PROHRAF

活物質: タクロリムス
ときATH: L04AD02
CCF: 免疫抑制薬
ICD-10コード (証言): Z94
ときCSF: 14.02
メーカー: アステラスファーマヨーロッパB.V. (オランダ)

製薬 FORM, 組成物および包装

カプセル剤 ハードゼラチン, サイズ№5, カプセルのキャップと不透明体, 赤いオーバープリントと明るい黄色 “0,5 ミリグラム” – 蓋のと “[F]607” – 身体上の; カプセルの内容 – 白色粉末.

賦形剤: ヒドロキシプロピル, クロスカルメロースナトリウム, 乳糖, ステアリン酸マグネシウム.

カプセルの構成: 二酸化チタン, 酸化鉄黄, 精製水, ゼラチン.

10 Pc. – 水疱 (5) – アルミ箔製の袋 (1), 含みます 1 シリカゲルG – 段ボールパック.

カプセル剤 ハードゼラチン, サイズ№5, カプセルのキャップと不透明体, 赤いオーバープリントと白 “1 ミリグラム” – 蓋のと “[F]617” – 身体上の; カプセルの内容 – 白色粉末.

賦形剤: ヒドロキシプロピル, クロスカルメロースナトリウム, 乳糖, ステアリン酸マグネシウム.

カプセルの構成: 二酸化チタン, 精製水, ゼラチン.

10 Pc. – 水疱 (5) – アルミ箔製の袋 (1), 含みます 1 シリカゲルG – 段ボールパック.

カプセル剤 ハードゼラチン, サイズ№4, カプセルのキャップと不透明体, 白色オーバープリントと灰色がかった赤色 “5 ミリグラム” – 蓋のと “[F]657” – 身体上の; カプセルの内容 – 白色粉末.

賦形剤: ヒドロキシプロピル, クロスカルメロースナトリウム, 乳糖, ステアリン酸マグネシウム.

カプセルの構成: 二酸化チタン, 酸化鉄赤, 精製水, ゼラチン.

10 Pc. – 水疱 (5) – アルミ箔製の袋 (1), 含みます 1 シリカゲルG – 段ボールパック.

上/中のためのソリューションを集中 明らかなように, 無色溶液.

賦形剤: ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 (HCO-60) – 200 ミリグラム, 無水アルコール – 638 ミリグラム.

1 ミリリットル – 容量のガラスバイアル 2 ミリリットル (10) – パッキンバリウムプラスチック (1) – 段ボールパック.

薬理作用

免疫抑制剤. 分子レベルでは、タクロリムスの効果は、細胞質のタンパク質に結合することによって媒介します (FKBP 12), これは、薬物の細胞内蓄積のために責任があります. 12タクロリムス複合FKVRは、特異的かつ競合カルシニューリンに結合し、それを阻害します, これはT細胞シグナル伝達経路のカルシウム依存性阻害をもたらします, 防止, このようにして, リンホカイン遺伝子の別個の群の転写.

細胞傷害性リンパ球の形成を阻害します, 移植拒絶の責任であります, T細胞活性化を減少させます, B細胞の増殖, 依存性Tヘルパー, そしてリンホカインの形成 (インターロイキン2など, -3 およびγインターフェロン), IL-2受容体の発現.

薬物動態

吸収

経口タクロリムスは、消化管から吸収された後; 主に – アッパーで.

C言語_マックス 約達し、血液中のタクロリムス 1-3 いいえ. 一部の患者では、薬剤は、長期間にわたって継続的に吸収され、, 比較的平坦な吸収プロファイルに到達. パラメータの平均吸光度値を、表に提示されています.

の線量率で経口投与した後、 0.30 肝臓移植平衡状態とほとんどの患者のための/ kg /日を内に確立されています 3 日.

薬を服用しながら、定常状態の生物学的利用能の肝移植患者における食後適度な脂肪が減少しました, そしてまた、AUCの減少を指摘 (27%), C言語_マックス (50%) そして、Tの増加_マックス (173%) 全血. 食品と薬品の同時適用は、吸収の速度および程度を低減して. 胆汁は、吸収に影響を与えません。.

AUCおよびCの値の間に強い相関があります_SS^分 平衡に達すると、全血で, したがって、Cを監視し_分 全血で適切に薬の全身暴露を評価するために使用することができます.

配布

製剤中/後のタクロリムスの分布は二相性であります.

