NIKORETTE (経皮治療システム)
活物質: ニコチン
ときATH: N07BA01
CCF: ニコチン中毒の治療のための薬物
ICD-10コード (証言): F17
ときCSF: 02.17
メーカー: JOHNSON & JOHNSON LTD (ロシア)
製薬 FORM, 組成物および包装
◊ 経皮治療システム (TST) 接触面と 10 cm2; これは、丸みを帯びたエッジを持つ矩形パッチであります, 片側は碑文と淡褐色であります “ニコレット®“, 接着剤の第二の側, 銀白色, 合成の透明保護フィルムで覆われて.
| 1 cm 2 | 線量, FBSまあvydyelyayemaya 16 いいえ | |
| ニコチン | 830 G | 5 ミリグラム |
賦形剤: フィルム基板, ポリエステル不織布, 培地量ポリイソブチレン, 低分子量ポリイソブチレン, ポリブテン, シリコン処理ポリエステル.
1 Pc. – 小袋 (7) – 段ボールパック.
◊ 経皮治療システム (TST) 接触面と 20 cm2; これは、丸みを帯びたエッジを持つ矩形パッチであります, 片側は碑文と淡褐色であります “ニコレット®“, 接着剤の第二の側, 銀白色, 合成の透明保護フィルムで覆われて.
| 1 cm 2 | 線量, FBSまあvydyelyayemaya 16 いいえ | |
| ニコチン | 830 G | 10 ミリグラム |
賦形剤: フィルム基板, ポリエステル不織布, 培地量ポリイソブチレン, 低分子量ポリイソブチレン, ポリブテン, シリコン処理ポリエステル.
1 Pc. – 小袋 (7) – 段ボールパック.
◊ 経皮治療システム (TST) 接触面と 30 cm2; これは、丸みを帯びたエッジを持つ矩形パッチであります, 片側は碑文と淡褐色であります “ニコレット®“, 接着剤の第二の側, 銀白色, 合成の透明保護フィルムで覆われて.
| 1 cm 2 | 線量, FBSまあvydyelyayemaya 16 いいえ | |
| ニコチン | 830 G | 15 ミリグラム |
賦形剤: フィルム基板, ポリエステル不織布, 培地量ポリイソブチレン, 低分子量ポリイソブチレン, ポリブテン, シリコン処理ポリエステル.
1 Pc. – 小袋 (7) – 段ボールパック.
薬理作用
ニコチン中毒の治療のための薬物. 患者の急激な禁煙後の, 長い時間のための毎日の使用ニコチン製品, 撤退を開発することができます, その不快を含み, 不眠症, 増加過敏性, アラーム, 障害濃度, 心拍数の減少, 食欲増加および体重増加, 喫煙するだけでなく、欲望.
ニコチン置換療法とニコチン中毒の治療では、喫煙の必要性を減らすことができ (タバコの数はスモーク), 離脱症状の重症度を軽減, これらの中で完全な禁煙から生じます, 喫煙をやめることにしました人. 喫煙から一時的な禁欲を促進し、それらの中で喫煙本数を減少させます, または完全に喫煙を放棄したくないことができない人.
薬物動態
手の皮膚や大腿部にパッチを適用した場合に匹敵するニコチンの薬物動態.
吸収
約手の皮膚にパッチを適用した後、または股関節 95% 解放されたニコチンは全身循環に入り、. 蒸発したパッチのエッジの残りの部分. すべてのパッチは、ニコチンの平均量を示しました, 中の平均患者に吸収されます 16 いいえ.
C言語マックス 血漿中のニコチンのパッチの適用をすることによって達成された後 6-10 パッチを適用した後時間 15 mgの/ 16時間 9-15 NG / mlの. パッチの場合 15 残すミリグラム/ 16時間 24 いいえ (のではなく 16 いいえ), 最後の中のニコチンの濃度 8 hは、平均からの低減され 7.2 へ 5.6 NG / mlの. 小さなパッチを使用する場合、ニコチンの血漿中濃度における同様の変化を期待することができ.
3用量パッチニコチン血漿濃度は、投与量の比例的な増加とは若干異なっていた場合: パッチサイズは、濃度の増加に対応がやや予想を下回った増加します.
配布
Ⅴ(d) ニコチン/導入は約あります 2-3 l/kg. 血漿タンパク質に結合するニコチンがより少ないです 5%. したがって、他の薬剤のアプリケーションやニコチンの動態に大きな影響を持つべきではない様々な疾患における血漿中のタンパク質の量を変更しながら、ニコチンは、結合の妨害.
ニコチンパッチの濃度を繰り返し使用するには、一回の使用後より有意に高かっではありません.
代謝
ニコチンは肝臓で代謝されます, 腎臓と肺. 識別された複数の 20 代謝物, ニコチンの活性に劣ります. 代謝産物濃度のpervichnogo – コチニン – 中のニコチンの濃度よりも高いです 10 時間.
控除
肝臓で主に書きます. 平均血漿クリアランスは約あります 70 L /. T1/2 – 約 2 いいえ.
尿量は、主にコチニンです (15% 用量, T1/2 – 15-20 いいえ) およびトランス-3-ヒドロキシ - コチニン (45% 用量). 10-30% ニコチン投与量は変わらない形で尿中に排泄され、.
特別な臨床状況における薬物動態
ニコチンの減少した総クリアランスに関連する腎機能の進行性の悪化.
ニコチンの薬物動態が大幅にやや重度の肝障害と肝硬変の患者では変更されません (5 チャイルド·ピュー上の点) および中等度の肝障害と肝硬変の患者で減少 (7 チャイルド·ピュー上の点).
