っています。 30 SEC とし繰り返しステージ 2-6.

8. 保護キャップでしっかりとマウスピース.

薬はスペーサーを介しても使用することができます。 (例えば, “Volûmatik”).

当然のことながら, その段階 4, 5 と 6 ゆっくりと実施する必要があります。, すべての要件を尊重します。. できるだけゆっくりと息をだすべき, すぐにバルブの吸入器を押す前に. 最初の何回か鏡の前で練習することをお勧めそれ. 顕著な場合 “霧”, 口のコーナーから噴霧器の上部から突出しています。, ステージで再びまず 2.

患者は、ネブライザーを使用する医師の勧告に準拠する必要があります。, 発生している難易度が医師に相談してください場合.

大人は、吸入器を使う子供を助けるべきであります。. 待つ必要があります、, 子供が息を吐くし、吸入開始時アクションに吸入器を持って来るとき.

赤ん坊とともにネブライザーを使用して練習することをお勧め. お子様、弱い手で大人が両手で吸入器を保持する必要があります。. 両方の指を指して、ネブライザーの上にする必要があります。, 両方の親指と – マウスピースの下に基づく. フロント マスクにスペーサーを介してネブライザーを使用して子供たちの準備を注入します。 (例えば “Bèbihaler”).

噴霧器をクリーニング

ネブライザーを少なくとも一度洗浄する必要がありますすべて 1 週.

マウスピースから保護キャップを取り外してください。. 薬莢がプラスチックから金属を削除しないでください。. 乾いた布または内側と外側とプラスチック カバーからノズルを拭いて綿棒で – 外. 保護マウスピース キャップを閉じる. 水で金属キャニスターに漬けないでください。.

副作用

ない Seretid^® サルメテ ロール ・ フルチカゾン プロピオン酸が含まれています, その副作用がこれらの薬剤のそれぞれの代表的です. それらの同時使用は追加の副作用を発生しません.

ない seretid^® 逆説的な bronhospazm を引き起こす可能性があります。.

臨床研究では Seretida アプリケーション^® あざの報告があった, 肺炎の頻繁な例だけでなく、 (copd 患者の).

市販後有害事象に関する次のデータ内の監視.

ない seretid^®

時々 過敏反応が報告されています。, 税込. 皮膚反応の形で現れる, 血管性浮腫 (主に, 顔と中咽頭の腫れ), 呼吸器系疾患 (息切れや気管支の息切れ), 非常にまれなケース – アナフィラキシー反応.

非常にまれに経験豊富な不安も, 行動障害 (多動、神経過敏など, 主に, 子供の), 睡眠障害, giperglikemiâ.

サルメテロール

心臓血管系: ハートビート, 頭痛の種 (通常, 過渡, 治療 salmeterolom の減少); 可能な不整脈を起こしやすい患者 (税込. 心房細動, 上室性頻拍症, 不整脈).

消化器系の一部: まれに – 腹痛, 吐き気, 嘔吐; ある場合には – 味覚障害, 咽頭の粘膜の炎症.

アレルギー反応: 発疹, 血管神経性浮腫, ローカルの腫れ.

その他: 震え, kaliopenia (通常, 過渡, 治療 salmeterolom の減少); まれに – artralgii, 緊張; まれに – giperglikemiâ; ある場合には – 痛みを伴う筋肉のけいれん.

プロピオン酸フルチカゾン

呼吸器系: 嗄声, 口腔および咽頭のカンジダ症.

アレルギー反応: 皮膚症状, 血管神経性浮腫 (主に顔と中咽頭), 呼吸器症状 (息切れや気管支の息切れ), アナフィラキシー反応.

全身反応: 全身反応の開発は理論的に可能です。, 取り入れ、椎体形成術, kušingoidnye 症状, 圧迫 napochechnikov 関数, 児童・思春期の遅延成長, 骨密度の減少, 白内障と緑内障.

非常にまれに不安の発生報告, 睡眠障害と行動障害, 多動、神経過敏など (主に, 子供の), giperglikemii.

