ОМНИК ОКАС

活物質: Tamsulozin
ときATH: G04CA02
CCF: 準備, 排尿に違反して使用されます, 前立腺肥大症に伴います. アルファ₁-adrenoblokator
コー​​ド ICD-10 (証言): N40
ときCSF: 28.01.02.01
メーカー: アステラスファーマヨーロッパB.V. (オランダ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

制御放出錠剤, コー​​ティングされました 黄色から茶色がかった黄色に, ラウンド, レンズ状の, на одной стороне выдавлено “04”.

賦形剤: マクロゴール 8000, マクロゴール 7 000 000, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: Opadry желтый 03F22733 (ポリマー, マクロゴール 8000, イエロー色素の酸化鉄), 精製水.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

アルファ₁-adrenoblokator. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-adrenoreceptorov, особенно α_1あ иA_1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, 膀胱頸部, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) および刺激 (наполнения), 前立腺肥大症に伴います. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Антагонисты α₁-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник^® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

薬物動態

吸収

Омник^® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 いいえ.

Тамсулозин в форме Омник^® Окас всасывается из ЖКТ. 吸収sostavlyaet 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник^® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 Cмкг_マックス тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 いいえ. 平衡状態では, которое достигается к 4 一日のレセプション, C言語_マックス тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

配布

血漿タンパク結合は、約です 99%, Ⅴ_(d) 小さな – 約 0.2 l/kg.

代謝

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

控除

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме Омника^® Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T_1/2 あります 19 とh 15 それぞれH、.

証言

- 前立腺肥大症 (лечение дизурии).

投薬計画

の内部に割り当て 400 G (1 タブ。) 1 食物摂取量に関係なく1日1回. Таблетку следует принимать целиком, かまず, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

副作用

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: 多くの場合 – >1%, <10%; 時々 – >0.1%, <1%; まれに – >0.01%, <0.1%; まれに – <0.01%.

心臓血管系: 時々 – 動悸, 起立性低血圧.

消化器系の一部: 時々 – 便秘, 下痢, 吐き気, 嘔吐.

中枢神経系: 1.3% – 目まい; 時々 – 頭痛の種; まれに – 失神.

生殖システムから: 時々 – 射精異常; まれに – 持続勃起症.

呼吸器系: 時々 – 鼻炎.

アレルギー反応: 時々 – 皮膚発疹, かゆみ, じんましん; まれに – 血管神経性浮腫.

その他: 時々 – 疲労.

禁忌

— ортостатическая артериальная гипотензия;

- 重度の肝障害;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

と 注意 慢性腎不全の患者に使用します (よりCC少ないです 10 ml /分).

注意事項

При применении препарата Омник^® Окас (как и других альфа₁-adrenoblokatorov) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. 起立性低血圧の最初の兆候で (目まい, 弱点) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник^® Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, 同様の症状を引き起こす可能性があります, ならびに良性前立腺肥大. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, もし必要なら, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 重症低血圧.

治療: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, 例えば, 硫酸ナトリウム; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, 必要であれば, 血管収縮薬. Следует контролировать функцию почек. ありそうもありません, что диализ будет эффективен, TK. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

薬物相互作用

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, エナラプリル, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника^® Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

ジアゼパム, プロプラノロール, trixlormetiazid, xlormadinon, アミトリプチリン, ジクロフェナク, グリベンクラミド, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, プロプラノロール, トリクロルメチアジドとクロルマジノン.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, サルブタモール, グリベンクラミドとフィナステリド. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α₁-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.