NIKVITIN

活物質: ニコチン
ときATH: N07BA01
CCF: ニコチン中毒の治療のための薬物
ICD-10コード (証言): F17
ときCSF: 02.17
メーカー: グラクソ·スミスクラインコンシューマーヘルスケア (イギリス)

製薬 FORM, 組成物および包装

◊ 経皮治療システム (TST) 接触面と 7 cm²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 2.5 см×2.8 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 7”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

賦形剤: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 と 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 Pc. – пакетики из ламината (7) – 段ボール箱.
1 Pc. – пакетики из ламината (14) – 段ボール箱.

◊ 経皮治療システム (TST) 接触面と 15 cm²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 3.4 см×4.4 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 14”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

賦形剤: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 と 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 Pc. – пакетики из ламината (7) – 段ボール箱.
1 Pc. – пакетики из ламината (14) – 段ボール箱.

◊ 経皮治療システム (TST) 接触面と 22 cm²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 4.65 см×4.75 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 21”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

賦形剤: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 と 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 Pc. – пакетики из ламината (7) – 段ボール箱.
1 Pc. – пакетики из ламината (14) – 段ボール箱.

薬理作用

ニコチン中毒の治療のための薬物 (タバコの喫煙). ニコチン, основной алкалоид табака, – вещество природного происхождения. Он является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное воздействие на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

При отказе от курения у зависимых курильщиков возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается характерной тягой к курению, 増加過敏性, 情緒不安定, нарушением концентрации внимания, 心配そうに, 眠気, 睡眠障害, легкими соматическими расстройствами (頭痛の種, 筋肉痛, 便秘, 疲労) и увеличением аппетита и/или прибавкой массы тела. У некоторых пациентов симптомы отмены, такие как тяга к курению, могут быть облегчены стабильным поддержанием более низкого, чем при курении, уровня никотина в плазме.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, これらの中で完全な禁煙から生じます, 喫煙をやめることにしました人; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, または完全に喫煙を放棄したくないことができない人.

Клиническими исследованиями было показано, что Никвитин облегчает симптомы отмены курения. При его применении выраженность тяги к курению уменьшилась не менее чем на 35% независимо времени суток в течение первых двух недель отказа, プラセボ群と比較して (P<0.05).

薬物動態

吸収

После аппликации пластыря на кожу происходит быстрое чрескожное всасывание никотина, высвобождающегося из адгезивного слоя. Концентрация никотина в плазме достигает стабильного уровня через 2-4 ч после первого применения Никвитина и остается постоянной в течение 24 時間まで, пока пластырь не будет снят. 約 68% ニコチン, высвободившегося из пластыря, попадает в системный кровоток, оставшаяся часть высвободившегося никотина испаряется через края пластыря.

При непрерывном ежедневном применении препарата Никвитин (накладывание на 24 いいえ), дозозависимые устойчивые концентрации никотина в плазме достигаются и поддерживаются в течение суток при второй аппликации Никвитина. Эти устойчивые максимальные концентрации примерно на 30% より高いです, чем после первого применения препарата.

Концентрации никотина в плазме пропорциональны дозе трех вариантов дозировки Никвитина.

Средние устойчивые концентрации в плазме составляют примерно 17 нг/мл для пластыря 21 mg /日, 12 нг/мл для пластыря 14 mg /日 6 нг/мл для пластыря 7 mg /日. 比較のために, курение сигарет в течение получаса дает среднюю концентрацию никотина в плазме примерно 44 NG / mlの.

Указанный ранее пиковый уровень никотина в крови, наблюдаемый при вдыхании сигаретного дыма, не отмечается при применении Никвитина.

配布

После снятия пластыря Никвитин концентрации никотина в плазме снижаются, с четким периодом полураспада 3 いいえ, вследствие продолжающейся абсорбции никотина на кожном участке; для сравнения, при в/в введении период полураспада составляет 2 いいえ. スルー 10-12 ч после снятия пластыря у некурящих пациентов наличие никотина в крови уже не выявляется.

При в/в введении радиоактивного изотопа никотина наблюдается распределение дозы в соответствии с кровотоком, без селективного захвата каким-либо органом. Ⅴ_(d) 程度であり、 2.5 l/kg.