禁忌

-年齢までの子供 4 年;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 肺の結核では、製品を指定する必要があります。, 菌類の, 呼吸器系のウイルスや細菌の感染, 甲状腺中毒症, 褐色細胞腫, 糖尿病, 制御不能な低カリウム血症, 特発性肥大性大動脈弁下狭窄症, コントロール不良の高血圧, aritmijax, 心電図上 QT 間隔の延長, CHD, 低酸素症別の創世記, 白内障, 緑内障, gipotireoze, 骨粗しょう症, 妊娠, 授乳期間中.

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中 (授乳) ない seretid^® のみ割り当てることができます。, 母に退職給付見込み額が胎児や子どもに任意の潜在的なリスクを上回る場合.

注意事項

ない seretid^® 病気の長期的な治療のためのもの, カッピング、. カッピングの患者は吸入の短い代理の気管支拡張剤を処方すべき (例えば, サルブタモール), 患者さんは常に実行することをお勧め.

逆説的な気管支けいれんの開発と吸入の短時間作用 bronhodilatator 必要がありますすぐに, Seretid をキャンセルなし^® 開始, 適応があれば, 代替療法.

気管支喘息の段階での治療をお勧め, 治療と患者さんの肺機能への臨床応答の観察. 吸入器を正しく使用する患者を教える必要があります。.

厳しさと声とカンジダ症の粗大化頻度吸入 Seretida 後水で口をすすぎを減らすことができます。^®. 4 規定する局所使用するため抗真菌薬, Seretidom 療法を継続^®.

永続的な喘息患者における初期の維持療法の薬を使用することができます。 (症状やカッピングの毎日の使用の日常茶飯事) Scs と、おおよそその量を決定する予定の証拠がある場合.

疾病の悪化の症状の徴候を緩和するために短い代理の気管支拡張剤のより頻繁な使用, このような状況では、患者は医師の診察をください。.

Bronhospasticski 症候群の突然かつ進歩的な悪化は、生活に潜在的な脅威します。. このような状況を監視するために必要な医師. 場合適用用量 Seretida^® 病気の十分なコントロールを提供して, それは補足的な GC を必要があります。, 感染症悪化中, その後、抗生物質を処方します。.

急性発症の危険があるため、突然のキャンセル Seretida を避ける必要があります。^®, 薬剤の投与量は、医療監督の下で徐々 に減少する必要があります。.

全身作用を開発可能性があります任意の吸入ステロイド薬を適用する際 (圧迫 napochechnikov 関数, 小児および青年における成長遅延, 骨密度の減少, 白内障と緑内障), 特に高用量で長期の使用で, しかし、このような効果の可能性が有意に低い, とき治療コルチコステロイドの経口剤よりも. これを考慮すると, 用量の吸入コルチコステロイドは、最小滴定する必要があります。, 実効支配の維持を保証します。.

緊急、日常のストレスの多い状況で圧迫 napochechnikov 機能の可能性と GKS を使用する必要性の出現について常に覚えています。.

プロシージャが副腎不全の程度の測定を必要とする蘇生または手術を行う場合.

何人かの患者は吸入の GC に個々 の高感度にあります。.

副腎不全のため可能な限り注意と定期的に患者を転送するとき napochechnikov 地殻を監視します。, 内部 GKS を取ってください。, 吸入の治療のため flutikazonom プロピオン酸. 吸入療法にコルチコステロイドの全身投与を受けてから患者の転送がありますアレルギー反応 (例えば, 鼻アレルギー, 湿疹), 以前抑制されたコルチコステロイドの全身投与. このような状況でその対症療法抗ヒスタミン薬や局所作用のための薬のお勧めは (税込. ローカル使用のための SCS).

吸入 flutikazon propionata 中で SCS の制度の廃止が徐々 にする必要があります。. 患者カードを携帯する必要があります。, 指定します、, 異なるストレス状況でステロイドの追加摂取を必要があります。.

血液中のブドウ糖のレベルを上げることの非常に稀な報告がありました, このことを認識ができると, 糖尿病患者のプロピオン酸フルチカゾンと組み合わせ salmeterola を割り当てることによって.

小児科での使用

子供の成長を制御するは、勧め, 長期の吸入療法 GKS を受ける人.

Seretida の使用に関するデータは現在ありません。^® u 年齢の子ども 4 年.

