RISPOLYUKS

活物質: リスペリドン
ときATH: N05AX08
CCF: 抗精神病薬 (抗不安薬)
ICD-10コード (証言): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
ときCSF: 02.01.02.03
メーカー: LEK 日. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング ホワイト, kapsulovidnye, レンズ状の, 片側にバリウムと; プレゼンテーションの – ホワイトは体重を押します, コー​​ティングされた、白.

賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, クロスカルメロースナトリウム, ラウリル, コロイド状無水シリカ, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: オパドライホワイトY-1から7000 (ポリマー 5 SPZ, 二酸化チタン (E171), マクロゴール).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (10) – 段ボールパック.

タブレット, フィルム コーティング ピンク色, kapsulovidnye, レンズ状の, 両側に得点; プレゼンテーションの – ホワイトは体重を押します, フィルムコーティングピンク.

賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, クロスカルメロースナトリウム, ラウリル, コロイド状無水シリカ, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: オパドライピンク03V 54942 (ポリマー 6 SPZ, 二酸化チタン (E171), マクロゴール 400, 酸化鉄赤 (E172)).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (10) – 段ボールパック.

タブレット, フィルム コーティング 黄色の色, kapsulovidnye, レンズ状の, 片側にバリウムと; プレゼンテーションの – ホワイトは体重を押します, 黄色のコーティングされました.

賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, クロスカルメロースナトリウム, ラウリル, コロイド状無水シリカ, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: オパドライ黄色03V 52852 (ポリマー 5 SPZ, 二酸化チタン (E171), マクロゴール 400, キノリンイエローアルミニウムレーキ).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.

タブレット, フィルム コーティング 濃いピンク, kapsulovidnye, レンズ状の, 両側に得点; プレゼンテーションの – ホワイトは体重を押します, コー​​ティングされたライナー濃いピンク.

賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, クロスカルメロースナトリウム, ラウリル, コロイド状無水シリカ, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: オパドライピンク20A 54901 (giproloza, ポリマー 6 SPZ, 二酸化チタン (E171), 腺 (三) 赤色酸化 (E172), 腺 (三) 黒色酸化物 (E172)).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.

薬理作用

抗精神病薬 (抗不安薬), ベンズイソキサゾール誘導体. また、鎮静剤を有します, 制吐剤と低体温効果.

選択的モノアミンアンタゴニスト, これは、セロトニン5-HTに対して高い親和性を有します₂-рецепторамидопаминергическимD₂-受容体, また、αに関連します₁-アドレナリン受容体とヒスタミンHとやや弱いです₁-рецепторамииA₂-アドレナリン受容体. これは、コリン作動性受容体に対する親和性を有していません.

リスペリドンは、陽性症状を有する統合失調症の治療に特に有効です (譫妄, 幻覚, 攻撃性), また、陰性症状に正の効果を有します.

バランス中央セロトニン拮抗作用とドーパミンは錐体外路の副作用に対する感受性を低減し、統合失調症の陰性及び情動症状と薬物被覆の治療効果を高めることができます. これは、運動活性の最小限の抑制をもたらし、より少ない程度にカタレプシーを誘発します, 古典的な抗精神病神経弛緩薬より.

薬物動態

吸収

摂取後のリスペリドンは完全に吸収します, Cに達します_マックス を介してプラズマ 1-2 いいえ. 食事は、吸収の速度と完全性に影響を与えません.

配布

C言語_SS ほとんどの患者の血液中のリスペリドンは、治療の最初の日の間に達成しました, 9-gidroksirisperidona – オン 4-5 日. リスペリドン血漿濃度は、薬剤の投与量に比例します (治療用量内).

代謝

代謝は、9-ヒドロキシを形成するために、アイソザイムCYP2D6を使用して作られました, リスペリドンの活性に匹敵する薬理活性. リスペリドンおよび9-ヒドロキシは、いわゆる神経弛緩割合を表します. リスペリドンはまた、N-脱アルキル化を露出しました.

