NO-SCAありません

活物質: Drotaverine
ときATH: A03AD02
CCF: 鎮痙Myotropic
ICD-10コード (証言): 。.K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
ときCSF: 02.15.08
メーカー: CHINOIN医薬·化学ワークス株式会社. 株式会社. (ハンガリー)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

◊ タブレット ラウンド, レンズ状の, 緑がかった黄色またはオレンジ色の色合いとの, 標識されました “スパ” 片側に.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, タルク, ポリビドン, コー​​ンスターチ, ラクトース一水和物.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
60 Pc. – ディスペンサーを有するポリプロピレンボトル “プッシュトップ” (1) – 段ボールパック.
100 Pc. – ポリプロピレン製バイアル (1) – 段ボールパック.

中のためのソリューション/と/ M クリア, 緑黄色.

賦形剤: メタ重亜硫酸ナトリウム, エタノール 96%, 水D /と.

2 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – パッキンバリウムプラスチック (1) – 段ボールパック.
2 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – パッキンバリウムプラスチック (5) – 段ボールパック.

薬理作用

鎮痙. Drotaverinum - イソキノリン誘導体, これは、酵素ホスホジエステラーゼを阻害することにより、平滑筋に対する鎮痙効果を発揮します 4 (PDE4). 酵素PDE4の阻害は、cAMP濃度の上昇につながります, それはミオシン軽鎖キナーゼを不活性化 (MLCK), 何, 順番, 筋弛緩を滑らかにつながります.

DrotaverineはPDE3およびPDE5アイソザイムことなく、in vitroでの酵素PDE4阻害を阻害します. 明らかに, PDE4は、平滑筋の収縮を低減するために、機能的に非常に重要です, したがって、選択的なPDE4阻害剤は、多動障害および疾患の治療に有効であり得ます, 消化管の痙攣性の状態に関連します.

酵素, 心筋および血管の平滑筋細胞内のcAMPの加水分解, アイソザイムは、主にFDE3です, これは、心血管系および重篤な心血管系の副作用のない顕著な効果を有する抗痙攣のような高効率drotaverineを説明. 薬剤は、神経などの平滑筋痙攣に有効です, と筋肉の病因. 関係なく、消化管の平滑筋の自律神経支配のdrotaverine効果の種類の, 胆管の, と泌尿生殖器および血管系. おかげで血管拡張作用のNospanum^® 血液循環を改善します.

薬物動態

吸収と分布

摂取および非経口投与のdrotaverineは迅速かつ完全に吸収された場合、. C言語_マックス それは内に到達しました 45-60 M. 血漿タンパク質に結合しました (アルファアルブミン, アルファ- 及びベータ - グロブリン).

代謝および排泄

これは、肝臓で代謝されます. T_1/2 - 16-22 いいえ. スルー 72 時間drotaverineは代謝物として、主に排泄します, 50% – 尿, 30% – 糞と.

証言

- 平滑筋のけいれん, 胆道の疾患に関連します: 胆石症, 胆嚢炎, periholetsistit, kholangit, 乳頭炎;

- 泌尿器系の平滑筋のけいれん: 尿路結石症の疾患, 腎盂炎, 膀胱炎, しぶり膀胱;

- 生理出産中 – 子宮頸管の開大の位相を短縮し、それによって労働の総持続時間を減らします (I / Oのための溶液、及び/ mの).

アジュバント療法として:

- 消化管の平滑筋のけいれん: 胃潰瘍と十二指腸潰瘍, 胃炎, 噴門と幽門のけいれん, 腸炎, 大腸炎, 便秘や鼓腸を伴います;

- 緊張性頭痛 (経口で);

- 婦人科疾患 (月経困難症);

- 強い陣痛 (I / Oのための溶液、及び/ mの).

アジュバント薬として使用するときは、タブレットを使用できない場合、非経口的に投与され、.

投薬計画

大人 投与された場合に推奨される毎日の用量は 120-240 ミリグラム (で 2-3 入場); 子供 年齢に応じて投与量を調整、, 子供のための から 1 へ 6 年 - 40-120 ミリグラム (で 2-3 入場); で 年齢 6 年 - 80-200 ミリグラム (で 2-5 レセプション).

/ mの大人のための一日平均摂取量は、 40-240 ミリグラム (で割った値 1-3 投与/日). に 急性疝痛 (腎臓または胆汁) 製剤は、/用量で投与されます 40-80 ミリグラム.

へ 生理出産時子宮頸管の開大の位相を短縮 注入されたI / M 40 ミリグラム, 不満足な効果を繰り返すことができること 1 時間中 2 いいえ.

副作用

消化器系の一部: まれ - 吐き気, 便秘.

中枢神経系: めったに - 頭痛, 目まい, 不眠症.

心臓血管系: まれ - 動悸; 非常にまれ - 低血圧.

その他: 非常にまれ - アレルギー反応 (非経口的に投与された場合, 特に亜硫酸水素塩に対し過敏症の患者で).

禁忌

- 重度の腎不全;

- 重度の肝障害;

- 重症心不全 (低心拍出量症候群);

-年齢までの子供 1 年 (タブレットのため);

- drotaverineに対する過敏症、または任意の賦形剤の製剤へ (メタ重亜硫酸ナトリウムに特に – I / Oのための溶液、及び/ mの).

と 注意 低血圧の患者に使用します. 上/薬物の導入では、患者は理由崩壊の危険の発生しやすい位置にあるべきです.

妊娠·授乳期

催奇形性や胎児毒性はないアクションをDrotaverine. しかし、薬物の使用は慎重にのみ期待される利益の計量可能なリスクの比率の後に推奨されます.

臨床データが不足しているため授乳中はお勧めできませんdrotaverine (授乳).

注意事項

組成物は、錠剤を含み、 52 乳糖MG, したがって、患者のための錠剤の形で薬物はラクターゼ欠乏症に割り当てられていません, ガラクトース血症症候群またはグルコース/ガラクトースの吸収障害.

中/中/ mの投与のための溶液の組成は、亜硫酸水素ナトリウムを含みます, アレルギー反応を引き起こす可能性があります, アナフィラキシーおよび気管支痙攣を含みます, 感受性の個体で (特に気管支喘息やアレルギー反応の既往歴のある患者では). もしメタ重亜硫酸ナトリウムの非経口投与に敏感である場合、薬物は避けるべきであると.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

治療用量で投与される場合drotaverineは潜在的に危険な活動のクラスのための能力に影響を与えません.

非経口の後 (特に中/) のための自動車および管理メカニズムを駆動する控える管理 1 いいえ (適用後).

過剰摂取

これまでのところ、薬物の場合はNospanumを過剰摂取します^® 報告されていません.

薬物相互作用

同時アプリケーションしかし、スパで^® レボドパ抗パーキンソン病の影響を低減することができます.

薬局の供給条件

薬物処方によって/と/ Mの導入のための溶液の形態であります.

薬剤は、非処方の手段として使用するために承認された錠剤の形態であります.

条件と用語

ブリスター内の錠剤は、30℃より高くない温度に維持されるべきです.

ポリプロピレンバイアルおよび/ mの紹介で/溶液中の錠剤は、暗所に保存する必要があります, 15°から25°Cまでの温度で子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 5 年.