PULMYKORT

活物質: ブデソニド
ときATH: R03BA02
CCF: 吸入のためのGCS
ICD-10コード (証言): J44, J45
ときCSF: 04.03
メーカー: アストラゼネカAB (スウェーデン)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

サスペンション 吸入投与 白色または白色に近いです, 簡単に再懸濁.

賦形剤: 塩化ナトリウム, クエン酸ナトリウム, 二ナトリウムэdetat (ナトリウムエデト酸塩 (二置換)), ポリソルベート 80, レモン酸 (無水), 精製水.

2 ミリリットル (1 線量) – 単回用量プラスチック容器 (5) – 積層された箔の封筒 (4) – 段ボールパック.

* 国際的な非商標名, WHOが推奨 – ʙudezonid.

薬理作用

地元の強い抗炎症作用を持つ吸入用GCS.

ブデソニド, 推奨用量で気管支において抗炎症効果を有します, 副作用の少ない喘息の症状や増悪の重症度を低下させます, 全身性コルチコステロイドを用いた場合よりも. 浮腫、気管支粘膜の重症度を減少させます, 粘液産生, 教育痰と気道過敏性. さて、長期治療中に許容, それはミネラルコルチコイド活性を有していません.

数時間の単回投与の吸入後の治療効果の開始時間. 最大の治療効果を介して達成されます。 1-2 治療後数週間.

ブデソニドは、気管支喘息の予防効果があり、疾患の急性症状には影響しません.

これは、パルミコートを受けた患者における血漿および尿中のコルチゾールのレベルに用量依存的な効果を示しています^®. 推奨用量では、薬剤は、副腎の機能にはるかに小さい効果を有します, プレドニゾン用量より 10 ミリグラム, ACTH試験に示されるように.

薬物動態

吸収

ブデソニドの吸入は、速やかに吸収された後. 成人では、ブデソニドの全身バイオアベイラビリティ, パルミコート吸入後^® 霧状, 約 15% 総投与量の約割り当て 40-70% dostavlennoyによる. C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 30 吸入開始後の分.

分布と代謝

血漿タンパク結合の平均値 90%. Ⅴ_(d) ʙudesonida – 約 3 l/kg.

ブデソニドは、集中的な生体内変換を受け、 (もっと 90%) 低グルココルチコステロイド活性を有する代謝物の形成と肝臓で. 主要代謝物のグルココルチコステロイド活動 (6B-гидрокси-будесонидаи16A-гидроксипреднизолона) 未満であります 1% グルココルチコステロイドブデソニド活動. ブデソニドは、酵素CYP3A4により主に代謝されます.

控除

ブデソニドは変わらないと共役代謝物として尿中に排泄されます. ブデソニドは、高い全身クリアランスを持っています (約 1.2 リットル/分). ブデソニド比例投与量の薬物動態.

特別な臨床状況における薬物動態

子供や腎機能障害を有する患者におけるブデソニドの薬物動態は検討されていません.

肝疾患を有する患者は、ブデソニドの体内の滞留時間を増加させることができます.

証言

- 気管支喘息, 必要な維持療法GCS;

- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD).

投薬計画

用量パルミコート^® 個別に設定. その場合, 推奨用量は超えていない場合 1 mg /日, 全用量は、一度に投与されます (一度に). 高用量製剤の提案で使用されるときにそれを分割します 2 入場.

のための初期用量 アダルト (税込. 高齢の患者) あります 1-2 mg /日. 維持用量は 0.5-4 mg /日. 重度の増悪の場合、投与量を増加させることができます.

子供のための 6 月と古いです 推奨開始用量であります 0.25-0.5 mg /日. 必要であれば、投与量は、に増加させることができます 1 mg /日. 維持用量は 0.25-2 mg /日.

用量の決意

* 希釈してください 0.9% ボリュームへの塩化ナトリウム溶液 2 ミリリットル.

すべての患者のためには、最小有効維持用量を決定することが望ましいです。.

追加の治療効果を達成するためのこの必要性は、日用量の増加をお勧めすることができます (へ 1 mg /日) Pulmykorta^® 代わりに、全身作用の低リスクに起因する経口コルチコステロイドとの併用薬の.

患者, GSKは、経口受信します

経口コルチコステロイドの廃止は、患者の健康状態の安定した状態を背景に開始すべき. 間に 10 日は、高用量のパルミコートを処方します^® 通常の用量で内部のコルチコステロイドを受けている患者で. 後で月の間に徐々にコルチコステロイドの投与量を減らす必要があります, 経口摂取 (例えば, 上 2.5 プレドニゾン又はその類縁体のMG), 最小有効用量. 多くの場合、完全にGCS内側から放棄することが可能です.

