NORMODIPIN

活物質: アムロジピン
ときATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыhチャネル遮断薬
ICD-10コード (証言): I10, i20, I20.1
ときCSF: 01.03.02
メーカー: GEDEONリヒター株式会社. (ハンガリー)

製薬 FORM, 組成物および包装

タブレット 白色または白色に近いです, レンズ状の, 楕円丸みを帯びた形状, 刻印 “5” 片側に.

賦形剤: 微結晶セルロース, リン酸水素カルシウム、無水, ナトリウムカルボキシメチルスターチタイプA, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

タブレット 白色または白色に近いです, レンズ状の, 楕円丸みを帯びた形状, 刻印 “10” 一方の側とバリウムの – 別の.

賦形剤: 微結晶セルロース, リン酸水素カルシウム、無水, ナトリウムカルボキシメチルスターチタイプA, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

遅いカルシウムチャネル遮断薬, ジヒドロピリジン誘導体. これは、血管壁の受容体に対して高い選択性を有します. 周辺血管拡張剤は、抗狭心症や血圧降下作用を有するように. ジヒドロピリジン受容体と選択的に通信し、ブロッキングカルシウムチャネルの結果は、心筋細胞および血管平滑筋細胞へのカルシウムイオンのchrezmembranny輸送を減少させるように (効果, 血管平滑筋に作用します, より顕著).

抗虚血, 抗狭心症効果は、冠動脈および末梢動脈および細動脈の拡大によるものです. PRの削減, 心臓の後負荷を低減, 心筋酸素需要を減少させます, これは、冠状動脈痙攣の発症を予防します (税込. 喫煙によって引き起こされます) それらの血流を復元, 心筋の酸素供給を増加させます (特に冠攣縮性狭心症で). 狭心症日用量の患者では運動耐容能を増加させます: 狭心症発作や虚血性ST低下の形成の発生を遅く, 狭心症発作の頻度を減少させ、ニトログリセリンのために必要. 狭心症, 正常血圧の流れます, それはに大きな変化を生じません.

降圧効果は、血管平滑筋に対する直接の血管拡張作用によるものです, 用量依存性であります. とき高血圧 1 用量Normodipina^® これは、連続的な血圧低下を提供します (のために 24 いいえ) 患者が横たわっていると立っ付き. それは血液中の心拍数およびカテコー​​ルアミンレベルの反射上昇を伴わない臨床的に有意な程度の血圧を下げます. 効果の段階的発展のために (2-4 いいえ) これは、血圧や起立性低血圧の急激な低下を引き起こすことはありません.

これは、左心室駆出分画及び運動耐容能の低下を引き起こさありません. 左心室肥大の程度を減少させます, これは、虚血性心疾患において抗アテローム性動脈硬化及び心臓保護効果を有します. 心筋収縮性と導電性には影響はありません, 血小板凝集を阻害します, 糸球体濾過速度を増加させます, それは弱い利尿効果があります.

糖尿病性腎症では微量アルブミン尿を増加させません. 代謝に対する悪影響はありません, 血中脂質血糖.

薬物動態

吸収

ゆっくり投与し、ほぼ完全に消化管から吸収されたとき. 食事の吸収に影響を与えません. C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 6-12 いいえ, の高齢, 若い患者. 生物学的利用能は、 63-80%.

配布

C言語_SS のための連続使用後に達成アムロジピンの血漿レベル 7-14 日.

Ⅴ_(d) 約 21 l/kg, 一般的な組織分布を示します. GEBと母乳を貫通.

血漿タンパク結合 – 97%.

代謝

約 90% 活性代謝物の形成と肝におけるアムロジピン生体内変換.

控除

アムロジピンは、尿中に排泄されます (10% 用量 – 未編集、および 60% – 活性代謝物) と糞便 (20-25% 代謝物として). 撤退は二相であります, T_1/2 平均値 35-50 いいえ. amlodilinaの総クリアランス 7 ミリリットル/分/ kgの. 血液透析アムロジピンは削除されませんで.

特別な臨床状況における薬物動態

高齢患者における (シニア 65 年) 慢性心不全は、アムロジピンの重症度クリアランスの中等度および重度の度に従っ減少します 40-60% AUCの増加, それは、アムロジピンの低い初期用量の任命を必要とします. AUCにおけるこのような変化は、異常な肝機能で観察しました.

腎不全の患者の存在は、アムロジピンの薬物動態に有意な影響を有さありません.

証言

- 動脈高血圧症 (単剤療法として、またはチアジド系利尿薬との組み合わせで, β遮断薬やACE阻害薬);

- 安定狭心症 (単剤療法として、または他の抗狭心症薬との組み合わせで, 税込. 患者, 硝酸塩および/またはβ遮断薬による治療に不応性);

- Angiospastic狭心症 (プリンツメタル狭心症) (単剤療法として、または他の抗狭心症薬との組み合わせで, 税込. 患者, 硝酸塩による治療に不応性).

投薬計画

薬は経口的に摂取されています, 1 回/日. Normodypyn^® これは、単一の薬剤として、または他の抗高血圧薬と組み合わせて投与することができます (チアジド系利尿薬, β遮断薬やACE阻害薬) および硝酸塩.

に 高血圧や狭心症 開始用量は 5 ミリグラム 1 回/日. 最大日量 -10 ミリグラム 1 回/日. 通常臨床効果が必要とされる評価します 7-14 治療の日.

維持用量は 5-10 mg /日.

に 腎不全 用量の変更は必要とされません, TK. 血漿中amplodipina濃度は、腎臓の減少の度合いに依存しません.