検査値のモニタリング

喘息の急性増悪患者で, 低酸素血症は血中のカリウムの濃度を制御する必要性.

過剰摂取

症状: 震え, 頭痛、頻脈, salmeterola の作用によって引き起こされる; 視床下部-下垂体-副腎系の一時的な抑制, フルチカゾンの動作による.

とき長期吸入 Seretida^® 過剰な用量では、圧迫 napochechnikov 機能マークを可能性があります。. 急性 adrenalovom krize の報告は稀であります。, 子供たちを中心に発生します。, Seretid を受信しません。^® 長い時間のための過度に高い用量で (数ヶ月あるいは年). 急性 adrenalovy Kriz gipoglikemiei, sputannostew 意識および/または痙攣を伴う. 状況に, 急性 adrenalovy 危機の引き金となる要因として機能することができます。, 外傷が含まれて, 外科的介入, 感染症や Seretida に含まれる急速な被曝低減の検討^® プロピオン酸フルチカゾン.

治療: 症状, 予定 salmeterola, 解毒剤の導入によって対抗する必要があります。 – kardioselektivnogo β-adrenoblocker. どこ, Seretida をキャンセルする場合^® その組成の salmeterola に含まれる過剰の結果として, 患者は、適切な代替 GKS を指定する必要があります。.

症状, プロピオン酸フルチカゾンの作用によって引き起こされる, 通常、救急治療を必要としません。, 以来、ほとんどの場合、通常の関数 napochechnikov 復元に数日間. 慢性的な過剰摂取でバックアップ機能 napochechnikov 地殻を制御することが奨励.

過剰摂取を避けるためには、患者を使用しないでくださいしない Seretid^® 用量, 推奨超えます. 療法と Seretida 線量低減の効果を定期的に評価することが重要です。^® 最低レベルに, 症状の効果的な制御を保証します。.

薬物相互作用

気管支狭窄のリスクがあるため、選択的かつ非選択的 β-adrenoblokatorov 以外の使用を避ける必要があります。, それは本当に必要な正当化されました。.

アプリケーション flutikazon propionata 吸入、血漿中濃度が低いとき集中的な代謝によるとき “初回通過” izofermenta CYP3A4 および高い全身クリアランスの影響の下で肝臓を. そう flutikazon propionata を含むこの臨床的に意味のある相互作用のおかげで.

CYP3A4 阻害剤、プロピオン酸フルチカゾンを知られているを適用している間注意する必要があります。, このような状況は、プラズマの量を増やす可能性がありますので.

リトナビル (izofermenta CYP3A4 の阻害剤) flutikazon propionata プラズマ濃度の有意な増加を引き起こす可能性, その結果、血清コルチゾール濃度を大幅に低減. 患者の臨床的に重要な薬物相互作用の報告されています。, 同時に flutikazon propionat とリトナビルを受け取る, 症候群 Kushinga と圧迫 napochechnikov 機能の開発を反映します。. これを考慮すると, 同時アプリケーション flutikazon propionata とリトナビルを避けるため, 除きます, 併用療法の患者のための潜在的な利益を上回る全身性副作用ステロイドの危険性.

その他の阻害剤 izofermenta 哀れな CYP3A4 (エリスロマイシン) 若干 (ケトコナゾール) flutikazon propionata プラズマを増加, ホエー コルチゾールの削減は事実上なし. これにもかかわらず, Flutikazon propionata と強力な CYP3A4 阻害剤の適用中注意をお勧めします (例えば, ケトコナゾール), このような組み合わせにプラズマにおけるフルチカゾン プロピオン酸の濃度が増加している可能性が高いので.

アプリケーションの Seretidom と共に^® キサンチン誘導体, SCS と dioretiki gipokaliemii の開発のリスクを高める (特に喘息の急性増悪患者で, ときに低酸素血症).

アプリケーションの Seretidom と共に^® MAO 阻害剤、三環系抗うつ薬は、循環器系の副作用のリスクを高める.

ない seretid^® kromoglicieva 酸との互換性.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります; 凍結しないでください, 直射日光に当てないでください。. 貯蔵寿命 – 2 年.