ペグフィルグラスチム

ときATH: L03AA13

薬理作用

刺激leykopoeza. それは、フィルグラスチムの共有結合体であります, 組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF), ポリエチレングリコールの分子と (PEG) 20 kDaの, 腎クリアランスを減少させることにより持続的な作用. 同様に、フィルグラスチム, ペグフィルグラスチムは、骨髄からの好中球の生成及び放出を調節します, 顕著に正常または増加した機能的活性を、好中球の数を増加させます (走化性および食作用) のための末梢血中の 24 Hとは、単球および/またはリンパ球の数のわずかな増加を引き起こします.

G-CSFは、内皮細胞を刺激し、骨髄細胞の増殖を促進することができます, 悪性細胞を含みます, in vitroおよび特定の非骨髄細胞. 各サイクル骨髄抑制、細胞毒性治療後pegfilgrastimaの単回投与は、好中球減少症の期間と同様に、フィルグラスチムを毎日投与に発熱性好中球減少症の発生率を低下させます (平均, 11 ezhednevnыh導入).

薬物動態

単一のS / C投与後のCmaxに到達するまでの時間がpegfilgrastimaです 16-120 いいえ. 血清中のPegfilgrastima濃度は、骨髄抑制化学療法後の好中球減少症の期間中維持されています.

撤退pegfilgrastima非線形, 用量依存性の, 可飽和. クリアランス, 主として, 好中球によって行われ、pegfilgrastima線量の増加とともに減少. 自己追跡クリアランスに従って, pegfilgrastima血清濃度は、好中球の回復の開始とともに急速に減少します.

証言

好中球減少症, 悪性疾患のための集中的な骨髄抑制、細胞毒性化学療法に好中球減少症および発熱性好中球減少症の持続時間を減少させるために発熱性好中球減少症.

投薬計画

のN /投与量を入力してください 6 MG後 24 細胞毒性化学療法の各サイクル後の時間.

副作用

筋骨格系の一部に: 26% – 骨の軽度または中等度の痛み, その, ほとんどの場合, 単独で試験または従来の鎮痛剤をクロップド; 多くの場合 – 関節痛, 筋肉痛, 背痛, 手足と首.

中枢神経系: 多くの場合 – 頭痛の種.

呼吸器系: 咳, 息切れ, 肺浸潤, 呼吸器疾患, 呼吸窮迫症候群.

造血の側から: 脾腫, 腹部の左上の象限に痛み; まれに – 血栓血管; まれに – 脾破裂, 白血球増加.

消化器系の一部: <1% – 吐き気.

全体として身体から: 多くの場合 – 胸痛 (非噴門), 発熱.

検査値から: obratimoe, 尿酸の臨床的に有意でない増加を緩和するためにわずかな (7%), アルカリホスファターゼ (10%) および乳酸脱水素酵素 (20%).

アレルギー反応: アナフィラキシー, 発疹, じんましん, 血管神経性浮腫, 呼吸困難、および低血圧, 開始時またはその後の導入時. 時には治療の再開は、再発性の症状を伴っています.

局所反応: 注射部位の痛み.

禁忌

慢性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群の好中球減少症; 急性白血病; 投与レジメンに設立さを超えて、細胞毒性化学療法の投与量を増加させるために; 細胞傷害性化学療法の同時投与- および放射線療法; 妊娠; 授乳 (授乳); 幼年期と青年期のアップ 18 年; pegfilgrastimuに対する過敏症, フィルグラスチム.

注意事項

急性白血病の患者には使用しないでください, 骨髄抑制化学療法を受けて (安全性と有効性はpegfilgrastimaを検討されていません).

注意は、骨髄自然の癌および前癌疾患を使用する必要があります (T中. いいえ. デノボ急性骨髄性白血病、および二次); 高用量の化学療法との組み合わせで; とき鎌状赤血球貧血.

唯一の腫瘍医や血液学者の監督の下で使用してください, G-CSFの使用経験を持ちます.

患者における安全性および有効性pegfilgrastima, 高用量化学療法で治療が研究されていません.

咳, 放射線浸潤の変化と組み合わせて、発熱と呼吸困難, 肺機能の低下および好中球の数を増やすには、成人の呼吸窮迫症候群の兆候であることができます (RDS). その後, 臨床の状況に応じて, 中止し、適切な治療すべきです.

顆粒球コロニー刺激因子の適用後に脾破裂の個別の事例を登録, いくつかの – 致命的な.

これは、腹部や左肩上部の左上部分の痛みを訴え患者で脾臓の破裂可能であるべきです.

単剤療法pegfilgrastimomは全用量で継続骨髄抑制化学療法と血小板減少症および貧血を排除するものではありません. これは、することをお勧めし血小板数およびヘマトクリットの定期的なモニタリング.

鎌状赤血球貧血の患者では、白血球増加が予後不良因子であります, ので、実行するために、および脾腫および血栓症の可能性を検討するために、定期的に血液検査を必要とします.

白血球増加 100 H109 / L以上未満で観察されます 1% 患者, フィルグラスチムを受信します, これは一時的なものであり、通常は後に観察します 24-48 その薬力学的効果に応じて、薬物投与後時間、. 副作用はありません, 直接白血球増加とリンク, 開示されていません.

患者と健康なドナーからの末梢血幹細胞の安全性と有効性のpegfilgrastima動員が適切に評価されませんでした.

薬物相互作用

による急速な細胞毒性治療に骨髄細胞を分割する潜在的な感度に, perfilgrastimスルー適用する必要があります 24 細胞傷害性化学療法剤の投与後の時間.

in vivoでの骨髄抑制の5-フルオロウラシルまたはその他の代謝拮抗剤の可能な増強のときに同時投与.