患者, 血液透析, 血漿中のニコチンの濃度の顕著な増加.
高齢患者は、ニコチンの総クリアランスの減少を持っています, それは、用量調節を必要としません.
証言
- ニコチンの必要性を減らすことによって、タバコ依存症の治療;
- 離脱症状の除去, 患者に禁煙から生じます, 適切な動機を持ちます.
投薬計画
で アダルト (税込. 高齢者) 治療には、アプリケーションで始まります 1 パッチ 15 MG / 16時間 (30 cm2), 毎朝無傷の皮膚に適用しました (直接覚醒後) そして就寝前に除去.
治療の初期期間の持続時間は個別に決定されます, したがって、一般的に, 少なくとも, 3 ヶ月. 徐々に段階的な補充療法. このようにするため 2-3 毎日の週は、1つのパッチを課します 10 MG / 16時間 (20 cm2), とその後の中 2-3 週間 - 1つのパッチ 5 MG / 16時間 (10 cm2).
多くのためのパッチを適用します 6 月が一般的に推奨されていません.
いくつかの場合において、人, ドロップアウト喫煙, それは、長い治療が必要な場合があります.
副作用
しっくいNïkorette® 引き起こす可能性がありますが、用量に関連した有害 (主として) 効果, ニコチンのアプリケーションに起因するものと類似, その他を通じて体内に入ります.
説明では、基準の有害作用の頻度を以下の: 多くの場合 (>1/10), 多くの場合 (>1/100 <1/10), まれに (>1/1000, <1/100), まれに (>1/10 000, <1/1000), まれに (<1/10 000), 個々のケースを含みます.
目まい, 頭痛の種, 睡眠障害は症候群の症状であることができます, 禁煙によって引き起こされます. 禁煙すると口内炎の発生率を増加させることができます (原因不明).
局所反応: 約 20% – 適度に赤みを表明, かゆみ.
心臓血管系: まれに - 動悸; 非常にまれ - 心房細動.
消化器系の一部: 多くの場合 - 吐き気, 嘔吐.
皮膚科の反応: めったにありません - 蕁麻疹.
全体として身体から: 非常に多くの場合 - かゆみ; 多くの場合 - 紅斑.
禁忌
-準備コンポーネントに対する過敏症.
と 注意とだけ医師に相談した後、 患者に処方されるべきです, 心臓血管疾患に苦しみました, または前の間に、この点で入院 4 週間 (税込. ストローク, 心筋梗塞, 不安定狭心症, 不整脈, 冠動脈バイパス術, 血管形成術), または制御されていない高血圧症.
と 注意 それは、中等度または重度の肝機能障害を有する患者に処方されるべきです, 重症腎不全, 胃潰瘍や十二指腸潰瘍の悪化.
と 注意 制御されていない甲状腺機能亢進症の患者に適用する必要があります, 褐色細胞腫 (なぜなら, ニコチンは、副腎髄質からのカテコールアミンの放出を引き起こします).
妊娠·授乳期
妊娠中の薬物の使用の可能性を個別に解決され、.
ニコチンは胎盤関門を通過し、呼吸器系および胎児循環に影響を与えます (用量依存性). 胎児のリスク, 妊娠中の薬物の使用に関連付けられています, 十分に理解されていません. 妊娠中の女性のためのニコチン置換療法の使用, 誰が喫煙を放棄することはできません, これまでリスクを上回ります, 継続的喫煙に伴います.
ニコチン (治療用量で使用している場合でも、) 少量vydelyaetchya母乳中や新生児に影響を与える可能性があります. 必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.
注意事項
喫煙を停止した後糖尿病患者は、インスリンの投与量の低減が必要な場合があります.
小児科での使用
薬物の任命の問題 患者 で 時代 18 年 これは、個々の医師によって決定されます. この年齢層のパッチの経験は限られています.
過剰摂取
ニコチン置換療法および/または喫煙の過剰摂取は、過剰摂取の症状を引き起こす可能性があります.
症状: 吐き気, 唾液分泌, 腹部の痛み, 下痢, 発汗, 頭痛の種, 目まい, 聴覚障害, 深刻な弱点 (急性ニコチン中毒の症状に似て). 血圧を低下させることができるニコチンの高用量を使用する場合, 弱いと断続的なパルス, 呼吸困難, 血管虚脱, 全般発作, 衰弱.
成人喫煙者のニコチン耐容用量は、小さな子どもたちに深刻な中毒を引き起こす可能性があります (税込. 致命的な).
治療: すぐに製品の使用を中止する必要があります (パッチを削除) と対症療法を開始. 活性炭は、胃腸管からのニコチンの吸収を減少させます.
薬物相互作用
喫煙 (しかし、ニコチンの使用) これは、CYP1A2アイソザイムの活性の増大を引き起こします. 喫煙を停止した後、この酵素の基質のクリアランスの低下があってもよいです, 血漿中の特定の薬物濃度の増加につながる可能性があります, 薬物を使用しながら、それは潜在的な臨床的価値を持っています, 治療作用の小さな幅によって特徴づけられます (テオフィリン, タクリン, klozapyn, ropynyrol).
禁煙後、他の薬剤の血漿中濃度を増加させることができます, 一部CYP1A2アイソザイム作用によって代謝されます (イミプラミンなど, オランザピン, クロミプラミン, フルボキサミン), データが、, それを証明します, いいえ, この相互作用の可能性のある臨床的意義は知られていません.
限られたデータは、ことを示唆しています, 喫煙はフレカイニドとペンタゾシンの代謝を誘導することができます.
薬局の供給条件
薬物は、エージェントバリウムの休日などのアプリケーションに解決されます.
条件と用語
薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. シェルフライフ - 3 年.
