ОВИТРЕЛЬ

活物質: Horiogonadotropinアルファ
ときATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10コード (証言): N97, Z31.1
ときCSF: 15.06.05.03
メーカー: メルク SERONO S. p. A. (イタリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

導入へのp /のためのソリューション 透明またはわずかに乳白色, 無色又は黄色の光.

賦形剤: マンニトール, メチオニン, ポロキサマー 188, リン酸, 水酸化ナトリウム, 水D /と.

0.5 ミリリットル – 無色のガラスの注射器 (1) 針 d と完全な/と (1 PC。) – プラスチック容器 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. 減数分裂のootsitarnogo開始を引き起こします, 卵胞の破裂 (排卵), 黄体形成, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

薬物動態

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – 約 30 いいえ.

証言

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (税込. 体外受精のための) ゴナドトロピン製剤による刺激後の最終的な卵胞の成熟と黄体化を誘導します;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

投薬計画

薬剤は、S / Cに投与されます. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (税込. 体外受精のための) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® 用量 250 G (コンテンツ 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

に ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® 用量 250 G (コンテンツ 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

行政のルール

薬物の自己使用すると、患者は慎重に指示をお読みください.

1. 注射は無菌と消毒の下で実行する必要があります.

2. 注射は清潔な表面に分解しなければならないために 2 propitannыhspirtom綿棒, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

副作用

中枢神経系: 多くの場合 (>1/100, < 1/10) – 頭痛の種; まれに (>1/1000, < 1/100) – うつ病, 易刺激性, 不安, 易疲労感.

消化器系の一部: 多くの場合 (>1/100, < 1/10) – 吐き気, 嘔吐, 腹部の痛み; まれに (>1/1000, < 1/100) – 下痢.

生殖システムから: 多くの場合 (>1/100, < 1/10) – 卵巣過剰刺激症候群 (SGYA); まれに (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, 乳房の圧痛.

皮膚科の反応: まれに (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

局所反応: 多くの場合 (>1/100, < 1/10) – 注射部位の痛みと発赤.

その他: 多くの場合 (>1/100, < 1/10) – 疲労感; まれに (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

禁忌

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, 多嚢胞性卵巣と関連していません;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, 子宮や乳癌;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- 血栓塞栓症;

- 原発性卵巣不全;

— врожденные пороки развития половых органов, 妊娠と互換性がありません;

-子宮筋腫, 妊娠と互換性がありません;

— постменопауза;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

注意事項

治療は、妊娠が発生した場合、不妊の原因、患者および彼女のパートナーを確立し、将来のリスクを評価することが必要である前に、. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, 副腎不全, 高プロラクチン血症, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, 特定の治療法を適用.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% 患者. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, 急性呼吸窮迫症候群, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

刺激中の自然授精に比べて多胎妊娠のリスクを増大させます. ほとんどの場合、双子が生まれています. 生殖補助数の方法を適用するときに生まれた赤ちゃんの胚の数に対応, 子宮に移し.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (税込. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, 上記記載されていません.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 日. 薬物は破壊されるべきです, この期間の間に利用されていない場合.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Овитрель^® これは、車を運転し、機械を操作する能力に影響を及ぼさありません.

過剰摂取

欠けて過量投与に関するデータ.

症状: 卵巣過剰刺激症候群を発症することが, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (パーフォレーション), развитием асцита и расстройств кровообращения.

治療: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

薬物相互作用

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 2 年.