急速な RAPTEN します。

活物質: ジクロフェナク
ときATH: M01AB05
CCF: のNSAID
ICD-10コード (証言): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
ときCSF: 05.01.01.03.01
メーカー: HEMOFARMのA.D. (セルビア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

◊ タブレット, 糖衣錠 赤色の, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, ラウンド, レンズ状の.

賦形剤: リン酸水素カルシウム, コー​​ンスターチ, カルボキシメチルスターチナトリウム (タイプA), コロイド状無水シリカ, ポビドン 30, ステアリン酸マグネシウム.

Состав сахарной оболочки: ショ糖, タルク, 真紅のしみ Ponso (E124), アカシアガム, ポビドン 25, 二酸化チタン (E171), マクロゴール 6000.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 赤色の, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, ラウンド, レンズ状の.

賦形剤: コロイド状無水シリカ, リン酸水素カルシウム、無水, コー​​ンスターチ, ポビドンK30, ステアリン酸マグネシウム, カルボキシメチルスターチナトリウム, gummiaraʙik, ショ糖 , сахароза в порошке, タルク, кошениль красный лак (E124), ポビドンK25, マクロゴール 6000.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

のNSAID. 抗炎症と発音しています, 鎮痛と解熱効果, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

ことを考えます, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 投与後数分, а эффект продолжается в течение 4-6 いいえ.

薬物動態

吸収

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C言語_マックス диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 投与後数分. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

配布

血漿タンパク質への結合 (в основном с альбуминами) высокое – へ 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. これは、滑液中に浸透します. したがって、C_マックス диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 時間後, 血漿中より. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 いいえ, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 いいえ.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

代謝

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “初回通過” 肝臓を通ります. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

控除

T_1/2 あるプラズマから 1-2 いいえ. 主に腎臓を書きます: 約 60% – 代謝物として, もっと少なく 1% – 未変化体で. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml /分.

特別な臨床状況における薬物動態

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

重度の腎機能障害を有する患者において (CC<10 ml /分) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, 患者のように, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

証言

Болевой синдром различного происхождения:

- 筋肉や関節の痛み (T中. いいえ. боль в различных отделах позвоночника);

- 頭痛;

- 歯痛;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- 頭痛;

- 喉の痛み;

— повышение температуры тела.

投薬計画

大人と子供 シニア 14 年 薬物は、初期用量で処方されています 2 タブ. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 タブ. すべての 4-6 いいえ. 最大日用量は 6 タブ. (75 ミリグラム).

患者が知っておくべき, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, 医師の診察を受けます.

錠剤は、全体として解釈されるべきです, かまず, 飲料水. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

副作用

副作用の頻度を決定します: 多くの場合 (>1/100); 時々 (<1/100, しかし >1/1000); まれに (<1/1000, しかし >1/10 000); まれに (<1/10 000).

造血系から: まれに – 血小板減少症, 白血球減少症, 貧血 (税込. 溶血性および再生不良性貧血), 無顆粒球症.

中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種, 目まい; まれに – 眠気; まれに – 知覚障害, 見当識障害, うつ病, 不眠症, 悪夢, 易刺激性, 精神異常, – 記憶障害, 痙攣, 不安, 震え, 無菌性髄膜炎, 味に違反, 脳血管障害.

五感から: 多くの場合 – 目まい; まれに – 耳鳴り, 聴覚障害, ぼやけた視界, 複視.

心臓血管系: まれに – 動悸, 胸痛, 心不全, 心筋梗塞, 動脈性高血圧, 血管炎.

呼吸器系: まれに – 気管支ぜんそく (включая диспноэ); まれに – 肺炎.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 嘔吐, 下痢, 消化不良, 腹部の痛み, 鼓腸, 食欲不振, 肝 transaminaz の増加; まれに – 胃炎, 胃腸出血, 吐血, 下痢, 下血, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), 肝炎, 黄疸; まれに – 大腸炎 (税込. 血で, обострение язвенного колита или болезни Крона), 便秘, 口内炎, 舌炎, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, 膵炎, молниеносный (фульминантный) 肝炎.

泌尿器系: まれに – 急性腎不全, 血尿, タンパク尿, 間質性腎炎, ネフローゼ症候群, 乳頭壊死.

皮膚科の反応: 多くの場合 – 発疹; まれに – высыпания в виде пузырей, 湿疹, 紅皮症 (剥脱性皮膚炎), 脱毛症, 光増感, 紫斑病.

アレルギー反応: まれに – じんましん, アナフィラキシーとアナフィラキシー様反応 (включая артериальную гипотензию и шок); まれに – 多形性紅斑, スティーブンス·ジョンソン症候群, ライエル症候群 (中毒性表皮剥離症), аллергическая пурпура.

その他: まれに – 腫れ.

禁忌

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (例えば, イブプロフェン);

、以来冠動脈バイパス手術;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, クローン病);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- 妊娠のIII三半期;

- 重度の肝障害;

- 重度の腎不全 (よりCC少ないです 30 ml /分);

- 重症心不全;

進行性の腎臓病は、します。;

-高カリウム血症による確認;

- 造血の違反;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

-年齢までの子供 14 年;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 冠動脈疾患を有する患者での使用, 脳血管疾患, 鬱血性心不全, дислипидемии/гииерлипидемии, 糖尿病, 末梢動脈疾患, 少なくともQC 60 ml /分, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, 頻繁にアルコールの使用, тяжелые соматические заболевания; 高齢患者で.

妊娠·授乳期

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, 他のNSAIDのような, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, 計画妊娠.

ジクロフェナク, 他のNSAIDと同様に, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (授乳).

注意事項

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, 並びに高齢の患者で. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (例えば, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (潰瘍, 出血, 穿孔) 歴史, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

患者, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, TK. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, T中. いいえ. アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応, 税込. 患者, которые раньше не применяли диклофенак.

それは忘れてはなりません, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (税込. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, または, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (例えば, eozinofilija, сыпь и т.д.), 薬物は中止すべきです. それは念頭に置かなければなりません, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, 高齢の患者, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, 患者だけでなく、, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, 例えば, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, 肝機能, 腎臓, 便血の研究.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. について, 患者, 薬を受け取ります, необходимо воздерживаться от видов деятельности, ますます注目および迅速な精神運動反応を必要とします.

過剰摂取

症状: нарушения со стороны пищеварительной системы, 低血圧, 腎臓毒性 (вплоть до острой почечной недостаточности), 目まい, 頭痛の種, 過換気, 目まい; 子供の – mioclauniceskie 痙攣, 吐き気, 嘔吐, 腹部の痛み, 出血, 肝臓と腎臓.

治療: 活性炭の任命に続いて胃洗浄、, 対症と支持療法. 強制利尿, 血液透析maloeffyektivny.

薬物相互作用

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (例えば, ベータ遮断薬, ACE阻害剤) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

臨床研究で発見します。, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, 高血糖, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, より 24 ч до или после приема метотрексата, TK. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

制酸薬, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (例えば, シタロプラム, フルオキセチン, パロキセチン, セルトラリン) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

薬局の供給条件

薬物は、エージェントバリウムの休日などのアプリケーションに解決されます.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 25°Cまで15°の温度で暗い場所. シェルフライフ - 2 年.