Octagam

活物質: 血漿タンパク質. 免疫グロブリン
ときATH: J06BA02
CCF: 準備, 免疫系に影響を与えます. 免疫グロブリン
ICD-10コード (証言): (B) 23.2, B24, C90.0, Q91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, (G) 61.0, M30.3, Z94
ときCSF: 14.05
メーカー: マニホールドの成長 Pharmazeutika Produktionsges m. b. H. (オーストリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション 透明またはわずかに乳白色, 淡黄色に無色.

賦形剤: マルトース, 3-ブチル酸, oktoksinol (トリトン x-100), 水D /と.

20 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.
50 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.
100 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.
200 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Oktagamsoderzhit 基本的に免疫グロブリン G – 抗体は、さまざまな感染症を引き起こすことができます。. 免疫グロブリン G サブクラスの分布 (のIgG) 同じの準備, 自然なプラズマのようにのすべてのプロパティを持つと、, 健康人の標準的です. 薬の効果的な用量は、通常のレベルに IgG の低レベルを復元できます。. IgG 分子は化学か酵素の効果の結果として影響を受けません. 抗体活性は完全に維持されます。.

売り上げ高が含まれています以上 3% ポリマー, モノマー、ダイマーの中身ではなく未満 90%.

薬物動態

配布

血流にすぐに入るオン/導入後の販売. プラズマと vnesosudistym 宇宙の間比較的迅速に配布. 平衡状態が達成され、オン 3-5 D.

控除

T_1/2 についてです 26-34 D. T の値_1/2 異なる患者で異なる場合があります。, 特に原発性免疫不全.

免疫グロブリンや IgG 複合体は RES の細胞によって破壊されました。.

証言

Zamestitelynaya療法:

-原発性免疫不全症候群, 税込. 先天性無ガンマグロブリン血症と低ガンマグロブリン血症, neklassificiruemyj 変数免疫不全, 重症複合免疫不全, ウィスコットアルドリッチ症候群;

-mielomnaya の病気または慢性再発性感染症と重度の二次 gipogammaglobulinemiej リンパ芽球性;

-子供の先天性 HIV 感染症再発.

Immunomodulirujushhaja 療法:

trombozitopenica - 大人と出血や血小板の補正のための術前ハイリスク児の紫斑;

— ギランバレー症候群;

川崎病;

- 骨髄移植.

投薬計画

投与量と投与期間は個別に決定されます。, 証拠と患者 farmakokineticeskih パラメーターによって. よう製品の推薦は次の投与量で使用できます。.

第一次免疫不全の代替療法: モード紹介 内の血漿中 IgG の均衡水準の達成に貢献します。 4-6 G / L (決定は、各後続の注入の前に実施されるべき). 治療の初めからそれを必要と 3-6 ヶ月. 推奨開始用量であります 400-800 臨床状況に応じて mg/kg (例えば, 急性の感染症で), に続きます 200 ミリグラム/ kgのすべての 3 週の. 用量, レベルを達成するために必要です 6 G / L, これは、間にあります 200 へ 800 MG / kg /日月. Wvedeniami に至る安定したレベルに達したときの間隔 2 へ 4 週間. 入力量と間隔のより正確な定義の導入は IgG の定期的な測定をお勧めします.

多発性骨髄腫や慢性 limfoleikoze 深刻な二次再発性感染症と gipogammaglobulinemiej の代替療法; 小児先天性 HIV 感染と再発性感染症の: 推奨される用量は 200-400 ミリグラム/ kgのすべての 3-4 週の.

Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya紫斑病: 治療急性エピソード- 0.8-1 g/kg 1 日, 必要に応じて、再入門、 3 日または 400 mg/kg/日 2-5 日. エピソードの繰り返しの場合、治療を繰り返すことができます。.

ギランバレー症候群: 400 mg/kg/日 3-7 日.

川崎の病気: 導入 1.6-2 g/kg の平等な用量で 2-5 日または 1 つの用量 2 G / kgの. 患者がアセチルサリチル酸を同時に取る必要があります。.

骨髄移植: 免疫グロブリンは、準備治療のコンポーネントとしても使えます。, 移植後. 用量は、個別に決定されます. 推奨開始用量であります 500 MG / kg /週. 処置時間 – 3 移植後数ヶ月.

溶液の投与規約

販売は初期速度で/入力する必要があります。 0.75-1 mL/分 15 M (15 滴/分), その後 1.2-1.5 mL/分以下では 15 M (25 滴/分). 任意の不要な反応と考えられた場合, 残りの部分の速度は最大限に増加可能性があります。 – 3 ml /分 (54 滴/分).

部屋の温度や体温にソリューションの導入をもたらしたする必要があります前に.

Infuziu は、導入上の別のシステムを介して行われなければなりません。, Oktagams に他の薬剤を混合しません。.

泥、汚泥ソリューション アプリケーションを含むなりません。. 任意の数の残りの溶液が処分すべき.

副作用

Grippopodobnyy 症候群: 寒気, 頭痛の種, 温熱療法.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐.

心臓血管系: 血圧の低下; まれに – 崩壊; ときに脳虚血や心, 高齢患者で, 肥満と, 顕著な減少, 血漿粘性の亢進 (例えば, gipergammaglobulinemii で, giperfibrinogenemii, 鎌状赤血球症), 閉塞性血管疾患 – 一過性脳虚血発作や血栓塞栓性合併症.

