PROFESTOZHEL

活物質: プロゲステロン
ときATH: G03DA04
CCF: 乳房痛に対する外用ゲスタゲン
ICD-10コード (証言): N60, N64.4
メーカー: ベシンズインターナショナルラボラトリーズ (フランス)

製薬 FORM, 組成物および包装

外用ジェル 1% 無色, 半透明の, わずかに乳白色, 目に見える粒子, アルコールの匂いと.

1 線量1 チューバ
天然の微粒子化プロゲステロン25 ミリグラム800 ミリグラム

賦形剤: oktildodekanol, karʙomer 980, マクロゴールglicerilgidroksistearat (ポリオキシ硬化ヒマシ油), trolamin (トリエタノールアミン), エタノール, 水distillirovannaya.

80 G (32 線量します。 2.5 g ゲル) – アルミチューバ (1) ディスペンサーアプリケーターを完備 – 段ボールパック.

 

薬理作用

外用プロゲストゲン. この薬の有効成分はプロゲステロンです.

プロゲステロンの作用はエストロゲン受容体のブロックに基づいています, その結果、組織からの液体の吸収が改善され、乳管の圧迫が減少します。, 乳房組織のプロラクチン受容体をブロックするだけでなく, それは乳腺生成の減少につながります.

薬物の局所使用, 適用領域に高濃度のプロゲステロンを生成します, 全身的な影響はなく、望ましくない副作用を回避します.

プロゲストゲルの作用機序は、乳房組織内のプロゲステロン濃度の増加に基づいています。. プロゲステロンは乳房組織におけるエストロゲン受容体の発現を減少させます, また、酵素の生成を刺激することで活性エストロゲンの局所レベルを低下させます。 (17-β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼおよびエストロンスルホトランスフェラーゼ), エストラジオールを酸化して活性の低いエストロンに変える (最後を結ぶ, 酵素はそれを不活性エストロン硫酸に変換します).

このようにして, プロゲステロンは、乳房組織に対するエストロゲンの増殖効果を制限します。.

プロゲステロンには、尿細管再吸収の阻害と細胞濾過の増加により、わずかなナトリウム利尿効果もあります。, 乳腺の腺成分の分泌変化中の体液貯留を防止し、, 従って, 疼痛症候群の発症 (乳房痛または乳房痛).

これに加えて、ゲスターゲンを経皮投与する方法により、腺上皮や血管網の状態に影響を与えることも可能になります。, 毛細管透過性の低下を引き起こす, 乳房組織の腫れの程度が減少する, 乳房痛の症状が消える.

 

薬物動態

吸収

経皮適用法により、プロゲストゲルは乳腺組織に到達します。, 肝臓で破壊されることなく、また身体に悪影響を与えることなく.

皮膚に塗布した場合のプロゲステロンの吸収は約 10% 用量. 血清プロラクチン濃度の研究, プロゲストゲルによる治療中のエストラジオールとプロゲステロンは、, それを通じ 1 薬を塗布してから数時間後, 最大の組織吸収が観察されたとき, ホルモンレベルはほとんど変化しません.

配布

乳腺領域に皮膚に塗布すると、作用領域に高濃度を作り出すことができます。 (で 10 上記の回, 体循環よりも) 使用量を減らすときの薬.

代謝

この薬物は肝臓で二次代謝されて、グルクロン酸および硫酸と結合体を形成します。. アイソザイム CYP2C19 も代謝に関与しています。.

控除

尿中に排出されます – 50-60%, 胆汁 – もっと 10%. 代謝物の数, 尿中に排泄される, 黄体の段階に応じて変動します.

 

証言

- Mastodinija;

— びまん性線維嚢胞性乳腺症.

 

投薬計画

適用する必要があります 1 ジェル塗布 (2.5 g ゲル; それは含まれてい 0.025 プロゲステロンのg) 完全に吸収されるまで、ディスペンサーアプリケーターを使用して乳腺の皮膚に塗布します。 1-2 毎日または第 2 段階で 1 日あたり 回 (16日から25日まで) 月経周期. 治療コース – 3サイクルまで.

繰り返しの治療コースは、医師との相談後にのみ処方できます。.

 

副作用

生殖システムから: まれに – 乳房の圧痛, 潮, metrorragija, 性欲減退.

アレルギー反応: ジェル塗布部位の紅斑, 唇と首の腫れ, 発熱, 頭痛の種, 吐き気.

 

禁忌

— 結節性線維嚢胞性乳腺症;

- 腫瘍 (腫瘍のような形成物) 原因不明の乳腺;

- 乳がんの単剤療法;

— 生殖器がんの単独療法;

– 妊娠第 2 期および第 3 期;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

注意 肝不全の患者に使用します, 腎不全, ぜんそく, てんかん, 片頭痛, うつ病, 高リポタンパク血症, 子宮外妊娠, 中絶が進行中, 血栓症の傾向, 急性の静脈炎または血栓塞栓性疾患の場合, 原因不明の膣からの出血; porfirii, 高血圧, 糖尿病.

 

妊娠·授乳期

妊娠中のプロゲストゲルという薬剤の使用経験が十分ではない.

妊娠中や授乳中の薬物の使用が場合にのみ可能です, 胎児や子供に潜在的なリスクを上回る母親に利益を意図したとき.

 

注意事項

プロゲストゲルは乳房痛にも使用できます, 経口避妊薬の服用に関連する, 思春期, 閉経前, 月経前緊張症候群.

薬剤はディスペンサーアプリケーターを使用して乳腺の皮膚に塗布する必要があります。, 乳腺をこすったりマッサージしたりせずに.

クリームを塗った後は直射日光を避けてください.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

車の運転能力や機械の操作能力に対するこの薬物の影響を判断するための研究は行われていません。.

 

過剰摂取

低い全身吸収の過剰摂取することはほとんどありません.

 

薬物相互作用

ホルモン避妊薬と併用すると薬の効果が増強される可能性があります.

 

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

 

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年.

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