REALDIRON

活物質: インターフェロン アルファ-2 b 人間 rekombinantny
ときATH: L03AB05
CCF: インターフェロン. 抗腫瘍性の, 抗ウイルスおよび免疫調節薬
ICD-10コード (証言): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, Q91.4, Q92.1
ときCSF: 09.01.05.01
メーカー: テバファーマスーティカル·インダストリーズ株式会社. (イスラエル)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

I / m、nは/導入のための溶液の薬物のためのバリウム 白色の粉末または多孔質の塊のような.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, デキストラン 60.

アンプルガラス (5) – 輪郭セルパッケージ (1) – 段ボールパック.

I / m、nは/導入のための溶液の薬物のためのバリウム 白色の粉末または多孔質の塊のような.

賦形剤: 塩化ナトリウム, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, デキストラン 60.

ガラスびん (5) – 輪郭セルパッケージ (1) – 段ボールパック.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

薬理作用

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, 免疫調節, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

インターフェロンα, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. 予想, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

薬物動態

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® 提供されていません.

証言

ウイルス性疾患:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

腫瘍疾患:

- Volosatokletochnыy白血病;

- 慢性骨髄性白血病;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

- 皮膚T細胞リンパ腫 (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

投薬計画

Раствор Реальдирона^® 筋肉内または皮下に注射. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 注射用mlの水. 薬はすぐに溶けます, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® これは、防腐剤を含みません, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

ウイルス性疾患

に остром гепатите B (光, среднетяжелых и тяжелых формах) 任命します。 1 100万. ME 2 ため回/日 5-6 日, затем дозу снижают до 1 100万. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 日. 必要であれば、 (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 週の, в течение которых препарат вводят по 1 100万. ME 2 週.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

に хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® 任命します。 3-6 100万. ME 3 週一回 24 週間. Если после терапии в течение 12 日. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, 薬覆さ.

に хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® 任命します。 3 100万. ME 3 週一回 24 日. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 100万. ME 3 週. もし 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, 薬物は中止すべきです.

に менингеальных формах ダニ媒介性脳炎 препарат Реальдирон^® によって投与 1-3 100万. ME 2 ため回/日 10 日. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 注射 1-3 100万. МЕ через каждые 2 日.

腫瘍疾患

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (月の, годы). 不必要に. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

に 有毛細胞白血病 によって投与 3 100万. IU の毎日. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – 上 3 100万. ME 3 週一回 2 ヶ月, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

に 慢性骨髄性白血病 任命します。 9 100万. IU の毎日. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 100万. ME 3 週. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

に почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® によって投与 18 100万. ME 3 週. 臨床効果 (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 100万. ME 3 週. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

に саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 100万. ME. 薬は長い間使用されています, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – 上 18 100万. ME 3 週.

に 皮膚T細胞性リンパ腫 (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® 任命します。 18 100万. IU の毎日. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

に злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®任命します。 18 100万. IU の毎日. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – 上 18 100万. ME 3 週. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® 上 18 100万. ME 3 週, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

副作用

があります インフルエンザ様症状: 一般 – 寒気, 発熱, 疲労感, 緩み, 頭痛の種, 関節痛, 筋肉痛, 食欲不振. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

があります незначительные лейкопения, 血小板減少症, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, 弱点, 疲労.

禁忌

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

妊娠·授乳期

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (特に最初の 3 月の) или ребенка.

注意事項

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® 停止.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – 眠気, 弱点, 倦怠感の増加. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

過剰摂取

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® 報告されていません.

薬物相互作用

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, 薬物と, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® 薬物と, метаболизирующимися путем окисления.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 2℃〜8℃の温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 3 年.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.