PROFESTOZHEL

活物質: プロゲステロン
ときATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10コード (証言): N60, N64.4
メーカー: ベシンズインターナショナルラボラトリーズ (フランス)

製薬 FORM, 組成物および包装

外用ジェル 1% 無色, 半透明の, わずかに乳白色, 目に見える粒子, アルコールの匂いと.

賦形剤: oktildodekanol, karʙomer 980, マクロゴールglicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (トリエタノールアミン), エタノール, 水distillirovannaya.

80 G (32 線量します。 2.5 g ゲル) – アルミチューバ (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – 段ボールパック.

薬理作用

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

このようにして, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, 従って, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

薬物動態

吸収

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% 用量. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, それを通じ 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

配布

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (で 10 上記の回, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

代謝

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

控除

尿中に排出されます – 50-60%, 胆汁 – もっと 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

証言

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

投薬計画

適用する必要があります 1 аппликацию геля (2.5 g ゲル; それは含まれてい 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) 月経周期. 治療コース – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

副作用

生殖システムから: まれに – 乳房の圧痛, 潮, metrorragija, 性欲減退.

アレルギー反応: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, 発熱, 頭痛の種, 吐き気.

禁忌

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 肝不全の患者に使用します, 腎不全, ぜんそく, てんかん, 片頭痛, うつ病, 高リポタンパク血症, 子宮外妊娠, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, 高血圧, 糖尿病.

妊娠·授乳期

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

妊娠中や授乳中の薬物の使用が場合にのみ可能です, 胎児や子供に潜在的なリスクを上回る母親に利益を意図したとき.

注意事項

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

過剰摂取

低い全身吸収の過剰摂取することはほとんどありません.

薬物相互作用

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年.