全身循環では、タクロリムスは主に赤血球に関連しています. 全血および血漿濃度の濃度値の比は約あります 20:1. 主に血漿中薬物 (>98.8%) これは、タンパク質に結合します, 主として, 血清アルブミン及びα₁-酸性糖タンパク質.

タクロリムスは、体内に広く分布しています. Равновесныйで_(d) (血漿中濃度に基づいて、) 程度であり、 1300 L (健康なボランティア). 平均全血に基づいて、対応する図形 47.6 L.

代謝

in vitroモデルで使用している場合明らかにしました 8 代謝物, そのうちの一つだけの代謝物は、重要な免疫抑制活性を有します.

タクロリムスは、主にCYP3A4アイソザイムによって代謝されます.

控除

タクロリムスは、低クリアランスを持つ薬剤であります. 健康なボランティアで、総クリアランスの平均値, 全血中薬物濃度によって測定されます, 製 2.25 L /. 移植肝臓と腎臓の成人患者では、この値はに達しました 4.1 L / H 6.7 それぞれリットル/ hrで、. およその総クリアランスのために肝臓移植値を持つ子供 2 倍高いです, 肝臓移植の成人患者におけるより.

T_1/2 タクロリムス連続と不安定. 健康なボランティアでは、Tの平均値_1/2 全血の程度であり、 43 いいえ. 肝臓移植Tの成人および小児患者で_1/2 平均値 11.7 とh 12.4 それぞれH、, と比べて 15.6 腎臓移植の成人患者における時間.

胆汁中に主に書きます. 上/経口タクロリムスで後と, 同位体標識 ¹⁴と, 放射性標識薬剤の大部分が糞中に排泄されます; 約 2% – 尿; 前記そのまま出力少なく 1%, かを示します, そのタクロリムスは、ほぼ完全に体内で代謝されます.

証言

- 肝臓の同種移植片拒絶反応の予防と治療, 腎臓と心臓, 税込. 標準の免疫抑制療法体制への耐性.

投薬計画

準備は経口の両方を適用することができます, および/中.

必要であれば, カプセルの内容物を水に溶解し、経鼻胃チューブを介して投与することができます.

薬剤の投与計画は、個々の患者のニーズに応じて調整する必要があります, アカウントに患者の血液中の薬物のレベルのモニタリングの結果を取ります.

に 経口投与 2回に経口日用量を分割することをお勧めします (例えば, 午前中と夕方に). カプセルは、ブリスターパックから取り出し直後に取られるべきです, いくつかの液体と (好ましくは、水). カプセルの吸収を最大化するために空腹時に取られます (断食) あるいは少なくとも、 1 時間の前または 2-3 時間食後. 腎臓移植患者の患者における薬物の吸収に対する食物の有意な効果はなかったです.

に 導入部分で IN /輸液濃縮適当な溶媒で希釈した後にのみ使用されるべきです. 濃縮物は、希釈せずに投与されるべきではありません: それは希釈してください 5% ガラス中にブドウ糖または生理食塩水, ポリエチレン又はポリプロピレンバイアル. バイアルおよび注入システムを使用しないでください, soderzhashtieポリ塩化ビニル. 唯一の無色透明なソリューションを使用します.

推奨しないボーラス製剤.

注入用調製し​​た溶液の濃度は内で変化しなければなりません 0.004-0.100 mg / mlの; そしてトータルソリューションinfuziionnogo, 以下のために導入 24 いいえ, 変化すべきです 20-500 ミリリットル.

オープンアンプルまたは未使用の再構成溶液中の未使用の濃縮物の注入は、直ちに捨てなければなりません, 汚染を避けるために (汚染).

ロースト移植

へ 主要な免疫抑制の u アダルト 経口治療は0.10から0.20ミリグラム/ kg /日の線量率で開始する必要があります, 二回の投与にこの用量を分割 (例えば, 午前中と夕方に). 薬の使用はおよそに開始する必要があります 12 操作後の時間.

患者は、内部の薬を受け取ることができない場合, /治療中の線量率で開始する必要があります 0.01-0.05 I / 24時間の注入の形で/ kg /日.

へ 主要な免疫抑制の u 子供 経口治療の初期投与量は、 0.30 / kg /日 2 入場 (例えば, 午前中と夕方に). 患者の臨床症状は、彼が経口薬を服用することを可能にしていない場合, 用量で/治療で開始する必要があります 0.05 I / 24時間の注入の形で/ kg /日.

