Oktokogアルファ

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ときATH:
B02BD02

薬理作用

組換え抗血友病因子. 内因性血液凝固第VIII因子のような行為. 第VIII因子は、の過程で必須の成分であります凝固. XI因子の補助因子として, それは、第X因子の活性化を促進します. 活性化第X因子は、プロトロンビンをトロンビンに変換します, これ, 今度はフィブリノーゲンをフィブリンに変換し、, これは血栓形成につながります. 第VIII因子活性を著しく血友病Aを有する患者において減少しました. 補充療法は、血漿中の第VIII因子のレベルを増加させます, 一旦血漿中の欠陥を修正し、出血を防ぎ.

薬物動態

注入後アルファoktokogaの濃度 50 IU / kg群 – 123.947.7 IU / 100ミリリットルを±. T_1/2 – 14.64.9±.

証言

血友病A (出血の治療と予防, 税込. 外科的な).

投薬計画

B /, 遅くとも 3 準備時間後 (処方の際、溶液は、冷蔵庫に保存することができません), スピードアップ 10 ml /分. 注射液は、室温であるべきです. 重要な頻脈の場合には, これは、投与速度を低下させるか、一時的にアルファの導入を停止する必要がありますoktokoga.

アルファoktokoga in vivoでの増加が予想されます (IU / dLの血漿または通常の％), これは、乗算して算出することができます 2 注射用量/ kg体重 (IU / kg群). 例: 用量 1750 MEоктокогаальфа, 体重を有する患者に投与すること 70 kg, すなわち. 25 IU / kg体重 (1750/70), これは、上の最大の増加、第VIII因子postinfuzionnomuにつながるはず 25 X 2% = 50% (% 基準から). 最高レベル 70% それは子供のために必要とされます, ある量 40 kg. この場合には、投与量になります 70/2 X 40 = 1400 自分.

投与計画および治療期間は、止血障害の重症度に依存します, 患者の臨床状態. 血液中の第VIII因子の必要なレベル (% またはIU / dLの血漿) および注入の多重度は出血の程度に依存します.

早期の関節内出血の兆候、または筋肉内への出血または第VIII因子の口に必要なレベルの出血の場合 – 2-4 IU / mLの (または％) すべての 12-24 少なくとも時間以内に、 1 出血症状の完全な救済までの日数, 痛みや治癒の欠如によって証明されるように.

中程度の重症度や血腫の筋肉でHemarthrosisesと出血: 第VIII因子の必要なレベル – 3-6 IU / mLの (または％) すべての 12-24 のための時間 3-4 日以上は運動活動の痛みの緩和と復元を完了します.

生命を脅かす出血 (咽頭出血, 腹腔内の出血, gemotoraks, ならびに外科的介入の色): 第VIII因子の必要なレベル – 6-10 IU / mLの (または％) すべての 8-24 出血の完全な停止までの時間.

小手術, 抜歯を含みます: 第VIII因子の必要なレベル – 6-8 IU / mLの (または％). 単一の注入または経口アプリケーション抗線維素溶解療法 1 hは、通常は十分です 70% ケース.

大きな口腔外科: 第VIII因子の必要なレベル – 8-10 IU / mLの (または％) すべての 8-24 適切な創傷治癒に時間, 少なくともため、その後の治療 7 第VIII因子レベルの活性を維持するために日 30-60%

副作用

多分: 吐き気, 熱を感じ, 簡単に疲労, 発疹, 血腫, 発汗, かゆみ, 震え, 発熱, 足の痛み, 冷たい四肢, のどの乾き, 耳と聴力損失の炎症性疾患.

アレルギー反応: じんましん, 発疹, アナフィラキシー (呼吸困難, 咳, 胸痛, 血圧の低下). 抗体の出現 (阻害剤) 第VIII因子 (非効率的な臨床反応として表現).

禁忌

活性物質に対する過敏症 (税込. タンパク質の牛, マウスまたはハムスター).

妊娠·授乳期

生殖機能への影響が研究されていません.

以下の場合には注意して妊娠・授乳中に使用します, ときに、胎児や乳児への潜在的なリスクを上回る母親に治療の期待される利益.

注意事項

血栓症の警戒C, 血栓塞栓症, 心筋梗塞, DICと条件, ここで、これらの合併症を発症するリスクが高いです.

治療は、患者の血漿中の抗血友病因子濃度の定期的な監督との専門医師の監督の下でなければなりません. 治療を注意深く監視は外科的介入の場合、または生命を脅かす出血の発生に特に必要があります.

血漿中の抗血友病因子の濃度は、十分な用量の期待出血停止の投与後に予想されるレベルまたはに達していない場合, 阻害剤の存在を前提とする理由があります. 実験室での試験では, 阻害剤の存在が検出され、プラズマの各ミリリットルで中和ME抗血友病因子で定量することができます (ベセスダ単位) または全血漿中. 阻害剤の活性よりも少ない場合 10 単位ベセスダ/ mlの, その効果を中和することができる抗血友病因子の追加用量の導入. このような状況では慎重な実験室の監視レベル抗血友病因子を必要とします. このような合併症のリスクが抗血友病第VIII因子の導入と相関しています, このリスクは、最初の時に最大となります 20 アルファの日投与oktokoga.

これは、アレルギー反応の可能性の兆候について患者に警告すべきである、と彼らはアルファの使用を停止する発生したときoktokoga. 特に注意は、薬物の成分に対する既知のアレルギー患者に行使されるべきです. アレルギー反応は、アルファの導入に厳しい禁忌であるoktokoga. アナフィラキシー反応が発生した場合は、oktokogaアルファを投与することを停止し、一般的な活動を行うために始めprotivoshokovym.

Oktokogアルファは、すべての年齢の子供たちに使用することができます, 新生児を含みます (安全性と有効性に関連する研究は、以前に処理されたと同様に行っ, および未治療の子供たち).

oktokogアルファのみ、組換え第VIII因子が含まれているので, それは、フォン·ヴィレブランド病の患者を治療することを意図していません.

薬物相互作用

Oktokogアルファは、他の薬剤と混合されるべきではありません.

ウラジミール・アンドレーエヴィッチ・ディデンコ

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