ラスタンサーガ

活物質: ソマトロピン
ときATH: H01AC01
CCF: 遺伝子組換え成長ホルモン
ICD-10コード (証言): E23.0, Q96, R62
ときCSF: 15.06.01
メーカー: OAO Pharmstandard-UfaVITA (ロシア)

製薬 FORM, 組成物および包装

S / Cの投与のためのソリューションの薬のためのバリウム 白または黄色の光沢色を白; 囲まれた溶媒 – トランスペアレント, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

賦形剤: マンニトール (mannyt), グリシン, 酸二水素ナトリウム, 水酸化ナトリウム.

溶剤: クレゾール, 水D /と (へ 1 ミリリットル).

Флаконы стеклянные вместимостью 5 ミリリットル (1) 一緒に溶媒と (フロリダ州. 1 PC。) – 段ボールパック.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 ミリリットル (1) 一緒に溶媒と (フロリダ州. 1 PC。) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, 肝臓, 胸腺, 生殖腺, 副腎の, 甲状腺. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, コレステロール値を下げる, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, カリウムとリン. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

薬物動態

吸収

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 3-6 いいえ.

配布

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Ⅴ_(d) соматропина – 0.49-2.11 l/kg.

控除

T_1/2 после п/к введения составляет 3-5 いいえ.

証言

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), 慢性腎不全で (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

投薬計画

Растан^® 導入されたN / A, ゆっくり, 1 回/日, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

で 子供 とき недостаточной секреции гормона роста 推奨用量 25-35 UG / kg /日 (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), 対応します 0.7-1 MG / M²/D (2-3 IU / M²/D). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

に синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, 推奨用量 50 UG / kg /日 (0.14 IU / kg群) 対応します 1.4 MG / M²/D (4.3 IU / M²/D). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

に дефиците гормона роста u アダルト 開始用量は 150-300 mg /日 (対応します 0.45-0.9 IU /日) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, 通常, она не превышает 1 mg /日, 対応します 3 IU /日.

高齢の患者 рекомендуются более низкие дозы препарата.

注射用溶液の規約

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2° до 8°С.

副作用

中枢神経系: 頭蓋内圧亢進 (頭痛の種, 吐き気, 嘔吐, ぼやけた視界).

内分泌系の一部に: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

造血系から: лейкемоидные реакции.

筋骨格系の一部に: 骨端線離開大腿骨頭.

代謝: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, 通常, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

局所反応: липотрофия, 注射部位の疼痛およびかゆみ.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: 弱点, 疲労, 女性化乳房, 乳頭浮腫 (обычно наблюдается в течение первых 8 治療の週, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), 膵炎 (腹痛, 吐き気, 嘔吐), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (足を引きずる, 腰と膝の痛み), 女性化乳房, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

禁忌

- 悪性新生物;

— ургентные состояния (税込. состояния после операций на сердце, 腹部, 急性呼吸不全);

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 糖尿病の患者に使用, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳).

注意事項

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, 患者で, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, 特に, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

過剰摂取

症状: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

治療: 薬剤の除去, simptomaticheskaya療法.

薬物相互作用

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, 例えば, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 2℃〜8℃の温度で暗い場所; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 2 年. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 週間.