に 維持療法 u 大人と子供 薬の用量プログラフ^® 通常は減少. いくつかのケースでは、あなたは他の薬剤付随する免疫抑制療法を取り消すことができます, プログラフを残します^® 単独療法のベースとして. 移植後の改善された患者は、タクロリムスの薬物動態を変更し、補正量を必要とすることができます.

子どもたちへの薬物の同様の血中濃度を達成するために一般的に必要な用量 (本体の重量に基づいて) で 1.5-2 倍高いです, 大人のための用量より.

へ 拒絶反応の治療 u 大人と子供 製剤は、プログラフを使用する必要があります^® 高用量で コルチコステロイドの追加の治療及び投与モノ/ポリクローナル抗体の短期コースと組み合わせて. 毒性の徴候は減量薬プログラフを必要とするかもしれない場合^®.

腎臓移植

へ 主要な免疫抑制の u アダルト 経口治療の初期投与量は、 0.30 用/ kg /日 2 入場 (例えば, 午前中と夕方に). 薬物療法は、約以内に開始すべきです 24 操作後の時間.

患者, 抗体による導入療法を受けて, 薬物投与量の経口投与で開始することをお勧めします 0.20 mg/kg/日, のrazdelennoy 2 入場 (例えば, 午前中と夕方に).

患者は、内部の薬を受け取ることができない場合, /治療での用量で開始する必要があります 0.05-0.10 mg/kg/日, I / Oの24時間の注入の形で薬物を投与します.

へ 主要な免疫抑制の u 子供 手術薬は内部の用量で投与される前に、 0.15 mg/kg/日. 動作のために注入によって0.075から0.100 / kg /日の用量で治療中/上に担持されなければならない後 24 いいえ, 患者は、経口薬を服用して移動することはできませんまで. この後は、最初の用量で経口薬物治療を割り当てる必要があります 0.30 mg/kg/日, で割ます 2 入場.

に 維持療法 u 大人と子供 薬の用量プログラフ^® 通常は減少. いくつかのケースでは、あなたは薬付随する免疫抑制療法を取り消すことができます, プログラフを残します^® 単独療法のベースとして. 移植後の改善された患者は、タクロリムスの薬物動態を変更し、補正量を必要とすることができます.

薬剤の投与の原則は、個々の患者における拒絶反応および忍容性のプロセスの臨床評価の結果に基づくものでなければなりません. 拒絶反応の臨床徴候が明らかである場合, あなたは、免疫抑制療法のモードを変更することを検討する必要があります.

子どもたちへの薬物の同様の血中濃度を達成するために一般的に必要な用量 (本体の重量に基づいて) で 1.5-2 倍高いです, 大人のためのより.

へ 拒絶反応の治療 大人と子供 プログラフの実施漸増用量^®, モノ/ポリクローナル抗体を導入コルチコステロイドおよび短期コースの所定の追加治療. 毒性の徴候は減量プログラフを必要とするかもしれない場合^®.

心臓移​​植

に 拒絶反応の初期治療を行います 経口投与のための薬剤の投与量は、 0.30 mg/kg/日, のrazdelennaya 2 入場 (例えば, 午前中と夕方に). 患者の臨床症状は、彼が経口薬を服用することを可能にしていない場合, 用量で/治療で開始する必要があります 0.05 24時間の注入中/ kg /日.

用量での修正 特殊な臨床状況

激しい肝不全の患者 それはのための減量が必要な場合があります, 推奨範囲内での薬剤の最小レベルを維持するために、.

腎不全の患者 これは、補正量を必要としません, TK. タクロリムスの薬物動態パラメータは、腎機能に応じて変更されません。. しかし、タクロリムス腎毒性の存在に起因するには、慎重に腎機能を監視する必要があります (税込. 血清クレアチニン濃度, クレアチニンクリアランスと尿出力).

薬物の投与量を修正する必要性について、現在データなし 高齢者.

に シクロスポリンによる治療に患者を転送 注意は考慮されるべきであると, その薬のシクロスポリンとプログラフの併用^® シクロスポリンの半減期を増加させると毒性効果を増大させることができます. プログラフによる治療^® 患者の血液と患者の臨床状態にシクロスポリンの濃度を評価した後に開始する必要があります. 薬の使用は、患者の血液中のシクロスポリンのレベル上昇の存在下で遅らせるべき. 実際には、これは意味します, プログラフとその治療^® 始まります 12-24 シクロスポリンの中止後時間. 治療は経口摂取のための用量で開始すべきです, 同種移植片の種類に関して、主要な免疫抑制のための推奨 (成人の, 子供).

