ペグインターフェロン2aはalьfa

ときATH:
L03AB11

薬理作用

抗ウイルス作用を有する免疫調節剤. それはペグインターフェロンアルファ-2aであります, PEGの結合によって形成されます (ビスモノ) インターフェロンアルファ-2a.

インターフェロンアルファ-2aは、組換えDNA技術によって生合成作られ、クローニングされたヒト白血球インターフェロン遺伝子のデリバティブ商品です, 導入された大腸菌細胞で発現.

インターフェロンは、細胞表面上の特定の受容体に結合します, 複雑な細胞内シグナル伝達機構と遺伝子転写の急速な活性化を開始. インターフェロン刺激遺伝子は、多くの生物学的効果を調節します, 感染細胞におけるウイルス複製の阻害を含みます, 細胞増殖の抑制、免疫調節.

臨床研究では、慢性C型肝炎患者の治療に有効です (税込. 代償性肝硬変で).

薬物動態

データが提供されていません.

証言

肝硬変や代償性肝硬変のないC型慢性肝炎 (チャイルド·ピューのクラスA) アダルト (単独で、または一次治療としてのリバビリンとの組み合わせで).

投薬計画

A / N入力してください. 臨床状況に応じて、推奨される用量は 45-180 G 1 週間N / A回.

副作用

中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – 疲労, 眠気, 記憶障害, 知覚障害, 味覚障害, 弱点, gipestezii, 震え, アラーム, 気分の変化, 緊張, 攻撃性; ある場合には – 行動障害 (税込. 自殺念慮や自殺企図), perifericheskayaニューロパチー; 脳内の出血の場合があります。.

呼吸器系: 多くの場合 – 咳, 息切れ, 喉の痛み, nazofaringit; いくつかのケースで - 肺炎, 致命的な結果との間質性肺炎.

消化器系の一部: 多くの場合 – 口渇, krovotochivosty右, 潰瘍性口内炎; 場合によっては - 異常な肝機能, 脂肪肝, kholangit, びらんおよび潰瘍性病変, 胃腸出血, 膵臓からの可逆反応 (例えば, 痛みや腹痛なしアミラーゼとリパーゼの活性を増加させました).

心臓血管系: 多くの場合 - ハートビート; いくつかのケースで - 不整脈, endokardit, 肺塞栓症.

造血系から: 可能な好中球減少症, 白血球減少症, 血小板減少症.

ビジョンの臓器の一部に: 多くの場合 – ぼやけた視界, 眼の炎症性疾患; ある場合には – 角膜潰瘍,

代謝: 多くの場合 – 発汗増加 (税込. 夜に); 甲状腺機能の検査値の臨床的に有意な変化であってもよいです; ある場合には – 糖尿病.

皮膚科の反応: 多くの場合 – 皮膚炎, 発疹, 乾燥症, 光増感.

全体として身体から: 多くの場合 – 減量, 胸の痛み, インフルエンザ様症状, 沈滞, 寒気.

その他: 多くの場合 – 性欲減退, 潮, 筋肉のけいれん, 首の痛み; ある場合には – 自己免疫反応, 感染, 昏睡, 筋炎.

禁忌

自己免疫性肝炎; 非代償性肝疾患 (クラスBおよびCチャイルド·ピュー) 前または治療中, ハイポ- または甲状腺機能亢進症, 非代償性糖尿病, giperkreatininemiя (より多いです 1.5 回ULN), 歳までのお子様 3 年, インターフェロンαに対する過敏症, 大腸菌の廃棄物, ポリエチレングリコール.

妊娠·授乳期

妊娠中の使用の安全性は確立していません. アプリケーションは、ケースのみで可能です, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に利益を意図したとき.

不明, 母乳中かどうか、それが割り当てられているペグインターフェロンアルファ-2a, したがって、授乳中注意して使用します.

治療中に妊娠可能年齢の女性は避妊の信頼性の高い方法を使用する必要があります.

実験的研究で発見, 投与ペグインターフェロンアルファ-2a (だけでなく、他のインターフェロンα) 女性のサルは、月経周期の延長が観察されました, 17βエストラジオールとプロゲステロンの最大濃度の低下とそれ以降の発症を伴います. 正常に戻った月経周期の適用を完了した後. までの用量でインターフェロンアルファ-2a 25 用mln.EDは/ kg /日 5 ヶ月の雄アカゲザルの生殖能力に影響を及ぼさありませんでした.

催奇形性は検討されていません. インターフェロンα-2aの使用はアカゲザルにおける自然流産の数が有意に増加しました. 子孫, 用語で生まれ, 催奇形性は認められませんでした.

注意事項

資格を有する医師の監督下で使用してください, そのような薬物の使用経験を持ちます.

うつ病の既往歴のある患者では注意を適用するには, 心血管系の疾患で, 自己免疫疾患, psoriaze, 未満1,500細胞/ mmの好中球減少症, 血小板減少症私 90 000/L, HB少ないです 10 G / dlで, 同時に骨髄毒性薬と.

単剤療法は、リバビリンに不耐性または禁忌の場合に示されています. 歳未満の小児および青年における有効性と安全性 18 年, ならびに肝移植後の患者におけるリバビリン、または他の臓器との単独療法または併用, 付随HIVまたはB型肝炎ウイルスを有する患者にインストールされていません.

甲状腺機能障害での治療は、十分な補正ができない場合, ペグインターフェロンα-2aは中止すべきです.

アナフィラキシー様反応の開発とペグインターフェロンアルファ-2aを中止し、適切な薬物療法を割り当てする必要があります.

あなたが永続的または増加肺浸潤または肺機能障害を持っている場合はペグインターフェロンα-2aは中止すべきです.

治療の開始は、標準的な一般的な臨床的および生化学的血液検査する必要がある前に、. 治療中に、一般的な臨床血液検査が繰り返されるべきであるすべての 2 週の, および生化学的 - あらゆる 4 週の; 定期的に追加の分析を行います.

これは、考慮されるべきです, 治療を保持するだけで、次の実験室でのパラメータの下で可能です: 血小板数 >90 000 細胞/ (肝硬変または肝硬変転移を有する患者 - >75 000 細胞/), 絶対好中球数 >1500 細胞/, 血清クレアチニン少ないです, より 1.5 通常の倍の上限, 正常範囲内のTSH、T4の濃度 (甲状腺機能のまたは適切に制御).

歳未満の小児および青年における安全性と有効性 18 年が確立されていません.

車や使用機械を駆動する能力への影響

患者, めまいを開発者, 眠気, 混乱や弱さ, 我々は、潜在的に危険な活動に従事してはなりません.

薬物相互作用

テオフィリンの使用は、血漿におけるその濃度を増加させることができるが (テオフィリンの用量調節が必要な場合があります).