控除

T_1/2 についてです 24 9-ヒドロキシ、全体として抗精神病画分についての時間. 摂取の場合 70% 腎臓から排泄されるリスペリドン用量 (35-45% 薬理学的に活性画分の形で), 14% – 胆汁. の摂取の血漿クリアランス 1.667 ミリリットル/秒.

特別な臨床状況における薬物動態

高齢患者における, プラズマ増大腎不全患者の薬剤濃度, аT_1/2 増加.

肝不全の患者のリスペリドン血漿中濃度は変更されません.

証言

- 統合失調症 (増悪の軽減, 維持療法) と生産性および/または陰性症状の優位性を持つ他の精神rastrojstva;

- 双極性障害時に躁病;

- 精神障害の様々な情動障害;

- 症状が侵略を永続認知症患者における行動障害, の障害 (励起, 譫妄) または精神病症状;

- 減少知的レベルや精神遅滞の患者の行動障害 (税込. 気分安定化のための補助療法の手段として、).

投薬計画

薬は、経口投与, 関係なく、食事の, 飲料水.

へ 以上の大人と子供 15 年 初期用量Rispolyuksa^® とき 急性症状および慢性コース あります 2 mg /日 (で 1 または 2 入場), 2日目に – へ 4 mg /日; また、必要に応じて、投与量を増加させることができる、又は減 1-2 MG週間間隔. 上記の用量 10 mg /日は、低用量と比較して、より高い効率を示し、錐体外路症状を引き起こす可能性があります. 最大日量 – 16 ミリグラム.

同時に鎮静を達成するために必要な場合にはRispolyuksom^® あなたはベンゾジアゼピンを割り当てることができます.

に 高齢患者における腎および/または肝不全 推奨開始用量Rispolyuksa^® それはに達します 500 G 2 回/日. この用量は、徐々にすることができます (上 500 G) に増加 1-2 受信mg当たり 2 回/日.

治療Rispolyuksomに行くとき^® 推奨神経弛緩を取るために、以前の廃止. 以前に非経口投与のための抗精神病薬のデポを使用した場合, 最初の投与Rispolyuksa^® これは、神経弛緩デポーの投与様式に応じて、代わりに注射取るべき.

副作用

心臓血管系: 起立性低血圧, 反射性頻脈, 動脈性高血圧, sinusovaya徐脈, AVのблокада 1 度, 心房細動, 失神, 末梢浮腫.

消化器系の一部: 口渇, 吐き気, 嘔吐, 運動障害, 消化不良, 食欲不振, 腹痛, 便秘, ハイポ- または過流涎, 黄疸, 嚥下障害, 胃炎, 膵炎, 増加ALT, IS.

神経系から: 不眠症, 頭痛の種, 目まい, 励起, 不安, 眠気, 易疲労感, 集中力が低下し, 痙攣; まれに – 錐体外路疾患 (震え, 剛性, hyperptyalism, bradikineziâ, 静座不能, 急性ジストニア), 脳血管障害 (素因を有する高齢患者では), 協調運動失調, 言語障害, hyposensitivities, 睡眠障害. 統合失調症患者では、遅発性ジスキネジアが観察され (舌と顔の筋肉の減少の不随意運動), 神経弛緩薬性悪性症候群 (温熱療法, 極端な筋硬直, 意識障害, 自律神経機能障害, クレアチンホスホキナーゼの活性の増加, 頻呼吸), 発作.

泌尿生殖器系と: 持続勃起症, 勃起不全, anorgazmija, 尿失禁, 射精異常.

内分泌系の一部に: 乳汁漏出症, 女性化乳房, 月経不順, giperglikemiâ, 高プロラクチン血症, 抗利尿ホルモンの違反発生.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 鼻炎, 皮膚のかゆみ, 血管神経性浮腫, アナフィラキシーショック.

検査所見: 好中球減少症, 血小板減少症, 貧血, 顆粒球減少, 無顆粒球症, eozinofilija, 白血球減少症.