患者の移動がクリアランス違反シクロスポリンの可能性に関連して患者におけるシクロスポリン血中濃度のモニタリングを継続しなければならない後.

全血中薬物濃度の所望のレベルを達成するための推奨事項

術後早期に全血液中のタクロリムスの最小レベルを監視する必要があります. 血液中のタクロリムスの最小レベルを決定するための経口使用を介して血液サンプルを受信しなければなりません 12 投与後時間, 直接次の用量を適用する前に. コントロールの血中薬物濃度の頻度は、臨床ニーズに依存します. 不必要に. プログラフ^® これは、低クリアランスを持つ薬剤であります, 補正投与レジメンは、日付までに数日かかる場合があります, とき、薬剤の血中濃度の変化が明らかになるだろう. 血液中の薬物の最低レベルが周り監視する必要があります 2 維持療法中の週の早期移植後の期間中およびその後、定期的に. また、変更後の血液中のタクロリムスの最小レベルは、投与量を制御する必要があります, 免疫抑制療法の政権交代, 薬剤との同時適用後, 全血液中のタクロリムスの濃度に影響を与える可能性があります.

臨床研究の分析の結果は、, 大多数の患者の治療に成功して行うことができること, 最小血中濃度は、タクロリムス未満に維持されている場合 20 NG / mlの.

臨床の現場では、早期の移植後の期間中、全血製剤の最小レベルは、通常の範囲でした 5-20 肝移植レシピエントにおけるng / mlであり、 10-20 腎臓移植患者の患者のng / mlで. 従って, 血中濃度の維持療法薬の間でなければなりません 5-15 肝臓移植レシピエントのようにng / mlで, そして、腎臓移植.

副作用

副作用、発生頻度の以下の評価基準の説明で: 多くの場合 (> 1/10); 多くの場合 (> 1/100, < 1/10); 時々 (>1/1000, <1/100); まれに (> 1/10 000, < 1/1000); まれに (< 1/10 000, 税込. 少数例で).

心臓血管系: 多くの場合 – 動脈性高血圧; 多くの場合 - 低血圧, 頻脈, 不整脈および伝導障害, 血栓塞栓症, 虚血性イベント, 狭心症, 血管疾患; 時々 – ECG変化, 梗塞, 心不全, ショック, 心筋肥大, 心停止.

消化器系の一部: 多くの場合 – 下痢, 悪心および/または嘔吐; 多くの場合 – 消化管の機能不全 (税込. 消化不良), 肝酵素活性の変化, 腹部の痛み, 便秘, 体重や食欲の変化, 消化管の炎症や潰瘍, 黄疸, 胆管と胆嚢の病気; 時々 – 腹水, イレウス (イレウス), 肝組織の損傷, 膵炎; まれに – 肝不全.

造血系から: 多くの場合 – 貧血, 白血球減少症, 血小板減少症, gemorragija, 白血球増加, 出血性疾患; 時々 - 造血の違反 (税込. 汎血球減少症), 血栓性微小血管症.

泌尿器系: 多くの場合 – 腎機能障害 (例えば, 血清クレアチニンの上昇); 多くの場合 – 腎組織の損傷, 腎不全; 時々 – タンパク尿.

代謝: 多くの場合 – giperglikemiâ, 高カリウム血症, 糖尿病; 多くの場合 – gipomagniemiya, 脂質異常症, gipofosfatemiя, kaliopenia, 高尿酸血症, 低カルシウム血症, アシドーシス, giponatriemiya, gipovolemiя, 水・電解質バランスの他の違反, degidratatsiya; 時々 – gipoproteinuriya, giperfosfatemiя, アミラーゼの活性の増加, gipoglikemiâ.

筋骨格系の一部に: 多くの場合 - 発作; 時々 – 筋無力症, 関節の病気.

中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – 震え, 頭痛の種, 不眠症; 多くの場合 - 感覚障害 (例えば, 知覚障害), 視力障害, 混乱, うつ病, 目まい, 励起, 神経障害, 痙攣, dystaxia, 精神病, 不安, 緊張, 睡眠障害, 意識障害, 情緒不安定, 幻覚, 難聴, aphronia, 脳症; 時々 – 高浸透圧, 眼疾患, 健忘, 白内障, 言語障害, 麻痺, 昏睡, 難聴; まれに – 失明.

呼吸器系: 多くの場合 - 呼吸器疾患 (例えば, 息切れ), 胸水; 時々 – atelektazı, 気管支けいれん.