副作用

心臓血管系: ハートビート, 息切れ, 血圧の著しい低下, 失神, 血管炎, 腫れ (足首、足のむくみ), フラッシング; まれ - 心臓不整脈 (徐脈, 心室頻拍, 耳介フラッター), 胸痛, 起立性低血圧; まれに – うっ血性心不全の発症又は増悪, 不整脈, 片頭痛.

消化器系の一部: 吐き気, 心窩部痛; 非常にまれ - 肝トランスアミナーゼの増加はありません, 黄疸, 消化不良, giperplaziya権.

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, 疲労, 眠気, 気分の変化, ぼやけた視界, 複視; まれ - 意識消失, giperesteziya, 緊張, 知覚障害, 震え, 目まい, 疲労, 沈滞, 不眠症, うつ病, 異常な夢; まれに - 運動失調, 無関心, ažitaciâ, 健忘.

泌尿器系: まれ - 頻尿, dizurija, 夜間頻尿; まれに - 多尿.

生殖システムから: まれに – 性的機能不全 (税込. 減少の効力), 女性化乳房.

アレルギー反応: まれに – 多形性紅斑, 血管神経性浮腫;

皮膚科の反応: 非常にまれ - 乾燥肌, 脱毛症, 紫斑病, 皮膚炎, livor.

筋骨格系の一部に: まれ - 関節痛, 関節症, 筋肉痛 (長期間の使用); 非常にまれ - 重症筋無力症.

その他: gipoglikemiâ.

禁忌

- 重度の低血圧;

- 折りたたみます;

- 心原性ショック;

- 症候性大動脈弁狭窄症;

- 不安定狭心症 (プリンツメタル狭心症を除きます);

- 妊娠 (の使用に関する臨床経験が不足しているため);

- 授乳 (安全性は確立していません);

- 最大 18 年 (なぜなら、十分な臨床経験不足の);

- アムロジピンおよびその他のジヒドロピリジン誘導体に過敏症.

と 注意 それは人間の肝臓で薬物を任命する必要があります, SSS (vыrazhennaya徐脈, 頻脈), 慢性心不全、非代償, 軽度または中等度の低血圧, 僧帽弁狭窄症, 閉塞性肥大型心筋症, 急性心筋梗塞 (とのために 1 その後ヶ月), 高齢の患者.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳).

注意事項

Normodipinom の治療中に^® 高血圧の治療の基本原則を遵守する必要があります。, 制限ナトリウム摂取と体重を制御する必要性に関する.

患者が痛みを防ぐため口腔衛生と歯医者に定期的に訪問を遵守する必要性を知らされなければなりません。, krovotochivostiとgiperplazii右.

アムロジピンは、カリウムの血漿中濃度には影響しません, グルコース, トリグリセリド類, 総コレステロール, LDL, 尿酸, クレアチニンと尿酸窒素.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

臨床経験から見ることができます。, ありそうもありません, アムロジピンの能力に影響を及ぼし, 車および作業メカニズムを制御する必要. ただしの可能性に注意を与えられるべき患者として眠気やめまいなどの副作用を開発します。, 治療の最初の期間を中心に. このような副作用の症状の開発は運転やメカニズムに禁忌.

過剰摂取

症状: chrezmernayaのperifericheskayaの血管拡張, 広告表現と長期の減少, 反射性頻脈.

治療: 胃洗浄, 活性炭の任命, 高い位置の手足, 心機能の制御, 光, [Bcc] diureza, 必要に応じて BCC の完成に心血管系のメンテナンス. ない場合は禁忌がない場合、上記の措置の – vazopressivnyh 薬の使用, グルコン酸カルシウム カルシウム チャネル遮断薬を排除するために導入ので. アムロジピンは主に血漿蛋白から, 血液透析は有効ではありません.

薬物相互作用

阻害剤 mikrosomalnogo 酸化がアムロジピンの血漿中濃度を増やす (副作用の危険性を増加させます), induktora mikrosomaionah 酵素が減少し、.

Gipotenzivny 効果 Normodipina^® NSAIDS を弱める, 特にインドメタシン (による腎臓によるナトリウム貯留およびプロスタグランジン合成の遮断に), アルファ - アドレナリン作動薬, エストロゲン (ナトリウム貯留による), 交感神経興奮.

とチアジド “ループ” 利尿薬, ベータ遮断薬, ベラパミル, ACE 阻害薬と硝酸塩の増加 antianginalny と gipotenzivny の効果 Normodipina^®.

アミオダロン, キニジン, アルファ₁-adrenoblokatorы, 神経遮断薬, 遅いカルシウム チャンネル遮断薬 Normodipina の降圧効果を高める可能性があります。^®.

リチウムの使用と共に症状神経毒性を高める可能性があります。 (吐き気, 嘔吐, 下痢, 運動失調, 震え, 耳のノイズ).

カルシウム薬用 Normodipina の効果が低下します。^®.

Prokaynamyd, キニジンとその他の薬, QT間隔の延長を引き起こします, 負の変力作用を強化し、QT間隔の有意な延長の危険性を増加させます.

アムロジピンの薬物動態はシメチジンとの約束中に変更されていません.

アムロジピンは、ジゴキシンとワルファリンとの接続には影響はありません, とインドメタシンフェニトインの血漿タンパク質. これは、プロトロンビン時間のワルファリンの効果を変化させません.

アムロジピンは、抗生物質の作用には影響を与えません, 硝酸塩および血糖降下剤.

グレープフルーツジュースは、アムロジピンの薬物動態に有意な影響を有さありません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は15°から30°Cまでの温度で子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.