その他: 乾燥症, giperpigmentatsiya, 光増感, 過角化症, 増加発汗, 体重増加, 関節痛, 筋肉痛, 視力障害, マニア, 鼻詰まり, 鼻出血, 睡眠時無呼吸, 認知症の高齢患者に感染症に対する感受性の増加, 多渇症.

禁忌

- リスペリドンまたは他の成分に過敏症, 授乳.

と 注意 以下の状態に規定されるべきです:

- 重度の腎および/または肝不全;

- 心血管疾患 (鬱血性心不全, 心筋梗塞, atrioventrikulyarnaya遮断);

- Gipovolemiя;

- 州, 頻脈のタイプの発展に素因 “ピルエット” (徐脈, 電解質不均衡, 併用薬, удлиняющихинтервалQT);

- パーキンソン病;

- 脳血管障害;

- ライ症候群;

- てんかん, 発作の歴史;

- 脳腫瘍;

- 薬物の急性過剰摂取, 薬物依存;

- 嚥下障害;

- 腸閉塞;

-年齢までの子供 15 年 (アプリケーション内の限られた経験);

- 妊娠.

妊娠·授乳期

妊娠中のリスペリドンの使用は場合にのみ可能です, 場合、胎児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.

薬物は母乳中に放出されます, その薬を服用中は、授乳を停止する必要があります.

注意事項

なぜなら, その服用Rispolyuksa^® 体重増加につながる可能性, 患者は、食事のアドバイスを与えられるべきです.

あなたは起立性低血圧を持っている場合, 特に、治療の開始時に, 投与量を下げることを検討すべきです.

心血管系の疾患を有する患者において, ならびに脱水, 血液量減少、または脳血管障害の投与量を徐々に増加させるべきです.

カルバマゼピンおよびその他の肝酵素のキャンセルの場合には線量Rispolyuksaを誘導物質^® これは、低減されなければなりません.

遅発性ジスキネジアまたは神経弛緩薬性悪性症候群の症状は、すべての抗精神病薬を廃止を考える必要があります, Rispolyuks含みます^®.

薬物の段階的廃止することを、それをお勧めします, TK. 神経遮断薬の高用量での治療の突然の中止後撤退を開発することがあり (嘔吐, 吐き気, 増加発汗, 不眠症).

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

駆動およびその他の潜在的に危険な活動の占領時にリスペリドンで治療中に注意する必要があります, ますます注目と精神運動速度の反応を必要とします.

過剰摂取

症状: 眠気, 鎮静状態, 頻脈, 低血圧, 錐体外路症状, まれに – 伸長 QT 間隔.

治療: 急性過剰摂取に遊離酸素の十分な供給を確保するため、気道と換気を確保すべきです, ECGモニター, 胃洗浄, 活性炭と下剤の任命, 対症療法, 重要な身体機能を維持するように設計, 抗コリン薬の錐体外路症状の任命の開発. 一定の医療監督は中毒の症状の完全な消失まで継続されるべきです. 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

制酸剤は、経口神経弛緩薬の吸収を減少させます.

リスペリドンは、レボドパ及び他のドーパミン作動薬の有効性が低下します.

抗高血圧薬は、リスペリドンを受けている患者における血圧低下の重症度を増加させます.

フェノチアジン神経遮断薬, 三環系抗うつ薬といくつかのβ遮断薬、リスペリドンとの約束は、血漿中濃度を増加させるかもしれないが, 抗精神病薬の画分の濃度に影響を与えることなく.

カルバマゼピンおよびその他の肝酵素誘導物質は、血漿中リスペリドンの活性画分の濃度を低下させます.

フルオキセチンを服用同時に血漿中のリスペリドンの濃度を増加させます, しかし、レベル “抗精神病薬の画分” わずかに増加.

抗精神病薬は、アルコールの効果を高めます, 抗ヒスタミン薬, ベンゾジアゼピン系薬, 薬物, CNS抑制.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で、. 貯蔵寿命 – 2 年.