皮膚科の反応: 多くの場合 – かゆみ, 脱毛症, 発疹, 発汗, にきび, 感光性; 時々 - 多毛症; まれに – ライエル症候群; まれに – 症候群スティーブンス・ジョーンズ.

アレルギー反応: 種々のアレルギー性およびアナフィラキシー反応が見られました.

その他: 多くの場合 – ローカライズされた痛み (例えば, 関節痛); 多くの場合 - 熱, 末梢浮腫, 疲労, 排尿の違反; 時々 – 外性器と女性の生殖器官の他の障害の腫れ.

新生物: 患者, 免疫抑制療法を受けて, 悪性腫瘍を発症するリスクが高いです. タクロリムスを適用することで、良性の両方の開発に注目, そして、悪性腫瘍, 税込. エプスタイン - バーウイルスの開発 (EBV)-関連リンパ増殖性疾患および皮膚癌. 患者, プログラフと治療に転写されました^®, この合併症は、従来の薬剤のアプリケーションに過度の免疫抑制に起因することができます. 患者, プログラフと治療に転写されました^®, これは、併用療法の使用を禁止しantilymphocytic. 幼い子供でEBV-ceponegativnyh (老人 2 年) リンパ増殖性疾患の発症の著しいリスク増加 (薬プログラフの適用前に、この患者群で^® 必要なserologicheskoe定義EBV).

感染: 患者, タクロリムスを受けます (他の免疫抑制と同様に), 感染症のリスク増加 (ウイルスの, 細菌の, 菌類の, protozoйnыh) そして、おそらく以前に診断感染症を悪化させます.

まれに、心臓の心室中隔の心室肥大または肥大の進展がありました, 心筋症として登録. ほとんどの場合、これらの症状は可逆的であり、子どもたちを中心に開発されました, ここで、血液中のタクロリムスの最小濃度は、推奨される最大レベルよりはるかに高いです. その他の要因, これは、これらの臨床状態のリスクを高めます, これは、既存の心臓病でした, GCSの使用, 動脈性高血圧, 腎臓や肝臓の機能不全, 感染, 身体や腫れで過剰流体.

望ましくない副作用の多くは可逆的であり、そして/又はより低い用量で減少します. 経口投与のための以下の薬物有害反応の発生率, とき/上でより.

禁忌

- タクロリムスに設立過敏症または他のマクロライド;

- ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油に設立過敏症 (HCO-60) または構造的に関連のコンポーネント.

妊娠·授乳期

プログラフ^® 妊娠中に投与されるべきではありません, TK. 安全性は確立していません, 除きます, 治療の結果として得られるメリットは、胎児への潜在的なリスクを正当化すると. 前臨床試験および臨床試験の結果は, 胎盤を通過することができる薬剤.

必要な場合には、授乳中の予定が母乳を停止する必要があります, TK. 私たちは子供に悪影響を除外することはできません. 前臨床試験および臨床試験の結果は, そのタクロリムスは母乳中に排泄されます.

注意事項

注目, そのグレープフルーツジュースは、CYP3A4の活性を阻害することによって血液中のタクロリムスのレベルを増加させます.

過剰摂取

過剰摂取の治療における臨床経験は限られています. 偶然の過量投与のいくつかの例, それは次のように観察されました 症状: 震え, 頭痛の種, 吐き気, 嘔吐, 感染, じんましん, 無気力, 血清クレアチニン濃度およびALT活性の血液尿素窒素レベルの増加と増加.

治療: 特別な解毒剤はありません. 必要に応じて、標準イベントと対症療法を運びます. 高分子量のために, 乏しい水溶性および赤血球と血漿タンパク質との結合は、主に期待されています, タクロリムス透析の過剰摂取が効果的でないことを. 血漿透析と血液濾過中の薬物の非常に高いレベルで一部の患者のために有効であることが証明されています, 低下toksicheskie濃度のタクロリムス. 薬物の経口投与後の中毒のケースで胃洗浄および/または受信吸着剤を助けることができます (活性炭など).

薬物相互作用

薬物動態学的相互作用

タクロリムスは、主にCYP3A4によって代謝されます. 薬や漢方薬の同時使用, それは、CYP3A4を阻害または誘導します, これは、タクロリムスの代謝に影響を与える可能性があると, このようにして, 血液中のタクロリムスのレベルを低減または増加.

タクロリムスは、同時に使用される薬物の薬物動態に大きな影響を与えます, CYP3A4経由で代謝さ (例えば, kortizon, テストステロン).

