САНВАЛ

活物質: ゾルピデム
ときATH: N05CF02
CCF: 睡眠薬
ICD-10コード (証言): F51.2
ときCSF: 02.07.01.03
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました 紅梅色, フィルム; ラウンド, レンズ状の.

賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, натрия гликолат крахмал, ポビドン, コロイド状無水シリカ, ステアリン酸マグネシウム, ポリマー, hydroksypropyltsellyuloza, タルク, マクロゴール 400, 酸化鉄, 二酸化チタン, カルナバワックス.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 白色または白色に近いです, フィルム; ラウンド, レンズ状の, 片側にバリウムと.

賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, натрия гликолат крахмал, ポビドン, コロイド状無水シリカ, ステアリン酸マグネシウム, ポリマー, hydroksypropyltsellyuloza, タルク, マクロゴール 400, 二酸化チタン, カルナバワックス.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

睡眠薬, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. ω受容体との相互作用により、塩素イオン用の神経イオノフォームチャネルが開きます。.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

薬物動態

吸収と分布

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Cに到達するまでの時間_マックス プラズマ中にあります 0.5 – 3 いいえ. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

結合血漿タンパク質であります 92%.

代謝および排泄

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

代謝物が尿中に排泄されます (56%) と糞便 (37%). T_1/2 あります 0.7 – 3.5 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T_1/2 (平均 3 いいえ), ここで、C_マックス による増加 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T_1/2 増大します 10 いいえ.

証言

睡眠障害:

— затрудненное засыпание;

— ранние и ночные пробуждения.

投薬計画

薬は、経口投与. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 就寝時にMG; 場合に必要な量を増やすことができます 15 ミリグラム, しかしながら, она не должна превышать 20 ミリグラム.

へ 歳以上の患者 65 年 と 肝機能異常 開始用量は 5 ミリグラム; при необходимости ее можно повысить до 10 ミリグラム.

Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 週の.

副作用

消化器系の一部: 多くの場合 (>1%) – 腹痛, 吐き気, 嘔吐, 下痢.

中枢神経系: 頭痛の種, 混乱, 記憶障害, 眠気, 運動の減損コーディネート, 幸福感, 悪夢, головокружение и диплопия; まれに (<1%) – 励起, 幻覚, 知覚障害, 昏迷.

アレルギー反応: 皮膚発疹, かゆみ.

その他: まれに (<1%) – 発汗, 蒼白, 起立性低血圧.

長期間の使用により薬物依存を開発することができます.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, 男性より.

禁忌

— повышенная чувствительность к золпидему.

と 注意 следует назначать Санвал^® при хронических обструктивных заболеваниях легких (急性期で), 呼吸不全, 筋無力症, печеночной/почечной недостаточности, アルコール依存症, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, うつ病.

妊娠·授乳期

С осторожностью следует применять Санвал^® 妊娠中および授乳中.

IN 実験的研究 по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал^® 妊娠を実施した時に.

患者は約警告されるべきです, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом^®, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

注意事項

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном.

にもかかわらず, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал^®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом^® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала^® 増加.

При длительном применении Санвала^® увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, 通常, へ 2-3 週間. 患者は警告されるべきです, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом^® следует воздерживаться от приема алкоголя.

小児科での使用

薬物が規定されていません 歳未満の子供 15 年.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период лечения Санвалом^® これは、活動潜在的に危険な活動を控える必要があります, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 意識の乱れ (眠気から昏睡まで), подавление дыхания, 血圧の低下.

治療: 胃洗浄, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. 血液透析maloeffyektivyen. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

薬物相互作用

При одновременном назначении Санвала^® 手段, CNS抑制, 例えば, オピオイド鎮痛薬, противокашлевых препаратов, 神経遮断薬, 睡眠薬 (ʙarʙituratov), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, 抗ヒスタミン薬, klonidina, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала^®.

Анксиолитические средства (trankvilizatorы) ベンゾジアゼピン誘導体, применяемые на фоне приема Санвала^®, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал^® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 クロルプロマジン (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), C が減少します。_マックス イミプラミン.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала^®, TK. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

リファンピシン, 逆に, снижает концентрацию золпидема в плазме и, 従って, его действие (たぶん, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала^® CNSの.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.