代謝

Метаболизируется, 主として, 肝臓; клиренс плазмы составляет в среднем 1.2 リットル/分; почки и легкие также метаболизируют никотин.

識別された複数の 20 метаболитов никотина. これは、考えられています, что все они фармакологически неактивны. 主要代謝物 – котинин и транс-3-гидроксикотинин. Стабильные концентрации котинина превышают таковые у никотина в 10 時間. T_1/2 никотина составляет примерно 1-2 いいえ, а котинина – 15-20 いいえ.

控除

И никотин, и его метаболиты выводятся через почки, 約 10% никотина в неизмененном виде выводится с мочой. 約 30% может выводиться в мочу при максимальной фильтрации и полном окислением мочи (pH値<5).

特別な臨床状況における薬物動態

Разницы в кинетике никотина у мужчин и женщин при применении Никвитина не наблюдалось. У тучных мужчин при применении Никвитина отмечены значительно более низкие показатели AUC и C_マックス по сравнению с таковыми у мужчин с нормальной массой тела. Линейная регрессия AUC против общей массы тела показала ожидаемую зависимость (AUC снижается при повышении массы).

При применении препарата на верхней части тела и верхней внешней части руки кинетика никотина была одинаковой.

証言

— для облегчения симптомов отмены никотина, 税込. тяги к сигаретам при отказе от курения.

たぶん, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определенным образом изменить стиль жизни.

投薬計画

До начала терапии пациенту необходимо прийти к твердому решению бросить курить.

В период отказа любая попытка курения может вызвать рецидив. Поэтому во время курса лечения курить не рекомендуется. Не следует параллельно применять другие никотин-содержащие продукты. Для более успешного достижения желаемого результата рекомендуется соответствующая психологическая поддержка.

大人 (高齢者を含みます) рекомендуется накладывать пластырь Никвитин 1 回/日, 同時に, желательно сразу после подъема. Участок кожи для наложения пластыря должен быть чистым, сухим и свободным от волос. После наложения пластырь необходимо на 10 сек плотно прижать ладонью. Пластырь нельзя накладывать на поврежденную, покрасневшую или раздраженную кожу. Не накладывать на участки кожных складок.

Пластырь Никвитин следует накладывать немедленно после извлечения из пакетика. Не снимать в течение суток. スルー 24 ч использованный пластырь снимают. Новый накладывают на другой участок кожи. Оставлять один и тот же пластырь на коже более 24 ч и накладывать пластырь на один и тот же участок кожи, 少なくとも, 1週間で, それは禁じられています. Одномоментно можно накладывать и носить только один пластырь.

При желании пластырь можно снимать перед сном. Однако для уменьшения утренней тяги к курению рекомендуется носить его в течение 24 いいえ.

Лечение Никвитином начинают с применения пластыря 21 мг/сут и снижают по следующей схеме:

Легким курильщикам (кто выкуривает менее 10 сигарет в сутки) рекомендуется начинать со 2 相 (14 ミリグラム) オン 6 недель и снизить дозу до 7 ミリグラム 2 週の (合計 8 週間).

При применении Никвитина 21 mg /日, в случае появления значимых побочных эффектов, не проходящих в течение нескольких дней, следует уменьшить дозу до 14 мг/сут и продолжать лечение с применением данной дозы до окончания 6 週間, а затем перейти на применение препарата в дозе 7 mg/日 2 週間. 症状が持続する場合, あなたの医者に相談.

Для достижения оптимального результата следует полностью провести 10-недельный курс лечения (または 8 недель для легких курильщиков и пациентов, которые сократили дозу по причинам, указанным выше).

Максимальная продолжительность курса лечения – 10 週間. Превышение курса не рекомендуется вследствие риска развития никотиновой зависимости или токсических реакций.

В случае отсутствия желаемого результата или возврата к курению, позже курс может быть повторен.