ブデソニドの使用に関するデータはありません 腎不全や肝機能障害のある患者. アカウントに事実を取ります, 肝臓におけるそのブデソニド生体内変換, あなたは、薬物の作用の持続時間の増加を期待することができます 重度の肝硬変の患者.

パルミコートの利用^® 噴霧器を介しました

Pulmykort^® 適切な噴霧器を用いて吸入するために使用, 特殊なマスクとマウスピースを装備. 噴霧器が必要と空気の流れを作成するために、圧縮機に接続されています (5-8 リットル/分), ボリュームネブライザーを充填することでなければなりません 2-4 ミリリットル.

パルミコートので、^®, 噴霧器を介してスラリー状で使用されます, 吸入の間に肺へ, それは、患者が安全かつ円滑にネブライザー薬のマウスピースを介して吸入を指示することが重要です.

ケースで, 子供は噴霧器を介して自分の息をすることができないとき, これは、特殊なマスクを使用しています.

患者は慎重に薬物の使用のための説明書を読む必要が知らされるべきです, ならびにについて, そのパルミコートの使用^® 懸濁液の形態で、適切な超音波噴霧器ではありません. スラリーと混合されます 0.9 % 塩化ナトリウム溶液または溶液テルブタリン, サルブタモール, フェノテロール, アセチルシステイン, クロモグリク酸ナトリウムと臭化イプラトロピウム. 患者は、心に留めておく必要があります, 吸入が口腔咽頭カンジダ症のリスクを軽減するために、それがマスクを使用した後に皮膚刺激を防止するために、水で口をすすぐ必要があります後の水の皮で洗浄する必要があります. あなたも知っている必要があります, その希釈懸濁液のパルミコート^® 内で使用されるべきです 30 M.

これは、定期的に、メーカーの指示に従って噴霧器を清掃することをお勧めします.

噴霧室は、各使用後に洗浄する必要があります.

ぬるま湯で噴霧室とマウスピースまたはマスクの洗浄, 中性洗剤を使用して、 (製造業者の指示に従って). 噴霧器は、十分に洗浄し、乾燥されるべきです, コンプレッサーや空気入口弁にカメラを接続します.

噴霧器を介して利用Pulmikorta®規約

1. 慎重に回し、わずかに容器を振るすべきか.

2. 直立した容器を保持し、それを開きます, 回して持ち上げます “ウイング”.

3. 慎重に噴霧器で容器の開放端を置き、ゆっくりと容器の内容物を与えます.

コンテナ, の単回投与を含みます, 標線. コンテナは、有効にすることです場合, この行は、量が表示されます, 同じ 1 ミリリットル.

それだけで使用する必要がある場合 1 mlの懸濁液, 容器の内容物が分配されるまで, 液面がレベルに達するまで, 指定された行.

暗い場所に格納された開放容器. 開放容器は、のために使用されます 12 いいえ.

前, 残りの液体を使用する方法, 容器の内容物を穏やかに回転運動を振とうします.

副作用

へ 10% 患者, 薬を服用, 次の副作用が発生する可能性があり:

中枢神経系: 可能な緊張, 興奮性, うつ病, 行動障害.

いくつかの場合において、 症状が発生することがあります, GCSの全身作用を引き起こしました (副腎機能低下症を含みます).

その他: まれに – 皮膚にあざの外観, マスクで噴霧器を使用することにより、皮膚の刺激性.

禁忌

-年齢までの子供 6 ヶ月;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 (それは、患者の近くに、監視が必要です) 活動性肺結核の患者に処方されるべきです, 菌類の, ウイルスの, 呼吸器系の細菌感染, 肝硬変.

妊娠·授乳期

胎教, prinimavshimiブデソニド, これは、胎児の異常を明らかにしませんでした, それにもかかわらず、我々は完全にその開発のリスクを排除することはできません, に起因気管支喘息の可能な悪化に妊娠中の最小有効量を使用する必要があります.

ブデソニドは、母乳中に排泄されます, しかし、パルミコートを使用した場合^® 治療用量で認め子に影響しません. Pulmykort^® これは、乳房式給電に使用することができます.

注意事項

薬物パルミコートの任命で^® これは、アカウントにGCSの全身的影響の可能性のある症状を取る必要があります.

中咽頭の真菌感染症のリスクを最小限に抑えるために、, 患者は完全にそれぞれの吸入薬の後に水で口をすすぐする必要性について指導すること.

フェイスマスクに噴霧器を使用した後に皮膚刺激を防止するために洗浄する必要があります.