タクロリムスは、主に血漿タンパク質に結合されています. それは考慮に他の薬剤との相互作用の可能性を取る必要があります, タンパク質の血中への高い親和性を示すました (例えば, のNSAID, 経口抗凝固薬、または経口抗糖尿病薬).

薬力学的相互作用

薬とタクロリムスの併用, 腎毒性や神経毒性作用を有します, 毒性のレベルを向上させることができます (例えば, aminoglikozidy, ジャイレース阻害剤 (DNAトポイソメラーゼII), バンコマイシン, コトリモキサゾール, のNSAID, ガンシクロビルおよびアシクロビル).

タクロリムスの適用は、高カリウム血症を引き起こすか、既存の高カリウム血症を増強することができます, したがって、薬やカリウム保持性利尿薬のアプリケーションを取って避けるべきです (例えば, amilorid, トリアムテレンまたはスピロノラクトン).

タクロリムスによる治療中のワクチン接種は、ワクチンの有効性における可能性の減少考慮しなければならない場合には, 弱毒化生ワクチンの導入を避けるためだけでなく、.

臨床的に関連する相互作用

薬タクロリムス併用療法では、次の相互作用は、臨床使用のために観察されました. 相互作用の基本的なメカニズムは知られています. 準備, アスタリスク (*), ほぼすべての患者に投薬タクロリムスの変更が必要. 他の薬物, 次の, 個々のケースでの用量調節が必要な場合があります.

以下の薬はCYP3A4を阻害します: ケトコナゾール*, フルコナゾール*, イトラコナゾール*, クロトリマゾール, ボリコナゾール*; ニフェジピン, nikardipin, エリスロマイシン*, クラリスロマイシン, dzhozamitsin; HIVプロテアーゼ阻害剤, ダナゾール, エチニルエストラジオール, オメプラゾール, カルシウムチャネル遮断薬 (ジルチアゼム), nefazodon. これは、示されました, 彼らは、タクロリムスの血中濃度を高めます.

以下の薬はCYP3A4を誘導します: リファンピシン* (リファンピン), フェニトイン*, フェノバルビタール, セントジョンズワート. これは、示されました, 彼らは、血液中のタクロリムスのレベルを下げます.

フェニトインの増加タクロリムスの血中レベル.

注目, 増加したとしてそのメチルプレドニゾロン, および血漿中のタクロリムスのレベルを低下させます.

アンホテリシンBの投与後に観察された腎毒性の増強, タクロリムスと一緒にイブプロフェン.

の表示, シクロスポリンの半減期はタクロリムスの使用ながら増加していること, 加効果との相乗効果の可能性のある開発のほかに (この組み合わせはお勧めしません).

潜在的な相互作用

物質を、以下のin vitro試験に基づくとは、タクロリムスのチトクロームP450アイソザイムA3代謝の潜在的阻害剤とみなすことができ、: ブロモクリプチン, kortizon, ダプソーン, ergotamin, gestoden, lidokain, メフェニトイン, mikonazol, ミダゾラム, nilvadipin, poretidron, キニジン, タモキシフェン, (トリアセチル)オレアンドマイシンおよびベラパミル.

カルバマゼピン, メタミゾールとイソニアジドは、シトクロムP450アイソザイムA3の強力な誘導されています.

不必要に. タクロリムスは、エストロゲン代謝に影響を与えることができます, ホルモン避妊薬で (タクロリムスの代謝阻害, チトクロームP450 A3によって媒介), 特別な注意は、避妊に与えられるべきです.

医薬品の相互作用

アルカリ性の環境で安定しタクロリムスではありません. 共同出願再構成された濃縮物は、注入のために避けるべきです (5 mg / mlの) 他の薬剤との, これは、実質的に塩基性化したソリューション (例えば, ガンシクロビルおよびアシクロビル).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

カプセルは、25℃より高くない温度で元のパッケージで乾燥した場所に格納されるべきです. カプセルの貯蔵寿命 500 G, 1 ミリグラム 5 ミリグラム – 3 年. 一次包装を開封後賞味期限 (密封されたアルミニウム製のパッケージ) – 1 年.

溶液のための濃縮導入温度より高くない25℃の暗所に格納するために/. 希釈後溶液をガラスに格納する必要があります, 2°〜8°Cの温度のために、ポリエチレンまたはポリプロピレン容器 24 いいえ. 貯蔵寿命 – 2 年.

薬は、パッケージに印刷された日付の後に使用すべきではありません.