副作用

При применении Никвитина могут быть побочные эффекты, сходные с таковыми при введении никотина в организм любыми путями, 税込. и путем курения. Они связаны с фармакологическими эффектами никотина, некоторые из которых являются дозозависимыми. При применении Никвитина в рекомендуемых дозах серьезные побочные эффекты зарегистрированы не были. При применении Никвитина в дозах, 推奨超えます, 喫煙者, которые при курении не затягиваются, есть вероятность возникновения тошноты, слабости и головной боли.

個人, бросающих курить (различными способами), могут быть такие проявления как астения, 頭痛の種, 目まい, 睡眠障害, кашель или гриппоподобный синдром. Такие реакции как депрессия, 易刺激性, 不安, изменчивость настроения, 不安, dremota, ослабленная концентрация, бессонница могут быть связаны с синдромом отмены вследствие прекращения курения.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении Никвитина являются реакции в месте наложения пластыря.

Нижеперечисленные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе клинических испытаний или выявлены спонтанно.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: 多くの場合 (≥ 1/10), 多くの場合 (≥1/ 100と < 1/10), 時々 (≥ 1/1000 と < 1/100), まれに (≥ 1/10 000 と <1/1000) そして、非常にまれ ( < 1/10 000).

免疫システムの一部に: 時々 – 過敏症; まれに – アナフィラキシー反応.

中枢神経系: 多くの場合 – 睡眠障害, включая аномальный сон и бессонницу, 頭痛の種, 目まい; 多くの場合 – 緊張, 震え.

心臓血管系: 多くの場合 – 動悸 (動悸); 時々 – 頻脈.

呼吸器系: 多くの場合 – 息切れ, 咽頭炎, 咳.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 嘔吐; 多くの場合 – 消化不良, 腹痛, 下痢, 口渇, 便秘.

皮膚科の反応: 多くの場合 – 増加発汗; まれに – アトピー性皮膚炎, 接触性皮膚炎, 光増感.

筋骨格系の一部に: 多くの場合 – 関節痛, 筋肉痛.

全体として身体から: 多くの場合 – 胸痛, 四肢の痛み, боль в месте нанесения пластыря, 疲労, 疲労; 時々 – 沈滞, インフルエンザ様症状.

局所反応: 多くの場合 – транзиторная сыпь, かゆみ, バーニング, 穿刺, 痺れ, 浮腫, боли и крапивница. Большинство местных реакций имеют слабую выраженность и быстро проходят после снятия пластыря. Может отмечаться боль или ощущение тяжести в конечности или в месте наложения пластыря.

禁忌

— инфаркт миокарда в анамнезе (незадолго до лечения);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- プリンツメタル狭心症;

— тяжелая сердечная аритмия;

— недавнее цереброваскулярное заболевание;

- 薬物に対する過敏症.

Пластырь Никвитин не следует применять некурящим людям, нерегулярным курильщикам и детям.

妊娠·授乳期

Неблагоприятное действие никотина на здоровье матери и плода уже установлены. Происходит снижение массы тела, повышение риска самопроизвольного аборта и гибели плода в перинатальный период. Имеются сообщения о самопроизвольном аборте в период применения Никвитина. Никвитин нельзя исключать из числа факторов воздействия.

Пациенткам необходимо рекомендовать бросить курить, не применяя терапевтические системы замещения никотина, но если это невозможно, то следует оценить соотношение риск/преимущества использования Никвитина.

注意事項

При курении или использовании дополнительного источника никотина во время применения Никвитина существует вероятность развития побочных эффектов в результате роста уровня никотина, существенно превышающий таковой только при курении или применении других никотиновых препаратов.

Имеются сообщения о развитии тахикардии на фоне применения Никвитина.

Перед применением Никвитина консультация врача обязательна в случаях наличия:

— сердечно-сосудистых заболеваний (安定狭心症, 心不全, 脳血管疾患, вазоспастические заболевания, тяжелая патология периферических сосудов);

— неконтролируемой артериальной гипертензии, поскольку никотин может быть фактором риска развития злокачественной гипертензии;

— атопического или экзематозного дерматита (вероятность локальной гиперчувствительности к пластырю);

— тяжелого нарушения функции почек и печени, активной пептической язвы;

— гипертиреоза, феохромоцитомы или инсулин-зависимого сахарного диабета.