ケトコナゾールとブデソニドの同時投与を避けます, イトラコナゾールまたはCYP3A4の他の強力な阻害剤. いつ, このような組み合わせが必要である場合, 最大可能に薬の用量の間の時間を増やす必要があります.

そのため損なわ副腎機能のリスクの可能性のため、特別な注意が患者に支払われるべきです, パルミコートの受信に全身性コルチコステロイドから転送されています^®. また、特別な注意が患者に支払われるべきです, コルチコステロイドの高用量を取るか、長い推奨吸入コルチコステロイドの可能な限り最高の線量を受けます. ストレスの多い状況では、このような患者は、副腎不全の徴候や症状を示すことができます. ストレス下や手術は全身性コルチコステロイドの追加の治療をお勧めします場合には.

特に注意が患者に支払われるべきです, 吸入コルチコステロイドにシステムから転送されています (Pulmykort^®) 場合には, 我々は下垂体 - 副腎不全の開発を期待することができたとき. このような患者は、全身の使用のためにコルチコステロイドの投与量を減少させ、視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の機能のパフォーマンスを監視するために特別な注意を払う必要があります. これらの患者は、ストレスの多い状況の間、経口コルチコステロイドのための補充が必要な場合があります, 外傷, 手術.

パルミコートの使用に経口コルチコステロイドから切り替える場合^® 筋肉や関節の痛みを開発することができます, その時々一時的に経口コルチコステロイドの投与量を増加することが必要になります. まれに、疲労感があります, 頭痛の種, 嘔気嘔吐, 全身障害GCSを示します.

既存のアレルギー反応のことができる場合が増悪を吸入するために、経口コルチコステロイドから切り替える場合, 鼻炎および湿疹, 以前に全身薬物を立ち止まった人.

セラピーPulymikortom^® 使用時 1 または 2 回/日運動誘発性喘息の予防のための有効性を実証しました.

小児科での使用

小児および青年における, コルチコステロイドを受信 (任意の形式) 長期間にわたって, 定期的に成長を監視します. SCSの任命では、薬物の予想利益と成長鈍化の潜在的なリスクを比較検討する必要があります.

までの用量でブデソニドの利用 400 でUG /日 年長の子供たち 3 年 これは、任意の全身作用を引き起こすことはありません. の用量で薬物を使用した場合、薬物の全身作用の生化学的兆候が発生する可能性があります 400 へ 800 mg /日. 過剰摂取の場合 800 薬物の全身作用が一般的であるmg /日.

喘息を治療するためにコルチコステロイドの使用は、異形成を引き起こす可能性があります. 小児および青年の観測結果, 長時間ブデソニドで処理 (へ 11 年), 示します, 患者の成長は大人のための予想される標準的な指標に到達することを.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

薬物パルミコート^® これは、潜在的に危険な活動のクラスのための機能には影響しません, 精神運動反応の注意とスピードを必要とします.

過剰摂取

急性過剰摂取パルミコートで^® 臨床症状が生じます.

用量における薬物の長期使用で, 大幅に超えるお勧め, クッシングと副腎抑制の形でのコルチコステロイドの全身的影響の可能性のある開発.

薬物相互作用

他の薬剤ブデソニドとの臨床的に有意な相互作用を発見していません, 喘息の治療に有用.

共同受信ケトコナゾールで (用量 200 ミリグラム 1 回/日) ブデソニドの血漿中濃度を増加させます (経口投与を受け 3 ミリグラム 1 回/日) 平均して 6 時間. を通してケトコナゾールを受信します 12 血漿中のブデソニド濃度の投与後の時間は、平均して増加します 3 回. 不足しているブデソニド吸入を受けNPIそのような相互作用についての情報, それは期待されています, この場合、我々は、血漿中のブデソニドの濃度の増加を期待すること. 必要に応じて、受信ケトコナゾールおよびブデソニドは、最大可能に薬の用量の間の時間を増やす必要があります. また、ブデソニドの投与量を減らすことを検討すべきです.

CYP3A4のもう一つの潜在的阻害剤, 例えば、イトラコナゾール, 大幅ブデソニドの血漿中濃度を増加させます

ベータアゴニストの事前吸入は気管支を拡張します, 気道へのブデソニドの送達を改善し、その治療効果を増強します.

フェノバルビタール, フェニトイン, リファンピシン、アプリケーションながらパルミコートの有効性を低下させます^® (ミクロソーム酸化酵素の誘導により).

Metandrostenolon, エストロゲンは、ブデソニドの効果を高めます.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは30°未満の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年.

そこに含まれるエンベロープを開いた後、容器に使用されます 3 ヶ月. コンテナは、光から保護するために封筒に格納する必要があります.

開放容器は、暗所に保存し、内部で使用する必要があります 12 いいえ.