泌尿器系: giperkreatininemiя, 急性腎不全 (特に腎不全の歴史の中で, 糖尿病患者のための, gipovolemii, 肥満, nefrotoksicnami 薬の併用療法, 以上の患者で 65 年).

造血系から: 少数例で – 溶血性貧血を渡す, gemoliz.

アレルギー反応: 皮膚発疹, かゆみ; まれに – アナフィラキシーショック.

その他: 関節痛, 腰痛および腰の痛み; 少数例で – リバーシブルの無菌性髄膜炎; 糖尿病患者のための – giperglikemiâ.

射出速度を下げるまたは輸液を終了する必要があります副作用の場合.

禁忌

-不耐症や gomologichnym 抗血清への感度, 非常にまれなケースと免疫グロブリン欠損症を中心に (IgAの), 患者が IgA 抗体を持っています。.

妊娠·授乳期

販売は妊娠中注意を使用する必要があります。.

ヒトの妊娠中の薬の安全性は検討されていません。. 免疫グロブリンを適用する臨床経験を証明します。, その導入に妊娠への悪影響がないこと, 胎児および新生児.

免疫グロブリンは、母乳で作られています, 抗体は新生児の保護効果を持っているかもしれないが.

注意事項

薬の導入の時に患者を監視する必要があります。.

患者, 免疫グロブリン/入力を受け取る, 注入する前に十分な hydratation を実施する必要があります。, 利尿を監視します。, 血清クレアチニン値の内容; 利尿剤のアプリケーションを除外します。, 腎尿細管に作用します。.

高用量で免疫グロブリンの導入は血漿粘性の亢進につながる可能性があります。, 虚血、血栓塞栓性合併症のリスクが増大します。. 最も頻繁な副作用から高速で発生することが導入, ときはハイポ- ・無ガンマグロブリン血症 (IgA 欠損症のまたはそれなし背景), 初めて、免疫グロブリンの導入や, まれに, 別の導入免疫グロブリンまたは最後の注入の後の時間の長い期間の後に変換するとき.

準備の最初の導入はゆっくりと行われるべき, を超えないで 0.016 mL/kg/分. 患者に必要な特に綿密な監視, 以前供給されていない薬免疫グロブリン, 代替治療薬剤を受け取ってください。, または免疫グロブリンの最後の注入の後の長い休憩の後. このような患者の最初の注入の全体の期間中に監視が必要な, ならびに用として 1 イントロダクションの終わりの後の時間. 残りの患者は最初に監督する必要があります。 20 分注入.

はじめに各薬剤のシリアル番号を登録することをお勧めします。.

治療中に患者さんの血液中の様々 な受動的移行抗体の増加 tranzithornoe につながる lozhnopolozhitel'nym 血清学的テストの結果.

Jeritrocitarnym 抗原に対する抗体の受身伝達 (例えば, あ, (B) 又は (D)) いくつかの eritrocitariani 同種抗体と血清学的テストの結果を変更することがあります。 (例えば, サンプル Kumbsa), 網状と gaptoglobina の数に影響を与える.

マルトース, 製品の販売に含まれている情報, 血液中のブドウ糖と彼の研究室の定量尿のパフォーマンスに影響することができます。.

感染症にかかる可能性を排除するとき、完全にすることはできません血液のひと血漿製剤の適用. これは感染症以前不明のエージェントにも適用されます。.

販売医薬品の製造、以下の措置が適用されます。, 輸血の例外へのウイルスを配信します。: 健康なドナーの選択, プラズマ、プラズマ プール B 型肝炎抗原の存在のための各部分をテスト, HIV への抗体 1 と 2, c 型肝炎; c 型肝炎ウイルスの遺伝物質の存在のため血漿分画の解析; 系溶剤・洗剤を使用してウイルスの除去・不活化のための特別な手順 (SD), 薬物の製造プロセスに含まれる, これの有効性は、ウイルスのモデルで確認されています。. これらのプロシージャは削除/ひと免疫不全ウイルスを不活性化に有効であります。, B および C 型肝炎ウイルス, bezobolochechnyh ウイルスに対する有効性が限られている場合がありますが、, a 型肝炎、パルボ ウイルス B19 など.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

車を運転し、他の活動能力には影響しません, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 体内の保水, 増加した血液粘度 (特に高齢者、障害、腎臓の患者で).

治療: 徴候療法.

薬物相互作用

導入 Oktagama は、麻疹弱毒ウイルス ワクチンの有効性を減らすことができます。, 天然痘, 風疹, 流行性耳下腺炎、水痘から期間 6 日. へ 3 ヶ月. ライブ弱毒ウイルス ワクチンの前に予防接種を少なくともする必要があります。 3 薬の使用後数ヶ月. コーリーこの効果の持続可能性がありますまで 1 年. この中で、人の間での麻疹ワクチンの使用, 薬物を取得 4-12 予防接種の前に数ヶ月, 価麻疹抗体をチェックする必要があります。.

乳児におけるカルシウム glukonatom で禁忌の使用 Oktagamaodnovremenno.

医薬品の相互作用

売り上げ高は他の薬剤と混同すべきではないです。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 2 ° から 25 ° c 間の温度で暗い場所; 凍結しないでください. 瓶の中の貯蔵寿命 20 ミリリットル – 1.5 年, バイアル 50 ミリリットル, 100 ミリリットル, 200 ミリリットル – 2 年.