В случае тяжелых или персистирующих локальных реакций в месте применения (выраженнная эритема, かゆみ, 浮腫) или генерализованной кожной реакции (じんましん, сыпь или генерализованное кожное высыпание), Никвитин следует отменить и проконсультироваться с врачом.

Пациентам с контактной сенсибилизацией следует иметь в виду возможность развития выраженных реакций при курении или параллельном применении других никотин-содержащих продуктов.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой и средней степени тяжести, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой и средней тяжести печеночной недостаточности, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

Вне зависимости от применения никотин-замещающей терапии в период отказа от курения границы уровня глюкозы в крови могут быть более вариабельны, поэтому очень важно, чтобы больные сахарным диабетом продолжали мониторинг уровня глюкозы крови при использовании пластыря Никвитин. 患者, госпитализированным по поводу инфаркта миокарда, тяжелой аритмии или инсульта, при нестабильных показателях гемодинамики лучше использовать нефармакологические методы отказа от курения.

При отсутствии результата может быть рассмотрена возможность применения пластыря Никвитин, но ввиду ограниченности данных по безопасности применения препарата у данной группы больных терапия должна быть начата только под наблюдением врача. После выписки пациенты могут применять никотин-замещающую терапию самостоятельно.

В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симптомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин.

При покраснении, отеке кожи или появлении сыпи, не проходящих в течение 4 日, или при генерализованных кожных реакциях, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Вероятность указанных реакций выше у лиц с дерматитом в анамнезе. Следует избегать контакта пластыря со слизистой оболочкой глаз и носа. После применения надо помыть руки только водой, поскольку мыло может усилить абсорбцию никотина.

小児科での使用

Данных по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков-курильщиков нет. Применение Никвитина у детей не рекомендуется. Применение у подростков (老人 12-17 年) возможно только после консультации с врачом.

Количество никотина, которое хорошо переносится взрослыми курильщиками, может вызвать отравление, вплоть до смертельного, при применении у детей, 税込. случайном. Даже после использования пластыри содержат достаточное количество никотина, чтобы вызвать неблагоприятные последствия для здоровья детей.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Никвитин не влияет на способность водить машину и пользоваться сложной техникой.

過剰摂取

Случаи проглатывания или одновременного применения разных лекарственных форм Никвитина неизвестны.

症状 передозировки Никвитином такие же, как и при отравлении никотином: 蒼白, 冷や汗, 吐き気, 唾液分泌, 嘔吐, 腹部の痛み, 下痢, 頭痛の種, 目まい, 聴覚と視覚障害, 震え, 弱点, 混乱, 低血圧; в случае приема никотина в слишком высокой дозе возможны прострация, 痙攣, выраженные нарушения дыхания и, в более редких случаях, нарушения сердечно-сосудистой деятельности, 低血圧.

Лечение передозировки при местном применении: в случае передозировки или появления симптомов передозировки нужно немедленно снять пластырь. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. 皮膚, на котором находился пластырь, промыть водой и вытереть; применять мыло не рекомендуется, TK. это может усилить абсорбцию никотина. 当然のことながら, что всасывание никотина в кровь будет продолжаться в течение нескольких часов после снятия пластыря, поскольку в коже образуется депо.

Лечение передозировки в результате проглатывания: при заглатывании пластыря больному следует дать активированный уголь, поскольку выделение никотина в ЖКТ будет продолжаться еще в течение нескольких часов, затем обратиться за медицинской помощью.

Лечение отравления никотином: назначение диазепама или барбитуратов – для купирования судорог, atropyna – для профилактики бронхиальной гиперсекреции и диареи, дыхательных аналептиков и в/в введение достаточного количества инфузионных растворов – для профилактики развития артериальной гипотензии и коллапса.

薬物相互作用

禁煙, с применением никотин-заместительной терапии или без нее, может изменить эффект действия применяемых лекарств. Коррекция дозы может потребоваться для следующих препаратов:

薬局の供給条件

薬物は、エージェントバリウムの休日などのアプリケーションに解決されます.

条件と用語

Препарат следует хранить только в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 貯蔵寿命 – 3 年.